ХЕДЕТУС 5,4 мг/мл СИРОП

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Hedetus, 5,4 мг/мл, сироп

Сухий екстракт листя плюща

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Hedetus і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Hedetus
3. Як приймати Hedetus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Hedetus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Hedetus і для чого він використовується

Hedetus - це лікарський препарат на основі рослин, який використовується як відхаркувальний засіб у разі продуктивного кашлю. Він містить сухий екстракт листя плюща (Hedera helixL., folium).

Hedetus показаний для дорослих, підлітків і дітей старше 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Hedetus

Не приймайте цей препарат:

• якщо ви алергічні на плющ, інші представники родини Araliaceaeабо на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6.1).
• у дітей молодше 2 років, оскільки, як правило, у цій групі пацієнтів дихальні симптоми можуть погіршуватися.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, гарячку або гнійний мокротиння
• якщо симптоми тривають більше 5 днів, якщо ви приймаєте антикашлеві препарати опіоїдної групи, такі як кодеїн або дексрометорфан
• якщо ви страждаєте на гастрит або виразку шлунка

Діти

• Не застосовуйте у дітей молодше 2 років. Див. розділ "Не приймайте цей препарат"
• Якщо діти у віці від 2 до 4 років страждають на постійний або повторюваний кашель, перед початком лікування необхідно провести медичну діагностику.

Прийом Hedetus з іншими препаратами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Hedetus з їжею, напоями та алкоголем

Не відомо про взаємодію з їжею, напоями чи алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Не рекомендується приймати Hedetus під час вагітності.

Лактація

Hedetus не повинен застосовуватися під час лактації.

Фертильність

Не мається даних про фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Hedetus містить:

• 292,6 мг/мл сорбітол(E420). Сорбітол може мати легкий послаблювальний ефект. Енергетична цінність 2,6 ккал/г сорбітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
• 2,3 мг/мл лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Hedetus

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Hedetus слід приймати перорально. Упаковка містить дозувальний стаканчик для вимірювання правильної дози.

Не мається достатніх даних для рекомендацій щодо дозування у разі ниркової чи печінкової недостатності

Якщо симптоми тривають більше 5 днів після прийому препарату, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Hedetus, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше препарату, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Передозування екстракту листя плюща може викликати нудоту, блювоту, діарею та нервозність. У разі симптомів отруєння чи передозування необхідно провести симптоматичне лікування.

Якщо ви забули прийняти Hedetus

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Hedetus

Не застосовується

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Відомі наступні побічні ефекти (частота невідома):

• Захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота чи діарея.
• Алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипання на шкірі, труднощі з диханням

Якщо ви відчуваєте симптоми алергії, припиніть приймати Hedetus і проконсультуйтеся з лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Hedetus

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Після відкриття сироп втрачає свою ефективність через 28 днів.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та флаконі після "CAD". Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські препарати не повинні викидатися у каналізацію. Спитайте у фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та лікарські препарати, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Hedetus:

Активний інгредієнт:

Сухий екстракт листя плюща (Hedera helixL., folium). 1 мл сиропу (еквівалентно 1,1 г) містить 5,4 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Hedera helixL., folium(листя плюща) (5-7,5:1). Розчинник для екстракції: Етанол 30% (м/м).

Інші компоненти:

Лактоза моногідрат, сорбітол (E420), бензойна кислота (E210), ксантановий гум, амоній гліцирризинат, ефірна олія Eucalyptusradiata (Sieber ex DC) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Зелений, прозорий рідина з характерним запахом у коричневому скляному флаконі об'ємом 200 мл з дитячим захисним кришечкою та дозувальним стаканчиком.

Уповноважена особа та виробник

Conforma NV

Zenderstraat 10

9070 Destelbergen

Бельгія

Цей лікарський препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

BE: Pulmocap Hedera, сироп

NL: Pulmocap Hedera, сироп

LU: Pulmocap Hedera, сироп

FR: Hedetus, сироп

DE: Pulmocap Hedera, сироп

PL: Mituret

IT: Edera Conforma

ES: Hedetus, сироп

PT: Pulmocap Hedera, сироп

AT: Pulmocap Hedera, сироп

Дата останнього перегляду цього опису: 12/2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/