ІБУДОЛ 400 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен400 мг покриті таблетки

Ібупрофен

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів у разі гарячки або 5 днів (3 днів у підлітків) у разі болю.

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену
3. Як приймати Ібупрофен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен і для чого він використовується

Ібупрофен, активний інгредієнт цього препарату, діє шляхом зменшення болю та гарячки.

Він показаний для дорослих і підлітків від 12 років і з вагою понад 40 кг для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у разі гарячки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену

Не приймайтеІбупрофен:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен, інші препарати групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-який інший компонент цього препарату. Реакції, які вказують на алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте тяжку серцеву недостатність.
• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього препарату.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), та біль у грудній клітці. Натисніть на лікаря або зверніться до служби невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

Повідомте лікаря:

• Якщо ви маєте набухання (затримку рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця або високий тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви маєте інфекцію; див. розділ "Інфекції" нижче.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, лікар проведе регулярні тести. Лікар скаже вам, як часто потрібно проводити ці тести.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильна діарея або блювання, прийміть багато рідини та зверніться до лікаря негайно, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність через дефіцит рідини.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію шлунку або дванадцятипалійної кишки, що може проявлятися як сильний або тривалий біль у животі та/або чорний кал, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з попередньою виразкою шлунку та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення препарату, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте препарати, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти, також повідомте лікаря про використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може впливати на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок та спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте гостру періодичну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар проведе більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні з Ібупрофеном:

Були повідомлені тяжкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервайте лікування Ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів.

Серцево-судинні попередження

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям ібупрофену, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних судинах, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").

• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Інфекції

Цей препарат може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому цей препарат може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у підлітків, які потерпають від дефіциту рідини.

ВикористанняІбупрофенуз іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Ібупрофен може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• Протизапальні препарати (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін). Препарати, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан).
• Баклофен (використовується для лікування інвольтування м'язів).
• Літій (препарат, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, наприклад, фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, наприклад, сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, наприклад, кортизон та преднізолон.
• Діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, наприклад, норфлоксацин.
• Іонно-обмінні смоли, наприклад, коlestирامین (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурети, наприклад, толбутамід (для цукрового діабету).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (препарат проти ВІЛ-інфекції).
• Тромболітичні препарати (препарати, які розріджують тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, наприклад, нейоміцин.
• Вориконазол або флуконазол, використовується для грибкових інфекцій.
• Екстракти трав: з дерева Гінкго білоба.

Інші препарати також можуть впливати на Ібупрофен або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену з іншими препаратами.

Вплив на аналітичні тести

Прийом ібупрофену може змінювати результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може тривати до 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
• Кліренс креатиніну (може знижуватися)
• Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може збільшуватися)
• Тести функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати.

ПрийомІбупрофенуіз харчовими продуктами, напоямита алкоголем

Ви можете приймати його самостійно або з харчовими продуктами. Зазвичай рекомендується приймати його з їжею або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність:

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що прийом препаратів типу ібупрофену асоціюється з підвищенням ризику вроджених аномалій/викиднів, не рекомендується приймати цей препарат під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування обмежуються до мінімально необхідних.

У третьому триместрі прийом ібупрофену протипоказаний. Він може викликати ниркові та серцеві проблеми у плода. Він також може впливати на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у плода, якщо приймати його більше декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додаткові тести.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що препарати типу ібупрофену асоціюються з зниженням здатності до запліднення.

Лактація:

Хоча тільки невеликі кількості препарату переходять до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

3. Як приймати Ібупрофен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Вам слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря негайно, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (з вагою понад 40 кг) від 12 років:

Прийміть одну таблетку (400 мг) кожні 6-8 годин, якщо це необхідно. Не приймайте більше трьох таблеток (1200 мг) протягом 24 годин.

Діти та підлітки:

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків з вагою менше 40 кг, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендується посології у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку (> 65 років):

Посолідження повинна бути встановлена лікарем, оскільки можливо, що потрібно буде зменшити звичайну дозу. Люди похилого віку часто більш схильні до появи побічних ефектів, тому іноді потрібно зменшити дозу. Проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:

У пацієнтів з легким або помірним захворюванням потрібно зменшити початкову дозу. Не слід використовувати ібупрофен у пацієнтів з тяжкою нирковою, печінковою або серцевою недостатністю.

Форма застосування

Цей препарат приймається перорально.

Пацієнти з незручними відчуттями у шлунку повинні приймати препарат з молоком та/або під час їжі.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати ібупрофен триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату quá сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більшеІбупрофену, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла вміст упаковки, зверніться негайно до лікаря, фармацевта або служби невідкладної медичної допомоги, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити, вказуючи препарат та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювання (яке може містити кров'яні маси), байдужість, сонливість, головний біль, рухливі очі, звук у вухах, збентеження та порушення координації м'язів. Можуть також з'явитися більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих кількостей). При високих дозах були повідомлені симптоми, такі як сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Якщо відбулася тяжка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийнятиІбупрофен

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібудол може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів типу Ібудолу найчастіше спостерігаються у осіб старше 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижчій за максимально рекомендовану.

Частота побічних ефектів визначається наступною класифікацією: дуже часто (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 пацієнтів); часто (можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів); рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів); дуже рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів); надзвичайно рідко (до 1 з 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Відзначені наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найчастіші побічні ефекти, які спостерігаються при лікуванні лікарськими засобами з ібупрофеном, - це шлунково-кишкові: виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також відзначені нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія в epigaстрії, абдоменальний біль, кров у фекаліях, блювота з кров'ю, афти в роті, загострення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит.

Інші побічні ефекти:

Рідко: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Дуже рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення захворювання дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroентерит з діареєю з кров'ю).

Надзвичайно рідко: панкреатит.

Серцево-судинні:

Лікарські засоби з ібупрофеном можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Грудний біль, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, синдрому Куніса.

Також відзначені набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при лікуванні лікарськими засобами типу ібупрофену.

Шкірні:

Перервіть лікування Ібудолом і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відзначите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті над рівнем шкіри, у вигляді цілі або круглі на тулубі, часто з пухирами в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирами та водянками, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозний екзантематоз).

Лікарські засоби з ібупрофеном можуть бути пов'язані з дуже важкими бульозними реакціями, такими як синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні ураження шкіри та двох або більше слизових оболонок і пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозивні ураження слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Алергічна реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами: може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення еозінофілів (тип білих клітин).

Інші побічні ефекти:

Часто: шкірний висип.

Рідко: червонізація шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Надзвичайно рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри.

Винятково можуть виникнути важкі інфекційні ураження шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: загальний червоний лущений висип з підшкірними пухирами та водянками, переважно на згинальних поверхнях, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (пустулозний екзантематоз). Перервіть прийом Ібудолу, якщо ви відзначите ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.

Імунна система:

Рідко: тимчасовий набряк шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень).

Дуже рідко: важкі алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі важкої загальної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок.

Надзвичайно рідко: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Нервова система:

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності.

Рідко: парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, найчастіше в руках, ногах, руках або ногах).

Надзвичайно рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші колагенози), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали: жорсткість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація.

Психічні:

Рідко: безсоння, тривога, неспокій.

Дуже рідко: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, ірритабельність, депресія, психотична реакція.

Відчуття:Часто: вертігінозність.

Рідко: звук у вухах.Дуже рідко: порушення слуху.

Очні:

Рідко: порушення зору.

Дуже рідко: аномальна або розмита зір.

Кровотворна система:

Дуже рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до інфекцій), панцитопенія (дефіцит еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайна втома, носова та шкірна кровотеча.

Надзвичайно рідко: подовження часу кровотечі.

Ниркова система:

На основі досвіду з НПЗЗ загалом не можна виключити випадки інтерстиціального нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функції нирок).

Печінкова система:

Лікарські засоби з ібупрофеном можуть бути пов'язані з рідкими випадками ушкодження печінки.

Інші рідкі побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).

Частота невідома: печінкова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні:

Загострення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про важкі алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестація цих реакцій могла б включати лихоманку, шкірний висип, абдоменальний біль, інтенсивний та тривалий головний біль, нудота, блювота, набряк обличчя, язика та гортані, труднощі з диханням, астму, серцебиття, гіпотензію (низький кров'яний тиск) або шок.

Якщо ви відзначите будь-який з наступних побічних ефектів, перервіть лікування та зверніться за медичною допомогою негайно:

• Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до осаду кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Інтенсивний абдоменальний біль.
• Пухирчасті ураження або важке лущення шкіри.
• Інтенсивний або тривалий головний біль.
• Жовтяниця (жовтізація шкіри).
• Ознаки важкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібудолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібудолу

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти таблетки: кукурудзяний крохмаль, прегельатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію та стеарат магнію.
• Компоненти покриття: макрогол 8000, похідна целюлози, полоксамер 40 стеарат, гіпромелоза, діоксид титану та пропіленгліколь.

Вигляд Ібудолу та вміст упаковки

Таблетки круглі, білі, гладкі та без рисок. Випускаються в блистерних упаковках з PVC/Алюмінієм у картонних коробках по 20 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Або

NOUCOR HEALTH, S.A.

Авеніда Камі Реал, 51-57

08184 Палау-Солітя-і-Плегаманс – Барселона

Іспанія

Дата останньогопереглядуцієїінструкції:Серпень 2024.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.