Hidroaltesona 20 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пациента

Гидроальтесона 20 мг таблетки

Гидрокортизон

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Гидроальтесона содержит вещество, называемое гидрокортизон (иногда также называемый кортизолом). Гидрокортизон является глюкокортикоидом. Он принадлежит к группе препаратов, называемым кортикостероидами. Глюкокортикоиды производятся естественным образом в организме и помогают сохранять общее здоровье и благополучие.

Гидроальтесона используется для лечения заболевания, известного как недостаточность надпочечников или дефицит кортизола. Это возникает, когда надпочечники (находящиеся прямо над почками) не производят достаточно кортизола. Пациенты с хронической недостаточностью надпочечников (кратковременной) нуждаются в заместительной терапии, чтобы выжить.

Гидроальтесона заменяет отсутствующий кортизол в недостаточности надпочечников.

Не принимайте Гидроальтесона

• если вы аллергины на гидрокортизон или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гидроальтесона.

• когда у вас есть любая болезнь, которая не позволяет принимать этот препарат или он не усваивается правильно в желудке. Это может произойти при проблемах с пищеварением, сопровождающихся рвотой или диареей. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу для получения лечения с помощью инъекций гидрокортизона и введения жидкостей.
• если у вас есть краткосрочное или временное состояние, такое как инфекция, лихорадка или любая другая ситуация, вызывающая значительный физический стресс, например, хирургическое вмешательство: ваша доза гидрокортизона должна быть временно увеличена. Попросите врача как можно скорее сообщить вам о лучшем способе справиться с этими ситуациями. Если вы будете подвергнуты хирургическому вмешательству, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат.
• если, по любой другой причине, ваше общее состояние здоровья ухудшается, несмотря на то, что вы принимаете препарат в назначенной форме; в этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
• если ваша щитовидная железа не работает нормально; сообщите врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы Гидроальтесона.
• если в новорожденном ребенку вводится гидрокортизон, может потребоваться контроль над функцией и структурой сердца.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Принятие Гидроальтесона с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут усилить действие Гидроальтесона, поэтому ваш врач будет проводить тщательные контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Во время долгосрочного лечения препаратами для лечения инфекций (антибиотиками) возможно, что вам придется корректировать дозу Гидроальтесона. Если вы используете его вместе с мифепристоном, препаратом, используемым для прерывания беременности, действие Гидроальтесона может снизиться.

Кроме того, обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы Гидроальтесона:

• Фенитоин, карбамазепин и барбитураты: используются для лечения эпилепсии.
• Рифампицин или рифабутин: используются для лечения туберкулеза.
• Ритонавир, эфаиренц и невирапин: используются для лечения ВИЧ-инфекции.
• Хиперико или трава Святого Иоанна: используются для лечения депрессии и других заболеваний.
• Кетоконазол, итараконазол, посаконазол и вориконазол: используются для лечения грибковых инфекций.
• Эритромицин, телитромицин и кларитромицин: используются для лечения бактериальных инфекций.
• Стимуляторы роста, такие как соматотропин.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и салицилаты.
• Препараты, используемые для лечения некоторых типов рака, такие как метотрексат.
• Эстрогены и другие контрацептивы, антикоагулянты, антидиабетические препараты, гипотензивные препараты, диуретики и дигиталиды.

Принятие Гидроальтесона с пищей и напитками

Не принимайте препарат с соком помело, поскольку он будет влиять на его действие.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Важно продолжать лечение Гидроальтесона во время беременности. Вероятно, что лечение беременных женщин с недостаточностью надпочечников не будет иметь вредного воздействия на мать или ребенка. Если вы беременны, сообщите врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы Гидроальтесона.

Вы можете кормить грудью, принимая Гидроальтесона в таблетках. Гидрокортизон выделяется с молоком. Дозы гидрокортизона, используемые для заместительной терапии, маловероятно, что окажут какое-либо влияние на ребенка. Однако сообщите врачу, если вы планируете грудное вскармливание.

У женщин с недостаточностью надпочечников или дефицитом кортизола фертильность может быть снижена. Нет данных, указывающих на то, что Гидроальтесона, используемая в заместительной терапии, влияет на фертильность.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести автомобиль и использовать машины незначительно. Были сообщения о чрезмерном утомлении и кратковременных эпизодах головокружения (вертиго). Недостаточность надпочечников, плохо или не леченная, снижает способность сосредотачиваться и влияет на способность вести автомобиль и использовать машины. Поэтому важно принимать этот препарат, как указано врачом, при вождении автомобиля или использовании машин. Если вы чувствуете себя затронутым, не везьте и не управляйте машинами до тех пор, пока вы не обсудите проблему с врачом.

Гидроальтесона содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Информация для спортсменов

Этот препарат содержит гидрокортизон, компонент, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная ежедневная доза для взрослых составляет 20-30 мг, принимаемых один раз в день утром. В случае остаточной функции надпочечников может быть достаточно меньшей дозы. Наибольшая изученная доза составляет 40 мг. Используйте наименьшую возможную дозу.

Рекомендуемая доза для детей и подростков составляет 10-30 мг в разделенных дозах.

Капсулы следует принимать перорально с водой утром, предпочтительно в стоячей позиции, и на голодный желудок. Капсулы не следует жевать или разрывать. Если необходимо принимать более одной дозы в день, утром принимаемую дозу следует принимать в указанное время; дополнительные дозы можно принимать с или без пищи.

Нужда в дополнительных дозах Гидроалтесона

В случае кратковременных или временных состояний, таких как инфекции, лихорадка или физический стресс, такого как хирургическая операция, вам может потребоваться больше гидрокортизона, поскольку ваш организм не может производить необходимое количество кортизола в этих ситуациях. Следовательно, временно необходимо увеличить дозу, и ваш врач может посоветовать вам принимать другие таблетки гидрокортизона вместо или в дополнение к Гидроалтесону. Обратитесь к врачу и следуйте его инструкциям о том, как действовать в этих ситуациях.

Следующие признаки и симптомы могут указывать на необходимость дополнительных доз Гидроалтесона или других препаратов, содержащих гидрокортизон: усталость, потеря веса, боли в животе, чувство головокружения при переходе от сидячего положения к стоячему или головокружение при стоянии, темнение кожи, особенно в складках кожи и на открытых участках. Следуйте своему врачу как можно скорее, если вы заметите любой из этих признаков или симптомов.

Обратитесь к врачу немедленноесли у вас появляются следующие признаки или симптомы: сильная слабость, обморок, боль в животе, тошнота, рвота, боль в спине, путаница, снижение уровня сознания, галлюцинации (сильная путаница в мыслях).

Если вы принимаете слишком много Гидроалтесона

Принимая слишком высокую дозу этого препарата в течение более чем нескольких дней, вы можете нанести вред своему здоровью. Это может привести к повышению артериального давления, увеличению веса и чрезмерному повышению уровня сахара в крови. Иногда необходимо увеличить дозу, чтобы организм мог справиться с определенным стрессом, например лихорадкой. Если вам часто и регулярно требуется дополнительная доза, обратитесь к врачу, чтобы он пересмотрел вашу дозу поддержки.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 62 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы забыли принять Гидроалтесона

Если вы забыли принять утреннюю таблетку, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас появляются какие-либо из признаков или симптомов, указанных в разделе «Нужда в дополнительных дозах Гидроалтесона», немедленно обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Гидроалтесона

Прекращение приема Гидроалтесона может поставить под угрозу вашу жизнь. Поэтому важно продолжать принимать этот препарат в том виде, в котором его назначил ваш врач. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Не прекращайте лечение внезапно. Снижение дозы должно быть всегда постепенным, чтобы избежать возможных эффектов на кортикоиды, которые производит наш организм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые были замечены, могут быть связаны с долгосрочным использованием кортикостероидов и более вероятны при начале лечения или при увеличении дозы.

Частота этих возможных побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных). Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются какие-либо из них:

• Мoderate или severe аллергические реакции (anaphylaxis).

• Большая предрасположенность к инфекциям, активация вирусных или грибковых инфекций (включая герпес).
• Диабет или проблемы с концентрацией сахара в крови (проверяется с помощью анализа крови).
• Ретенция соли и воды, которая приводит к отеку и гипертонии (проверяется в клиническом обследовании), и низкие концентрации калия в крови, увеличение аппетита и веса.
• Судороги, дискомфорт, усталость, трудности с сном.
• Увеличение внутриглазного давления (глаукома), мутность кристаллина глаза (катаракта), сухой глаз, двоение в глазах.
• Ожог, ухудшение уже существующих язв желудка, боль в желудке, тошнота, диарея, эзофагит или панкреатит, эрозия зубов.
• Ослабление костей: может привести к переломам костей, воспалению суставов.
• Стрии, гематомы, сыпь, подобная акне, чрезмерный рост волос на лице, замедленная заживление ран.
• Нерегулярные месячные или прекращение менструации.
• Ухудшение эпилепсии, судороги, седация.
• Задержка роста в детстве, юности и подростковом возрасте.
• Увеличение мышечной массы сердца (миокардитическая гипертрофия) у недоношенных младенцев.

Кортикостероиды, включая гидрокортизон, могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем ума. Эти побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек). Сообщите своему врачу:

• Если вы чувствуете себя подавленным, даже думаете о самоубийстве.
• Если вы чувствуете себя эйфоричным или у вас меняется настроение.
• Если у вас есть тревога, проблемы с сном, трудности с мыслительными процессами, вы чувствуете себя запутанным или замечаете, что теряете память.
• Если вы чувствуете, видите или слышите вещи, которые не существуют.
• Если у вас есть странные и пугающие мысли, вы меняете свое поведение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Хидроалтесона

• Активное вещество - гидрокортизон. В каждом таблетке содержится 20 миллиграммов гидрокортизона.
• Другие компоненты: лактоза, pregelatinized кукурузный крахмал, тальк и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки, биконвексные, белого цвета, с разрезом на одной стороне и гладкой на другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки доступны в блистерах в упаковках, содержащих 10 и 30 таблеток.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2020 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/