ІБЛАСІН 20 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Іблазин 20 мг/мл суспензія для перорального застосування

ібупрофен

Всією увагою прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо лихоманка чи біль не покращуються після 3 днів (5 днів у дорослих у випадку болю).

Зміст інструкції

1. Що таке Іблазин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Іблазину
3. Як приймати Іблазин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іблазину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іблазин і для чого він використовується

Ібупрофен, активна речовина цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Іблазин використовується у дітей від 6 місяців та дорослих для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (конtrakтури) чи біль у спині (люмбаго), а також при лихоманці.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо не покращується після 3 днів (5 днів у дорослих у випадку болю).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Іблазину

Не приймайте Іблазин

• Якщо ви алергічні на ібупрофен, інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6). Реакції, що свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набряк обличчя, губ чи язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте важку хворобу печінки чи нирок.
• Якщо ви мали виразку чи кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці чи мали перфорацію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал чи діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі чи порушення згортання крові, чи приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, що використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо ви маєте набряки (затримку рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця чи високий кров'яний тиск.
• Якщо ви маєте астму чи будь-які інші захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте лікування Іблазином, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви маєте інфекцію; див. розділ "Інфекції" нижче.
• Якщо ви маєте захворювання нирок чи печінки, вам більше 60 років чи вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар призначить частоту цих перевірок.
• Якщо ви маєте симптоми обезводнення, наприклад, сильна діарея чи блювання, прийміть багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок обезводнення.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу чи перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.

Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалий лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде考虑 можливість призначення лікарського засобу, що захищає шлунок.

• Якщо лікар призначив вам лікарський засіб, що запобігає агрегації тромбоцитів(для запобігання утворення тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, та одночасно ви приймаєте Іблазин, вам потрібно розрізняти прийом цих лікарських засобів. Для цього ви можете слідувати однієї з наступних інструкцій:

• Прийміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та зачекайте щонайменшепівгодиниперед прийомом дози Іблазину.
• Прийміть дозу Іблазину щонайменше за 8 годиндо прийому ацетилсаліцилової кислоти.

• Якщо ви одночасно приймаєте лікарські засоби, що змінюють згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, антиагреганти тромбоцитів типу ацетилсаліцилової кислоти. Також вам потрібно повідомити лікаря про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю) чи виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу Іблазину можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні діуретиками (лікарськими засобами, що збільшують виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, яке не викликано бактеріями).
• Якщо ви маєте гостру періодичну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на вашу кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі чи захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищі дози лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, та не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Іблазин може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Іблазин може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають чи погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Відповідно до повідомлень, серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гострий генералізований пустулозний екзантем (PEGA), були пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Іблазином та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Негайно припиніть використання Іблазину та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак.

Шкірні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Іблазином. Припиніть приймати Іблазин та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який шкірний висип, ушкодження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Сердечно-судинні попередження

Лікарські засоби типу антиінфламаторних/анальгетичних засобів, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу чи інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед прийняттям Іблазину, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) чи якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування чи будь-яке інше захворювання судин.
• У вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте родинну історію серцевих захворювань, інсульту чи якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/чи високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликання викидня, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені до мінімально можливих.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказано.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інтерференція з аналітичними тестами

Якщо вам потрібно пройти будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Інші лікарські засоби та Іблазин

Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, може бути потрібно змінити дозу одного з них чи припинити лікування. Іблазин може впливати на інші лікарські засоби чи бути під їхнім впливом. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
• Лікарські засоби, що змінюють згортання крові (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Баклофен (використовується для лікування інволюційних та тривалих м'язових скорочень).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор викидня).
• Дигоксин та інші серцеві глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (лікарські засоби, що збільшують виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою чи разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Іонно-обмінні смоли, такі як коlestirамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Оральні гіпоглюкемічні засоби (сульфонілмочевини) такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус чи циклоспорин (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ).
• Лікарські засоби, що знижують кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, що розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як неоміцин.
• Екстракти трав: з дерева Гінкго білоба.

Якщо лікар призначив вам лікарський засіб, що запобігає агрегації тромбоцитів(для запобігання утворення тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, та одночасно ви приймаєте Іблазин, вам потрібно розрізняти прийом цих лікарських засобів (див. розділ "Попередження та обережність").

Інші лікарські засоби також можуть впливати на Іблазин чи бути під його впливом. Тому вам потрібно завжди проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед прийняттям Іблазину з іншими лікарськими засобами.

Прийом Іблазину з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його самостійно чи з їжею. Загалом рекомендується приймати його під час їжі чи з молоком, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.

Не слід приймати ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунку.

Використання ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три чи більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер... на день), може викликати кровотечу у шлунку.

Вагітність, лактація тафертильність:

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може пошкодити плід чи викликати проблеми при пологах. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати чи продовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати цей лікарський засіб під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним та якщо це не призначено лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду чи під час спроб завагітнити, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), чи звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування більше ніж кілька днів, лікар може порекомендувати додаткові перевірки.

Жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу. Хоча лише невелика кількість лікарського засобу потрапляє до молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Отже, якщо ви вагітні чи перебуваєте під час лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:

Якщо ви вагітні чи перебуваєте під час лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітнити, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода та повинен бути контролювався лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Хоча не очікується жодних ефектів у цьому відношенні, якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору чи інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити автомобіль чи використовувати небезпечну техніку. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену чи протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.

Іблазин містить бензоат натрію, сорбітол та натрій

Цей лікарський засіб містить 100 мг бензоату натрію (Е211) на кожні 100 мл суспензії, що еквівалентно 1 мг/мл бензоату натрію в суспензії.

Цей лікарський засіб містить 11,62 г сорбітолу (Е420) на кожні 100 мл суспензії, що еквівалентно 116,2 мг сорбітолу/мл суспензії. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (чи вашій дитині), що ви маєте непереносимість деяких цукрів, чи якщо в вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Сорбітол може викликати незручності у шлунку та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Іблазин

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій брошурі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Необхідно використовувати найефективнішу дозу під час найкоротшого терміну для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (такі як жар та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у дітей

Рекомендована доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Для дітей від 6 місяців до 12 років добова рекомендована доза становить 20-30 мг/кг ваги, розділена на три-чотири прийоми (див. таблицю). Інтервал між прийомами залежить від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути менше 4 годин.

Перед застосуванням лікарського засобу дітям молодшим 2 років необхідно проконсультуватися з лікарем.

Орієнтовно такі дози, наведені в таблиці, можуть повторюватися кожні 6-8 годин, не перевищуючи максимальної добової кількості, вказаної в третій колонці для відповідного діапазону ваги

Доросліта підлітки від 12 років (і вага понад40 кг):дози складуть 10 мл суспензії (200 мг) кожні 4-6 годин, якщо це необхідно. Якщо біль чи жар не реагують на цю дозу, можна застосовувати 400 мг кожні 4-6 годин (20 мл суспензії). Не застосовуйте більше 60 мл (1200 мг) ібупрофену, що відповідає 6 дозам по 200 мг (1200 мг), на добу.

Через дозу рекомендується використання інших форм лікарського засобу, більш придатних для лікування ібупрофеном дорослих і підлітків.

Пацієнти похилого віку:у пацієнтів похилого віку лікар повинен встановити посологію, оскільки такі пацієнти більш схильні до побічних ефектів і іноді необхідне зменшення звичайної дози.

Пацієнти з порушенням функції нирок, печінки чи серця:проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можуть знадобитися зменшення дози.

Застосовуйте завжди найменшу ефективну дозу. важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Застосування лікарського засобу залежить від появи болю чи жару. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити прийом ліків.

Якщо необхідно застосувати цей лікарський засіб у дітей від 6 місяців і підлітків протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

Дорослі пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів у разі жару чи 5 днів у разі болю

Форма застосування

Цей лікарський засіб є суспензією для перорального застосування. Його можна застосовувати безпосередньо або розбавляти водою.

Для точної дозування контейнери містять шприц-розподілювач. Спочатку слід добре перемішати розчин, потім шприц-розподілювач вводиться в пробитий корк, пляшку перевертають, тягнуть поршень до тих пір, поки рідина не досягне кількості, призначеної лікарем, потім пляшку повертають у початкове положення і витягують шприц-розподілювач.

Шприц-розподілювач слід розібрати, промити і висушити, а також можна стерилізувати шляхом кип'ятіння у воді або занурення в стерилізувальний розчин, який використовується для дитячих пляшок.

Шприц-розподілювач слід очистити і висушити після кожного застосування.

Прійміть лікарський засіб під час їжі або з молоком, особливо якщо ви відчуваєте незручності в шлунку.

Якщо ви прийняли більше Іблазину, ніж необхідно

Негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою контейнер і анотацію до лікарського засобу до медичного працівника.

Легкі симптоми, які можуть виникнути після передозування, включають: біль у животі, нудоту, блювоту, байдужість, сонливість, головний біль, швидкі рухи очей, звук у вухах і порушення координації м'язів.

Рідко можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, задишка/гострий дистрес-синдром у дорослих, низький рівень калію в крові та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих кількостей).

Якщо відбулося важке отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийому великих кількостей слід застосовувати активований вугілля. Видалення вмісту шлунка слід проводити, якщо було прийнято великі кількості і протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Іблазин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Іблазин, більш часто зустрічаються у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

Перервіть лікування ібупрофеном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з таких симптомів:

• Червоні плями, не високо підняті, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передуватися жару та симптомам, подібним до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірна висипання, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).

• Широке шкірне висипання, червоне та лущене, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжуване жаром. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована пустулозна екзантема).

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): втома, головний біль, порушення шлунку та кишечника (печія, діарея, нудота, блювота), порушення шкіри (висипання, свербіж) та звук у вухах.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): алергічні реакції, астма, риніт та кропив'янка, кишкові кровотечі та виразки, порушення сну та легка тривога, розмитість зору, зниження гостроти зору чи зміни сприйняття кольору та порушення слуху.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): набряк (відкладення рідини), порушення крові (лейкопенія), perforація шлунку та кишечника, порушення печінки (включаючи жовтяницю), порушення нирок, що складаються з: гострого інтерстиціального нефриту з гематурією (кров у сечі), протеїнурією (виділення білка з сечею) та іноді нефротичного синдрому; депресія, порушення зору (затемнення зору), ригідність шиї та бронхоспазм (раптова задишка), задишка (задишка) та ангіоневротичний набряк (інфільтрація шкіри, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика чи горла, що може викликати труднощі з ковтанням чи диханням).

Бардьоз рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000), можуть виникнути: асептичний менінгіт (інфільтрація мозкових оболон, не викликана бактеріями), порушення крові (апластична анемія та гемолітична анемія) та згортання, гіпертонія та серцева недостатність, серйозні порушення шкіри (еритематоз), очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (важкий еритематоз) та токсична епідермальна некроліз (ураження шкіри та слизових оболонок, що викликають відшарування шкіри) та еритематоз.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних): широка червона лущена висипання, супроводжувана жаром на початку лікування (гостра генералізована пустулозна екзантема). Грудний біль, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, синдрому Куніса. Припиніть приймати Іблазин, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іблазину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 9 місяців після відкриття.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на контейнері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іблазину

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен мл суспензії містить 20 мг ібупрофену.

Інші складові (експіцієнти) - ксантановий гум, полісорбат 80, анігідрид цитринової кислоти, бензоат натрію (Е211), содій сакхарин, гліцерол (Е422), сорбітол (Е420), гідроксид натрію, вишневий аромат (містить тріацетин та альфа-токоферол) та очищена вода.

Вигляд Іблазину та вміст упаковки

Рідка біла суспензія, в'язка, з запахом та смаком вишні, упакована у пляшки з поліетилентерефталату (ПЕТ) кольору топазу з пробкою та кришкою з поліетилену з безпечним замком для дітей, що містять 100 мл суспензії. Шприц-розподілювач з полістирену та поліетилену з градуйованими позначками.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

ITALFARMACO S.A.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури:Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).