ГІДРОСАЛУРЕТІЛ 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гідросалуретил 25 мг таблетки ЕФГ

Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гідросалуретил 25 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідросалуретил 25 мг таблетки
3. Як приймати Гідросалуретил 25 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гідросалуретил 25 мг таблеток

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідросалуретил 25 мг таблетки і для чого вони використовуються

Гідросалуретил 25 мг таблетки - це препарат, який містить гідрохлортіазид як активну речовину. Гідрохлортіазид - це діуретик (препарат, який збільшує виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі (діуретик), допомагаючи зменшити артеріальний тиск (антигіпертензивний).

Цей препарат призначений для лікування наступних захворювань:

• гіпертонічна хвороба (артеріальна гіпертонія)
• едем (надмірна тримання рідини в тканинах через серцеву, ниркову та печінкову недостатність)
• цукровий діабет інсипідус ниркової етіології (розлад, при якому дефект у малих канальцях (трубочках) нирок робить людину виділяти велику кількість сечі) коли не показане лікування гормоном антидіуретиком

• профілактика утворення каменів у сечовивідних шляхах (камені в сечовивідній системі) у пацієнтів з підвищеним рівнем кальцію в сечі.

2. Перед прийняттям Гідросалуретил 25 мг таблеток

Не приймають Гідросалуретил 25 мг таблетки

• Якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти Гідросалуретил 25 мг таблеток.
• Якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань: анурія (відсутність виділення сечі).
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви перебуваєте в період лактації, оскільки гідрохлортіазид виділяється з молоком.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Гідросалуретил 25 мг таблетки.

Будьте особливо обережні з Гідросалуретил 25 мг таблетками, якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань:

• Якщо у вас є проблеми з нирками,
• Якщо у вас є проблеми з печінкою,
• Якщо ви страждаєте на порушення електролітного балансу, наприклад, підвищений рівень кальцію в крові,
• Якщо ви страждаєте на метаболічні та ендокринні розлади,
• Якщо ви страждаєте на автоімунне захворювання, яке називається системним червоним вовчаком,
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дераматоз) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин чи днів після прийняття Гідросалуретил 25 мг таблеток,
• Якщо у вас є проблеми з зором або біль в очах (наприклад, міопатія або гострий глауком),
• Якщо ви страждаєте на алергію або бронхіальну астму,
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийняття Гідросалуретил,
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийняття гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийняття Гідросалуретил, негайно зверніться до лікаря.

Використання Гідросалуретил 25 мг таблеток з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Наступні препарати можуть взаємодіяти з Гідросалуретил 25 мг таблетками, якщо їх приймати одночасно:

• міорелаксанти (наприклад, баклофен, тубокурарин),
• інші антигіпертензивні препарати,
• рецини коレスтиполу та коเลстиполу (використовуються для зниження рівня холестерину),
• аміни, які підвищують артеріальний тиск (наприклад, адреналін),
• амфотерична Б (антибіотик для ін'єкцій), карбеноксолона (використовується для лікування виразок у роті), кортикостероїди, гормони (наприклад, кортикотропін, адреналін), проносні засоби, які стимулюють кишківник,
• літій (антидепресант),
• солі кальцію,
• дігоксин (для лікування серцевої недостатності),
• препарати проти аритмій (наприклад, соталол, аміодарон) або препарати, які можуть викликати торсад де поінт (тип аритмії) як еритроміцин для ін'єкцій, мізоластин,
• препарати проти психозу (наприклад, галоперидол),
• карбамазепін (для лікування епілепсії),
• тетрацикліни (антибіотик),
• агенти, які блокують дії ацетилхоліну (наприклад, атропін),
• препарати, які використовуються для лікування подагри (наприклад, пробенецид, алопуринол),
• діазоксиди (препарати, які використовуються для лікування гіпоглікемії),
• вітамін Д,
• циклоспорин (препарат, який використовується у пацієнтів після трансплантації),
• препарати, які використовуються для зниження рівня калію,
• амантадин (препарат проти вірусних інфекцій),
• цитотоксичні агенти (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету,
• препарати проти запалення (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• алкоголь, препарати для засипання (наприклад, барбітурати або наркотичні засоби).

Гідрохлортіазид може викликати інтерференцію в аналізі деяких тестів, таких як: тест на бентіраміду (гастроскопія), або тест на функцію паращитоподібної залози, зниження рівня йоду, який зв'язаний з білками, зміна результатів аналізів крові та сечі.

Використання Гідросалуретил з харчовими продуктами та напоями

У поєднанні з вживанням алкоголю, цей препарат може викликати вертIGO, головокружіння або головний біль.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні або підозрюєте, що ви вагітні.Зазвичай, ваш лікар порадить вам приймати інший препарат замість Гідросалуретил 25 мг, оскільки Гідросалуретил 25 мг не рекомендується під час вагітності. Це пов'язано з тим, що гідрохлортіазид проходить через плаценту, і його використання після першого триместру вагітності може викликати потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлортіазид виділяється з грудним молоком, тому його не рекомендується використовувати під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Гідрохлортіазид малоймовірно впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Гідросалуретил 25 мг таблеткимістять лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат у тесті на допінг.

3. Як приймати Гідросалуретил 25 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози:

• Лікування гіпертонічної хвороби (артеріальної гіпертонії): спочатку рекомендується доза 12,5-25 мг один раз на добу, доза, яку можна збільшити до 50 мг/добу, розділеної на одну чи дві дози.
• Лікування едему (надмірної тримання рідини під шкірою): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.
• Профілактика утворення каменів у сечовивідних шляхах (камені в сечовивідній системі): добова доза становить 25-50 мг.
• Лікування цукрового діабету інсипідус ниркової етіології: використовуються початкові дози до 100 мг/добу.

Форма прийняття

Таблетки приймаються перорально, з або без харчових продуктів.

Таблетки можна приймати цілими, поділеними або подрібненими, з допомогою маленької кількості води або іншого безалкогольного напою.

Таблетку не можна розділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Гідросалуретил 25 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гідросалуретил 25 мг, ніж потрібно, можуть виникнути сильна гіпотонія (драстичне зниження артеріального тиску), втата свідомості, нудота, сонливість, спрага, м'язовий біль, труднощі з ходьбою, порушення серцевого ритму, зниження частоти серцевих скорочень та ниркова недостатність.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Гідросалуретил 25 мг таблетки

Не приймають подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Гідросалуретилом

Лікування гіпертонії - це тривале лікування, і припинення цього лікування повинно бути обговорено з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Гідросалуретил 25 мг таблетки можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечовини,
• кропив'янка, висипання на шкірі,
• зниження апетиту, нудота, блювота,
• ортостатична гіпотонія (гостре зниження артеріального тиску),
• імпотенція.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати захворювання, яке називається пурпурою,
• підвищення рівня кальцію та цукру у крові, цукру у сечі, погіршення цукрового діабету,
• головний біль, головокружіння, порушення сну, депресія, відчуття оніміння,
• розлади зору,
• алергічні реакції на шкірі через фоточутливість,
• біль у животі, запор, діарея,
• жовтіння шкіри,
• розлади серцевого ритму.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих клітин, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку,
• алергічні реакції, труднощі з диханням,
• зниження рівня хлору в крові,
• васкуліт, появлення пухирів на шкірі, реакції типу лупус еритематоз,
• панкреатит,
• труднощі з диханням, гостра недостатність дихання (симптоми включають труднощі з диханням, жар, слабкість та сплутаність).

Частота невідома:

• рак шкіри та губ (не-меланома),
• зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дераматоз) або гострий глауком закритого кута].

Досвід побічних реакцій після реєстрації

Було визначено наступні побічні реакції після реєстрації. Через те, що ці реакції були повідомлені добровільно з боку населення невизначеного розміру, не можна оцінити їх частоту.

Частота невідома: гостра ниркова недостатність, порушення ниркової функції, апластична анемія, еритема мультиформе, пірексія, м'язові спазми, астенія, глауком закритого кута.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Гідросалуретил 25 мг таблеток

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте Гідросалуретил 25 мг таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідросалуретил 25 мг таблеток

• Активна речовина - гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Випускається у вигляді білих круглих таблеток.

Вміст упаковки - 20 таблеток.

Власник дозволу на реєстрацію

CHIESI ІСПАНІЯ, S.A.U.

Плаца д'Європа, 41-43, 10-й поверх

08908 Л'Госпіталет-де-Льобрегат - Барселона (Іспанія)

Виробник

ЛАБОРАТОРІЇ АЛКАЛА ФАРМА S.L.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алкала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2023 року.

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.