ІБУПРОФЕН БРАУН 400 МГ РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ібупрофен Браун 400 мг розчин для інфузії

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Браун і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Ібупрофену Браун
3. Як використовувати Ібупрофен Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Браун
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Браун і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб використовується у дорослих для симптоматичного лікування гострого помірного болю та лихоманки на короткий термін, коли пероральне застосування не підходить.

2. Що потрібно знати перед початком використання Ібупрофену Браун

Не використовуйте Ібупрофен Браун:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали будь-які респіраторні проблеми, астму, шкірні висипи, риніт або набряк обличчя після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти та інших подібних анальгетиків (НПЗЗ).
• Якщо ви маєте захворювання, яке збільшує вашу схильність до кровотечі або маєте активну кровотечу.
• Якщо ви маєте активну виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, або мали повторювані епізоди виразки чи кровотечі в шлунку чи дванадцятипалійній кишці (два або більше епізоди).
• Якщо ви раніше мали кровотечу або розриви в шлунку чи кишечнику під час прийому НПЗЗ.
• Якщо ви маєте церебральну кровотечу (цереброваскулярну геморагію) або іншу активну кровотечу.
• Якщо ви маєте важкі захворювання нирок, печінки чи серця.
• Якщо ви маєте важку дегідратацию (спровоковану блюванням, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
• Якщо ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

Анальгетики та протизапальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Шкірні реакції:

Відповідно до повідомлень, ібупрофен може викликати важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою) та загальна агранулоцитарна пустульозна екзантема (AGEP, за англійською абревіатурою) під час лікування ібупрофеном. Якщо ви відчуваєте будь-які симптоми цих важких шкірних реакцій, описаних у розділі 4, негайно припиніть прийом Ібупрофену Браун і зверніться до лікаря.

Відповідно до повідомлень, ібупрофен може викликати алергічні реакції, включаючи респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудній клітці. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Ібупрофену Браун і зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги.

Перш ніж вам буде призначено лікування Ібупрофеном Браун, обговоріть лікування з вашим лікарем:

• Якщо ви маєте проблеми з серцем, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці) чи якщо ви мали інфаркт міокарда, реваскуляризацію чи захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах чи ступнях через звуження чи блокування артерій) чи інсульт.
• Якщо ви маєте гіпертонію, цукровий діабет чи гіперхолестеролемію, маєте сімейну історію серцевих захворювань чи інсульту чи якщо ви курите.
• Якщо ви недавно пройшли велику операцію.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу чи перфорацию шлунку чи дванадцятипалійної кишки. У цих випадках ваш лікар вирішить, чи призначити вам захисник шлунку.
• Якщо ви маєте астму чи інше респіраторне захворювання.
• Якщо ви приймаєте лікування інфекції, оскільки цей лікарський засіб може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль.
• Якщо ви маєте захворювання нирок чи печінки, вам більше 60 років чи ви тривалий час приймаєте ібупрофен, ваш лікар може потребувати періодичних оглядів. Ваш лікар призначить частоту цих оглядів.
• Якщо ви дегідратовані через, наприклад, діарею чи недостатнє споживання рідини, негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен може викликати ниркову недостатність унаслідок дегідратації.
• Якщо ви маєте важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз. Прийом цього лікарського засобу слід негайно припинити при появі перших симптомів шкірної реакції, висипу чи будь-яких інших ознак алергічної реакції.
• Якщо ви маєте хворобу Крона чи виразковий коліт, оскільки ібупрофен може загострити ці захворювання.
• Якщо ви відчуваєте будь-які травми, набряк чи червоність шкіри чи респіраторні проблеми (задуха), негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря чи медсестри.
• Якщо ви маєте вітряну віспу, оскільки можуть виникнути ускладнення.
• Якщо ви маєте спадкове захворювання порфірії (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія).
• Якщо ви споживаєте алкоголь незадовго до або після прийому цього лікарського засобу, можуть збільшитися побічні ефекти, пов'язані з шлунком, кишками та нервовою системою.
• Якщо ви маєте лихоманку, носові поліпи чи хронічні обструктивні захворювання легенів, у вас підвищений ризик алергічних реакцій, які можуть проявлятися у вигляді астматичних нападів (також званих анальгетик-індукованою астмою), швидкої набряку (ангіоневротичний набряк Квінке) чи висипу.
• Важливо, щоб вам призначили мінімальну ефективну дозу, яка полегшує біль, і щоб лікування тривало не довше, ніж необхідно для контролю симптомів.
• При застосуванні цього лікарського засобу були випадки асептичного менінгіту. Ризик збільшується, якщо ви маєте системний червоний вовчак чи кон'юнктивопатії, пов'язані з ним.
• Не слід застосовувати одночасно з НПЗЗ, зокрема інгібіторами ЦОГ-2.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Ібупрофен Браун може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібупрофен Браун може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають чи погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом використання мінімальної ефективної дози протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів.

Загалом, застосування різних типів анальгетиків може викликати важкі та постійні ниркові проблеми.

При тривалому застосуванні анальгетиків може виникнути головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози лікарського засобу.

Ібупрофен може змінювати результати наступних аналізів:

• Час кровотечі (може тривати 1 день після закінчення лікування)
• Глюкозні рівні в крові (можуть зменшуватися)
• Кліренс креатиніну (може зменшуватися)
• Гематокрит чи гемоглобін (можуть зменшуватися)
• Азот尿вої кислоти в крові, креатинін сироватки та потасій сироватки (можуть збільшуватися)
• Тести функції печінки; збільшення рівня трансаміназ

Якщо вам потрібно проводити клінічні аналізи, ви приймаєте ібупрофен або приймали його недавно, повідомте про це вашому лікарю.

Шкірні реакції

Відповідно до повідомлень, ібупрофен може викликати важкі шкірні реакції. Якщо ви відчуваєте будь-які шкірні висипи, ушкодження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, негайно припиніть прийом Ібупрофену Браун і зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути першими ознаками важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені у дітей та підлітках. Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітках молодше 18 років.

Застосування Ібупрофену Браун з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або медсестрі, якщо ви приймаєте, недавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Ібупрофен може впливати на інші лікарські засоби чи бути під їхнім впливом. Наприклад:

• Інші НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб), можуть збільшувати ризик виразок та геморагічних ускладнень шлунку та кишківника шляхом адитивного ефекту.
• Антикоагулянти (тобто лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин чи тиклопідін).
• Глікозиди, які використовуються для лікування серцевої недостатності, такі як дигоксин, фенітоїн (для лікування епілепсії) чи літій (для лікування депресії), можуть збільшувати свої концентрації в крові при одночасному прийомі з ібупрофеном.
• Одночасне застосування метотрексату (для лікування певних видів злоякісних пухлин чи ревматичних захворювань) та ібупрофену (в термін до 24 годин) може збільшувати концентрації метотрексату в крові та ризик його токсичності.
• Міфепристон (лікарський засіб, який використовується для переривання вагітності).
• Антидепресанти ІСРС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну), такі як флуоксетин, також можуть збільшувати ризик геморагічних ускладнень шлунку та кишківника.
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, каптоприл), бета-блокатори (наприклад, атенолол) та антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан).
• Кортикостероїди (наприклад, гідрокортизон) (для лікування запалення), оскільки вони збільшують ризик виразок та геморагічних ускладнень шлунку та кишківника.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення діурезу, такі як бендрофлуметіазид), оскільки НПЗЗ можуть зменшувати їхній ефект, збільшуючи ризик ниркових ускладнень (застосування діуретиків, які зберігають калію, з ібупрофеном може призвести до збільшення рівня калію в крові).
• Лікарські засоби, які містять пробенецид чи сульфінпіразон, можуть затримувати виведення ібупрофену.
• Циклоспорин та такролімус (для запобігання відторгненню трансплантату органів) можуть збільшувати ризик ниркової недостатності.
• Сульфонілурея, такі як глібенкламід (лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету). Коли ці лікарські засоби застосовуються одночасно, слід контролювати рівень глюкози в крові.
• Антибіотики групи хінолонів, такі як ципрофлоксацин, через підвищений ризик виникнення судом (епілептичних нападів).
• Вориконазол та флуконазол (інгібітори ЦП2С9) (для лікування грибкових інфекцій) можуть збільшувати концентрації ібупрофену в крові.
• Зідовудин (для лікування ВІЛ-інфекції), через підвищений ризик накопичення крові в суглобах та виникнення гематом.
• Аміноглікозиди (тип антибіотиків). НПЗЗ можуть зменшувати виведення аміноглікозидів.
• Гінкго білоба(рослинний лікарський засіб, який часто використовується для лікування деменції) може збільшувати ризик кровотечі.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування ібупрофеном чи бути під його впливом. Тому завжди слід консультуватися з лікарем або медсестрою перед прийомом ібупрофену з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може загрожувати плоду чи викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плода. Це також може впливати на вашу та вашого дитини схильність до кровотечі та затримувати чи подовжувати пологи.

Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не під керівництвом вашого лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду чи під час спроб вагітності, слід приймати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого терміну.

Лікування ібупрофеном шляхом внутрішньовенної інфузії не повинно тривати довше трьох днів. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у вашого плода, якщо приймати його довше кількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніон), чи звуження судини (артеріального протоку) серця вашої дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом терміну, довшого за кілька днів, ваш лікар може порекоменувати додаткові огляди.

Лактація

Цей лікарський засіб виділяється в грудне молоко, але його можна застосовувати під час лактації, якщо використовується рекомендована доза протягом найкоротшого терміну. Однак, якщо використовуються дози вище 1200 мг на добу чи протягом тривалішого терміну, ваш лікар може порекомендувати припинити лактацію.

Фертильність

Ібупрофен може ускладнювати запліднення. Якщо ви плануєте вагітність чи маєте проблеми з заплідненням, повідомте про це вашому лікарю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Короткочасне чи гостре лікування не потребує особливих застережень. Однак при тривалому лікуванні можуть виникнути побічні ефекти, такі як втома та головокружіння, які можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини, особливо якщо ви споживаєте алкоголь.

Ібупрофен Браун містить натрій

Цей лікарський засіб містить 358 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожному флаконі з 100 мл розчину. Це відповідає 17,9% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Ібупрофен Браун

Застосування цього лікарського засобу здійснюється виключно в стаціонарі. Лікарем або медсестрою буде призначено лікування цим лікарським засобом.

Слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають чи погіршуються (див. розділ 2).

Посологія

Дорослі

Рекомендована доза становить 400 мг ібупрофену, введеного внутрішньовенно протягом 30 хвилин, кожні 6 годин за необхідності.

Рекомендована добова доза становить 1200 мг. Не слід перевищувати максимальну добову дозу у 2400 мг при багаторазовому застосуванні.

Слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів кожного пацієнта. Після спостереження за початковою реакцією на лікування дозу та частоту застосування слід коригувати згідно з потребами кожного пацієнта.

Слід забезпечувати адекватну гідратацію пацієнта для мінімізації ризику можливих побічних ефектів на нирках.

Цей лікарський засіб призначено для короткочасного застосування, і тривалість лікування повинна бути обмежена періодом гострого симптоматичного лікування, поки пероральне застосування не стане можливим. Пацієнти повинні перейти на пероральне анальгетик лікування якнайшвидше.

Форма застосування

Внутрішньовенна інфузія. Розчин слід вводити шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин. Перш ніж використовувати розчин, слід його осмотріти. Якщо ви побачите частинки у розчині, його слід викинути.

Флакон призначено для одноразового застосування, і будь-яка невикористана кількість лікарського засобу слід викинути.

Якщо вам було призначено більше Ібупрофену Браун, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Браун, ніж потрібно, чи якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вживати.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (яке може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, збентеження та мимовільні рухи очей. При високих дозах були повідомлення про симптоми, такі як сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Можуть виникнути проблеми, такі як головний біль, головокружіння, відчуття нестабільності та втрату свідомості, а також біль у животі, нудоту та блювання, геморагічний шлунково-кишковий розлад, а також проблеми з функцією печінки та нирок. Також ви можете мати гіпотонію, проблеми з диханням та синюшність шкіри чи слизових оболонок (ціаноз).

У разі передозування чи випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до лікаря, фармацевта чи служби швидкої медичної допомоги.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для лікування симптомів. Ви можете пережити один або кілька відомих побічних ефектів НПЗЗ (див. нижче). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, вам слід припинити приймати цей лікарський засіб і звернутися до лікаря якомога швидше. Пацієнти похилого віку, які приймають цей лікарський засіб, мають більший ризик розвитку деяких розладів, пов'язаних з побічними ефектами.

Побічні ефекти, які спостерігаються найчастіше, - це побічні ефекти шлунково-кишкового тракту (які впливають на шлунок і кишечник). Можуть виникнути виразки шлунка (виразка шлунка або кишечника), перфорация (отвор у стінці шлунка або кишечника) або шлунково-кишкові кровотечі, іноді смертельні, особливо у пацієнтів похилого віку. Нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена (кров у калових масах), блювота кров'ю, стоматит (запалення слизової оболонки рота, супроводжуване виразками), загострення коліту (запалення товстої кишки) і хвороба Крона. Гастрит (запалення шлунка) спостерігається рідше. Відомо, що ризик розвитку шлунково-кишкових кровотечь залежить від інтервалу дозування і тривалості лікування.

Відповідно до даних літератури, були зареєстровані випадки набряку (нагромадження рідини в тканинах), гіпертонії і серцевої недостатності, пов'язані з лікуванням НПЗЗ. Ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику розвитку інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту.

Було зареєстровано дуже рідкісні випадки алергічних реакцій (в тому числі реакцій у місці введення і анафілактичного шоку) і важких побічних ефектів шкіри, алопеції (випадіння волосся), фотосенсибілізації і алергічної васкуліту (запалення судини).

Припиніть приймати ібупрофен і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-який з таких симптомів:

• Кільцеві або кругові червоні висипи на шкірі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри і виразками у роті, горлі, носі, геніталіях і очах. Ці важкі висипи можуть бути попереджені лихоманкою і псевдогрипозними симптомами (ексфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Висип на шкірі, висока температура і збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Висип на шкірі, лущення і червоність із пухирями під шкірою, супроводжуване лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозний висип).

Також були описані дуже рідкісні випадки загострення запальних реакцій, пов'язаних з інфекціями (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), які супроводжують використання НПЗЗ.

У виняткових випадках можуть виникнути важкі інфекції шкіри і ускладнення м'яких тканин під час інфекції вірусом вітряної віспи.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• Знудження або безсоння, головний біль і головокружіння
• Пекучість у шлунку, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор і легка шлунково-кишкова кровотеча, яка може викликати анемію в рідкісних випадках

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Головокружіння
• Висип на шкірі
• Біль і відчуття печіння в місці введення
• Виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, яка може супроводжуватися кровотечею і перфорациєю. Стomatitis, загострення коліту і хвороби Крона

Помірно часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Безсоння (проблеми зі сном), агітація, раздражливість або знудження, тривога і неспокій
• Збої зору
• Шум у вухах (звон у вухах)
• Зменшення виділення сечі і, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або нирковою недостатністю, нефротичний синдром і інтерстиціальний нефрит, які можуть супроводжуватися гострою нирковою недостатністю
• Кропив'янка, свербіж, пурпура (в тому числі алергічна пурпура) і висип на шкірі
• Алергічні реакції, супроводжувані висипом на шкірі і свербіжем, а також астматичні напади (можливо, супроводжувані зниженням артеріального тиску)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• Токсична амбліопія (двоїсте бачення)
• Збої слуху
• Стеноз езофагу (стеноз судин горла), ускладнення розвитку дивертикулів товстої кишки і геморагічний коліт. У разі виникнення кровотечі в шлунку або кишечнику, вони можуть викликати анемію
• Ушкодження ниркової тканини (некроз папілярної тканини), особливо при тривалому лікуванні, і збільшення концентрації сечовини в крові
• Жовтіння шкіри або білків очей, дисфункція печінки, ушкодження печінки (особливо при тривалому лікуванні) і гострий гепатит (запалення печінки)
• Психотичні реакції, нервозність, раздражливість, сплутаність або дезорієнтація і депресія
• Ригідність шиї

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Збої у формуванні кров'яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія і агранулоцитоз). Перші симптоми - лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, гостра втома, носова кровотеча і кровотеча на шкірі.
• Пальпітації (пришвидшене серцебиття), серцева недостатність і інфаркт міокарда
• Гіпертонія
• Асептичний менінгіт (ригідність шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність). Пацієнти з аутоімунними розладами (системний червоний вовчак і мікседема) схоже мають більшу схильність.
• Запалення езофагу (горла) або підшлункової залози і стеноз кишечника
• Астма, труднощі з диханням (бронхоспазм), труднощі з диханням і свистіння
• Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання), алергічна реакція (отеча обличчя, набряк мови, набряк горла, супроводжуваний звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, пальпітації, гіпотонія і потенційно смертельний шок)

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніс.
• Недостатність функції печінки
• Реакції в місці введення, такі як набряк, гематоми або кровотеча
• Може виникнути важка реакція шкіри, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів і підвищення рівня еозинофілів (тип білих кров'яних клітин)
• Генералізований червоний висип на шкірі, супроводжуваний лущенням і пухирями, переважно в шкіряних складках, на тулубі і верхніх кінцівках, який супроводжується лихоманкою на початку лікування (пустулозний висип). Припиніть приймати ібупрофен, якщо ви відчуваєте ці симптоми, і зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2
• Шкіра стає чутливою до світла

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України.

5. Зберігання Ібупрофену Браун

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не охолоджуйте чи заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Дата закінчення терміну придатності". Дата закінчення терміну придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите частинки в суспензії або зміни кольору.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Браун

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна пляшка по 100 мл містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - L-аргінін, хлорид натрію, хлоридна кислота (регуляція pH), гідроксид натрію (регуляція pH) і вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Браун - прозора розчин, безколірна або злегка жовтувата, без частинок у суспензії.

Розчин міститься у пляшках з LDPE, об'ємом 100 мл, з зовнішньою кришкою, у упаковках по 1, 10 і 20 пляшок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

• Браун Медікал, С.А.

Автострада Терраса, 121

08191 Рубі (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Б.Браун Медікал, С.А.

Автострада Терраса, 121, Рубі, Барселона

08191 - Іспанія

або

Фармалідер, С.А.

вул. Арагонці, 15

28108 – Алькобендас-Мадрид

(Іспанія).

Останнє оновлення цього листка: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобівhttp://www.dls.gov.ua/