Algidrin infantil 200 mg polvo para suspension oral

Препаратная информация для пользователя

Альгидрин для детей 200 мг порошок для суспензии для приема внутрь

Ибупрофен (лисин)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Альгидрин для детей и для чего он используется

2. Что нужно знать перед приемом Альгидрина для детей

3. Как принимать Альгидрин для детей

4.Возможные побочные эффекты

5. Хранение Альгидрина для детей

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алгидрин для детей относится к группе препаратов, называемых анальгетиками. Ибупрофен лицин, активное вещество этого препарата, представляет собой растворимую соль ибупрофенас анальгетическим, антипиретическим и противоотечным действием.

Этот препарат используется для симптоматического лечения лихорадки и боли средней интенсивностиот легкой до умеренной, как головная боль, зубная боль, боль после операции и мышечно-суставная больа также в воспалительных процессах и в формах артрита, затрагивающих детскую популяцию.

Не принимайте Алгидрин Инфантиль, если

• Вы гиперчувствительны (аллергичны) к ибупрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, к ацетилсалициловой кислоте или к любому из других компонентов этого препарата.
• У вас ранее была кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы перенесли перфорацию пищеварительного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• У вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (колит ульцероз).
• У вас тяжелая болезнь печени или почек.
• У вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Не рекомендуется использование этого препарата у детей младше 6 лет или весом менее 20 кг, из-за дозы активного вещества.

Предупреждения и предосторожности

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предосторожности при приеме препарата

• Если у вас ранее было или развивается язву, кровотечение или перфорацию в желудке или двенадцатиперстной кишке, проявляющееся сильным или постоянным болями в животе и/или черной каловыми массами, или даже без предшествующих симптомов тревоги.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвой желудка и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.
• Сообщите вашему врачу, если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колит ульцероз, поскольку этот препарат может ухудшить эти заболевания.
• Должны принимать с осторожностью, если у вас предыдущие нарушения пищеварения, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Предосторожности при приеме других препаратов

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные противокоагулянты, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.

Предосторожности при приеме кардиоваскулярных и цереброваскулярных препаратов

Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийных артерий (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой другой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).

• Если у вас высокое кровяное давление,диабет, высокий уровень холестерина, предыдущие случаи сердечного приступа или инсульта у ваших родственников или если вы курите.

Это тип препарата может привести к отеку, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением.

Если у вас проблемы с свертываемостью крови, кровотечениями или если вы принимаете противокоагулянты.

Предосторожности при беременности и в период фертильности

Поскольку использование ибупрофена связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использование этого препарата в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременности использование ибупрофена противопоказано.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что ибупрофен связан с снижением способности зачать ребенка.

Другие заболевания и соображения

Должны принимать с осторожностью, если у вас болезнь печени или почек.Если у вас астма.

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном.

Остановите прием этого препарата и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые кожные реакции, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. Смотрите раздел 4.

• Если у вас инфекция, смотрите раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это препарат может задержать правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат и у вас инфекция, а симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Другие препараты и Алгидрин Инфантиль

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта, особенно фуросемид, диуретики тиазидного ряда, дигоксин, фенитоин, литий, метотрексат, гипогликемические препараты орального типа, инсулин, зидовудин, кортикостероиды, бисфосфонаты или оксипентифилин.

Использование этого препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном, индометацином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к риску повреждения желудочно-кишечного тракта, поэтому совместное лечение не рекомендуется.

Этот препарат может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение этим препаратом. Поэтому всегда консультируйте своего врача или фармацевта перед использованием его с другими препаратами.

Принятие Алгидрина Инфантиля с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи, но он лучше усваивается, если принимать в голодном состоянии или перед едой. Чтобы снизить возможные желудочно-кишечные проблемы, можно принимать во время еды.

Потребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных реакций.

Использование Алгидрина Инфантиля у пожилых пациентов

Этот препарат предназначен для использования у детей, в случае использования у взрослых обычно не требуется изменение дозировки, хотя в некоторых случаях может потребоваться ее снижение.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Этот препарат предназначен для использования у детей, в случае использования у взрослых во время беременности или грудного вскармливания следует учитывать следующие аспекты:

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не следует принимать ибупрофен во время третьего триместра беременности (см. раздел «Предосторожности при беременности и в период фертильности»).

Во время грудного вскармливания рекомендуется не принимать этот препарат в течение длительного времени, поскольку небольшие количества ибупрофена могут проникать в молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат предназначен для использования у детей, в случае использования у взрослых следует учитывать следующие аспекты:

Некоторые пациенты, особенно чувствительные к ибупрофену, могут испытывать как реакцию, так и сонливость или головокружение, которые могут повлиять на способность вести машину или использовать опасную технику. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобилей и/или использования опасной техники.

Алгидрин Инфантиль содержит циклодекстрину (бетадекс) (E-459), краситель Allura AC (E-129), сахарозу и натрий.

-Этот препарат содержит 1 г циклодекстрина в каждой упаковке.

- Этот препарат содержит краситель Allura AC (E-129), что может вызвать аллергические реакции. Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

-Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

-Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) в каждой упаковке, что составляет практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети

Этот препарат предназначен для детей старше 7 лет.

Рекомендуемая доза:

• Дети весом 20-28 кг (7-9 лет): 1 таблетка каждые 6-8 часов, максимальная рекомендуемая доза3 таблетки в день.
• Дети весом 29-40 кг (10-12 лет): 1 таблетка каждые 6-8 часов, максимальная рекомендуемая доза4 таблетки в день.
• Дети и подростки весом более 40 кг: 2 таблетки каждые 6-8 часов, не превышая максимальную суточную дозу8 таблеток.

В детях до 12 лет максимальная суточная доза составляет 800 мг ибуфена, а в подростках старше 12 лет — 1200 мг ибуфена, разделенных на 3 или 4 приема.

В лечении ювенильной артрита может потребоваться назначение доз выше, хотя рекомендуется не превышать дозу 40 мг ибуфена на кг веса в день.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит вам меньшую дозу, чем обычно. Если так, принимайте дозу, которую он назначил вам.

Форма применения

Для перорального применения.

Чтобы принимать этот препарат, растворите содержимое пакета в чашке с небольшим количеством воды, перемешайте и выпейте.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат во время еды.

Если вы принимаете больше Algidrin infantil, чем следует

Если вы принимаете больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20) и сообщите о принятом лекарстве и количестве, чтобы получить информацию о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, бред и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

В случае значительного количества следует давать активированный уголь. Вакуум-аспирация будет рассматриваться, если вы принимаете значительное количество и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Algidrin infantil

Не принимайте двойную дозу, чтобысопоставить пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при описании по частоте их проявления: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Гастроинтестинальные:

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, которые происходят с этим лекарством, — это гастроинтестинальные: тошнота, рвота, диарея и диспепсия. С редкостьюязвы желудка, кровотечение из желудка, перфорация (в некоторых случаях смертельная),особенно у пожилых людей. Также были замечены (неизвестная частота) метеоризм, запор, жжение в животе, боль в животе, гастрит, кровь в кале, язвочки на языке,ухудшение колита и болезни Крона.

Кардиоваскулярные

Этот препарат может быть связан с умеренным увеличениемриска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Редко были замечены отек (заполнение жидкостью), гипертония, и сердечная недостаточность (неизвестная частота) в сочетании с лечением препаратами типа ибупрофена.

Кожные

Системы иммунитета:

Этот препарат может быть связан, в очень редких случаях стяжелыми аллергическими реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (клинический синдром, которыйвлияет на кожу, слизистые оболочки и внутренние органы) и токсическая эпидермальная некролиз (болезнь кожи, которая проявляется появлением пузырей и эксфолиативных поражений кожи).

Редко могут быть замечены реакции гиперчувствительности (переходная реакция иммунной системы), которые проявляются в виде кожной сыпи с более или менее сильным зудом, и анафилактическая реакция.

В очень редких случаях, и в любом случае у предрасположенных пациентов, может привести к бронхоспазму.

Неизвестная частота: может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают в себя: кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец). Общая красная, шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, в основном на складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся начальным повышением температуры (акутная пустулезная эксантема). Остановите прием этого препарата, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Смотрите также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Центральной нервной системы:

Редко может быть замечено чувство головной боли и сонливости. Нейролептические реакции, такие как депрессия, бессонница, утомляемость.

Очень редко описывалось аспиратная менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями).

Аудиологические:

Редко может появиться звон в ушах.

Окулярные:

Очень редко могут быть замечены нарушения зрения, такие как мутная видимость, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета, которые проходят самостоятельно.

Крови:

Редко может привести к гематологическим нарушениям, таким как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов, одного типа белых кровяных телец), апластическая анемия (снижение количества красных кровяных телец, вызванное недостатком их формирования) и гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец, вызванное преждевременной их деструкцией).

Гепатические:

Этот препарат может быть связан, в редких случаях споражениями печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия упаковки, необходимо приготовить суспензию немедленно, следуя инструкциямпо применению.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после(CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте Сигреаптеки. Обратитесь каптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Алгидрина для детей

Активное вещество - Ибупрофен (лисина). Каждый пакет содержит 200 мг Ибупрофена (предоставляемых 341,67 мг Ибупрофена лисина).

Другие компоненты (экзipientы) - бета-декстрин (E-459), аромат ягод, краситель красный Allura (E-129), содовая сакхарина, содовый цикламат, содовый цитрат и сахароза.

Внешний вид Алгидрина для детей и содержание упаковки

Представлен в виде порошка, белого цвета, упакованный в пакеты. При растворении в воде раствор приобретает красный цвет.

Каждая упаковкасодержит 20 однодозных пакетов.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

ЛАБОРАТОРИЯ АПЛИКАЦИОНОВ ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИХ, С.А. - ФАРДИ

Грассот, 16 - 08025-Барселона (Испания).

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/