ІБУПРОФЕН (АРГІНІН) ВІР 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ібупрофен (аргінін) Вір 600 мг гранульований для перорального розчину ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) Вір і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену (аргінін) Вір.
3. Як приймати Ібупрофен (аргінін) Вір.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ібупрофену (аргінін) Вір.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) Вір і для чого він використовується

Ібупрофен (аргінін) Вір належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондилоартриту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену (аргінін) Вір

Не приймайте Ібупрофен (аргінін) Вір

• Якщо ви алергічні на активну речовину або інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6). Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набухання обличчя, губ або язика,鼻ова секреція, труднощі з диханням або астма.
• Якщо у вас є тяжка хвороба печінки або нирок.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча в шлунку або дванадцятипалійній кишці, або якщо ви мали перфорацію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
• Якщо у вас є кровотечні розлади або порушення згортання крові, або якщо ви приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо у вас є тяжка серцева недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження:

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя і шиї (ангіоневротичний набухання), і біль у грудній клітці. Відразу припиніть використання ібупрофену і зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак.

Повідомте вашому лікареві

• Якщо у вас є набухання (затримка рідини).
• Якщо у вас є або було будь-яке серцево-судинне захворювання або ви маєте високий кров'яний тиск.
• Якщо у вас є астма або будь-яке інше респіраторне захворювання.
• Якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном (аргінін) Вір, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим ознакою інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ви старше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), ваш лікар може призначити регулярні kontroli.
• Якщо у вас є симптоми деігідрації, наприклад, сильна діарея або блювання, прийміть багато рідини і зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність через деігідрацію.
• Якщо у вас була виразка, кровотеча або перфорація в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися як сильний або тривалий біль у животі та/або чорний кал, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривалий прийом, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби і у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які впливають на згортання крові, такі як антикоагулянти або антиагреганти.
• Також вам потрібно обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч, наприклад, кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо у вас є хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразкова коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для підвищення діурезу), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо у вас є системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему і може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку і спинного мозку, яке не викликано бактеріями).
• Якщо у вас є між перебігова порфірія (метаболічне захворювання, яке впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу препарату.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар проведе більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен (аргінін) Вір може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка і біль. Тому можливо, що Ібупрофен (аргінін) Вір затримає адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції і симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.

Шкірні реакції

Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією і системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування цим препаратом і зверніться до лікаря без затримки, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Попередження для пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більшу частоту побічних ефектів від НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів), особливо кровотечі і перфорації шлунка, які можуть бути смертельними.

Попередження щодо серцево-судинних захворювань

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу і тривалість лікування.

Вам потрібно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену (аргінін) Вір, якщо:

у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на коронарних артеріях, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або руках через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку).

у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцево-судинних захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю і/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Дихальні захворювання

Ібупрофен повинен застосовуватися з обережністю, коли його приймають пацієнти, які мають або мали бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки було повідомлено, що ібупрофен викликає бронхоспазм, кропив'янку або ангіоневротичний набухання у цих пацієнтів.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у дітей і підлітків, які деігідровані.

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітках молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендується посології у цих пацієнтів

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Він може викликати проблеми з нирками і серцем у вашого плода. Він може вплинути на вашу схильність і схильність вашої дитини до кровотечі та затримки або продовження пологів більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо протягом перших шести місяців, якщо це не абсолютно необхідно і якщо це не вказано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо його приймати більше декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може призначити додаткові kontroli.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають провести будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Вживання ібупрофену з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Ібупрофен (аргінін) Вір може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші протизапальні/анальгетики: збільшують ризик виразкової хвороби шлунка і кровотечі
• Лікарські засоби, які знижують згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори,例如 атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину-II,例如 лозартан)
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах, наприклад тиклопідін)
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат. Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (аборт-індуктор).
• Дигоксин і кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни,例如 фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди,例如 сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди,例如 кортизон і преднізолон.
• Пентоксифілін (для інтермітентної клAUDICAції).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів,例如 норфлоксацин.
• Сульфінпірозон (для подагри).
• Сульфонілурея,例如 толбутамід (для цукрового діабету).
• Такролімус (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ).
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди,例如 неоміцин.
• Екстракти трав,例如 екстракт Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), наприклад вориконазол і флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати на Ібупрофен (аргінін) Вір або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену (аргінін) Вір з іншими лікарськими засобами.

Вживання Ібупрофену (аргінін) Вір з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його окремо або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його перед їжею, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку. Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик побічних ефектів шлунка.

Вагітність, лактація та фертильність

Консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо протягом третього триместру (див. розділ «Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку»).

У грудному молоці виділяються мінімальні кількості ібупрофену та його продуктів розпаду. Оскільки не відомі побічні ефекти у дитини, зазвичай не потрібно переривати грудне вигодовування під час короткочасного прийому рекомендованих доз.

Отже, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, консультуйтеся з лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід водити автомобіль чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу або приймаєте її протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен (аргінін) Вір містить аспартам і сукрозу

Цей препарат містить аспартам як допоміжну речовину. Люди, які страждають фенілкетонурією, повинні враховувати, що кожна упаковка містить 16,8 мг фенілаланіну.

Кожна упаковка Ібупрофену (аргінін) Вір містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, консультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Ібупрофен (аргінін) Вір

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Аналогічно, не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж вказано вашим лікарем.

Слід використовувати найефективнішу дозу під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (наприклад, температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі:

Середня рекомендована доза становить 1 пакетик (600 мг ібупрофену) кожні 12 годин. При ревматоїдному артриті можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати добову дозу 2 400 мг ібупрофену (4 пакетики), враховуючи, що слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Пацієнти похилого віку:

У цих пацієнтів дозу слід встановлювати лікар, оскільки можлива необхідність зменшення звичайної дози.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Застосування в дітей та підлітків :

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу в дітей та підлітків молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендованої посології в цих пацієнтів.

Підлітки старші 14 років слідують рекомендаціям щодо посології для дорослих, але максимальна добова доза, рекомендована для цих пацієнтів, становить 1600 мг.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Розчиніть вміст одного пакетика в половині склянки води та перемішайте.

Якщо після прийому лікарського засобу виникають шлункові розлади, його слід приймати разом з молоком або під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену (аргінін) Вір, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які слід вжити, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та анотацію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, шлунковий біль, блювоту (яка може містити кров), шлунково-кишкове кровотечение (див. також розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність та мимовільні рухи очей. Також може виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація або кома. У деяких випадках пацієнти можуть розвивати судоми. При високих дозах повідомлялися симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНВ може подовжуватися, ймовірно, через інтерференцію з діями циркулюючих факторів згортання. Можливо гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. Можлива також загострення астми у пацієнтів з астмою. Крім того, можуть виникнути зниження артеріального тиску та порушення дихання.

Якщо відбулася важка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийому великих кількостей слід застосувати активований вугілля. Порожнення шлунка буде розглянуто, якщо були прийняті великі кількості та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен (аргінін) Вір

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен (аргінін) Вір може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, описані нижче за частотою їх появи:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів), Часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів), Відносно рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів), Рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів), Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів), Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних).

Відмічені наступні побічні ефекти.

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: загострення запальних процесів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасціїту), що збігається з застосуванням нестероїдних протизапальних лікарських засобів*

Примітка: Якщо під час лікування ібупрофеном відмічені ознаки інфекції або вони погіршуються, рекомендується негайно звернутися до лікаря, оскільки можливо необхідно розпочати антиінфекційну/антібактерійну терапію.

Захворювання шлунково-кишкової системи

Побічні ефекти, які найчастіше трапляються при застосуванні лікарських засобів, подібних до ібупрофену, це шлунково-кишкові розлади: виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкове кровотечение, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також відмічені шлунково-кишкові розлади, такі як печія, шлунковий біль, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор та легке шлунково-кишкове кровотечение, яке може викликати анемію в окремих випадках. Відносно рідко виразкова хвороба шлунка, потенційно з кровотечею та перфорацією, стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.

Інші побічні ефекти включають: Відносно рідко: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Рідко: запалення їзди, звуження їзди (стеноз їзди), загострення захворювання дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю). Дуже рідко: езофагіт, панкреатит, звуження кишечника.

Захворювання серцево-судинної системи

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Також відмічені набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням лікарськими засобами типу Ібупрофену.

Грудний біль, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніс.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Перервіть лікування ібупрофеном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відмічите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [дерматит, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірна висипання, температура тіла підвищена та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Шкірна висипання, загальна, червона та лущена, з підшкірними вузлами та пухирями, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулезний екзантематоз).

Інші побічні ефекти включають:

Часто: шкірна висипання. Відносно рідко: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадання волосся, еритема багатокільчаста (ушкодження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри. В окремих випадках можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: Шкірна висипання, загальна, червона та лущена, з підшкірними вузлами та пухирями, розташована в основному в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (пустулезний екзантематоз), шкіра стає чутливою до світла. Перервіть прийом Ібупрофену (аргінін) Вір, якщо ви відмічите ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Захворювання імунної системи

Відносно рідко: реакції гіперчутливості з шкірною висипанням та свербіжем, а також астматичні напади (можливо, разом з артеріальною гіпотензією). Дуже рідко: серйозні реакції гіперчутливості (ці можуть характеризуватися набряком обличчя, язика та гортані з бронхоспазмом, задишкою, тахікардією та артеріальною гіпотензією, яка може включати потенційно смертельний шок).

Примітка: при виникненні цих симптомів, які можуть виникнути при першому застосуванні, необхідна негайна допомога лікаря.

Захворювання нервової системи

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності. Відносно рідко: головний біль, головокружіння. Рідко: парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлявся асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання колагену), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту, які спостерігалися, включали шийний біль, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Психічні розлади

Відносно рідко: безсоння, тривога, неспокій. Рідко: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, раздражительность. Дуже рідко: психотичні реакції, депресія.

Захворювання вуха та лабіринту

Часто: вертіго. Відносно рідко: звук у вухах. Рідко: труднощі зі слухом.

Очні розлади

Відносно рідко: порушення зору. Рідко: аномальна або розмита зір.

Захворювання крові та лімфатичної системи

Рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до інфекцій), панцитопенія (дéficit еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають: лихоманку, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, носову та шкірну кровотечу. Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Захворювання нирок та сечовидільної системи

Дуже рідко: набряк (ознаки, які можуть бути вказівкою на захворювання нирок, які іноді можуть включати ниркову недостатність); пошкодження ниркової тканини (некроз папілярної тканини), підвищення рівня сечовини в крові.

Захворювання печінки та жовчевих шляхів

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов'язані з пошкодженням печінки в окремих випадках. Інші рідкі побічні ефекти включають: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (колір жовті шкіри та очей). Дуже рідко: дисфункція печінки, пошкодження печінки (особливо при тривалому лікуванні), ниркова недостатність, гострий гепатит. Частота невідома: ниркова недостатність (серйозне пошкодження печінки).

Загальні розлади

Загострення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

На даний час не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації цього типу реакцій могли б бути лихоманкою, шкірною висипанням, шлунковим болем, інтенсивним та тривалим головним болем, нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та гортані, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, артеріальною гіпотензією або шоком.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипання, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип лейкоцитів).

Якщо ви відмічите будь-який з наступних побічних ефектів, перервіть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як шкірна висипання, набряк обличчя, свист у грудній клітці або

труднощі з диханням.

• Блювота з кров'ю або з виглядом, подібним до кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Інтенсивний шлунковий біль.
• Пухирі або важке лущення шкіри.
• Інтенсивний головний біль.
• Жовтяниця шкіри.
• Ознаки гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цій анотації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену (аргінін) Вір

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та пакетикові. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібні особливі умови зберігання. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену (аргінін) ВірАктивний інгредієнт - Ібупрофен. Кожен пакетик містить 600 мг ібупрофену.

• Інші компоненти: аргінін, аспартам (E951), компресійний цукор (сахароза), бікарбонат натрію, содій сакарин, лаурилсульфат натрію, ментоловий аромат (10.86.4580), ментоловий аромат (506041 TP0504 містить кукурудзяний крохмаль) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пакетики з гранулятом для перорального розчину. Препарат представлений у вигляді білого грануляту з характерним ментоловим запахом.

Препарат випускається в упаковках по 20 або 40 пакетиків.

Власник дозволу на торгівлю

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Полігон промисловий URTINSA II

28923 – Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Алькобендас

Мадрид

Іспанія

або

Lamp San Prospero, S.P.A.

Via della Pace 25/A, 41030

Сан-Просперо С/С, Модена, Італія

або

LABORATORIO FCO BIOCENTURY

Ctra N-II Km 714

17242 Кварт. -Жирона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї анотації: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/