ГІДРОСАЛУРЕТІЛ 50 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гідросалуретил 50 мг таблетки EFG

Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гідросалуретил 50 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Гідросалуретил 50 мг таблетки
3. Як приймати Гідросалуретил 50 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гідросалуретил 50 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідросалуретил 50 мг таблетки і для чого вони використовуються

Гідросалуретил 50 мг таблетки - це лікарський засіб, який містить гідрохлортіазид як активну речовину. Гідрохлортіазид - це діуретик (лікарський засіб, який збільшує виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі (діуретик), допомагаючи зменшити артеріальний тиск (антигіпертензивний).

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних захворювань:

• артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск)
• едем (надмірна кількість рідини в тканинах під шкірою) внаслідок серцевої, ниркової та печінкової недостатності; едеми перед місячними та ідіопатичні (з невідомої причини)
• цукровий діабет інсипідус нирковий (розлад, при якому дефект у малих трубочках нирок робить людину виділяти велику кількість сечі) коли не показане лікування гормоном антидіуретиком
• ідіопатична гіперкальціурія (підвищені рівні кальцію в сечі) як профілактичне лікування утворення каменів в сечовивідних шляхах.

2. Перед тим, як приймати Гідросалуретил 50 мг таблетки

Не приймайте Гідросалуретил 50 мг таблетки

• Якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти Гідросалуретил 50 мг таблеток.
• Якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань: анурія (відсутність виділення сечі)
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви перебуваєте в період лактації, оскільки гідрохлортіазид виділяється з молоком.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Гідросалуретил 50 мг таблетки.

Будьте особливо обережні з Гідросалуретил 50 мг таблетками, якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань:

• Якщо у вас є проблеми з нирками,
• Якщо у вас є проблеми з печінкою,
• Якщо ви страждаєте на розлад електролітного балансу, такий як підвищені рівні кальцію в крові,
• Якщо ви страждаєте на метаболічні та ендокринні розлади,
• Якщо ви страждаєте на автоімунне захворювання, яке називається системним червоним вовчаком,
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дерам короїд) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом декількох годин чи тижня після прийому Гідросалуретил 50 мг таблеток,
• Якщо у вас є проблеми з зором або біль в очах (як міопатія, гострий глауком),
• Якщо ви страждаєте на алергію або бронхіальну астму,
• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Гідросалуретил,
• Якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Гідросалуретил, негайно зверніться до лікаря.

Вживання Гідросалуретил 50 мг таблеток з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з Гідросалуретил 50 мг таблетками, якщо їх застосовувати одночасно:

• міозрелаксанти (як баклофен, тубокурарин),
• інші антигіпертензивні лікарські засоби
• резини холестипол та холестирامین (використовуються для зниження рівня холестерину),
• аміни, які підвищують артеріальний тиск (як адреналін),
• амфотерична Б (антибіотик для ін'єкцій), карбеноксолона (використовується для лікування виразок у роті), кортикостероїди, гормони (як кортикотропін, адреналін), проносні засоби, які стимулюють кишківник (допомагають у виведенні калу),
• літій (антидепресант),
• солі кальцію,
• дігоксин (дигіталіс),
• засоби проти аритмій (як соталол, аміодарон) або засоби, які можуть викликати торсад де поінт (тип аритмії) як еритроміцин для ін'єкцій, мизоластин,
• психотропні лікарські засоби (як галоперидол),
• карбамазепін (для лікування епілепсії),
• тетрацикліни (антибіотик),
• засоби з антихолінергічною дією (як атропін),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (як пробенецид, алопуринол),
• діазоксиди (лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпоглікемії),
• вітамін Д,
• циклоспорин (лікарський засіб, який використовується у пацієнтів після трансплантації),
• лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня калію,
• амантадин (антівірусний лікарський засіб),
• цитотоксичні засоби (як метотрексат, циклофосфамід),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету,
• засоби проти запалення (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• алкоголь, лікарські засоби для засипання (як барбітурати або наркотичні засоби).

Гідрохлортіазид може викликати інтерференцію в аналізах деяких тестів, таких як: тест на бентіраміду (гастроскопія), або тест на функцію паращитоподібних залоз, знижувати рівень йоду, пов'язаного з білками, змінювати результати аналізів крові та сечі.

Вживання Гідросалуретил з харчовими продуктами та напоями

У поєднанні з вживанням алкоголю, цей лікарський засіб може викликати вертIGO, головокружіння або головний біль.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні або підозрюєте, що ви вагітні.Зазвичай, ваш лікар порекомендує приймати інший лікарський засіб замість Гідросалуретил 50 мг, оскільки Гідросалуретил 50 мг не рекомендується під час вагітності. Це пов'язано з тим, що гідрохлортіазид проходить через плаценту, і його використання після першого триместру вагітності може викликати потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлортіазид виділяється з молоком людини, тому не рекомендується його використання у жінок під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що гідрохлортіазид вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Гідросалуретил 50 мг таблеткимістять лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вживання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат у тесті на допінг.

3. Як приймати Гідросалуретил 50 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Гідросалуретил 50 мг таблеток, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Звичайні дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): Спочатку рекомендується доза 12,5-25 мг один раз на добу, доза, яку можна збільшити до 50 мг/добу в одну або дві прийоми.
• Лікування едему (надмірної кількості рідини в тканинах під шкірою): 25-100 мг/добу, приймаючи в одну або дві прийоми.
• Лікування набухання та збільшення ваги, пов'язаного з передмісячним синдромом: 25-50 мг, приймаючи в одну або дві прийоми.
• Лікування цукрового діабету інсипідус ниркового: 50-100 мг/добу.
• Лікування гіперкальціурії (підвищених рівнів кальцію в сечі): 50 мг, приймаючи в одну або дві прийоми.

Таблетки слід приймати перорально.

Таблетки можна приймати цілими, поділеними або подрібненими, з допомогою невеликої кількості води або іншого некалорійного напою.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Для цього покладіть таблетку на тверду поверхню, з лінією розламу зверху, і натисніть на обидві сторони розламу пальцями. Не використовуйте гострі предмети для розламу таблеток.

Вживання у дітей

Звичайні дози для дітей:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): 1-2 мг/кг ваги (можна збільшити до 3 мг/кг) один раз на добу, приймаючи в одну або дві прийоми.
• Лікування едему (надмірної кількості рідини в тканинах під шкірою): 2 мг/кг/добу, приймаючи в дві прийоми.

Якщо ви прийняли більшеГідросалуретил50 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гідросалуретил 50 мг, ніж потрібно, можуть виникнути тяжкі гіпотензивні ефекти (драстичне зниження артеріального тиску), втата свідомості, нудота, сонливість, спрага, м'язові болі, труднощі при ходьбі, аритмія, зниження частоти серцевих скорочень і ниркова недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиГідросалуретил50 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гідросалуретил 50 мг таблетки можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До таких побічних ефектів належать:

Розлади метаболізму та харчування: відсутність апетиту, цукор і/або сечова кислота в сечі, підвищення рівня цукру, холестерину та тригліцеридів у крові, порушення балансу солей (калій, натрій, хлор та кальцій).

Розлади шкіри: фотосенсибілізація, кропив'янка, висип, запалення слинних залоз, алергічні реакції.

Частота невідома: рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Розлади нирок та сечовивідних шляхів: запалення нирок, підвищення кількості сечі, часте сечовипускання.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.

Психічні розлади: агітація, депресія, розлади сну.

Очні розлади: тимчасове зниження зору, жовте забарвлення предметів.

Частота невідома: зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дерам короїд) або глаукома].

Судинні розлади: запалення судин.

Дихальні розлади: пневмонія, накопичення рідини в легенях, і з дуже рідкою частотою: гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, лихоманку, слабкість та сплутаність).

Гastrointestinal розлади: запалення підшлункової залози, гастрит, діарея, запор, відсутність апетиту, нудота та блювота, біль та спазми в животі.

Печінкові та жовчеві розлади: жовте забарвлення шкіри.

Нервові розлади: відсутність апетиту, труднощі з рухом, головокружіння, біль в голові, слабкість, неспокій.

Вушні розлади: головокружіння.

Серцеві розлади: низький артеріальний тиск, аритмія, запалення серцевого м'яза через алергію, запалення судин.

М'язові розлади: м'язові спазми.

Загальні розлади: лихоманка.

Іммунні розлади: алергія.

Кровотворні розлади: низький рівень червоних кров'яних тільців, білих кров'яних тільців та тромбоцитів у крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Гідросалуретил 50 мг таблеток

Зберігайте в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте Гідросалуретил 50 мг таблетки після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідросалуретил 50 мг таблеток

• Активна речовина - гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та гіпромелоза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Випускається у вигляді білих круглих таблеток з рискою.

Зміст упаковки - 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площа Європи, 41-43, 10-й поверх

08908 Л'Госпіталет-де-Льобрегат - Барселона (Іспанія)

Виробник

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алкала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2023 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.