ІБУФЕН ЕКСПРЕС 400 МГ ГРАНУЛИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібуфен Хпресс 400 мг гранульований для перорального розчину

Ібупрофен (аргінін)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або лихоманка триває понад 3 дні чи біль понад 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ібуфен Хпресс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібуфен Хпресс
3. Як приймати Ібуфен Хпресс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібуфен Хпресс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібуфен Хпресс і для чого він використовується

Ібупрофен, активна речовина цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих та підлітків від 12 років (вага 40 кг або більше), для симптоматичного полегшення легкого чи середнього болю, наприклад, головного болю, зубного болю, менструального болю, м'язового болю (контрактури) чи болю у спині (люмбаго), а також стану лихоманки.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібуфен Хпресс

Не приймайте Ібуфен Хпресс

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6). Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, риніт, труднощі з диханням, бронхоспазм або астма.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, або мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо у вас активна цереброваскулярна геморагія або інша активна геморагія.
• Якщо ви страждаєте на геморагічні розлади або порушення згортання крові чи приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на важку дегідратцію, викликану блювотою, діареєю чи недостатнім споживанням рідини.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібуфен Хпресс.

Лікарські засоби проти запалення/болю, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу чи інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування. Не приймайте більше 3 пакетиків грануляту (1200 мг ібупрофену) на добу, щоб уникнути можливого розвитку проблем з циркуляцією крові чи серцевими проблемами.

Повідомте свого лікаря

• Якщо у вас є набряки (затримка рідини).
• Якщо ви страждаєте чи страждали на будь-які серцево-судинні захворювання чи маєте високий кров'яний тиск.
• Якщо ви страждаєте на астму чи будь-які інші респіраторні захворювання.
• Якщо у вас є інфекція.
• Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей лікарський засіб може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають чи погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем без затримки.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок чи печінки, маєте вік понад 60 років чи потребуєте тривалого прийому лікарського засобу (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар вкаже частоту цих перевірок.
• Якщо ви відчуваєте симптоми дегідратації, наприклад, важку діарею чи блювоту, приймайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок дегідратації.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу чи перфорацію шлунку чи дванадцятипалійної кишки, які можуть проявлятися інтенсивним абдомінальним болем чи без попередніх симптомів. Цей ризик вищий при високих дозах та тривалому лікуванні, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде розглядати можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви одночасно приймаєте лікарські засоби, які порушують згортання крові, наприклад, антикоагулянти, також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) чи виразкову коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні діуретиками (лікарські засоби для сечовидільної системи), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки можливо виникнення асептичного менінгіту (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликаного бактеріями).
• Якщо ви страждаєте на інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі чи захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу лікарського засобу.
• Якщо ви відчуваєте порушення зору під час лікування ібупрофеном, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем для проведення офтальмологічного обстеження.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб. Лікування слід припинити, якщо з'являється червоність, запалення чи ушкодження шкіри.
• Шкірні реакції: Відомі серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібуфен Хпресс та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.
• Припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який висип, ушкодження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
• Лікар проведе більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас вітрянка.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та грудний біль. Припиніть використання Ібуфен Хпресс негайно та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, та не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Уникайте спільного прийому з іншими НПВС, включаючи інгібітори ЦОГ-2.

Попередження для пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають вищу частоту побічних реакцій на НПВС (нестероїдні протизапальні лікарські засоби), особливо геморагії та перфорації шлунка, які можуть бути смертельними.

Попередження щодо серцево-судинних захворювань

Лікарські засоби проти запалення/болю, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу чи інсульту, особливо при високих дозах.

Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийняттям ібупрофену, якщо:

• у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, ангіну (грудний біль) чи якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтуванні чи будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" чи транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань чи інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Дихальні захворювання

Ібупрофен слід використовувати з обережністю при призначенні пацієнтам, які страждають чи мали бронхіальну астму, хронічний риніт чи алергічні захворювання, оскільки було повідомлено, що ібупрофен викликає бронхоспазм, кропив'янку чи ангіоневротичний набряк у цих пацієнтів.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які дегідратовані.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків з масою менше 40 кг чи віком менше 12 років, оскільки доза ібупрофену, який містить цей лікарський засіб, не підходить для рекомендованої посології у цій групі пацієнтів.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду чи викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плода. Це також може вплинути на вашу та вашого дитини схильність до кровотечі та затримати чи подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним та якщо ваш лікар не призначить цього.

Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у вашого плода, якщо приймати його триваліше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), чи стискання судини (ductus arteriosus) серця дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може порекомендувати додаткові перевірки.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до зачаття.

Вплив на лабораторні тести

• Час кровотечі (може тривати до 1 дня після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може зменшитися).
• Кліренс креатиніну (може зменшитися).
• Гематокрит чи гемоглобін (може зменшитися).
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може збільшитися).
• При тестах на функцію печінки: збільшення рівня трансаміназ.

Якщо вам призначено будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Інші лікарські засоби та Ібуфен Хпресс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ібупрофен може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Лікарські засоби, які антикоагулюють (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптопріл, бета-блокатори,例如, атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, наприклад, лозартан).

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть взаємодіяти, тому не слід приймати їх разом з ібупрофеном (аргініном) без попередньої консультації з лікарем:

• Ацетилсаліцилова кислота або інші протизапальні/анальгетики збільшують ризик виразкової хвороби шлунка та кровотеч.
• Антигіпертензивні засоби (бета-блокатори, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину-II) та діуретики: НПВС можуть зменшувати дію діуретиків та інших антигіпертензивних засобів. Спільне застосування ібупрофену та діуретиків, що зберігають калію, може призвести до гіперкаліємії та збільшення ризику ниркової токсичності.
• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів чи згустків у кровоносних судинах), наприклад, тиклопідін.
• Антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові та запобігання утворенню згустків). наприклад, варфарин.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат. Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу, який сповільнює зростання певних клітин, вироблених організмом.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дігоксин та глюкозиди, що підвищують тонус серця (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни,例如, фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, наприклад, сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, наприклад, кортизон та преднізолон.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDICAції).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою чи разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, наприклад, норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурети, наприклад, толбутамід чи інсулін (для цукрового діабету), може бути необхідним коригування дози.
• Деякі антидепресанти (інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
• Такролімус (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ).
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, наприклад, неоміцин.
• Виділення трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), наприклад, вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям ібупрофену з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ібуфен Хпресс з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу з їжею або молоком.

Не слід приймати ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунка. Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик побічних реакцій шлунка.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ "Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку").

У грудному молоці виділяються мінімальні кількості ібупрофену та його продуктів розпаду. Оскільки не відомі шкідливі ефекти на дитину, зазвичай не потрібно переривати лактацію під час короткочасного використання рекомендованих доз.

Отже, якщо ви завагітнілі чи перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору чи інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену (аргініну) чи приймаєте його короткочасно, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.

Ібуфен Хпресс містить аспартам, сакарозу та натрій.

Цей лікарський засіб містить 25 мг аспартаму в кожному пакетику.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (рідкого генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний її правильно вивести).

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 57,5 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожному пакетику. Це відповідає 2,9% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Ібуфен Експрес

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому листку або вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Необхідно використовувати найефективнішу дозу під час найкоротшого терміну для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старші 12 років з масою тіла 40 кг та більше: приймати один пакет (400 мг ібупрофену) кожні 6 або 8 годин, якщо це необхідно. Не приймати більше 3 пакетів (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
• Пацієнти похилого віку: доза повинна бути встановлена лікарем, оскільки можлива необхідність зниження звичайної дози.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: зниження дози та консультація з лікарем.

Завжди використовувати найменшу ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або температури. По мірі їх зникнення слід припинити прийом ліків.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується, якщо температура триває більше 3 днів або біль більше 3 днів у підлітків чи 5 днів у дорослих.

Використання в дітей

Не рекомендується використання цього лікарського засобу в дітей та підлітках з масою тіла менше 40 кг або молодших 12 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендуємої посології в цій групі пацієнтів.

Форма застосування

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Розчинити повністю вміст одного пакету в склянці води та прийняти його наступно. Приймати цей лікарський засіб з їжею або з молоком, особливо якщо ви відчуваєте незручності в шлунку.

Якщо ви прийняли більше Ібуфену Експрес, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібуфену Експрес, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла лікарський засіб випадково, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які можна вжити.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), діарею, вертіго, судоми, гіпотонію або депресію нервової системи (зниження свідомості), головний біль, звук у вухах, запаморочення та рухові порушення очей. Також може виникнути агітація, дезорієнтація або кома. При високих дозах можуть виникнути симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Рідко можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як шлунково-кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, судоми та порушення дихання. У пацієнтів з астмою можлива екзасербація астми. У разі важкої передозування може виникнути ниркова недостатність та пошкодження печінки.

Крім того, час протромбіну/МНР може збільшитися, ймовірно через інтерференцію з діями циркулюючих факторів згортання крові.

У разі прийому великих кількостей слід призначити активований вугілля. Порожнення шлунку буде розглянуто, якщо ви прийняли великі кількості та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібуфен Експрес

Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен (аргінін), більш часто зустрічаються у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткостроковому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану дозу.

Частоти встановлюються згідно з наступною класифікацією: дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів), часто (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів), рідко (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів), дуже рідко (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів), дуже рідко (можуть впливати на до 1 з 10000 пацієнтів) та частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: Екзасербація запальних процесів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасціїту), що збігається з використанням протизапальних нестероїдних лікарських засобів.

Примітка:Якщо спостерігаються ознаки інфекції або вони погіршуються під час лікування ібупрофеном, рекомендується негайно звернутися до лікаря, оскільки можливо потрібно буде розпочати антиінфекційну/антібіотичну терапію.

Розлади крові та лімфатичної системи

Рідко: Апластична анемія (нездатність кісткового мозку виробляти різні типи клітин).

Дуже рідко: Зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до розвитку інфекцій), панцитопенія (дéfект еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: температура, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова та шкірна кровотеча. Пrolонгація часу кровотечі.

Розлади імунної системи

Рідко: Алергічна реакція, реакції гіперчутливості з шкірною висипкою та свербежем, а також астматичні напади (можливо, разом з артеріальною гіпотензією).

Дуже рідко: Анафілаксія (загальна алергічна реакція).

Дуже рідко: Серйозні реакції гіперчутливості (ці можуть характеризуватися набуханням обличчя, язика та гортані з бронхоспазмом, задишкою, тахікардією та гіпотензією, яка може включати потенційно смертельний шок).

Примітка:У разі появи цих симптомів, які можуть виникнути при першому використанні, необхідна негайна медична допомога.

Розлади психіки

Рідко: Безсоння, тривога, неспокій.

Дуже рідко: Психотична реакція, нервозність, раздражливість, депресія, запаморочення, дезорієнтація.

Розлади нервової системи

Часто: Втома або сонливість, головний біль та запаморочення або відчуття нестабільності.

Рідко: Безсоння, збудження, раздражливість.

Дуже рідко: Пarestезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше у руках, ногах, руках чи ногах).

Дуже рідко: Асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак чи інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту, які спостерігалися, були шийним біль, головний біль, нудота, блювота, температура чи дезорієнтація.

Розлади очей

Рідко: Розлади зору.

Дуже рідко: Аб нормальне або розмите зір.

Частота невідома: Папіледема (запалення зорового нерва).

Розлади вуха та лабіринту

Часто: Вертіго.

Рідко: Звук у вухах.

Дуже рідко: Труднощі зі слухом.

Розлади серцево-судинної системи

Лікарські засоби, такі як ібупрофен (аргінін), можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу («інфаркту міокарда») або інсульту.

Дуже рідко: Серцебиття, серцева недостатність.

Частота невідома: Серцева недостатність та грудний біль, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніс.

Розлади судинної системи

Також було спостережено набухання (затримку рідини), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням лікарськими засобами типу ібупрофену (аргініну).

Дуже рідко: Артеріальна гіпертензія.

Частота невідома: Артеріальна тромбоз.

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину

Рідко: Астма, погіршення астми, бронхоспазм, задишка (труднощі з диханням).

Частота невідома: Роздраження горла.

Розлади шлунково-кишкової системи

Найбільш часто зустрічаються побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен (аргінін), шлунково-кишкові: виразки шлунку, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку.

Часто: Шлунково-кишкові незручності, такі як пірос (кислотність, рефлюкс), шлунковий біль, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор та легкі шлунково-кишкові кровотечі, які можуть викликати анемію в окремих випадках.

Рідко: Шлунково-кишкові виразки, потенційно з кровотечею та перфорacíєю, стоматит, екзасербація коліту та хвороби Крона, мелена (кров у фекаліях), гастрит.

Дуже рідко: Блювота з кров'ю.

Дуже рідко: Запалення стравоходу, панкреатит, кишкова стеноз.

Частота невідома: Анорексія.

Розлади печінки та жовчевих шляхів

Рідко: Ушкодження печінки, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (колір жовті шкіри та очей).

Розлади шкіри та підшкірної клітини

Часто: Шкірна висипка.

Рідко: Червоно-зеленіння шкіри, свербіж або набухання шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: Анафілактична реакція.

Дуже рідко: Лікарські засоби, такі як ібупрофен (аргінін), можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками серйозних бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні висипки, які впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок та ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозивні висипки на слизових оболонках та ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу). Волосся, еритема мультиформна (шкірне ураження). Виключно можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: Шкіра стає чутливою до світла (фоточутливість), погіршення шкірних реакцій.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин). Загальна червона висипка, лущення, з бугорками під шкірою та пухирями, переважно на згинальних поверхнях шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується температурою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати ібупрофен (аргінін), якщо ви спостерігаєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Розлади нирок та сечовидільної системи

Рідко: Гематурія (присутність крові в сечі).

Дуже рідко: Набухання (ознаки, які можуть бути ознакою захворювання нирок, які іноді можуть включати ниркову недостатність); пошкодження ниркової тканини (некроз папілярної тканини), підвищення рівня сечовини в крові.

На основі досвіду з протизапальними нестероїдними лікарськими засобами загалом не можна виключити випадки інтерстіціальної нефриту, нефротичного синдрому та ниркової недостатності.

Розлади загального характеру

Дуже рідко: Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Частота невідома: Набухання.

Додаткові дослідження

Рідко: Порушення функції печінки.

Частота невідома: Порушення функції нирок.

Станом на сьогодні не було повідомлено про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном (аргініном), хоча їх не можна виключити. Маніфестації цього типу ефектів могли б бути температурою, шкірною висипкою, шлунковим біль, інтенсивним головним болем, нудотою, блювотою, ангіоневротичним набуханням, набуханням обличчя, язика та гортані, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, гіпотензією (артеріальною гіпотензією) або шоком.

Якщо ви спостерігаєте будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до свого лікаря:

• Алергічні реакції, такі як шкірна висипка, набухання обличчя, свербіж у грудній клітці чи труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Інтенсивний шлунковий біль.
• Пухирі або лущення шкіри.
• Головний біль інтенсивний або тривалий.
• Жовтяниця (колір жовті шкіри).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) важкого ступеня (див. вище в цьому ж розділі).
• Набухання кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.
• Порушення зору.
• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі, круглі, переважно на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передуватися температурі та симптомам, подібним до грипу [дерматит, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірна висипка, температура тіла підвищена та лімфатичні вузли збільшені (синдром DRESS).
• Загальна червона висипка, лущення, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжувана температурою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулезний екзантематоз).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібуфену Експрес

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібуфену Експрес

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен пакет містить 400 мг ібупрофену у вигляді ібупрофену (аргініну).

• Інші компоненти (експіцієнти): L-аргінін, аспартам (Е-951), сахароза, содій сакаринат (Е-954), гідрогенкарбонат натрію (Е-500), ментоловий аромат, колоїдна діоксид силіцію, лаурилсульфат натрію.

Вигляд Ібуфену Експрес та вміст упаковки

Білий гранульований порошок з характерним ментоловим запахом.

Випускається у пакетах з металевого комплексу, надрукованого на одному боці + поліетилену, витисненого + алюмінію + термофузійної смоли.

Кожна упаковка містить 12 або 20 пакетів.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/