


Запитайте лікаря про рецепт на ІБУФЕН ДЖУНІОР 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
Ібуфен молодіжний200 мг порошок для прийому всередину
ібупрофен
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
Зміст опису
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Цей препарат використовується у дітей від 7 років і у підлітків:
Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.
Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.
Не приймайтеІбуфен молодіжний
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.
Попередження щодо серцево-судинних захворювань
Лікарські засоби проти запалення/болю, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування
Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат, якщо:
Рекомендується особливою обережністю зІбуфеном молодіжним
Шкірні реакції
Були повідомлені про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), загальна агуда пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Прекратіть лікування Ібуфеном молодіжним та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.
Прекратіть приймати цей препарат та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-яку шкірну висипку, ушкодження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.
Аналогічно, ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.
Діти та підлітки
Існує ризик пошкодження нирок у дітей та підлітків, які перебувають у стані дегідратації.
Інтерференція з аналітичними тестами:
Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:
З тестами функції печінки: збільшення рівня трансаміназ
Повідомте лікаря, якщо ви будете проходити клінічний аналіз та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.
Інші лікарські засоби таІбуфен молодіжний
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Цей препарат може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:
Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під впливом цього лікування. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Ібуфен молодіжний з іншими лікарськими засобами.
ПрийомІбуфена молодіжногоіз їжею,напоямитаалкоголем
Для пацієнтів з проблемами шлунка рекомендується приймати препарат під час їжі.
Вживання алкоголю може збільшити ризик побічних ефектів.
Вагітність,лактаціятафертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку
Не приймайте Ібуфен молодіжний, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може пошкодити плід або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним та якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у вашого дитини, якщо приймати його протягом більше ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (дуктус артеріозус) серця дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більш тривалого періоду, лікар може порадити додаткові перевірки.
Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби цього типу були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.
Лактація
Хоча рівні препарату в молоці матері незначні, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні чи високих дозах під час лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертігінь, порушення зору чи інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.
Ібупрофен може затримати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням діяльності, яка вимагає підвищеної уваги, наприклад, водіння транспортних засобів та використання машин.
Ібуфен молодіжний містить ізомальт (Е-953).
Якщо лікар порекомендував вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій брошурі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Підлітки (вага тіла понад 40 кг):
Рекомендована доза становить 1 або 2 пакети 3/4 рази на добу кожні 6-8 годин.
Не слід перевищувати 6 пакетів (1,200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
Діти (менше 12 років) (вага тіла менше 40 кг):
Рекомендована доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Для дітей від 6 місяців до 12 років добова рекомендована доза становить 7-10 мг/кг як окрема доза до максимальної добової дози 30 мг на кг ваги тіла.
Орієнтовно можна слідувати рекомендаціям наведеної нижче таблиці:
Вік | Вага тіла | Одна доза | Максимальна добова доза (мг) |
7-9 років | Близько 21 кг до 29 кг | 200 мг (1 пакет / 3 рази на добу) | 600 |
10-12 років | Близько 30 кг до 40 кг | 200 мг (1 пакет / 3-4 рази на добу) | 800 |
Підлітки старше 12 років | >40 кг | 200 - 400 мг (1-2 пакети / 3-4 рази на добу) | 1,200 |
Інтервал між прийомами повинен обиратися згідно з симптомами та максимальною добовою дозою і може становити 6 або 8 годин. Не слід перевищувати максимальну добову рекомендовану дозу, наведену в останньому стовпчику.
Слід використовувати найефективнішу мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Цей препарат використовується для короткочасного лікування.
Якщо симптоми погіршуються, якщо гарячка або біль тривають понад 3 дні, слід звернутися до лікаря.
Застосування цього препарату залежить від появи болю чи гарячки. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити прийом ліків.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнтиізхворобаминирок,печінкиабосерця:
Знизити дозу та проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати ібупрофен у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції серця, нирок або печінки.
Дитяча популяція:
Цей препарат не слід застосовувати дітям молодше 7 років або з вагою тіла менше 21 кг, оскільки доза не відповідає їхній посології.
Форма застосування
Для перорального застосування.
Виливати вміст пакету безпосередньо в рот. У пацієнтів з гастритними розладами рекомендується приймати препарат під час їжі.
Якщо ви прийняли більшеІбуфену молодіжного, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж потрібно, або випадково прийняли вміст упаковки, зверніться негайно до лікаря чи фармацевта або до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та брошуру препарату до медичного працівника.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров'яні маси), геморагічний гастрит (див. розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність та мимовільні рухи очей. Також може виникнути агітація, дезорієнтація або кома. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНР може збільшитися, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання крові.
Може виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки.
У пацієнтів з бронхіальною астмою можлива загострення захворювання. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та зниження дихання.
Якщо ви забули прийнятиІбуфен молодіжний
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота побічних ефектів визначається наступним чином:
Дуже часто:можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів.
Часто:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів.
Рідко:можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів.
Дуже рідко:можуть впливати на до 1 з 1 000 пацієнтів.
Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних.
Відзначені наступні побічні ефекти:
Розлади шлунково-кишкового тракту
Побічні ефекти, які найчастіше виникають при застосуванні препаратів, що містять цей активний інгредієнт, є шлунково-кишковими: виразка шлунка, геморагічний гастрит, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також відзначалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, біль у животі, кров у калі, афти, погіршення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше відзначалася гастрит.
Часто: нудота, блювота, біль у животі, печія, метеоризм та запор.
Рідко: геморагія, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Дуже рідко: перфоративний гастрит або ерозивний езофагіт.
Розлади шкіри та підшкірної клітковини
Часто: висипання на шкірі.
Рідко: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, набряк губ, обличчя або язика, підвищена секреція з носа та труднощі з диханням.
Дуже рідко: алергічні реакції (анafilактичний шок).
Дуже рідко: сильний свербіж шкіри, який виникає раптово, або пухирчасті висипання на шкірі, біль у суглобах та гарячка (системний червоний вовчак), випадіння волосся, реакції на шкірі під впливом світла. Препарати, що містять цей активний інгредієнт, можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками важких пухирчастих реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз та алергічна васкуліт.
Алергічна реакція, яка може проявлятися нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, бронхіальною астмою, серцебиттям, низьким артеріальним тиском або шоком.
Частота невідома: загальне червоне висипання, яке супроводжується бугорками під шкірою та пухирцями, головним чином у шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, яке супроводжується гарячкою на початку лікування (пустульозний екзантематоз). Шкіра стає чутливою до світла. Припиніть приймати препарат, якщо ви відзначаєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2 цієї брошури.
Може виникнути важка шкіряна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).
Розлади нервової системи
Часто: головний біль.
Рідко: втома чи сонливість.
Дуже рідко: асептичний менінгіт (запалення оболонок, які покривають мозок та спинний мозок), у більшості випадків у пацієнтів з деякими автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак.
Розлади психіки
Часто: відчуття нестабільності та нервозності.
Рідко: тривога.
Дуже рідко: дезорієнтація чи сплутаність, депресія.
Розлади вуха та лабіринту
Рідко: звук у вухах.
Дуже рідко: труднощі з слухом.
Очні розлади
Рідко: порушення зору.
Дуже рідко: аномальне або розмите зір.
Розлади крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: тривале кровотеча, порушення кров'яних клітин (перші симптоми можуть бути: гарячка, біль у горлі, виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, надмірна втома, носові кровотечі та кровотечі з шкіри).
Серцево-судинні розлади
Ці препарати можуть бути пов'язані з помірним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркту міокарда») або інсульту. Також відзначалися набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при лікуванні препаратами цього типу.
Частота невідома: біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
Ниркові та сечові розлади
Хвороба нирок.
Печінкові та жовчеві розлади
Рідко: гепатит (запалення печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри). Ці препарати можуть бути пов'язані з рідкісними випадками пошкодження печінки.
Якщо ви відзначаєте будь-який з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відзначаєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Ібуфену молодіжного
Вигляд продукту та вміст упаковки
Білий або майже білий порошок для перорального застосування, упакований у пакети з паперу, поліетилену, поліетилена та алюмінію.
Існують дві форми випуску: упаковки по 12 та 24 одиниці.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію
Лабораторії Сінфа, С.А.
Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Поліґно Індустріаль Арета
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Відповідальний за виробництво
Зінерео Фарма, С.Л.У
А Рельва, с/н, О Порріньйо
36410 Понтеведра - Іспанія
або
Фармалідер, С.А.
К/Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид) - Іспанія
або
ЕдеФарм С.Л
Поліґно Індустріаль Енчілагар дель Рулло, 117
46191 Вільямарчанте
(Валенсія) - Іспанія
або
Лабораторії Сінфа, С.А.
Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґно Індустріаль Арета
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2024
Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ІБУФЕН ДЖУНІОР 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.