АЛГІДРИН 600 ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Альгідрін 600 мг порошок для перорального розчину

Ібупрофен (лізин)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Альгідрін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альгідрін
3. Як приймати Альгідрін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Альгідріну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альгідрін і для чого він використовується

Альгідрін належить до групи препаратів, які називаються анальгетиками. Ібупрофен, активний інгредієнт цього препарату, є анальгетиком, антипіретиком і протизапальним нестероїдним препаратом, який представлений у вигляді розчинної солі (ібупрофен лізин).

Цей препарат використовується для симптоматичного лікування болю, інтенсивність якого варіюється від легкої до помірної, та нехронічних запальних процесів, таких як головний біль, зубний біль, післяопераційний біль, м'язово-скелетний біль і менструальний біль.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альгідрін

Не приймайте Альгідрін, якщо

• Ви алергічний (гіпersenситивний) на ібупрофен, будь-який інший протизапальний нестероїдний препарат, ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату.
• Ви раніше мали кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту під час прийому протизапального нестероїдного препарату.
• Ви маєте загострення запальної хвороби кишечника (виразкова коліт).
• Ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• Ви маєте важку серцеву недостатність.

• Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), і біль у грудній клітці. Натисніть на свій лікар або фармацевт негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Обережність щодо шлунково-кишкового тракту

• Якщо ви мали або розвинули виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим абдомінальним болем і/або калістю чорного кольору, або навіть без попередніх симптомів.
• Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби шлунку та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде考虑увати можливість призначення препарату, який захищає шлунок.
• Повідомте своєму лікареві, якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю) або виразкову коліт, оскільки цей препарат може погіршити ці захворювання.

Обережність щодо інших препаратів

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте одночасно препарати, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти, антиагреганти, ацетилсаліцилова кислота. Також повідомте про використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик кровотеч.

Обережність щодо серцево-судинних захворювань

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути асоційовані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Повідомте своєму лікареві про своє лікування перед тим, як прийняти цей препарат, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних артеріях, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторний ішемічний напад).
• У вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини в організмі, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Обережність під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що ібупрофен може збільшити ризик вроджених аномалій/викликати аборти, не рекомендується його приймати під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийняття ібупрофену протипоказане.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що ібупрофен може зменшити здатність до запліднення.

Інші розлади та розгляди

Якщо ви мали захворювання нирок або печінки.

Якщо ви маєте бронхіальну астму або будь-який інший респіраторний розлад.

У інших умовах, які сприяють затримці рідини в організмі, ібупрофен повинен прийматися з обережністю та під медичним контролем. У пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з порушеннями крові, схильністю до кровотеч, системним червоним вовчаком (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему, яке може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), або захворюванням сполучної тканини, оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, яке не викликано бактеріями).

Кутаневі реакції

Було повідомлено про важкі кутаневі реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування цим препаратом та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

• Якщо у вас є інфекція, див. розділ "Інфекції" нижче.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як температура та біль. Тому ібупрофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Інші препарати та Альгідрін

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта, особливо фуросемід, тіазидні діуретики, дигоксин, фенітоїн, літій, метотрексат, пероральні гіпоглюкемічні засоби, інсулін, зідовудин, кортикостероїди, біфосфонати або оксіпентифілін. Використання цього препарату разом з саліцилатами, фенілбутазоном, індометацином або іншими протизапальними нестероїдними препаратами може посилити пошкодження шлунково-кишкового тракту, тому не рекомендується спільне лікування.

Цей препарат може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• Препарати, які антикоагулюють кров (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• Препарати, які знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан).

Інші препарати також можуть впливати на цей препарат або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати його з іншими препаратами.

Прийом Альгідріну з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат можна приймати незалежно від їжі.

Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик побічних ефектів шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Не рекомендується приймати ібупрофен під час третього триместру (див. розділ "Обережність під час вагітності та у жінок фертильного віку").

Рекомендується уникати використання цього препарату під час лактації, оскільки він проникає в грудне молоко. Тому, якщо ви перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання у пацієнтів похилого віку

Зазвичай не потрібно змінювати дозування, хоча в деяких випадках може бути необхідне зменшення дози.

Використання у дітей

Не рекомендується приймати цей препарат дітям молодшим 12 років через дозу активного інгредієнту, яку він містить.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ібупрофен може викликати сонливість або вертіго, які можуть впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Альгідрін міститьциклодекстрин (бетадекс Е-459), тартразин (Е-102),сахарозу та натрій.

-Цей препарат містить 3 г циклодекстрину в кожній упаковці.

-Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин (Е-102). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

-Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.Це може викликати карієс.

-Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) на упаковку, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Альгідрін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Використовуйте мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі

У дорослих та підлітків від 14 років рекомендується приймати одну упаковку (600 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності симптомів та еволюції лікування.

Загалом, добова рекомендована доза становить 1,200 мг ібупрофену, розподілена на 3-4 прийоми. У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2,400 мг ібупрофену у дорослих та 1,600 мг у підлітків від 12 до 18 років.

Діти:

Не рекомендується приймати цей препарат дітям та підліткам молодшим 14 років через дозу ібупрофену, яку він містить.

Пацієнти похилого віку:

Можливо, ваш лікар призначить вам нижчу дозу, ніж звичайна. Якщо так, то дозу можна збільшити лише після того, як лікар перевірить, чи ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, можливо, ваш лікар призначить вам нижчу дозу, ніж звичайна. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку лікар призначив.

Форма використання

Для перорального прийому.

Вилийте вміст упаковки в половину склянки води, перемішайте та прийміть.

Пацієнти з проблемами шлунку повинні приймати препарат під час їжі.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано.

Якщо ви прийняли більше Альгідріну, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла препарат випадково, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту, щоб дізнатися про ризик та поради щодо дій.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. При високих дозах були повідомлені симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом, головокружіння та проблем з диханням.

У випадках прийому великих кількостей потрібно призначити активований вугілля. Видалення вмісту шлунку буде розглянуто, якщо було прийнято велику кількість та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Альгідрін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігаються, описані нижче за частотою їх появи: дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів); часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів); рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів); дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних).

Гастроінтестинальні:

Найбільш часті побічні ефекти, які можуть виникнути, - це гастроінтестинальні: нудота, блювота, діарея та диспепсія. Рідко спостерігаються виразкові ульци, геморагічні гастрити, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися (частота невідома) метеоризм, запор, печія в животі, біль у животі, гастрит, кров у калових масах, афти у роті, погіршення ульцеративного коліту та хвороби Крона.

Серцево-судинні:

Може бути пов'язано з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Рідко спостерігаються набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність (частота невідома) у зв'язку з лікуванням цим лікарським засобом.

Частота невідома: Грудний біль, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Шкірні:

Імунної системи:

Може бути пов'язано з дуже рідкісними випадками важких бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (клінічний синдром, який впливає на шкіру, слизові оболонки та інші внутрішні органи) та токсична епідермальна некроліз (шкірне захворювання, яке проявляється появою бульоз та ексфоліативних ушкоджень шкіри).

Рідко можуть спостерігатися реакції гіперчутливості (перебільшена реакція імунної системи), які проявляються у вигляді шкірної висипки з більш або менш сильним свербінням, та анафілактична реакція.

Дуже рідко, і лише у пацієнтів з попередньою схильністю, може спричинити бронхоспазм (звуження бронхів).

Частота невідома: може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозінофілів (тип білих кров'яних клітин). Загальна червона луската висипка з бугорками під шкірою та бульозами, переважно у шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихомаринкою на початку лікування (пустулозна екзантема). Припиніть приймати Алгідрін, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2. Шкіра стає чутливою до світла

Центральної нервової системи:

Рідко може спостерігатися відчуття головного болю та сонливості. Нейрологічні реакції, такі як депресія, сплутаність, головокружіння.

Дуже рідко описувалася асеептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, не спричинене бактеріями).

Слухові:

Рідко може виникнути шум у вухах.

Очні:

Дуже рідко можуть спостерігатися порушення зору, такі як розмитість зору, зниження гостроти зору чи зміни сприйняття кольорів, які зникають самі собою.

Кровотворні:

Рідко може спричинити гематологічні розлади, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (зниження кількості нейтрофілів, типу білих кров'яних клітин), апластична анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин, спричинене дефектом їх утворення) та гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин, спричинене їх передчасним руйнуванням).

Печінкові:

Ібупрофен може бути пов'язаний з рідкісними випадками ушкодження печінки.

Якщо ви відчуваєте будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться за медичною допомогою негайно:

• Червоні плями, не підвищені, у формі цілі або кола на тулубі, часто з бульозами в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені лихомаринкою та симптомами, подібними до грипу (ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Загальна шкірна висипка, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Загальна червона луската висипка з бугорками під шкірою та бульозами, супроводжується лихомаринкою на початку лікування (пустулозна екзантема). Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алгідрину

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Одразу після відкриття пакету слід підготувати суспензію згідно з інструкцією з використання.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після (CAD). Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алгідрину

• Активний інгредієнт - Ібупрофен (лізин). Кожен пакунок містить 600 мг Ібупрофену (надходить з 1025 мг Ібупрофену лізину).
• Інші компоненти (експіцієнти) - бетадекс (Е-459), лимонний аромат (містить тартразин (Е-102), кукурудзяний крохмаль та кукурудзяний мальодекстрин), содій сакаринат, содій цикламат, цитрат содію та сахароза.

Вигляд Алгідрину та вміст упаковки

Випускається у вигляді білого порошку, упакованого у пакунки.

Кожна упаковка містить 20 однодозових пакунків.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. (FARDI)

Grassot, 16; 08025 Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/