ІБУПРОФЕН КОДРАМОЛ 20 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Кодрамол 20 мг/мл суспензія для перорального прийому.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не описаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Кодрамол
3. Як приймати Ібупрофен Кодрамол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Кодрамол
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Ібупрофен призначений для лікування лихоманки та болю інтенсивності від легкої до середньої.

2. Перед тим, як приймати Ібупрофен Кодрамол

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю ваших симптомів.

Не приймати Ібупрофен Кодрамол

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи НПЗЗ (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, напроксену тощо) або до будь-яких інших компонентів цього препарату. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або бронхіальна астма.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
• Якщо ви страждаєте на серйозну хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви страждаєте на геморагічні розлади або порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви страждаєте на серйозну серцеву недостатність
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності

Будьте особливо обережні з Ібупрофеном Кодрамол

Повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.
• Цей ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у осіб похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо у вас є набухання (затримка рідини).
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або будь-який інший респіраторний розлад.
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця або маєте підвищений артеріальний тиск.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар призначить регулярні перевірки. Ваш лікар вкаже частоту цих перевірок.
• Якщо у вас є симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильна діарея або блювання, прийміть багато рідини та негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може спричинити порушення функції нирок через дефіцит рідини.
• Якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які порушують згортання крові, наприклад, антикоагулянти, також повідомте про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик геморагічних ускладнень, наприклад, кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні діуретиками (лікарськими засобами, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• Якщо ви страждаєте на гостру інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може спричинити симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні ібупрофеном, оскільки він може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює діагноз.
• Якщо у вас є головний біль після тривалого лікування, не приймати вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде здійснювати суворіший контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю ваших симптомів.
• Якщо у вас є інфекція: див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції

Ібупрофен Кодрамол може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе, що Ібупрофен Кодрамол затримає адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Передові серцево-судинні захворювання

Протизапальні/анальгетики, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про лікування перед тим, як прийняти Ібупрофен Кодрамол, якщо:

• у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтування, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцево-судинних захворювань або інсульту, або якщо ви курите.
• З ібупрофеном були повідомлені про алергічні реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), та біль у грудній клітці. Негайно припиніть використання Ібупрофену Кодрамол та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів.

Також ці лікарські засоби можуть спричинити затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертонією).

Шкірні реакції

Були повідомлені про серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Кодрамол. Негайно припиніть приймати Ібупрофен Кодрамол та зверніться до лікаря, якщо у вас виникла будь-яка шкірна реакція, ураження слизових оболонок, пухирі або інші симптоми алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Були повідомлені про серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), загальна агуда пустулозна екзантема (PEGA), пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Кодрамол та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Передові під час вагітності та в жінок репродуктивного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу Ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування Ібупрофену протипоказано.

Для жінок репродуктивного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу Ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Вплив на лабораторні тести

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжений упродовж 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена)
• Кліренс креатиніну (може бути знижений)
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижений)
• Концентрації уреї, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищена)
• З тестами функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте намір пройти клінічне обстеження та приймаєте або недавно приймали ібупрофен.

Використання Ібупрофену Кодрамол з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або недавно приймали, будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

Не приймати ібупрофен з іншими анальгетиками без консультації з лікарем.

Ібупрофен Кодрамол може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• Інші НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Міфепристон (абортивний препарат).
• Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).

• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Антигіпертензивні препарати (для зниження артеріального тиску).
• Тромболітичні препарати (лікарські засоби, які розріджують тромби).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ/СНІДу).
• Антибіотики аміноглюкозидної групи, такі як неоміцин.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на Ібупрофен Кодрамол або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Ібупрофен Кодрамол з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ібупрофену Кодрамол з їжею та напоями

Рекомендується приймати Ібупрофен з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Не приймати Ібупрофен Кодрамол, якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи. Не приймати цей препарат під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним та якщо ваш лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімально можливого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Ібупрофен Кодрамол може спричинити проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати його більше ніж декілька днів, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може призначити додаткові перевірки.

Лактація

Ібупрофен проникає в грудне молоко, але не потрібно переривати лактацію під час короткочасного лікування рекомендованою дозою для болю та лихоманки.

Водіння та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Важлива інформація про деякі компоненти Ібупрофену Кодрамол

Цей препарат може спричинити головний біль, незручні відчуття в шлунку та діарею, оскільки містить гліцерол (Е-422).

Цей препарат містить мальтитоловий сироп (Е-965). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Може мати легкий лаксативний ефект, оскільки містить 0,25 г мальтитолового сиропу на мл.

Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтитолу/ізомальтази

3. Як приймати Ібупрофен Кодрамол

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування ібупрофену Кодрамол, вказаним вашим лікарем.

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Ібупрофен Кодрамол - це суспензія для перорального застосування.

Необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (наприклад, температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Для точної дозування контейнери містять дозувальний оральний мірний стакан. Спочатку необхідно потрясти розчин, потім мірний стакан вводиться в пробитий корк, пляшку перевернути, потягнути поршень до тих пір, поки рідини не досягне кількості, призначеної лікарем, потім пляшку повернути в початкове положення та вийняти мірний стакан. Мірний стакан необхідно розібрати, промити та висушити.

Пацієнти з проблемами шлунка повинні приймати препарат з молоком та/або під час їжі.

Діти

Доза ібупрофену, яку необхідно призначити, залежить від віку та ваги дитини. Зазвичай рекомендується добова доза 20-30 мг/кг ваги, розділена на три-чотири окремі дози (див. таблицю). Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 40 мг/кг ваги на добу ібупрофену.

Не рекомендується використання цього препарату у дітей молодших 3 місяців

Інтервал між дозами залежатиме від розвитку симптомів, але ніколи не буде менше 4 годин.

Однак, як орієнтовне керівництво, рекомендується наступна схема дозування::

Дорослі та підлітки:

Через вміст ібупрофену в Ібупрофені Кодрамолі, рекомендується використання інших форм препарату, більш підходящих для лікування ібупрофеном у дорослих та підлітків (старших 12 років). Рекомендована доза становить 20 мл 3-4 рази на добу (що відповідає 1200-1600 мг ібупрофену/добу), поки тривають симптоми.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, ви можете збільшити дозу лише після того, як ваш лікар перевірить, чи ви добре переносите препарат.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати.

Аналогічно, не застосовуйте Ібупрофен довше, ніж вказано вашим лікарем.

Порадьтеся з вашим лікарем, якщо під час періоду лікування симптоми тривають або погіршуються.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які необхідно вжити. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до препарату.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність та мимовільні рухи очей. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низькі концентрації калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Легкі симптоми передозування: біль у животі, нудота, блювота, байдужість, сонливість, головний біль, мимовільні рухи очей, звук у вухах та порушення координації м'язів.

Рідко трапляються більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийняття великих кількостей).

Якщо відбулося важке отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийняття великих кількостей необхідно застосувати активований вугілля.

Випорожнення шлунка буде розглянуто, якщо було прийнято великі кількості та протягом 60 хвилин після прийняття.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Кодрамол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Ібупрофен може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не вказаний у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижче максимальної рекомендуємої дози.

Побічні ефекти препаратів, таких як ібупрофен, частіше трапляються у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів встановлюється згідно з наступною класифікацією: дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів); часто (між 1 та 10 з 100 пацієнтів); рідко (між 1 та 10 з 1000 пацієнтів); дуже рідко (між 1 та 10 з 10000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Було спостережено наступні побічні ефекти, пов'язані з застосуванням Ібупрофену.

Гастроінтестинальні:

Найбільш часті побічні ефекти, які трапляються з препаратами, такими як Ібупрофен, є гастроінтестинальними: виразкова хвороба шлунка, кишкова кровотеча, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у осіб похилого віку. Також було спостережено нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, печія в шлунку, біль у животі, кров у фекаліях, афти в роті, погіршення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося появлення гастриту.

Інші побічні ефекти: Рідко: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Дуже рідко: запалення їзофагу, звуження їзофагу (езофагіт), погіршення захворювання дивертикулів кишки, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю). Дуже рідко: панкреатит

Серцево-судинні:

Препарати, такі як Ібупрофен, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту. Також було спостережено набряк (затримка рідини), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність у поєднанні з лікуванням препаратами типу Ібупрофену. Частота невідома: біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Шкірні:

Препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані, у дуже рідких випадках, з серйозними бульозними реакціями, такими як синдром Стівенса-Джонсона (ерозії, які уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок та ураження пурпурного кольору, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії на слизових оболонках та ураження, що супроводжуються некрозом та відшаруванням епідермісу).

Інші побічні ефекти: Часто: висип на шкірі. Рідко: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі). Дуже рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри. Винятково можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Частота "невідома": може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих кров'яних клітин). Також може виникнути загальна червона висипка з лускою, з бугорками під шкірою та пухирями, переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (пустулозна екзантема). Припиніть приймати Ібупрофен Кодрамол, якщо ви спостерігали ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Імунна система:

Рідко: тимчасовий набряк у ділянках шкіри, слизових оболонок або іноді у внутрішніх органах (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень). Дуже рідко: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі загальної серйозної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок. Дуже рідко: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Центральна нервова система:

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності. Рідко: парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідко: асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок та спинний мозок, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак або інші захворювання колагену), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту, які спостерігалися, були жорсткість у шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація.

Психіатричні:

Рідко: безсоння, тривога, неспокій. Дуже рідко: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, раздражливість, депресія, психотична реакція.

Відчувальні:

Часто: вертіго. Рідко: звук або дзвін у вухах. Дуже рідко: труднощі зі слухом.

Очні:

Рідко: порушення зору. Дуже рідко: аномальна або розмита зір.

Кровотворна система:

Дуже рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може сприяти розвитку інфекцій), панцитопенія (дефіцит еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів).

Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова та шкірна кровотеча. Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Ниркові:

На основі досвіду з НПВС загалом, не можна виключити випадки інтерстиціального нефриту (розладу нирок) нефротичного синдрому (розладу, характеризованого наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптової втрати функціональності нирок).

Печінкові:

Препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані, у рідких випадках, з печінковими ураженнями. Інші рідкі побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтушність шкіри та очей). Частота невідома: печінкова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні:

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з Ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути лихоманкою, висипом на шкірі, больовими відчуттями в животі, інтенсивним та тривалим головним болем, нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та гортані, труднощами з диханням, астмою, тахікардією, гіпотонією або шоком.

Якщо виник будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з видом кави.
• Кров у фекаліях або кров'яниста діарея.
• Інтенсивний біль у шлунку.
• Пухирі або велика лущення шкіри.
• Головний біль інтенсивний або тривалий.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Ознаки серйозної гіперчутливості (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу [дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Загальна червона висипка, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).

- Загальна червона висипка, температура тіла підвищена та гангліони лімфатичні гіпертрофовані (синдром DRESS).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ібупрофену Кодрамол

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після

CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні.

Цим ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ібупрофену Кодрамол.

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен мл суспензії для перорального застосування містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти): гліцерол (Е-422), мальтитоловий сироп (Е-965), мікрокристалічна целюлоза, ксантанову камедь, анігдрід цитринової кислоти, цитрат натрію, бензоат натрію (Е-211), полісорбат 80, содій сакхарин, апельсинова есенція та очищена вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Препарат, після того як його потрясають, дає білу суспензію з апельсиновим запахом.

Препарат випускається у флаконах по 200 мл та включає дозувальну джерину об'ємом 5 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Farmalider, S.A

c/Aragoneses 15

28108- Alcobendas- Madrid.

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Laboratorio Aldo-Unión, S.A.

Calle Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

BARCELONA – ESPAÑA

Або

Farmalider S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 – Alcobendas, Madrid

Іспанія

Ця інструкція була переглянута в жовтні 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/