Противопоказания: информация для пациента
Ибупрофен Браун 400 мг раствор для инфузии
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Ибупрофен Браун и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом использования Ибупрофена Брауна
3.Как использовать Ибупрофен Браун
4.Возможные побочные эффекты
5.Сохранение Ибупрофена Брауна
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами (ПНС).
Этот препарат используется у взрослых длякороткосрочного симптоматического лечения острых болей средней степени тяжести и лихорадки, когда внутрь принимать нецелесообразно.
Не использовать ИбупрофенБраун:
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или медсестрой перед началом использования этого препарата.
Анальгетики и противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Кожные реакции:
Были зарегистрированы серьезные кожные реакциитакие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски) и обширная акута пустулезная эксантема (AGEP, по английски)связанные с лечением ибупрофеном. Остановите прием Ибупрофена Браун и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе4.
Были сообщены признаки аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди, с ибупрофеном. Остановите прием Ибупрофена Браун немедленно и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Перед тем, как вам будут назначены Ибупрофен Браун, поговорите с вашим врачом:
Ибупрофен Браун может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль, поэтому возможно, что Ибупрофен Браун задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Побочные эффекты можно минимизировать путем использования минимально эффективной дозы в течение минимального необходимого периода времени.
В целом, использование различных типов анальгетиков может привести к серьезным и постоянным проблемам с почками.
При длительном использовании анальгетиков могут возникнуть головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.
Ибупрофен может изменить результаты следующих анализов:
Если у вас запланированы анализы, вы принимаете ибупрофен или принимали его недавно, сообщите об этом вашему врачу.
Кожные реакции
Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Браун. Остановите прием Ибупрофена Браун и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе4.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность этого препарата не были установлены у детей и подростков. Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18лет.
Использование Ибупрофена Браун с другими препаратами
Немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.
Ибупрофен может повлиять на или быть повлиян на некоторые препараты. Например:
Другие препараты также могут повлиять на или быть повлиян на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда сообщайте об этом своему врачу или медсестре перед тем, как вам будут назначены ибупрофен с другими препаратами.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, поговорите с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует назначать этот препарат в течение последних 3месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может увеличить риск кровотечения и задержать или затянуть роды.
Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.
Лечение ибупрофеном в виде инъекций не должно превышать 3дней. После 20недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводника) сердца плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.
Лактация
Этот препарат выделяется в грудном молоке, но он может использоваться во время лактации, если используется рекомендованная доза в течение минимального времени.Однако, если вы принимаете дозы выше 1200мг в день или в течение более длительного периода времени, ваш врач может рекомендовать вам прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Ибупрофен может затруднить беременность. Если у вас есть планы на беременность или если у вас есть проблемы с беременностью, сообщите об этом своему врачу.
Вождение и использование машин
Кратковременное или острая терапия не требует особой осторожности. Однако при длительной терапии могут возникнуть побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, которые могут повлиять на способность вести машину или использовать машины, особенно при сочетании с алкоголем.
Ибупрофен Браун содержит соли
Этот препарат содержит 358 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом флаконе 100 мл раствора. Это соответствует 17,9 % рекомендованной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Использование этого лекарства исключительно в стационарных условиях. Врач или медицинская сестра будут вводить этот препарат.
Должно использоваться эффективная доза в минимальном количестве в течение минимального времени для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).
Показания
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 400 мг ибупрофена, вводимого внутривенно в течение 30 минут, каждые 6 часов по мере необходимости.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг. Не превышайте суточную максимальную дозу 2400 мг в несколько доз.
Должно использоваться эффективная доза в минимальном количестве и в течение минимального времени в зависимости от потребностей каждого пациента. После наблюдения за первоначальной реакцией на лечение доза и частота введения должны быть скорректированы в зависимости от потребностей каждого пациента.
Должно поддерживаться адекватное увлажнение пациента для минимизации риска возможных побочных реакций в почках.
Этот препарат предназначен для краткосрочного использования, и продолжительность лечения должна ограничиваться периодом острых симптомов, пока не станет доступна пероральная форма. Пациенты должны начать принимать анальгетики перорально как только это станет возможным.
Форма выпуска
Внутривенная форма. Решение должно вводиться путем внутривенной инфузии в течение 30минут. Проверьте решение перед использованием. Если вы заметите частицы в суспензии, решение должно быть выброшено.
Флакон предназначен для одноразового использования, и любая неиспользованная часть должна быть выброшена.
Если вам вводят больше Ибупрофена Браун, чем следует
Если вы принимали больше Ибупрофена Браун, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о рисках и получения рекомендаций по мерам, которые следует предпринять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, бред и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.
Могут возникнуть проблемы, такие как головная боль, головокружение, чувство головокружения и потеря сознания, а также боль в животе, тошнота и рвота, кровотечение в желудке или кишечнике, а также проблемы с функцией печени и почек. Вы также можете страдать от гипотонии, проблем с дыханием и синюшного цвета кожи или слизистых оболочек (цианоз).
В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу..
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение наименьшего возможного периода времени, необходимого для лечения симптомов. Вы можете страдать от одного или нескольких известных побочных эффектов НПВС (см. ниже). Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу. Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, имеют более высокий риск развития побочных эффектов.
Чаще всего наблюдаются побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом (что затрагивает желудок и кишечник). Они могут привести к образованию язв (язвенной болезни или язвенной болезни), перфорации (созданию отверстия в стенке желудка или кишечника) или кровотечению в желудке или кишечнике, иногда смертельному, особенно у пожилых пациентов. Нauseas, рвота, диарея, газы, запор, бессонница, боль в животе, черные каловые массы, рвота крови, язвенная стоматит (воспаление слизистой оболочки рта, сопровождающееся язвами), обострение колита (воспаление толстой кишки) и болезнь Крона. Более редко наблюдается гастрит (воспаление желудка). Напомним, что риск кровотечения в желудке зависит от интервала приема препарата и продолжительности лечения.
Отмечались случаи отека (накопления жидкости в тканях), гипертонии и сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВС. Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Отмечались очень редкие случаи аллергических реакций (что включает в себя реакции в месте инъекции и анафилактический шок) и серьезных кожных побочных эффектов, алопеции (потеря волос), фотосенсибилизации и аллергического васкулита (воспаления кровеносного сосуда).
Остановите прием ибупрофена и обратитесь к врачу как можно скорее, есливы замечаете любой из следующих симптомов::
Также были описаны очень редкие случаи обострения воспалительных заболеваний, связанных с инфекциями (например, развития некротизирующего фасциита), которые развиваются одновременно с лечением НПВС.
В исключительных случаях отмечались серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время острой вирусной ветряной оспы.
Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10людей):
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 людей):
Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 людей):
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 людей):
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 людей):
Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека, Веб-сайт:www.notificaRAM.es
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 30ºC. Не хранить в холодильнике или морозильнике.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не использовать этот препарат, если видит частицы в суспензии или изменения в цвете.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
IbuprofenoBraun- прозрачная, бесцветная до желтоватой жидкость, свободная от частиц в суспензии.
Лекарство упаковывается в флаконы из LDPE, объемом 100 мл, с внешним головкой, в упаковках по 1, 10 и 20 флаконов.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
Название разрешения на продажу:
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Испания
Ответственное лицо за производство:
B.Braun Medical, S.A.
Ctra, Terrassa, 121, Rubí, Barcelona
08191 - Испания
или
Farmalider, S.A.
c/ Aragoneses, 15
28108 –Alcobendas-Madrid
(Испания).
Последняя ревизия этого проспекта: Апрель 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.