Ibudol rapid 400 mg granulado para solucion oral

Противорецептор: информация для пациента

Ибудол Рапид 400 мг гранулированный для приготовления раствора для приема внутрь

Ибупрофен (аргинин)

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усугубляются, или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней

1. Что такое Ибудол Рапид и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ибудол Рапид

3. Как принимать Ибудол Рапид

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ибудол Рапид

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует, уменьшая боль и температуру.

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 12 лет (вес 40 кг и более), для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные, зубные, менструальные, мышечные (контрактуры) или спинномозговые (лумбаго) боли, а также для лечения лихорадок.

Не принимайте Ibudol rapid

• Если вы аллергины на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас аллергия на другие лекарства, такие как ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты. Эти реакции могут включать в себя:
• Кожную сыпь с зудом;
• Отек лица, губ или языка;
• Носовое выделение;
• Дificultad respiratoria или астма.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если у вас тяжелая болезнь печени или почек.

При приеме ибупрофена были зафиксированы аллергические реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. immediately оставьте принимать Ibudol rapid и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Сообщите своему врачу

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черной каловыми массами, или даже без предшествующих симптомов.

• Если вы принимаете одновременно лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные противозачаточные таблетки, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите врачу о других лекарствах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.

• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колитис (хроническое воспаление слизистой оболочки толстой кишки), поскольку препараты, содержащие ибупрофен, могут ухудшить эти заболевания.

• Если у вас болезнь почек или печени.

• Если у вас болезнь сердца или гипертония (повышенная артериальная гипертензия).

• Если у вас фенилкетонурия (генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за неспособности организма правильно вывести его).

• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).

• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.

• Если у вас более 65 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия. Врач сообщит вам частоту этих контрольных мероприятий.

• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

• Если у вас покраснение и воспаление или повреждение кожи; см. раздел «Кожные реакции» ниже.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ibudol rapid:

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермальный токсический, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), псевдомембранозная эритема, в ассоциации с лечением ибупрофеном. immediately оставьте принимать Ibudol rapid и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для смягчения/снижения боли и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для смягчения симптомов.

Кардиоваскулярные предосторожности

Препараты противовоспалительные/аналгетические, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз.

Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийную (проблемы с кровообращением в ногах или ногтях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «АИТ»).

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, проблемы с сердцем или инсультом в семье, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может снизиться).
• Клиренс креатинина (может снизиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться).
• Концентрации в крови нитрогена мочевины и концентрации в сыворотке креатинина и калия (может увеличиться).
• При тестах функции печени: увеличение значений трансаминаз.

Если вам предстоит какой-либо диагностический тест (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков с весом менее 40 кг или в возрасте менее 12 лет.

Использование Ibudol rapid с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Этот препарат может повлиять или быть поврежденным другими препаратами. Например:

• Препараты противозачаточные (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, например, лоратадин).

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не следует принимать их вместе с этим препаратом без консультации с врачом:

• Ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные/аналгетические препараты: увеличивают риск язв желудка и кровотечений.
• Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы ЭСА и антагонисты рецепторов ангиотензина-II) и диуретики: АИНЭ могут снизить действие диуретиков и других противогипертензивных препаратов. Сочетание Ibudol rapid с диуретиками, сохраняющими калий, может привести к гиперкалиемии и увеличению риска токсичности почек.
• Антиагреганты плетки (препараты, предотвращающие образование тромбов или свертков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), такие как варфарин.
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата-антиметаболита (снижающего рост определенных клеток, производимых организмом).

• Мифепристон (препарат, используемый для абортов).
• Дигоксин и гликозиды сердца (используются для лечения сердечных заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и коктимоکسазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи).
• Флуконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуреиды, такие как толбутамид (для лечения диабета).
• Такролимус (используется в пересадках органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ).

Другие препараты также могут повлиять или быть поврежденными лечением ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата с другими препаратами.

Принятие Ibudol rapid с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск появления проблем с желудком.

Не принимайте этот препарат с алкоголем, поскольку он может увеличить вредные реакции в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Поскольку использование препаратов, содержащих ибупрофен, было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использовать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

Этот препарат противопоказан в третьем триместре беременности. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на предрасположенность и ребенка к кровотечениям и задерживать или продлевать роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по рекомендации врача. Если вам необходимо лечение в этот период или при попытке зачать ребенка, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Хотя только небольшие количества препарата переходят в грудное молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время грудного вскармливания.

Фертильность

Использование ибупрофена может повлиять на фертильность женщин и не рекомендуется у женщин, пытающихся зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, когда вы принимаете этот препарат, не следует вести машину или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу или принимаете его в течение короткого времени, не требуется специальных предосторожностей.

Ibudol rapid содержит аспартам (E-951), сахарозу и натрий

Этот препарат содержит 20 мг аспартама (E-951) в каждой упаковке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно вывести его.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мг; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Используйте только в случае необходимости и в течение ограниченного периода времени. Используйте эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 12 лет (вес 40 кг или более)

1 таблетка (400 мг ибупрофена) каждые 6 или 8 часов, по мере необходимости. Не принимайте более 3 таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста

Доза должна быть определена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

Возможно, ваш врач назначит меньшую дозу, чем обычно. Если так, принимайте дозу, назначенную им.

Используйте всегда наименьшую эффективную дозу

Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. Когда они исчезнут, следует прекратить прием препарата.

Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка ухудшаются или не проходят, если лихорадка persists более 3 дней или боль более 3 дней у подростков или 5 дней у взрослых.

Применение у детей

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков с весом менее 40 кг или в возрасте менее 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этом возрасте.

Форма выпуска:

Этот препарат принимается перорально.

Полностью растворите содержимое пакета в стакане воды и выпейте его сразу. Принимайте этот препарат с едой или с молоком, особенно если у вас есть проблемы с желудком.

Если вы принимаете больше Ibudol rapid, чем следует

Если вы принимаете больше препарата, чем следует, или случайно выпиваете содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, бессонницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

Если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.

Если вы забыли принять Ibudol rapid в порошке для растворения

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота определяется по следующей классификации: побочные эффектыочень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); побочные эффектычастые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); побочные эффектыредко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); побочные эффектыредкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов); побочные эффектыочень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов); побочные эффектынеизвестной частоты(не могут быть оценены на основе доступных данных).

Были замечены следующие побочные эффекты:

Пищеварительные расстройства

Самые частые побочные эффекты, которые случаются с препаратами с ибупрофеном, — это пищеварительные: язвы желудка, кровотечения в желудке, прободения (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых пациентов.

Очень частые:диспепсия (недомогание), диарея

Частые:тошнота, рвота, боль в животе

Редко:гастрит, кровотечения и язвы желудка, стоматит язвенный.

Редкие:прободение желудка, метеоризм, запор, эзофагит, эзофагальная стеноз, обострение дивертикулита, неспецифическая геморрагическая колит, колит язвенный или болезнь Крона.

Поражения кожи и подкожной ткани

Остановите прием препарата Ibudol быстро и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, круглые или в форме дыни на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная реакция, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожа, с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая экссудативная экзантема).

Частые:кожная реакция.

Редко:синяки на коже, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения из носа и затруднение дыхания.

Редкие:грубая аллергическая реакция (анafilактический шок).

Очень редки:острая кожная реакция, сильный зуд кожи, боль в суставах и лихорадка (системический эритематозный лупус), выпадение волос, реакции кожи на свет.

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны с очень редкими, но серьезными кожными реакциями, такими как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз и аллергическая васкулит.

Неизвестная частота:могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS.

Симптомы синдрома DRESS включают в себя кожную реакцию, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

Общая красная и шелушащаяся кожа, с бляшками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (акутная общая пузырчатая экссудативная экзантема).Остановите прием этого препарата, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Нервно-психические расстройства

Частые:утомление или сонливость, головная боль, головокружение или чувство нестабильности.

Редко:бессонница, тревога, беспокойство, нарушения зрения, звон в ушах или писк.

Редкие:развязанность или путаница, нервозность, депрессия, аномальное или расплывчатое зрение и затруднение слуха.

Очень редки:асептическая менингит.

Кроветворческие расстройства

Очень редки:пролонгированное время кровотечения, нарушения клеток крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кожные кровотечения).

Кардиоваскулярные расстройства

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Куниса.

Очень редки:гипертония, отек.

Нефрологические и мочеполовые расстройства

Редкие:гепатит (воспаление печени) и желтуха (желтоватый цвет кожи).

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны с редкими случаями поражения печени.

Общие расстройства

Очень редки:усиление воспаления во время инфекционных процессов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ibudol rapid

• Активное вещество — ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена в виде ибупрофена (аргинина).
• Другие компоненты: Аргинина, аспартам (E-951), сахароза, гидрокарбонат натрия, содовая сакхарина, сульфат лаурилсульфата натрия, ароматизатор мяты, состоящий из ароматических компонентов (естественные ароматизаторы, естественные ароматические вещества и идентичные естественным ароматические вещества), неароматические компоненты (содержащие модифицированный кукурузный крахмал (E-1450), мальтодекстрины, триацетин (E-1518)) и активные вещества (пулегон) и очищенная вода.

Внешний вид Ibudol rapid и содержание упаковки

Пакеты с гранулами для перорального использования.

Белый гранулят с характерным запахом мяты, упакованный в пакеты из бумаги/алюминия/полипропилена.

Представлен в упаковках по 20 пакетов.

Название регистрации:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Колон II

08228 Террасса-Барселона

Испания

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services S.L.,

c/ Aragoneses, 2.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Lamp S. Prospero S.P.A

Via Della Pace, 25/A´

41030 Сан-Просперо (МО)

Италия

Дата последней ревизии этого проспекта:Август 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского Медицинского Продукта и Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.