ІБУПРОФЕН (АРГІНІН) ВІР ФАРМА 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ібупрофен (аргінін) Вір Фарма 600 мг гранульований для перорального розчину ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) Вір Фарма і для чого він використовується
2. що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену (аргінін) Вір Фарма
3. Як приймати Ібупрофен (аргінін) Вір Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену (аргінін) Вір Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) Вір Фарма і для чого він використовується

Ібупрофен (аргінін) Вір Фарма належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спонділоартриту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену (аргінін) Вір Фарма

Не приймайте Ібупрофен (аргінін) Вір Фарма:

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-які інші компоненти цього препарату (вказані в розділі 6). Реакції, які можуть вказувати на алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.

• Якщо у вас є тяжка хвороба печінки або нирок.

• Якщо у вас була виразка або кровотеча в шлунку або дванадцятипалійній кишці, або якщо ви мали перфорацію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.

• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
• Якщо у вас є кровотечні розлади або порушення згортання крові, або якщо ви приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо потрібно приймати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо у вас є тяжка серцева недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність:

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набухання обличчя і шиї (ангіоневротичний едем), та біль у грудній клітці. Натисніть на лікаря або служби швидкої медичної допомоги негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак.

Повідомте свого лікаря

• Якщо у вас є набухання (затримка рідини).
• Якщо у вас є або було будь-яке серцево-судинне захворювання чи ви маєте високий кров'яний тиск.
• Якщо у вас є астма або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном (аргінін) Вір Фарма, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ви старше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар призначить регулярні тести. Ваш лікар вкаже частоту цих тестів.
• Якщо у вас є симптоми зневоднення, наприклад, сильна діарея або блювота, прийміть багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність через зневоднення.
• Якщо у вас була виразка, кровотеча або перфорація в шлунку або дванадцятипалійній кишці, або якщо ви мали сильний біль у животі чи без попередніх симптомів. Це ризик ще більший, коли використовуються високі дози та тривалий прийом, у пацієнтів з виразкою шлунку та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові, наприклад, антикоагулянти або антиагреганти. Також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотеч.

• Якщо у вас є хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для підвищення діурезу), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо у вас є системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликаний бактеріями).
• Якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде здійснювати більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Обережність у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більшу частоту побічних ефектів нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), особливо кровотечі та перфорації шлунку, які можуть бути смертельними.

Обережність серцево-судинна

Протизапальні/анальгетики, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену (аргінін) Вір Фарма, якщо:

• у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію шунтування, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або руках через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцево-судинних захворювань або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Шкірні реакції

Були повідомлені серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), генералізована гостра пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервайте лікування цим препаратом та негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Дихальні розлади

Ібупрофен слід використовувати з обережністю, коли його приймають пацієнти, які мають або мали бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки було повідомлено, що ібупрофен може викликати бронхоспазм, кропив'янку або ангіоневротичний едем у цих пацієнтів.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які зневоднені.

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендованої посології у цих пацієнтів.

Обережність під час вагітності та у жінок фертильного віку

Може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Може вплинути на вашу та дитину здатність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо протягом перших шести місяців, якщо це не абсолютно необхідно та якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітні, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймати його протягом більше ніж декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого за декілька днів, лікар може рекомендувати додаткові тести.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати.

Прийом ібупрофену з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Ібупрофен (аргінін) Вір Фарма може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом. Наприклад:

• Інші протизапальні/анальгетики: збільшують ризик виразок шлунку та кровотеч.

• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, наприклад, лозартан).
• Діуретики: НПЗЗ можуть зменшувати дію діуретиків та інших антигіпертензивних засобів. Одночасне застосування ібупрофену та діуретиків, які зберігають калію, може призвести до гіперкаліємії та збільшити ризик ниркової токсичності

• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), наприклад, тиклопідін.
• Лікарські засоби, які впливають на згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.

• Метотрексат. Можливо, лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин та глюкозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• Гідантоїни,例如 фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди,例如 сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди,例如 кортизон та преднізолон.
• Пентоксифілін (для клAUDICAції).
• Пробенецид (використовується для лікування подагри чи разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, наприклад норфлоксацин.
• Сульфінпірозон (для подагри).
• Сульфонілурея,例如 толбутамід (для цукрового діабету).
• Такролімус (використовується для трансплантації органів, щоб запобігти відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ).
• Тромболітичні лікарські засоби (розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозидної групи,例如 неоміцин.
• Екстракти трав, наприклад з дерева Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), наприклад вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування ібупрофеном (аргінін) Вір Фарма або бути під його впливом. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям ібупрофену (аргінін) Вір Фарма з іншими лікарськими засобами

Прийом ібупрофену (аргінін) Вір Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його під час їжі або негайно після неї, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку. Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик побічних ефектів шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо протягом третього триместру (див. розділ обережності під час вагітності та у жінок фертильного віку).

У грудному молоці виділяються мінімальні кількості ібупрофену та його продуктів розпаду. Оскільки не відомі шкідливі ефекти на дитину, зазвичай не потрібно переривати лактацію під час короткочасного прийому рекомендованих доз.

Отже, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, консультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу або приймаєте її протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних обережностей.

Ібупрофен (аргінін) Вір Фарма містить аспартам та сукрозу:

Особи з фенілкетонурією повинні враховувати, що кожна упаковка містить 16,8 мг фенілаланіну.

Якщо лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, консультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Ібупрофен (Аргінін) Vir Pharma

Слідувати точно інструкціям лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може не дати очікуваних результатів. Аналогічно, не приймайте цей лікарський засіб довше, ніж призначено лікарем.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймайте ібупрофен (аргінін) Vir Pharma довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Дорослі:

Середня рекомендована доза становить 1 пакетик (600 мг ібупрофену) кожні 12 годин. При ревматоїдному артриті можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати добову дозу 2 400 мг ібупрофену (4 пакетики), враховуючи, що слід призначати найменшу ефективну дозу.

Пацієнти похилого віку:

У цих пацієнтів дозування повинно бути встановлено лікарем, оскільки можлива необхідність зниження звичайної дози.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Використання у дітей і підлітків:

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей і підлітків молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендованої посології у цих пацієнтів.

Підлітки старші 14 років слідують рекомендаціям щодо посології для дорослих, але максимальна добова доза, рекомендована для цих пацієнтів, становить 1600 мг

Цей лікарський засіб приймається перорально. Розчиніть вміст одного пакетика в половині склянки води та перемішайте.

Якщо після прийому лікарського засобу виникають шлункові розлади, його слід приймати разом з молоком або під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену (Аргінін) Vir Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо необхідних заходів або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, шлунковий біль, блювоту (яка може містити кров), шлунково-кишкове кровотечення (див. також розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та мимовільні рухи очей. Також можуть виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація або кома. У деяких випадках пацієнти можуть розвивати судоми. При високих дозах повідомлялися симптоми сонливості, грудного болю, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіна/МНВ може збільшуватися, ймовірно, через інтерференцію з діями циркулюючих факторів згортання. Можлива гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. Можлива також екзасербація астми у пацієнтів з астмою. Крім того, можуть виникнути зниження артеріального тиску та порушення дихання.

Якщо відбулася тяжка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийому великих кількостей слід призначити активований вугілля. Питома евакуація шлунка буде розглянута, якщо були прийняті великі кількості та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен (Аргінін) Vir Pharma

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен (Аргінін) Vir Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, описані нижче за частотою їх виникнення:

Часто (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів); Нечасто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів); Рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів); Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів); Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів); Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних).

Відзначені наступні побічні ефекти:

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: Ексacerbція запальних процесів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), що збігається з використанням нестероїдних протизапальних лікарських засобів*

Примітка: Якщо під час лікування ібупрофеном спостерігаються ознаки інфекції або вони погіршуються, рекомендується негайно звернутися до лікаря, оскільки можливо необхідне призначення антиінфекційної/антібіотичної терапії.

Захворювання шлунково-кишкової системи

Побічні ефекти, які найчастіше виникають при прийомі лікарських засобів типу ібупрофену, є шлунково-кишковими: виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкові кровотечення, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігаються шлунково-кишкові розлади, такі як печія, шлунковий біль, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор та легке шлунково-кишкове кровотечення, яке може викликати анемію в окремих випадках. Рідко спостерігаються виразкові захворювання шлунково-кишкової системи, потенційно з кровотечею та перфорацією, стоматит, екзасербація коліту та хвороби Крона, гастрит.

Інші побічні ефекти включають: Рідко - запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Дуже рідко: запалення їзди, звуження їзди (стеноз їзди), екзасербація захворювання дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю). Дуже рідко: езофагіт, панкреатит, звуження кишечника.

Захворювання серцево-судинної системи

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Також спостерігаються набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням лікарськими засобами типу ібупрофену.

Грудний біль, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніс.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Перервіть лікування ібупрофеном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті над шкірою, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірна висипання, температура тіла, підвищена, та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Шкірна висипання, загальна, червона та лущена, з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозна екзантема).

Інші побічні ефекти включають:

Часто: шкірна висипання. Рідко: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (ушкодження шкіри), реакції шкіри під впливом світла, запалення кровеносних судин шкіри. В окремих випадках можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: Загальна червона лущена висипання, з підшкірними пухирями та пухирями, локалізованими головним чином у шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжувана лихоманкою на початку лікування (пустулозна екзантема). Перервіть прийом Ібупрофену (аргінін) Vir Pharma, якщо ви спостерігали ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Захворювання імунної системи

Рідко: реакції гіперчутливості з шкірною висипанням та свербіжем, а також астматичні напади (можливо, разом з артеріальною гіпотензією). Дуже рідко: важкі реакції гіперчутливості (ці можуть характеризуватися набряком обличчя, язика та горла з бронхоспазмом, задишкою, тахікардією та артеріальною гіпотензією, яка може включати потенційно смертельний шок).

Примітка: при виникненні цих симптомів, які можуть виникнути при першому використанні, необхідна негайна допомога лікаря

Захворювання нервової системи:

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності. Рідко: головний біль, головокружіння. Дуже рідко: парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлявся асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші колагенові захворювання), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали шийний біль, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Психічні розлади:

Рідко: безсоння, тривога, неспокій. Дуже рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, ірритабільність. Дуже рідко: психотичні реакції, депресія.

Захворювання вуха та лабіринту

Часто: вертіго. Рідко: звук у вухах. Дуже рідко: порушення слуху.

Захворювання очей:

Рідко: порушення зору. Дуже рідко: аномальне або розмазане зір.

Захворювання крові та лімфатичної системи:

Дуже рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до інфекцій), панцитопенія (дефект еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають: лихоманку, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, носові та шкірні кровотечі. Дуже рідко: тривале кровотечення.

Захворювання нирок та сечовидільної системи

Дуже рідко: набряки (ознаки, які можуть бути вказівкою на захворювання нирок, які іноді можуть включати ниркову недостатність); пошкодження ниркової тканини (некроз папілярної тканини), підвищення рівня сечовини в крові.

Захворювання печінки та жовчовивідної системи

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з пошкодженням печінки в окремих випадках. Інші рідкі побічні ефекти включають: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей). Дуже рідко: порушення функції печінки, пошкодження печінки (особливо при тривалому лікуванні), ниркова недостатність, гострий гепатит. Частота невідома: ниркова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні

Ексacerbція запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про важкі алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації таких реакцій могли б включати лихоманку, шкірну висипання, шлунковий біль, сильний та тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, труднощі з диханням, астму, серцебиття, артеріальну гіпотензію або шок.

Може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипання, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозінофілів (тип лейкоцитів).

Якщо ви спостерігали будь-який з наступних побічних ефектів, перервіть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як шкірна висипання, набряк обличчя, свистіння у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до кавиної гущі.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Сильний шлунковий біль.
• Пухирі або важке лущення шкіри.
• Сильний головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряки кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви спостерігали будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену (Аргінін) Vir Pharma

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Тримати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Cad". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену (Аргінін) Vir Pharma

Активний інгредієнт - Ібупрофен. Кожен пакетик містить 600 мг ібупрофену.

Інші компоненти: аргінін, аспартам (Е-951), сукроза, бікарбонат натрію, сакарин натрію, лаурилсульфат натрію, ментоловий аромат (10.86.4580), м'ятний аромат (506041 TP0504) містить кукурудзяний крохмаль, очищену воду.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пакетики з гранулятом для перорального розчину. Представлені у вигляді білого грануляту з характерним ментоловим запахом.

Представлені в упаковках по 20 або 40 пакетиків.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник

ІНДУСТРІЯ ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА VIR, S.A.

Вулиця Лагуна, 66-70. Промислова зона URTINSA II.

28923 – Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Toll Manufacturing Services, S.L.

Вулиця Арагонців, 2

28108 – Алькобендас

Мадрид

Іспанія

або

LAMP S.PROSPERO S.P.A

Вулиця де ла Паче, 25

41030 Сан-Просперо (МО)

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/