ГІПЕРТЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

ГІПЕРТЕНЗ 5 мг таблетки

Імідапріл

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ГІПЕРТЕНЗ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому ГІПЕРТЕНЗУ
3. Як приймати ГІПЕРТЕНЗ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ГІПЕРТЕНЗУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ГІПЕРТЕНЗ і для чого він використовується

ГІПЕРТЕНЗ призначений для лікування гіпертонічної хвороби(гіпертонії). ГІПЕРТЕНЗ належить до групи препаратів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ).

Якщо у вас гіпертонічна хвороба, ГІПЕРТЕНЗ буде діяти шляхом розширення кровоносних судин, щоб кров могла циркулювати легше. Оскільки артеріальний тиск залежить від діаметра кровоносних судин, ваш артеріальний тиск знизиться за допомогою ГІПЕРТЕНЗУ. Також буде легше для вашого серця перекачувати кров через судини у все тіло.

2. Що потрібно знати перед початком прийому ГІПЕРТЕНЗУ

Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ

• Якщо ви алергічніна імідапріл, інші інгібітори АПФ або будь-які інші компоненти цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ви колись мали ангіоневротичний едем(важку алергічну реакцію, яка проявляється набуханням рук, ніг або стоп, обличчя, губ, язика та горла, і яка може призвести до утруднення ковтання або дихання) після прийому препарату, подібного до імідапрілу (інгібітор АПФ).
• Якщо ви або хтось із ваших близьких мав ангіоневротичний едем.
• Якщо у вас хвороба нирокабо якщо вам потрібно проводити гемодіаліз.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати ГІПЕРТЕНЗУ на початку вагітності – див. розділ Вагітність).

Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ, якщо ви знаходитеся в одному з цих станів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ГІПЕРТЕНЗУ

• Якщо ви дегідратовані через лікування діуретиками (препаратами для сечовидільної системи), гемодіалізом, низькосолевою дієтоюабо через тривалі воміти або діарею. Ви маєте більшу ймовірність відчувати сильне зниження артеріального тиску на початку прийому таблеток і можете відчувати головокружіння або слабкість.
• Якщо вам сказали, що у вас серцеві проблеми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що у вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо у вас проблеми з печінкою.
• Якщо ви цукровий діабетик.
• Якщо ви приймаєте додатки потасію або замінники солі, які містять потасій.
• Якщо ви приймаєте алопуринолдля профілактики подагри, лікування каменів у нирках або підвищених рівнів сечової кислоти.
• Якщо ви приймаєте прокайнаміддля лікування нерегулярного серцебиття і для зниження частоти серцебиття.
• Якщо ви приймаєте літій, який використовується для лікування манії або депресії.
• Якщо ви алергічні на укуси комах і приймаєте лікування гіперчутливості.
• Якщо ви приймаєте лікування імунної системи, наприклад, після трансплантації.
• Якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо ви приймаєте лікування, яке називається «аферез LDL»для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо у вас проблема, звана «цереброваскулярна хвороба»(звуження кровоносних судин у головному мозку).
• Якщо у вас хвороба, відома як «колагенова васкулярна хвороба», наприклад, ревматоїдний артрит.
• Якщо ви будете проходити хірургічну операціюабо будете приймати анестезію, повідомте про це вашого лікаря або стоматолога.
• Якщо ваш артеріальний тиск не достатньо низький. Цей тип препаратів, здається, менш ефективний у людей темної раси.
• Якщо ви відчуваєте раптове набухання губ, обличчя, язика та горла, шиї, а також, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням і диханням, кропив'янку та хрипоту («ангіоневротичний едем»). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Люди темної раси можуть мати більший ризик розвитку цієї ситуації. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, потасію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ».

Якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання ГІПЕРТЕНЗУ на початку вагітності, і не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Прийом таблеток ГІПЕРТЕНЗУ не рекомендується дітям.

Під час прийому ГІПЕРТЕНЗУ

Якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це вашому лікарю:

• Якщо ви відчуваєте головокружіння після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або коли дозу збільшують, і відчувають головокружіння, слабкість, безсилля або нудоту.
• Підвищена температура, біль у горлі або виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням рівня лейкоцитів у крові).
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), яке може бути ознакою захворювання печінки.

Будуть необхідні періодичні медичні огляди під час прийому ГІПЕРТЕНЗУ, включаючи регулярні аналізи крові. Буде проведено ретельний моніторинг, коли ви починаєте лікування або у разі зміни дози. Ваш лікар призначить необхідну частоту відвідувань.

Використання ГІПЕРТЕНЗУ з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ» і «Попередження та застереження»).

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, перед прийомом цього препарату. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати ГІПЕРТЕНЗ до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується приймати ГІПЕРТЕНЗ на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати після цього часу.

Лактація

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати ГІПЕРТЕНЗ під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити вам лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонародженому або недоношеному дитяті.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

ГІПЕРТЕНЗ може викликати головокружіння або сонливість. Утримуйтесь від водіння транспортного засобу або використання машин, поки не дізнаєтеся, чи ГІПЕРТЕНЗ впливає на вас.

ГІПЕРТЕНЗ містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати ГІПЕРТЕНЗ

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Інструкції

• Пріймайте таблетки приблизно за 15 хвилин до прийому їжі
• Проглотіть таблетки з великою кількістю води
• Пріймайте таблетки завжди о同じній годині
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини

Дозування (дорослі)

Звичайна початкова доза становить 5 мг на добу. Після 3 тижнів буде потрібно знову виміряти ваш артеріальний тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або до 20 мг.

Ваш лікар може призначити почати з 2,5 мг на добу

• якщо у вас легкі проблеми з нирками або захворювання печінки
• якщо у вас серцеві проблеми, біль у грудній клітці, проблеми, пов'язані з кровоносними судинами мозку, низькі рівні солі та/або рідини, або
• якщо існує ризик того, що ваш артеріальний тиск може сильно знижуватися

Пацієнти віком понад 65 років

Ваш лікар розпочне ваше лікування з 2,5 мг один раз на добу і збільшить до 10 мг, залежно від вашої реакції на лікування.

Прийом таблеток ГІПЕРТЕНЗУ не рекомендується дітям.

Якщо ви прийняли більше ГІПЕРТЕНЗУ, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж призначена доза, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Запам'ятайте, що вам потрібно взяти з собою залишені таблетки та упаковку. Найбільш часті ознаки передозування - зниження артеріального тиску, шок і ступор (стан майже повної втрати свідомості), зниження частоти серцебиття, порушення рівнів потасію або інших електролітів і ниркова недостатність. Це може викликати загальне відчуття нездоров'я, відчуття серцебиття або набухання пальців рук, ніг і пальців ніг (едем).

Якщо ви забули прийняти ГІПЕРТЕНЗ

Не приймайте забуту дозу і продовжуйте приймати препарат у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування ГІПЕРТЕНЗОМ

Не припиняйте приймати ГІПЕРТЕНЗ, крім випадків, коли це порадив ваш лікар. Якщо ви припините приймати цей препарат, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Якщо ваш артеріальний тиск занадто високий, це може вплинути на роботу вашого серця і нирок.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Це дуже важливо, щоб ви негайно звернулися до вашого лікаря і припинили приймати ГІПЕРТЕНЗ, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, головокружіння, запаморочення, можливо, супроводжувані порушеннями зору. Це особливо важливо на початку лікуванняабо коли дозу збільшують
• утруднення дихання
• виразка або свербіж
• важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла (ангіоневротичний едем)
• пухирці на шкірі, роті, очах і статевих органах (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтіння шкіри та очей, викликане захворюваннями печінки або крові (жовтяниця)

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• втома/сонливість
• кашель
• нудота

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• чуття власного серцебиття (палпітації)
• звуження кровоносних судин мозку (цереброваскулярна хвороба)
• чуття безсилля
• поколювання або оніміння рук або ніг
• набухання та подразнення всередині носа
• воміти
• біль у верхній частині живота
• диспепсія (розлад шлунку)
• бронхіт
• вірусна інфекція
• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у грудній клітці
• біль у кінцівках
• набухання пальців рук, ніг і пальців ніг (едем)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• зниження (зниження кількості) лейкоцитів, яке робить більш ймовірним існування інфекцій
• зниження (зниження кількості) червоних кров'яних тіл, яке може викликати блідість шкіри, слабкість і нестачу повітря

Вплив на результати аналізів крові

ГІПЕРТЕНЗ може викликати порушення складу крові. Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові та пояснювати вам результати

Наступні побічні ефекти були описані для цього типу препаратів:

• запаморочення зору
• розлади рівноваги; сплутаність; звук у вухах
• втома; депресія; розлади сну; імпотенція
• порушення смаку
• порушення серцебиття (швидше, нерегулярне); інфаркт міокарда; транзиторні ішемічні симптоми
• збільшення ризику кровотечі або гематом
• кропив'янка; червоність шкіри
• випадання волосся
• нестача повітря; свист
• запалення - наприклад, носових порожнин (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або шлункового слизового шару (гастрит)

• діарея; запор; сухість у роті
• закупорка кишечника; запалення кишечника, яке викликає коліки
• ниркові проблеми
• гарячка
• м'язовий біль; біль у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання ГІПЕРТЕНЕ

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати таблетки при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГІПЕРТЕНЕ

• Активний інгредієнт - імідапріл (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду імідапрілу.
• Інші компоненти: безводний гідрогенфосфат кальцію, прегельтінізований крохмаль, моногідрат лактози, содій кармелози та дістеарат гліцерину.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки ГІПЕРТЕНЕ біконвексні, білуваті, з плоскою крайкою, рифленими з обох сторін.

Лікарський засіб випускається в алюмінієвих блистерах, упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 і 1000 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії БІАЛ, С.А.

вул. Алькала, 265, Будівля 2, 2-й поверх

28027 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

БІАЛ - ПОРТЕЛА & КОМПАНІЯ, С.А.

проспект Сідерургія Націонал (Сан-Мамеде-ду-Коронадо) - 4745-457 - Португалія

Джі-Л ФАРМА ГМБХ

пл. Шлосс, 1 (Ланнах) - 8502 - Австрія

Сентрал ФАРМА (Контракт Пакінг) Лімітед

вул. Какстон Роуд Бедфорд МК41 0ХЗ Велика Британія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Танатрил: Австрія, Франція, Греція, Велика Британія

Кардіпріл: Португалія

Гіпертене: Іспанія

Дата останньої ревізії цього посібника: 04/2016

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.