ІБУПРОФЕН (АРГІНІН) КЕРН ФАРМА 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma 600 мг гранульований для перорального розчину EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma
3. Як приймати Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma і для чого він використовується

Ібупрофен (аргінін) належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, яке пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондилоартриту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma

Не приймайте цей лікарський засіб

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого іншого компонента Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати одночасно лікарські засоби, які змінюють згортання крові, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набухання обличчя і шиї (ангіоневротичний набухання), і біль у грудній клітці. Натисніть негайно зупиніть приймання Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma і зверніться негайно до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак.

Повідомте вашому лікарю:

• Якщо ви маєте набухання (затримання рідини).
• Якщо ви маєте або мали захворювання серця або високий тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні дослідження. Ваш лікар призначить частоту цих досліджень.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильну діарею або блювання, прийміть багато рідини і зверніться негайно до вашого лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати порушення функції нирок через дефіцит рідини.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним болем у животі або без попередніх симптомів. Це ризик більше, коли використовуються високі дози і тривалий прийом, у пацієнтів з виразкою шлунку і в осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар буде розглянути можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• Якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти або антиагреганти. Також слід повідомити про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, кортикостероїди і антидепресанти.
• Якщо ви маєте захворювання Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке викликає діарею з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему і може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру і суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку і спинного мозку, яке не викликано бактеріями).
• Якщо ви маєте гостру інтермітуючу порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого прийому лікарського засобу, не слід збільшувати дозу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліший час, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні з Ібупрофеном (аргініном) Kern Pharma: були повідомлені важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією і системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Зупиніть лікування Ібупрофеном (аргініном) Kern Pharma і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4

Серцево-судинні застереження

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу і тривалість лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma, якщо:

• у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію шунтування, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").

• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію захворювання серця або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримання рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю і/або високим тиском.

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого і другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза і тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказано.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інфекції

Ібупрофен (аргінін) може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка і біль. Тому Ібупрофен (аргінін) може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції і симптоми інфекції тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Вплив на лабораторні дослідження

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних досліджень:

• Час кровотечі (може тривати до 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може зменшитися)
• Кліренс креатиніну (може зменшитися)
• Гематокрит або гемоглобін (може зменшитися)
• Концентрації азоту сечовини і креатиніну в крові (може збільшитися)
• З дослідженнями функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте вашому лікарю, якщо ви будете проходити клінічне дослідження і приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Взаємодія Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби.
• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах) наприклад тіклопідін.
• Лікарські засоби, які знижують згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тіклопідін).
• Лікарські засоби, які знижують тиск, наприклад інгібітори АПФ (наприклад, каптопріл), бета-блокатори (наприклад, атенолол) і антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку і запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дігоксин і кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, наприклад фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, наприклад сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, наприклад кортизон і преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Пентоксифілін (для клAUDICAції).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, наприклад норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурея, наприклад толбутамід (для цукрового діабету).
• Такролімус (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ/СНІДу).
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики групи аміноглікозидів, наприклад нейоміцин.
• Екстракти трав, наприклад з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Ібупрофеном (аргініном) Kern Pharma. Тому слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma з їжею і напоями

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його перед їжею, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо у третьому триместрі (див. розділ застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку). Він може викликати проблеми з нирками і серцем у вашої дитини. Він також може вплинути на вашу здатність і здатність вашої дитини до кровотечі і затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо це не призначено вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо приймати його більше декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (DUCTUS артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може призначити додаткові дослідження.

Хоча тільки невелика кількість лікарського засобу потрапляє до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Отже, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, запаморочення, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma містить аспартам і сукрозу

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну. Кожна упаковка містить 30 мг аспартаму, що відповідає 16,84 мг фенілаланіну.

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma

Слідкуйте точно за інструкціями щодо застосування цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном (аргініном). Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте Ібупрофен (аргінін) довше, ніж вказано вашим лікарем.

Необхідно використовувати найефективнішу дозу під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб приймається перорально. Пацієнти з проблемами шлунка повинні приймати лікарський засіб під час їжі.

Дорослі:

У дорослих і підлітків від 14 до 18 років приймають одну сумку (600 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких процесах можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у дорослих і 1600 мг у підлітків від 12 до 18 років.

Діти:

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендуємої посології в цій групі пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то дозу можна збільшити лише після того, як лікар перевірить, чи ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше дози Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла вміст упаковки, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, чи сервісом токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які потрібно вжити, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити кров'яні маси), байдужість, сонливість, головний біль, рухові порушення очей, звук у вухах, сплутаність свідомості та порушення координації м'язів.

Можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийняття великих кількостей).

При високих дозах повідомлялися симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низьких рівнях калію в крові, ознобу та проблем з диханням.

Якщо відбулося серйозне отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийняття великих кількостей необхідно застосувати активований вугілля. Порожнення шлунка буде розглянуто, якщо було прийнято великі кількості та протягом 60 хвилин після прийняття.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен (аргінін) Kern Pharma

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен (аргінін) може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен (аргінін), частіше зустрічаються у осіб старше 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально допустиму.

Частота побічних ефектів встановлюється згідно з наступною класифікацією: дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів); часто (між 1 та 10 з 100 пацієнтів); інколи (між 1 та 10 з 1000 пацієнтів); рідко (між 1 та 10 з 10000 пацієнтів); дуже рідко (у менш ніж 1 з 10000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найбільш часті побічні ефекти, які виникають при застосуванні лікарських засобів, таких як ібупрофен (аргінін), це шлунково-кишкові: виразкові виразки, кишкова кровотеча, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у осіб похилого віку. Також було спостережено нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, печію в шлунку, біль у животі, кров у фекаліях, афти в роті, погіршення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти:

Інколи: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), погіршення захворювання дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю).

Дуже рідко: панкреатит.

Серцево-судинні:

Лікарські засоби, такі як ібупрофен (аргінін), можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Також було спостережено набряк (затримку рідини), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням лікарськими засобами типу ібупрофену (аргініну).

Шкірні:

Перервіть лікування Ібупрофеном (аргініном) і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті над шкірою, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні виразки можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Шкірна виразка, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Шкірна виразка, червона та лущена, з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжувана гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозний екзантематоз).

Лікарські засоби, такі як ібупрофен (аргінін), можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками дуже серйозних бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні виразки, які впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок) та токсичний епідермальний некроліз (ерозивні виразки на слизових оболонках та болючі виразки з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Інші побічні ефекти:

Часто: шкірна виразка.

Інколи: червоні плями на шкірі, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадання волосся, поліформний еритем (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення кров'яних судин шкіри. Винятково можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Шкірна виразка, червона та лущена, з підшкірними пухирями та пухирями, головним чином у шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжувана гарячкою на початку лікування (пустулозний екзантематоз). Перервіть прийняття Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Алергічна реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну виразку, запалення лімфатичних вузлів та підвищену еозинофілію (тип білих кров'яних тіл).

Імунна система:

Інколи: тимчасовий набряк шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень).

Рідко: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі серйозної загальної алергічної реакції може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок.

Дуже рідко: біль у суглобах та гарячка (системний червоний вовчак).

Нервова система:

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння чи відчуття нестабільності.

Рідко: парестезія (чувство оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах).

Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлявся асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак або інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку чи дезорієнтацію.

Психічні:

Інколи: безсоння, тривога, неспокій.

Рідко: дезорієнтація чи сплутаність свідомості, нервозність, раздражливість, депресія, психотична реакція.

Чутлива система:

Часто: вертіго. Інколи: звук чи дзвін у вухах.

Рідко: порушення слуху.

Очна система:

Інколи: порушення зору.

Рідко: аномальне чи розмите зір.

Кровотворна система:

Рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з гарячкою, ознобом чи болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип білих кров'яних тіл, який може спонукати до інфекцій), панцитопенія (дефіцит еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) чи гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають: гарячку, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, носову та шкірну кровотечу.

Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Ниркова система:

На основі досвіду з НПВС загалом, не можна виключити випадки інтерстиціального нефриту (порушення нирок), нефротичного синдрому (порушення, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функціональності нирок).

Печінкова система:

Лікарські засоби, такі як ібупрофен (аргінін), можуть бути пов'язані з рідкісними випадками ушкодження печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти включають: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовтуватість шкіри та очей).

Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне пошкодження печінки).

Загальні:

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не було повідомлено про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном (аргініном), хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації цього типу реакцій могли б бути: гарячка, шкірна виразка, біль у животі, інтенсивний та тривалий головний біль, нудота, блювота, набряк обличчя, язика та гортані, труднощі з диханням, астма, серцебиття, гіпотонія чи шок.

Якщо виник будь-який із перелічених нижче побічних ефектів, перервіть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як шкірна виразка, набряк обличчя, свист у грудній клітці чи труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з видом, подібним до кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Інтенсивний біль у шлунку.
• Пухирі чи значне лущення шкіри.
• Інтенсивний чи тривалий головний біль.
• Жовтуватість шкіри (жовтяниця).
• Ознаки серйозної алергічної реакції (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок чи накопичення рідини в руках чи ногах.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, який не згадується в цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену (аргініну) Kern Pharma 600 мг гранульованої форми для перорального застосування

• Активний інгредієнт - Ібупрофен. Кожна сумка містить 600 мг Ібупрофену.

• Інші компоненти: аргінін, аспартам (Е-951), сахароза, бікарбонат натрію, сакарин натрію, лаурил сульфат натрію, колоїдна кремнеземна діоксид, ментоловий аромат та ментоловий аромат (містить кукурудзяний крохмаль).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий гранульований порошок з характерним запахом м'яти.

Випускається в упаковках по 20 або 40 сумок з гранульованим порошком для перорального застосування.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.