ІБЛАСІН 40 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Іблазин 40 мг/мл суспензія для перорального прийому

ібупрофен

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо лихоманка чи біль не покращуються після 3 днів (5 днів у дорослих у разі болю).

Зміст опису

1. Що таке Іблазин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Іблазину
3. Як приймати Іблазин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іблазину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іблазин і для чого він використовується

Ібупрофен, активна речовина цього препарату, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Іблазин використовується у дітей від 6 місяців та дорослих для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (конtrakтури) або біль у спині (люмбаго), а також при лихоманці.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 3 днів (5 днів у дорослих у разі болю).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Іблазину

Не приймайте Іблазин

• Якщо ви алергічні на ібупрофен, інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), аспірин або будь-яку іншу складову частину цього препарату (наведену в розділі 6). Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набряк обличчя, губ чи язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте важку хворобу печінки чи нирок.
• Якщо ви мали виразку чи кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці чи пережили перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі чи порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед початком прийому цього препарату.

• Якщо ви маєте набряк (затримку рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця чи високий тиск.
• Якщо ви маєте астму чи будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте лікування Іблазином, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагноз.
• Якщо ви маєте інфекцію; див. розділ "Інфекції" нижче.
• Якщо ви маєте захворювання нирок чи печінки, вам більше 60 років чи вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар призначить частоту цих перевірок.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильну діарею чи блювання, прийміть багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок дефіциту рідини.
• • Якщо ви мали виразку, кровотечу чи перфорацію шлунку чи дванадцятипалійної кишки, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або чорним калом або без попередніх симптомів.
• Цей ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалий прийом, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде розглядавати можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо лікар призначив вам лікарський засіб антиагрегант плакет (для запобігання утворення тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, та одночасно ви приймаєте Іблазин, вам потрібно розрізняти прийом цих двох препаратів. Для цього ви можете слідувати однієї з наступних інструкцій:
• • Прійміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та зачекайте щонайменшепівгодиниперед прийомом дози Іблазину
  • Прійміть дозу Іблазину щонайменше за 8 годиндо прийому ацетилсаліцилової кислоти.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти, антиагреганти плакет типу ацетилсаліцилової кислоти. Також вам потрібно повідомити лікаря про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю) чи виразкову коліт, оскільки лікарські засоби типу Іблазину можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні діуретиками (лікарськими засобами для підвищення діурезу), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте гостру періодичну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі чи захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує біль, та не приймати препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Іблазин може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Іблазин може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Відповідно до повідомлень, серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), були пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Іблазином та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

При застосуванні ібупрофену були повідомлення про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та грудний біль. Негайно припиніть використання Іблазину та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Шкірні реакції

Були повідомлення про серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Іблазином. Припиніть приймати Іблазин та негайно зверніться до лікаря, якщо ви маєте будь-які шкірні висипи, ураження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Сердечно-судинні попередження

Протизапальні/анальгетичні лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу чи інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам потрібно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Іблазину, якщо:

• У вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (грудний біль) чи якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування чи периферичну артеріальну хворобу (проблеми з циркуляцією крові в ногах чи ступнях через звуження чи блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" чи транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• У вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань чи інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском (гіпертонією).

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликання аборту, не рекомендується застосування цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказано.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначено будь-який діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Інші лікарські засоби та Іблазин

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, може бути потрібно змінити дозу одного з них чи припинити лікування. Іблазин може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні препарати, наприклад, аспірин.
• Антикоагулянти, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін.
• Баклофен (використовується для лікування м'язових спазмів).
• Кортикостероїди, наприклад, кортизон та преднізолон.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
• Міфепристон (абортний індуктор).
• Дигоксин та інші серцеві глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, наприклад, фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, наприклад, сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для підвищення діурезу).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою чи разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, наприклад, норфлоксацин.
• Іонно-обмінні смоли, наприклад, коlestирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Сульфінпірозон (для подагри).
• Оральні гіпоглікемічні засоби (сульфонілмочевини), наприклад, толбутамід (для цукрового діабету).
• Такрин (використовується для лікування хвороби Альцгеймера)
• Такролімус чи циклоспорин (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, наприклад, інгібітори АПФ (каптоприл), бета-блокатори (атенолол) та антагоністи рецепторів ангіотензину-II (лозартан).
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Аміноглікозидні антибіотики, наприклад, нейоміцин.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.

Якщо лікар призначив вам лікарський засіб антиагрегант плакет (для запобігання утворення тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, та одночасно ви приймаєте Іблазин, вам потрібно розрізняти прийом цих двох препаратів (див. розділ "Попередження та обережність").

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування Іблазином. Тому вам потрібно завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Іблазину з іншими лікарськими засобами.

Прийом Іблазину з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його окремо чи з їжею. Зазвичай рекомендується приймати під час їжі чи з молоком, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.

Не приймайте ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунку.

Використання ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо на день), може викликати кровотечу у шлунку.

Вагітність, лактація тафертільність:

Не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може пошкодити плід чи викликати проблеми при пологах. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте цей препарат під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним та якщо це не призначено лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду чи під час спроб завагітніти, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у плода, якщо прийматися протягом більше кількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), чи звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більше кількох днів, лікар може порекомендувати додаткові перевірки.

Жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Хоча лише невелика кількість препарату потрапляє до молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Отже, якщо ви вагітні чи перебуваєте на лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:

Якщо ви вагітні чи перебуваєте на лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього препарату. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода та повинен бути контролювався лікарем.

Водіння та використання машин

Хоча не очікується жодного впливу в цьому сенсі, якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору чи інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену чи протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.

Іблазин містить бензоат натрію, сорбітол (Е420) та натрій

Цей препарат містить 100 мг бензоату натрію (Е211) на кожні 100 мл суспензії, що еквівалентно 1 мг/мл бензоату натрію в суспензії.

Цей препарат містить 11,62 г сорбітолу (Е420) на кожні 100 мл суспензії, що еквівалентно 116,2 мг сорбітолу/мл суспензії. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів чи якщо у вас діагностовано спадкову фруктозну інтолеранцію (СФІ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Іблазин

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цій брошурі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Необхідно використовувати найефективнішу мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (наприклад, температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у дітей

Рекомендована доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Для дітей від 6 місяців до 12 років добова рекомендована доза становить 20-30 мг/кг ваги, розділена на три-чотири прийоми (див. таблицю). Інтервал між прийомами залежить від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути менше 4 годин.

Перед прийомом лікарського засобу дітям молодшим 2 років необхідно проконсультуватися з лікарем.

Орієнтовно такі дози, зазначені в таблиці, можуть повторюватися кожні 6-8 годин, не перевищуючи максимальної добової кількості, вказаної в третій колонці для відповідного діапазону ваги

Доросліта підлітки від 12 років (і вага понад40 кг):дози складуть 5 мл суспензії (200 мг) кожні 4-6 годин, якщо це необхідно. Якщо біль чи температура не реагують на цю дозу, можна приймати 400 мг кожні 4-6 годин (10 мл суспензії). Не приймайте більше 30 мл (1200 мг) ібупрофену, що відповідає трьом дозам по 400 мг (1200 мг), на добу.

Через дозу рекомендується використання інших форм лікарського засобу, більш придатних для лікування ібупрофеном дорослих та підлітків.

Пацієнти похилого віку:у пацієнтів похилого віку дозу повинен встановити лікар, оскільки такі пацієнти більш схильні до побічних ефектів і іноді необхідне зниження звичайної дози.

Пацієнти з порушенням функції нирок, печінки чи серця:проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можуть знадобитися зниження дози.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу. важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Прийом лікарського засобу залежить від появи болю чи температури. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити прийом лікарського засобу.

Якщо потрібно використовувати цей лікарський засіб у дітей від 6 місяців та підлітків протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

Дорослі пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів у разі температури чи 5 днів у разі болю

Форма застосування

Цей лікарський засіб є суспензією для перорального застосування. Його можна приймати безпосередньо або розбавляти водою.

Для точної дозування контейнери містять шприц-мірку. Спочатку слід встряхнути розчин, потім шприц-мірку вводять у пробитий корк, перевертають пляшку, тягнуть поршень до тих пір, поки рідини не досягне кількості, призначеної лікарем, потім повертають пляшку в початкове положення та виймають шприц-мірку.

Шприц-мірку слід розібрати, промити та висушити, а також можна стерилізувати шляхом кип'ятіння у воді або занурення у стерилізувальний розчин, використовуваний для дитячих пляшок.

Шприц-мірку слід очистити та висушити після кожного використання.

Прійміть лікарський засіб з їжею або молоком, особливо якщо ви відчуваєте незручності в шлунку.

Якщо ви прийняли більше Іблазину, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою контейнер та інструкцію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Легкі симптоми, які можуть виникнути після передозування, включають: біль у шлунку, нудоту, блювоту, байдужість, сонливість, головний біль, швидкі рухи очей, звук у вухах та порушення координації м'язів.

Рідко можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, задишка/синдром гострої дихальної недостатності у дорослих, низький рівень калію в крові та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих кількостей).

Якщо відбулося серйозне отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийому великих кількостей слід застосовувати активований вугілля. Питання про видалення вмісту шлунка буде розглянуто, якщо було прийнято великі кількості та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Іблазин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Іблазин, більш поширені у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та коли добова доза нижча за максимальну рекомендовану дозу.

Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з таких симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у формі цілі або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передуватися температурі та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірна висипання, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).

• Широке шкірне висипання, червоне та лущене, з підшкірними вузлами та пухирями, супроводжуване температурою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована пустулозна ексантема).

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): втома, головний біль, порушення шлунку та кишок (пекучість у шлунку, діарея, нудота, блювота), порушення шкіри (шкірні висипання, свербіж) та звук у вухах.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): алергічні реакції, астма, риніт та кропив'янка, кишкові кровотечі та виразки, порушення сну та легка неспокійність, розмите зір, зниження гостроти зору чи зміни сприйняття кольору та порушення слуху.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): набряк (пухлина через утримання рідини), порушення крові (лейкопенія), перфорація шлунку та кишок, порушення печінки (включаючи жовтяницю), порушення нирок, що складаються з: гострого інтерстиціального нефриту з гематурією (кров у сечі), протеїнурії (виведення білків з сечею) та іноді нефротичного синдрому); депресія, порушення зору (затемнення зору), ригідність шиї та бронхоспазм (раптова відчуття задухи), задишка (затруднення дихання) та ангіоневротичний набряк (інфільтрація глибоких шарів шкіри, що супроводжується пухлиною обличчя, губ, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням чи диханням).

Бардьорідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000): можуть виникнути: асептичний менінгіт (інфільтрація м'яких оболонок мозку, не спричинена бактеріями), порушення крові (апластична анемія та гемолітична анемія) та згортання, гіпертонія та серцева недостатність, порушення шкіри (еритематоз), очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (важкий еритематоз) та токсична епідермальна некроліз (ураження шкіри та слизових оболонок, що спричиняють відшарування шкіри) та еритематоз.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних): широка червона лущена висипання, супроводжувана пухирями та підшкірними вузлами, розташована переважно у шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується температурою на початку лікування (гостра генералізована пустулозна ексантема). Грудний біль, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, синдрому Куніса. Перестаньте приймати Іблазин, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іблазину

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 9 місяців після відкриття

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на контейнері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Склад Іблазину

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен мл суспензії містить 40 мг ібупрофену.

Інші компоненти (експіцієнти) - ксантановий гум, полісорбат 80, анігідрид цитринової кислоти, бензоат натрію (Е211), содій сакхарин, гліцерол (Е422), сорбітол (Е420), гідроксид натрію, вишневий аромат (містить триацетин та альфа-токоферол) та очищена вода.

Вигляд Іблазину та вміст контейнера

Рідка суспензія білуватого кольору, в'язка, з запахом та смаком вишні, упакована у пляшки з поліетилентерефталату (ПЕТ) топазового кольору з пробкою та кришкою з поліетилену з безпечним замком для дітей, містить 100 мл суспензії. Шприц-мірка з полістирену та поліетилену з градуйованими позначками.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

ІТАЛЬФАРМАКО С.А.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).