Algidrin 600 polvo para suspension oral

Противопоказания: информация для пользователя

Альгидрин 600 мг порошок для суспензии для приема внутрь

Ибупрофен (лисин)

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Альгидрин и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Альгидрина

3. Как принимать Альгидрин

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Альгидрина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алгидрин относится к группе препаратов, называемых анальгетиками. Ибупрофен,активное вещество этого препарата, является анальгетиком, противовоспалительным и жаропонижающимсредством, не содержащим кортикостероиды, представленным в виде растворимой соли (Ибупрофен лизинат).

Этот препарат используется для симптоматического лечения боли, интенсивности от легкой до умеренной ине хронических воспалительных процессов, таких как головная боль, зубная боль, боль послеоперации, мышечно-суставная боль и менструальная боль.

Не принимайте Алгидрин, если

• Вы алергины (чувствительны) на ибупрофен, любой другой нестероидный противовоспалительный препарат, ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата.
• У вас ранее была кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы страдали перфорацией желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• У вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (колит, язвенный колит).
• У вас тяжелая болезнь печени или почек.
• У вас тяжелая сердечная недостаточность.

• Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

При приеме ибупрофена были отмечены признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудной боль. Остановите прием Алгидрина и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предостережения по желудочно-кишечному тракту

Предостережения при приеме других препаратов

Предостережения по сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системе

Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Обратите внимание врача или фармацевта перед приемом этого препарата, если у вас:

- Проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у вас случился сердечный приступ, операция на коронарных артериях, артериопатия периферийных артерий (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").

- Высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, предыдущие случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов у ваших родственников или если вы курите.

Этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением.

Предостережения при беременности и в период лактации

Поскольку прием ибупрофена связан с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность принимать ибупрофен противопоказано.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что ибупрофен связан с снижением способности зачать ребенка.

Другие заболевания и соображения

Если у вас болезнь почек или печени.

Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.

В других условиях, которые способствуют отекам, ибупрофен следует принимать с осторожностью и под контролем врача. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями крови, склонностью к кровотечениям, системной красной волчанкой (хроническое заболевание, которое поражает иммунную систему и может затрагивать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), или смешанной соединительной тканевой болезнью, поскольку может развиться аseptic meningitis (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями).

Кожные реакции

Были отмечены серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная пузырчатая экссудативная псориаз, в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите прием этого препарата и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из этих серьезных кожных реакций.

• Если у вас инфекция, см. раздел "Инфекции" ниже.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат и у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу без промедления.

Прочие препараты и Алгидрин

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта, особенно фуросемид, диуретики тиазидного ряда, дигоксин, фенитоин, литий, метотрексат, оральные гипогликемические препараты, инсулин, зидовудин, кортикостероиды, бисфосфонаты или оксипентифиллина. Использование этого препарата вместе с аспирином, фенилбутазоном, индометацином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может усилить желудочно-кишечные повреждения, поэтому совместное лечение не рекомендуется.

Этот препарат может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение этим препаратом. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием его с другими препаратами.

Принятие Алгидрина с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Потребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не следует принимать ибупрофен в третьем триместре беременности (см. раздел "Предостережения при беременности и в период лактации").

Рекомендуется избегать использования этого препарата во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко. Поэтому, если вы находитесь в период грудного вскармливания, обратитесь к врачу.

Использование у пожилых пациентов

Обычно не требуется изменение дозировки, хотя в некоторых случаях может потребоваться снижение дозировки.

Использование у детей

Не рекомендуется принимать этот препарат детям младше 12 лет из-за содержания активного вещества в рекомендуемой дозировке.

Вождение и использование машин

Ибупрофен может вызывать, как реакцию низкой частоты, сонливость или головокружение, которые могут повлиять на способность вести машину или использовать машины.

Алгидрин содержитциклодекстрину (бетадекс E-459), тартразин (E-102),сахарозу и натрий.

- Этот препарат содержит 3 г циклодекстрина в каждом пакете.

- Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания тартразина (E-102). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

- Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

- Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) в каждом пакете, что составляет практически "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать одну упаковку (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и прогресса лечения.

В целом, рекомендуемая суточная доза составляет 1 200 мг ибупрофена, разделенная на 3-4 приема. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае рекомендуется не превышать суточную максимальную дозу 2 400 мг ибупрофена у взрослых и 1 600 мг у подростков в возрасте 12-18 лет.

Дети:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки в этом возрасте.

Пациенты пожилого возраста:

Возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем обычно.Если так, дозу можно увеличить только после того, как врач проверит, хорошо ли вы переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем обычно.Если так, возьмите дозу, которую назначил вам врач.

Форма применения

Для перорального применения.

Вылейте содержимое упаковки в пол-стакана воды, взболтайте и выпейте.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат во время еды.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Не прекращайте лечение раньше, чем назначено.

Если вы принимаете слишком много Algidrin

Если вы принимаете больше препарата, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните вСлужбу информирования о токсичности (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу, чтобы узнать о риске и получить советы по мерам предосторожности.

Симптомы передозировки могут включатьтошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, бред и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

В случаях значительного потребления следует давать активированный уголь. Вакуум-аспирация будет рассматриваться, если вы потребили значительную дозу и в течение 60 минут после потребления.

Если вы забыли принять Algidrin

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, возьмите ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и возьмите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании лекарства, описаны ниже в порядке их частоты: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Гастроинтестинальные:

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, которые могут возникнуть, — это гастроинтестинальные: тошнота, рвота, диарея и диспепсия. С небольшой частотой могут возникать язвы желудка, кровотечение из желудка, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пациентов пожилого возраста. Также были замечены (частота неизвестна) flatulencia, запор, жжение в животе, боль в животе, гастрит, кровь в кале, язвы рта, ухудшение колита и болезни Крона.

Кардиоваскулярные:

Может быть связано с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Редко были замечены отек (соблюдение жидкости), гипертония, и сердечная недостаточность (частота неизвестна) в сочетании с лечением этим лекарством.

Частота неизвестна: Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Кожные

Системы иммунитета:

Может быть связано, в очень редких случаях, с серьезными аллергическими реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (клинический синдром, затрагивающий кожу, слизистые оболочки и другие внутренние органы) и токсическая эпидермальная некролиз (болезнь кожи, проявляющаяся появлением пузырей и эксфолиативных повреждений кожи).

Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (переходящая реакция иммунной системы), которые проявляются в виде кожной эритемы с более или менее сильным зудом, и анафилактическая реакция.

В очень редких случаях, и в любом случае у предрасположенных пациентов, может привести к бронхоспазму (сужению бронхов).

Частота неизвестна: может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS включает в себя следующие симптомы: кожная эритема, воспаление лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

Общая красная, шелушащаяся кожная эритема, с бляшками под кожей и пузырьками, локализованными в основном в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся началом лечения (акутная общие пузырчатая экзантема). Остановите прием Алгидрина, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. Смотрите также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету

Центральной нервной системы:

Редко может наблюдаться ощущение головной боли и сонливости. Нейролептические реакции, такие как депрессия, головокружение, утомляемость.

В очень редких случаях была описана азептическая менингит (безбактериальная менингит).

Аудиологические:

Редко может появиться звон в ушах.

Окулярные:

В очень редких случаях могут наблюдаться нарушения зрения, такие как зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета, которые проходят самостоятельно.

Кровоточивые:

Редко может привести к гематологическим нарушениям, таким как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов, одного типа белых кровяных телец), апластическая анемия (снижение количества красных кровяных телец, вызванное недостатком их формирования) и гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец, вызванное их преждевременной деструкцией).

Гепатические:

Ибупрофен может быть связан, в редких случаях, с повреждением печени.

Если у вас появляется любой из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к врачу немедленно::

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия упаковки, необходимо приготовить суспензию немедленно, следуя инструкциямпо применению.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после(CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не понадобились, в специальном пункте сборафармацевтических отходовфармацевта. Попроситефармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не понадобились. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алгидрина

• Активное вещество - Ибупрофен (лисин). Каждый пакет содержит 600 мг Ибупрофена (предоставляемых 1025 мг Ибупрофена линина).
• Другие компоненты (экзipientы) - бета-декстрин (E-459), аромат лимона (содержит тартразин (E-102), кукурузный крахмал и мальтодекстрины кукурузы), содовая сакхарина, содовый цикламат, содовый цитрат и сахароза.

Внешний вид Алгидрина и содержание упаковки

Представлен в виде порошка, белого цвета, упакованный в пакеты.

Каждая упаковка содержит 20пакетов однократного использования.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИЯ АПЛИКАЦИОНОВ ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИХ, С.А. (ФАРДИ)

Грассот, 16; 08025 Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/