ГІДРОАЛЬТЕСОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Гідроальтезона 20 мг таблетки

Гідрокортизон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гідроальтезона і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідроальтезону
3. Як приймати Гідроальтезону
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гідроальтезони
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідроальтезона і для чого вона використовується

Гідроальтезона містить речовину, яка називається гідрокортизоном (іноді також називається кортизолом). Гідрокортизон є глюкокортикоїдом. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами. Глюкокортикоїди природно виробляються в організмі і допомагають підтримувати загальне здоров'я та добробут.

Гідроальтезона використовується для лікування захворювання, відомого як надниркова недостатність або дефіцит кортизолу. Це відбувається, коли надниркові залози (розташовані прямо над нирками) не виробляють достатньої кількості кортизолу. Пацієнти з наднирковою недостатністю тривалого характеру (хронічною) потребують заміщення лікування для виживання.

Гідроальтезона замінює природний кортизол, який відсутній при наднирковій недостатності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідроальтезону

Не приймайте Гідроальтезону

• якщо ви алергічні на гідрокортизон або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Гідроальтезону.

• Коли у вас є захворювання, яке ускладнює прийняття препарату або його погане всмоктування в шлунку. Це може статися у разі проблем з травленням, які супроводжуються блювотою або діареєю. У таких ситуаціях слід негайно звернутися до лікаря для отримання лікування ін'єкціями гідрокортизону та введення рідини.
• Якщо у вас є короткочасне або тимчасове захворювання, таке як інфекція, гарячка або ситуація, яка викликає великий фізичний стрес, такий як хірургічна операція: ваша доза гідрокортизону повинна бути тимчасово збільшена. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого способу дій у цих ситуаціях. Якщо ви будете піддані хірургічній операції, повідомте про це свого лікаря або дантиста.
• Якщо ваше загальне здоров'я погіршується, незважаючи на прийняття препарату згідно з призначенням; у такому разі слід негайно звернутися до лікаря.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує нормально; повідомте про це своєму лікарю, оскільки може знадобитися корекція дози Гідроальтезони.
• Якщо гідрокортизон вводиться недоножденому дитяті, може знадобитися контроль над функцією та структурою серця.
• Якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз).

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте слабкість м'язів, біль у м'язах, судоми та загальмованість під час прийняття гідрокортизону. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається періодичною тиреотоксичною паралічем, яке може виникнути у пацієнтів з гіперактивністю щитоподібної залози (гіпертиреозом), які приймають гідрокортизон. Можливо, вам буде потрібне додаткове лікування для полегшення цього захворювання.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з'явилася розмита зір або інші порушення зору.

Прийом Гідроальтезони з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Гідроальтезони, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Під час тривалого лікування лікарськими засобами для лікування інфекцій (антібіотиками) можливо, що лікар буде коригувати дозу Гідроальтезони. Якщо ви приймаєте мифепристон, лікарський засіб, який використовується для переривання вагітності, дія Гідроальтезони може зменшитися.

Крім того, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки можливо, що буде потрібно коригування дози Гідроальтезони:

• Фенітойн, карбамазепін і барбітурати: використовуються для лікування епілепсії.
• Рифампіцин або рифабутин: використовуються для лікування туберкульозу.
• Ритонавір, ефавіренз і невірапін: використовуються для лікування інфекції ВІЛ.
• Гіперик або трава Святого Івана: використовується для лікування депресії та інших захворювань.
• Кетоконазол,ітраконазол, позаконазол і вориконазол: використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Еритроміцин, телітроміцин і кларитроміцин: використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• Стимулятори росту, такі як соматотропін.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) та саліцилати.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких видів раку, таких як метотрексат.
• Естрогени та інші пероральні контрацептиви, антикоагулянти, антидіабетичні засоби, антигіпертензивні засоби, діуретики та дигіталіс.

Прийом Гідроальтезони з їжею та напоями

Не приймайте препарат з грейпфрутовим соком, оскільки він може вплинути на дію препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Важливо продовжувати лікування Гідроальтезоной під час вагітності. Малоймовірно, що лікування у вагітних жінок з наднирковою недостатністю призведе до шкідливих ефектів на матір чи на дитину. Якщо ви завагітнієте, слід повідомити про це своєму лікарю, оскільки можливо, що буде потрібно коригування дози Гідроальтезони.

Ви можете годувати грудьми під час прийняття таблеток Гідроальтезони. Гідрокортизон виділяється з грудним молоком. Дози гідрокортизону, які використовуються як заміщення лікування, малоймовірно, що матимуть будь-який ефект на дитину. Однак, повідомте про це своєму лікарю, якщо ви плануєте годувати грудьми.

Фертильність у жінок з наднирковою недостатністю або дефіцитом кортизолу може бути зниженою. Немає даних, які свідчать про те, що Гідроальтезона, у дозах, які використовуються для заміщення лікування, впливає на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього препарату на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є малим. Було повідомлено про випадки сильної втоми та короткочасних епізодів головокружіння (вертіго). Надниркова недостатність, яка не лікується або лікується недостатньо, знижує здатність концентрації та впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Тому важливо приймати цей препарат згідно з призначенням лікаря під час водіння або використання машин. Якщо ви відчуваєте себе погано, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки не обговорите цю проблему з лікарем.

Гідроальтезона містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Інформація для спортсменів

Цей препарат містить гідрокортизон, компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Гідроальтезону

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову. Доза є індивідуальною для вас і була призначена вашим лікарем.

Звичайна підтримуюча доза для дорослих становить 20-30 мг на добу, приймається один раз на добу вранці. У пацієнтів з деякою залишковою продукцією кортизолу може бути достатньо меншої дози. Найбільша підтримуюча доза, яка була вивчена, становить 40 мг. Слід використовувати найменшу можливу підтримуючу дозу.

Рекомендована доза для дітей та підлітків становить 10-30 мг у розділених дозах.

Таблетки слід приймати перорально з склянкою води після пробудження, переважно у вертикальному положенні, та натще. Таблетки не слід жувати, ні розчавлювати. Якщо потрібно більше однієї прийому на добу, ранкова доза повинна прийматися згідно з призначенням; додаткові дози можуть прийматися з або без їжі.

Необхідність додаткових доз Гідроальтезони

Під час короткочасних або тимчасових станів, таких як інфекції, гарячка або фізичний стрес, типу хірургічної операції, вам буде потрібно більше гідрокортизону, оскільки організм не може виробляти необхідну кількість кортизолу в цих ситуаціях. Тому слід тимчасово збільшити дозу, і можливо, що лікар порадить вам приймати інші таблетки гідрокортизону замість або додатково до Гідроальтезони. Проконсультуйтеся з лікарем та слідуйте його інструкціям щодо найкращого способу дій у цих ситуаціях.

Наступні ознаки та симптоми можуть вказувати на те, що вам потрібно приймати додаткові дози Гідроальтезони або інші препарати, які містять гідрокортизон: втома, втрату ваги, шлункові розлади, відчуття головокружіння при переході від сидячого положення до стоячого або головокружіння при стоячому положенні, потемніння шкіри, особливо в складках та на відкритих ділянках. Зверніться до лікаря якнайшвидше, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак або симптомів.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних ознак або симптомів: сильна слабкість, втрату свідомості, шлунковий біль, нудоту, блювоту, біль у спині, сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості, делірій (стан сильної психічної розгальмованості).

Якщо ви прийняли过 багато Гідроальтезони

Зbyt велика доза цього препарату протягом більш ніж декількох днів може бути шкідливою для вашого здоров'я. Це може призвести до підвищення артеріального тиску, збільшення ваги та надмірного збільшення цукру в крові. Іноді потрібно збільшити дозу, щоб організм міг впоратися з певними стресовими ситуаціями, такими як гарячка. Якщо вам потрібно часто та періодично приймати додаткові дози, слід звернутися до лікаря, щоб він переглянув вашу підтримуючу дозу.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 62 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Гідроальтезону

Якщо ви забули прийняти таблетку вранці, прийміть її якнайшвидше після цього. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви спостерігаєте будь-які з ознак або симптомів, згаданих у розділі "Необхідність додаткових доз Гідроальтезони", зверніться до лікаря негайно.

Якщо ви припините лікування Гідроальтезоной

Припинення прийняття Гідроальтезони може загрожувати життю. Тому важливо продовжувати приймати цей препарат згідно з призначенням лікаря. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Не припиняйте лікування раптово. Зниження дози повинно бути завжди поступовим, щоб уникнути можливих ефектів на кортикостероїди, які виробляє наш організм.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, можуть бути пов'язані з тривалим використанням кортикостероїдів і відбуваються з більшою ймовірністю на початку лікування або при збільшенні дози.

Частота цих можливих побічних ефектів не відомо (не може бути оцінена на основі наявних даних). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з них:

• Алергічні реакції помірної або сильної ступеня (анafilаксія).

• Більша схильність до інфекцій, активація інфекцій, викликаних вірусами або грибами (включаючи герпес).
• Цукровий діабет або проблеми з концентрацією цукру в крові (визначаються за допомогою аналізу крові).
• Затримання солей та води, яке призводить до набухання та підвищення артеріального тиску (визначається під час клінічного огляду), та низькі концентрації калію в крові, збільшення апетиту та ваги.
• Головокружіння, нездужання, втома, труднощі з сном.
• Збільшення окулярного тиску (глаукома), опACITY кришталика ока (катаракта), сухе око, розмита зір.
• Паління, погіршення існуючих виразок шлунка, шлунковий біль, нудота, діарея, запалення стравоходу або підшлункової залози, ерозія зубів.
• Ослаблення кісток: може призвести до переломів кісток, запалення суглобів.
• Смуги, синяки, висипання, подібне до акне, надмірний рост волосся на обличчі, повільне загоювання ран.
• Нерегулярна менструація або переривання менструації.
• Погіршення епілепсії, судоми, седація.
• Затримка росту в дитинстві, юності та підлітковому віці.
• Згущення м'яза серця (гіпертрофічна міокардіопатія) у недонождених дітей.

Стероїди, включно з гідрокортизоном, можуть викликати серйозні проблеми з психічним здоров'ям. ці побічні ефекти є частими (можуть впливати до 1 з 10 людей). Проконсультуйтеся з лікарем:

• Якщо ви відчуваєте депресію, навіть думки про самогубство.
• Якщо ви відчуваєте ейфорію, або маєте зміни настрою.
• Якщо у вас є тривога, проблеми з сном, труднощі з думками, ви відчуваєте себе розгальмованим або якщо ви втрачаєте пам'ять.
• Якщо ви відчуваєте, бачите або чуєте речі, які не існують.
• Якщо у вас є незвичайні та лякаючі думки, ви змінюєте свою поведінку.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Гідроальтезони

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цей препарат не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідроальтезони

• Активний інгредієнт - гідрокортизон. Кожна таблетка містить 20 міліграмів гідрокортизону.
• Інші компоненти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, двовигнуті, білого кольору, з рискою на одній стороні та гладкі на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 10 та 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Вулиця Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Альтер, С.А.

Вулиця Зевса, 6

Промислова зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/