ГІДРОКОРТИЗОН ЛОРІЄН 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

• ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для користувача

Гідрокортизон Лоріон 100 мг порошок для ін'єкції та для перфузії ЕФГ

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції

1. Що таке Гідрокортизон Лоріон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Гідрокортизону Лоріон
3. Як використовувати Гідрокортизон Лоріон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідрокортизону Лоріон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрокортизон Лоріон і для чого він використовується

Активний інгредієнт Гідрокортизону Лоріон - гідрокортизон, глюкокортикоїд (природний гормон), який виробляється в людському організмі в надниркових залозах. Основний ефект гідрокортизону - пригнічення запальних та імунних реакцій (реакцій імунної системи на чужорідні речовини). Крім того, він має ефект на метаболізм цукру та білків.

Коли надниркові залози не функціонують правильно, наприклад, при хворобі Аддісона або синдромі адреногенітального, цей лікарський засіб можна використовувати в поєднанні з іншими гормонами надниркових залоз. Крім того, його можна використовувати, якщо надниркові залози не функціонують через іншу причину.

Крім того, цей лікарський засіб можна використовувати протягом короткого періоду часу, коли інші засоби не допомагають або не допомагають достатньо:

• у разі важких загострень бронхіальної астми, хронічного бронхіту або емфіземи;
• у стані астматичного статусу (тривалого нападу астми);
• у поєднанні з іншими засобами для лікування важких алергічних реакцій.

2. Що потрібно знати перед початком використання Гідрокортизону Лоріон

Не використовувати Гідрокортизон Лоріон

• якщо ви алергічні на гідрокортизон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви маєте гостру вірусну, грибкову або інфекцію, викликану гельмінтами. Бактеріальні інфекції повинні бути вилікувані перед початком лікування цим лікарським засобом;
• якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо ви отримуєте або потребуєте вакцинацію живими або ослабленими вірусами, не використовувати цей лікарський засіб у дозі, яка ослаблює вашу імунну систему.

Цей лікарський засіб не слід вводити:

• в спинномозковий канал (інтратекально) або епідурально.

Загальні умови для не використання гормонів надниркових залоз (глюкокортикоїди) та застереження, які застосовуються при системному лікуванні глюкокортикоїдами, також застосовуються до цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Оскільки ризик побічних ефектів при використанні глюкокортикоїдів збільшується з збільшенням дози та тривалості лікування, переваги та недоліки лікування будуть ретельно зважені.

Лікування цим лікарським засобом не слід раптово припиняти, а слід поступово припиняти.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком лікування цим лікарським засобом.

• Пацієнти, які піддаються операції, травмі або інфекції під час або після лікування гідрокортизоном, можуть потребувати лікування глюкокортикоїдами швидкої дії.
• Глюкокортикоїди можуть пригнічувати симптоми інфекції та можуть призвести до нових інфекцій під час їх використання, оскільки резистентність може зменшуватися. У разі бактеріальної інфекції лікар перш за все визначить тип бактерій та лікуватиме інфекцію перед тим, як ви отримаєте лікування глюкокортикоїдами.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які пригнічують імунну систему, ви можете бути більш схильні до інфекцій, ніж здорові люди.
• Якщо у вас є фактор ризику захворювання серцево-судинної системи, високі дози та тривале використання цього лікарського засобу можуть збільшити ризик захворювання серцево-судинної системи. Приклади включають збільшення артеріального тиску та збільшення чи зменшення одного або кількох жирів у крові (ліпідів, холестерину, тригліцеридів).
• Якщо у вас є зниження сили серцевого м'яза (серцева недостатність).
• Гідрокортизон може призвести до підвищення артеріального тиску, затримки води та солі та збільшення виділення калію. Лікар може призначити вам дієту з низьким вмістом солі з добавками калію. Можливо, буде потрібно обмежити сіль у дієті та призначити харчові добавки калію. Усі кортикостероїди збільшують виділення кальцію.
• Якщо у вас є септичний шок. Це стан, викликаний інфекцією, який характеризується раптовим зниженням артеріального тиску, блідістю, неспокійністю, швидким та слабким пульсом, вологою шкірою та зниженням свідомості. У цьому випадку не рекомендується використання цього лікарського засобу.
• Не слід вакцинуватися живими вірусами під час лікування високими дозами гідрокортизону.
• Якщо у вас є активний туберкульоз або ви лікуєтеся від туберкульозу, лікар буде ретельно контролювати вас під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на лікарський засіб, лікар буде приймати необхідні заходи перед початком лікування.
• Якщо у вас є інфекція ока, викликана вірусом герпесу, офтальмолог буде періодично контролювати вас під час лікування.
• Лікування кортикостероїдами може призвести до відшарування сітківки та катаракти. Зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору чи інші порушення зору.
• Лікування кортикостероїдами може призвести до відшарування сітківки та катаракти.
• Під час лікування можуть виникати психіатричні зміни, наприклад, легковажність, безсоння, раздражливість, зміни особистості та депресія.
• Відповідно до повідомлень, тривале використання кортикостероїдів у високих дозах може призвести до нагромадження жиру в спинномозковому каналі.
• Якщо у вас є запалення в шлунку або кишках, підвищення артеріального тиску, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, ниркова недостатність, пухлина надниркової залози, саркома Капоші (визначений тип шкіряного раку), остеопороз, міастенія (м'язова хвороба), або якщо у вас є підвищений ризик тромбозу, лікар буде особливо обережним при призначенні цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання печінки, лікар може призначити вам нижчу дозу, оскільки ефект гідрокортизону може бути посилений.
• Якщо у вас є хвороба Кушинга (хвороба, викликана надмірним вмістом гормону кортизолу в крові).
• Якщо у вас є зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є захворювання, пов'язане з нападами/конвульсіями (наприклад, епілепсія).
• Якщо ви приймаєте певні обезболюючі засоби з протизапальною та жарознижувальною дією (НПЗ).
• Якщо у вас є запалення підшлункової залози, з сильним болем у верхній частині шлунка, який проникає в спину, нудотою та блювотою.
• Якщо гідрокортизон вводиться недоношеним новонародженим, може знадобитися контроль функції та структури серця.

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить речовини, які можуть призвести до позитивного результату тесту на допінг.

Діти та підлітки

Тривале лікування глюкокортикоїдами може призвести до затримки росту у дітей та підлітків. Тому лікар зазвичай лікує дітей чергувальними дозами.

Діти та новонароджені, які лікуються кортикостероїдами тривало, мають підвищений ризик підвищення внутрішньочерепного тиску.

Високі дози кортикостероїдів можуть призвести до панкреатиту у дітей.

Інші лікарські засоби та Гідрокортизон Лоріон

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Повідомте лікаря про будь-які інші лікарські засоби, наприклад:

• Ізоніазид: використовується для лікування бактеріальних інфекцій.
• Рифампіцин: антибіотик, який використовується для лікування туберкульозу.
• Речовини, які протидіють згортанню крові (оральні антикоагулянти).
• Барбітурати, карбамазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування епілепсії.
• Речовини, які використовуються для лікування певних захворювань нервової системи (антихолінергічні засоби).
• Речовини, які використовуються для лікування міастенії (антихолінестеразні засоби).
• Речовини, які використовуються для лікування цукрового діабету (антидіабетічні засоби).
• Апрепітант та фосапрепітант: використовуються для профілактики нудоти та блювоти.
• Ітраконазол та кетоконазол: використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі лікарські засоби можуть посилити ефекти гідрокортизону, і лікар може бажати контролювати вас ретельно, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ: індінавір, ритонавір, кобіцистат).
• Аміноглутетімід та циклофосфамід: використовуються для лікування раку.
• Такролімус: використовується після трансплантації органу для профілактики відторгнення органу.
• Ділтіазем: використовується для лікування серцевих захворювань або артеріальної гіпертензії.
• Дігоксин: лікарський засіб для серця, який належить до групи лікарських засобів, званих серцевими глікозидами.
• Естрогени (включаючи пероральні контрацептиви, які містять естрогени).
• Циклоспорин: використовується для лікування захворювань, таких як важке ревматоїдне артрит, важкі захворювання шкіри, пов'язані з висипами, та для профілактики відторгнення трансплантованого органу.
• Кларитроміцин, еритроміцин та/або тролеандоміцин: речовини, які використовуються для профілактики/лікування певних інфекцій.
• Аспірин (ацетилсаліцилова кислота) та певна група обезболюючих засобів, які також мають протизапальну та жарознижувальну дію (НПЗ).
• Речовини, які знижують рівень калію, наприклад діуретики.

Гідрокортизон Лоріон з харчовими продуктамитанапоями

Сок грейпфруту може змінити ефекти цього лікарського засобу. Зв'яжіться з лікарем або фармацевтом щодо споживання соку грейпфруту разом з цим лікарським засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб можна використовувати згідно з затвердженими показаннями. Необхідно уникати хронічного використання високих доз.

Годування грудьми

Глюкокортикоїди переходять у грудне молоко. Тому не рекомендується годування грудьми під час лікування глюкокортикоїдами, якщо тільки лікар не порадить інакше.

Фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що глюкокортикоїди впливають на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі можливі побічні ефекти цього лікарського засобу, такі як розмитість зору, зміни настрою, слабкість м'язів та м'язові скорочення, можуть негативно впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Гідрокортизон Лоріон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон (9,46 мг на дозу); тобто, він практично не містить натрію. Це повинно бути враховано у пацієнтів з дієтою, контрольованою за вмістом натрію.

3. Як використовувати Гідрокортизон Лоріон

Лікар або медсестра введуть цей лікарський засіб. Його можна вводити вену (шприцем або шляхом перфузії) або в м'яз (шприцем).

Лікар визначить необхідну дозу для вас залежно від вашого захворювання та стану.

Якщо ви використали більшеГідрокортизону Лоріон, ніж потрібно

Не відомі дані про гостру передозування цього лікарського засобу. Гідрокортизон можна видаляти з крові за допомогою штучної нирки. При повторному тривалому використанні (щоденно або кілька разів на тиждень) може виникнути синдром Кушинга (включаючи повний місяць обличчя).

Якщо ви забули використати Гідрокортизон Лоріон

Зазвичай лікар буде слідкувати за тим, щоб ви отримали наступну дозу вчасно. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Гідрокортизоном Лоріон

Якщо лікування цим лікарським засобом припиняється раптово або якщо вам потрібно операція під час лікування, травма або важка інфекція, можливо, що ваша надниркова залоза не буде функціонувати так добре. Це може призвести до повторного виникнення симптомів захворювання, на лікування якого ви приймаєте цей лікарський засіб. Можуть виникнути епілептичні напади, головокружіння та головний біль, особливо у дітей, якщо лікування припиняється занадто швидко. Тому лікар зазвичай поступово припиняє лікування цим лікарським засобом.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані з невідомою частотою, що означає, що частота не може бути визначена на основі наявних даних:

• Гідрокортизон пригнічує симптоми запальної реакції, тому інфекції важко виявити, можуть активуватися латентні інфекції та можуть виникнути нові інфекції.
• Можуть виникнути інфекції, які зазвичай є рідкісними (інфекція-опортуніст).
• Одна з форм раку шкіри (саркома Капоші).
• Сильне підвищення артеріального тиску через запалення наднирників (феохромоцитома).
• Більше лейкоцитів у крові, ніж зазвичай (лейкоцитоз).
• Алергічна реакція на певні речовини, що включає різке зниження артеріального тиску, блідість, неспокій, швидкий і слабкий пульс, волога шкіра та зниження свідомості після важкого і раптового розширення судин (анafilактична реакція).
• Раптове зниження артеріального тиску, блідість, неспокій, швидкий і слабкий пульс, волога шкіра та зниження свідомості через важке і раптове розширення судин без наявної алергії (анafilактоїдна реакція).
• Гіпersenситивність до ліків.
• Розвиток ожиріння (голова, тулуб), повний місяць обличчя та артеріальна гіпертензія (синдром Кушинга).
• Недостатність однієї чи декількох гормонів, що виділяються гіпофізом (пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі).
• Синдром, пов'язаний із симптомами відміни, які можуть виникнути після припинення лікування кортикостероїдами (синдром відміни кортикостероїдів).
• Кислотність крові (метаболічний ацидоз).
• Затримання натрію нирками (затримання натрію).
• Затримання надлишкової рідини в організмі (затримання рідини).
• Порушення метаболізму жирів (дисліпідемія).
• Порушення кислотно-лужного балансу крові через надмірну втрату калію (гіпокаліємічна алкалоз).
• Зниження здатності організму переносити глюкозу (зниження толерантності до глюкози).
• Порушення рівня цукру в крові, яке дозволяє виявити латентний цукровий діабет або збільшує потребу в інсуліні чи інших препаратах для зниження рівня цукру в крові.
• Збільшення апетиту.
• Накопичення жирової тканини в різних частинах тіла (ліпоматоз).
• Психотичні розлади, такі як надмірна легковажність, пов'язана з надмірною енергією (манія), марення, спостереження речей, які не існують (галюцинації), і важка психічна хвороба (схізофренія), характеризована поступовою зміною особистості.
• Розлади настрою, такі як депресивний настрій, надмірна радість (евфорія), емоційна лабільність, залежність від наркотиків, суїцидальні думки.
• Психічний розлад.
• Замішання.
• Страх.
• Зміна особистості.
• Зміни настрою.
• Аномальне поведіння.
• Безсоння.
• Дратівливість.
• Погіршення вже існуючої психотичної поведінки.
• Накопичення жиру в спинному каналі (епідуральний ліпоматоз).
• Збільшення внутрішньочерепного тиску.
• Збільшення внутрішньочерепного тиску з запаленням слизових оболонок (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія).
• Припадок втрати свідомості з м'язовими спазмами (конвульсії).
• Втрата пам'яті (амнезія).
• Порушення когнітивних функцій, таких як сприйняття, увага, концентрація, пам'ять, орієнтація, використання мови та навички (когнітивний дефіцит).
• Головокружіння.
• Головний біль.
• Хорієретинопатія.
• Замазаний зір.
• Закладка кришталика (катаракта).
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома).
• Аномальне випинання ока (ексофтальм).
• Вертігінь.
• Сила серцевих скорочень може зменшитися у пацієнтів з ризиком (конгестивна серцева недостатність).
• Збільшення згортання крові (тромбоз).
• Зниження артеріального тиску (гіпотензія).
• Збільшення артеріального тиску (гіпертензія).
• Пульмональна емболія.
• Тривожний кашель.
• Виразки шлунка/дванадцятипалої кишки з можливим перфоруванням та кровотечею.
• Кровотеча та ушкодження стінки кишечника (перфорування кишечника).
• Шлункове кровотеча.
• Запалення підшлункової залози з сильним болем у верхній частині живота, що променюється до спини, нудотою та блювотою (панкреатит).
• Запалення стравоходу з чи без виразок (езофагіт).
• Біль у животі (абдомінальний біль).
• Розтягнення живота (абдомінальна дистенція).
• Діарея.
• Порушення травлення з відчуттям повноти в верхній частині шлунка, болем шлунка, відрижкою, нудотою, блювотою та печією шлунка (диспепсія).
• Нудота.
• Раптове накопичення рідини у шкірі та слизових оболонках (наприклад, горло чи язик), труднощі з диханням та/або свербіж та висипання, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний набряк).
• Надмірний рост волосів у жінок (гірсутизм).
• Малі крововиливи під шкірою (петехії).
• Малі крововиливи на слизовій оболонці (екхімози).
• Тонка, крихка та морщиниста шкіра (атрофія шкіри).
• Червоність шкіри (еритема).
• Надмірна потливість (гіпергідроз).
• Смуги на шкірі (стрії).
• Висипання на шкірі.
• Свербіж (прурит).
• Висипання на шкірі з сильним свербіжем та утворенням пухирців (уртикарія).
• (Підлітки) Вугри (акне).
• Слабкість м'язів.
• Біль у м'язах (міалгія).
• М'язова хвороба (міопатія).
• Зниження м'язової тканини через нерозуміння м'язу чи неможливість його використання через захворювання нервової системи (атрофія м'язів).
• Перелом кістки (остеонекроз).
• Розм'якшення кістки (остеопороз).
• Перелом кістки (патологічний перелом).
• Захворювання суглобів через порушення нервової системи (нейропатична артропатія).
• Біль у суглобах (артралгія).
• Затримка росту.
• Стиснення хребців (компресійний перелом хребців).
• Розрив зв'язок.
• Нерегулярні місячні.
• Порушення загоєння ран.
• Накопичення рідини в руках та ногах (периферичний едема).
• Змущення.
• Загальне відчуття недомогання.
• Алергічні реакції на місці ін'єкції.
• Збільшення внутрішньоочного тиску.
• Зниження здатності організму обробляти вуглеводи (вуглеводи), що може привести до збільшення потреби в інсуліні чи інших препаратах для зниження рівня цукру в крові.
• Зниження рівня калію в крові, яке можна визначити за допомогою м'язових спазмів чи слабкості та втоми м'язів (гіпокаліємія).
• Збільшення рівня кальцію в сечі.
• Аномальні результати аналізів крові (збільшення аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази чи лужної фосфатази в крові).
• Збільшення кількості продуктів розпаду в крові через розпад білків (збільшення рівня сечовини в крові).
• Пригнічення алергічних реакцій на шкірі.
• Згустіння серцевого м'яза (гіпертрофічна міокардіопатія) у недоношених дітей.
• Збільшення ваги.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Гальмування росту може відбуватися у дітей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Гідрокортизону Лоріен

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте флакони в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Після змішування з стерильною водою для ін'єкцій розчин повинен бути використаний негайно. Будь-яка невикористана рідину повинна бути видалена безпечним способом.

Ваш лікар перевірить, щоб розчин не містив частинок та не змінив колір перед використанням.

Ліки не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрокортизону Лоріен

• Активний інгредієнт - гідрокортизон. Кожна флакон містить 100 мг гідрокортизону (у вигляді содійної солі гідрокортизонсукцинату).
• Інші інгредієнти: дигідрогенфосфат соди дигідрат, гідрогенфосфат дисоди анігідрат та гідроксид соди.

Вигляд Гідрокортизону Лоріен та зміст упаковки

Гідрокортизон Лоріен - це білий або майже білий порошок для ін'єкційної/інфузійної рідини. Він випускається у флаконі з безбарвного скла, який містить 100 мг гідрокортизону, закритому гумовою пробкою та запечатаному алюмінієвою кришкою.

Гідрокортизон Лоріен доступний у таких розмірах упаковки:

Коробка з картону з 1 флаконом або коробка з картону з 2 захисними вкладишами з ПВХ, покритими плівкою ПЕТ/ПЕ з 5 флаконами кожна та інструкцією.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Лабораторії Лоріен, С.Л.

Авенюда Хосеп Тарраделлас, 8, Атіко 1ª 08029 Барселона, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

С.К. Ромфарм Компані С.Р.Л.

Вулиця Ероїлор, № 1А, Отопені, повіт Ілфов, 075100, Румунія

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина: Гідрокортизон Ромфарм 100 мг порошок для ін'єкційної/інфузійної рідини

Румунія: Гідрокортизон Ромфарм 100 мг порошок для ін'єкційної/інфузійної рідини

Болгарія: ????????????? ??????? 100 мг ???? ?? ???????????/?????????? ???????

Іспанія: Гідрокортизон Лоріен 100 мг порошок для ін'єкційної/інфузійної рідини

Дата останнього перегляду цього листка:травень 2023

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Дозування та спосіб застосування:

Цей препарат можна вводити шляхом внутрішньовенної або внутрішньом'язової ін'єкції, або шляхом внутрішньовенної інфузії. Внутрішньовенна ін'єкція - це метод вибору для використання в умовах нагальної потреби.

Після початкового періоду нагальної потреби слід розглянути можливість використання препарату з тривалим діянням або перорального препарату. Тривалість внутрішньовенної інфузії залежить від дози; вона може варіюватися від 30 секунд (наприклад, 100 мг) до 10 хвилин (наприклад, 500 мг або більше).

Загалом, високі дози кортикостероїдів повинні вводитися лише до тих пір, поки стан пацієнта не стабілізується (зазвичай, протягом 48-72 годин).

Хоча побічні ефекти, пов'язані з лікуванням високими дозами кортикостероїдів протягом короткого часу, рідкісні, може виникнути виразка шлунка. Як профілактичне лікування показане лікування антиацидами.

Якщо необхідно продовжувати лікування гідрокортизоном протягом періодів, що перевищують 48-72 години, може виникнути гіпернатрімія, тому може бути більш доречним замінити цей препарат іншим кортикостероїдом, наприклад метилпреднізолоном содійною солі, оскільки відбувається мало або жодного затримання натрію.

Початкова доза цього препарату становить 100 мг до 500 мг або більше, залежно від тяжкості захворювання. Ця доза може бути повторена з інтервалами 2, 4 або 6 годин залежно від клінічної ситуації пацієнта. Лікування кортикостероїдами є доповненням, а не заміною традиційного лікування.

У пацієнтів з захворюваннями печінки може бути посилений ефект, і слід розглянути можливість зменшення дози.

Педіатричне населення

Дозування цього препарату в педіатрії визначається більше тяжкістю стану та реакцією пацієнта, ніж віком чи вагою тіла. Дозу можна зменшити для цих пацієнтів, але вона не повинна бути нижчою 25 мг на добу.

Приготування розчинів:

Пarenteralні препарати повинні бути візуально перевірені на наявність частинок та зміни кольору перед їхнім введенням.

Після реконституції розчин є прозорим без видимих частинок чи осаду. Формуляція не містить консервантів і призначена для одного використання. Після відкриття вміст флакона зазвичай повинен бути використаний негайно.

Інструкції:

Не додавайте більше 2 мл стерильної води для ін'єкцій до вмісту флакона з порошком у стерильних умовах.

Для внутрішньовенної або внутрішньом'язової ін'єкції:

Приготуйте розчин, як описано вище. Для внутрішньовенної або внутрішньом'язової ін'єкції не потрібно додаткового розбавлення, потрясіть та витягніть для використання.

Для внутрішньовенної інфузії:

Спочатку приготуйте розчин, як описано вище, додавши не більше 2 мл стерильної води для ін'єкцій до флакона. Цей розчин, який містить 100 мг гідрокортизону, можна додати до 100-1000 мл (але не менше 100 мл) однієї з наступних розчинів:

• розчин глюкози 5%
• розчин хлориду соди 0,9%

Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію, можна використовувати розчин глюкози 5%.

Коли розчин готується, як вказано, pH розчину змінюється від 7,0 до 8,0.

Строк придатності

Флакон, не відкритий:

2 роки.

Не було проведено дослідження стабільності при використанні розчину після реконституції з 2 мл стерильної води для ін'єкцій. Тому реконституйований розчин повинен бути використаний негайно.

Після реконституції та розбавлення:

Після реконституції та розбавлення з 100 мл та 1000 мл розчину хлориду соди 0,9% було доведено хімічну та фізичну стабільність при використанні протягом 4 годин при 25°C.

Після реконституції та розбавлення з 100 мл та 1000 мл розчину глюкози 5% було доведено хімічну та фізичну стабільність при використанні протягом 4 годин при 25°C.

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час та умови зберігання при використанні є відповідальністю користувача.

Спеціальні умови зберігання:

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Для отримання більшої інформації зверніться до Інструкції з медичного застосування препарату.