
Запитайте лікаря про рецепт на ГРАНУПАС 4 г гранули, стійкі до дії шлункового соку
Опис: інформація для пацієнта
ГРАНУПАС 4 г гранульований гастрорезистентний
пара-аміносаліцилова кислота
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
ГРАНУПАС містить пара-аміносаліцилову кислоту, яка використовується у дорослих і дітей віком 28 днів або старших для лікування туберкульозу, який резистентний до інших ліків, у поєднанні з іншими лікарськими засобами, у випадках резистентності або непереносимості інших методів лікування.
Не приймайте ГРАНУПАС
Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти ГРАНУПАС.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати ГРАНУПАС
Діти
Не рекомендується використання ГРАНУПАС у новонароджених дітей (молодших 28 днів).
Інші лікарські засоби та ГРАНУПАС
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Не рекомендується приймати ГРАНУПАС під час вагітності та лише за призначенням лікаря. Не годуйте грудьми під час приймання ГРАНУПАС, оскільки можливе проходження малих кількостей цього лікарського засобу в грудне молоко.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Малоймовірно, що ГРАНУПАС вплине на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. У разі виникнення цього ефекту, повідомте вашому лікареві або фармацевту.
Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.
У разі сумнівів, запитайте вашого лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза для дорослих становить 1 пакетик, 3 рази на добу, з інтервалом 8 годин. Можливо, ваш лікар призначить лікування з меншої дози, щоб уникнути можливих побічних ефектів.
Не приймайте більше 3 пакетиків на добу. Зазвичай, лікування триває два роки (24 місяці).
Використання у немовлят, дітей та підлітків
Лікар розрахує дозу для немовлят, дітей та підлітків на основі ваги тіла пацієнта. Рекомендована добова доза становить 150 мг на кожен кілограм ваги тіла. Ця добова кількість ділиться на дві дози, розподілені протягом доби.
Використання цього лікарського засобу
Якщо ви прийняли більше ГРАНУПАС, ніж потрібно
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули прийняти дозу ГРАНУПАС
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Чекайте моменту приймання наступної дози та приймайте звичайну дозу.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час перших 3 місяців лікування ГРАНУПАС ви повинні бути уважні до будь-яких ознак алергічної реакції (наприклад, висипів, червоних плям на шкірі, що сверблять, свербежу, висипу, слізливих очей або кон'юнктивіту) або гепатиту (наприклад, лихоманки, втоми, темної сечі, дуже світлих калових мас, болю в животі, жовтяниці шкіри та очей). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем.
Часті побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнті з 100):
Рідкі побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнті з 1000):
Рідкісні побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнті з 10000):
Дуже рідкісні побічні ефекти (спостерігаються у менше ніж 1 пацієнті з 10000):
Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пакетику після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Після відкриття пакетиків їх можна зберігати при температурі нижче 25°C протягом 24 годин.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що пакетики надуті або гранули мають темно-коричневий або фіолетовий колір.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад ГРАНУПАС
Активний інгредієнт - пара-аміносаліцилова кислота.
Кожен пакетик гранульованого лікарського засобу містить 4 г пара-аміносаліцилової кислоти.
Інші компоненти - колоїдний діоксид кремнію, дібутилсебакат, кополімер метакрилової кислоти, етилакрилат (1:1) у дисперсії 30%, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, тальк.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Цей лікарський засіб випускається у вигляді світло-коричневого гранульованого гастрорезистентного лікарського засобу в пакетиках.
Кожна коробка містить 30 пакетиків. Надходить з мірою.
Уповноважений особи, який отримав дозвіл на розміщення лікарського засобу на ринку
Eurocept International BV
Trapgans 5
1244 RL Ankeveen
Нідерланди
Виробник
Lucane Pharma
172 rue de Charonne
75011 Париж
Франція
Eurocept International BV
Trapgans 5
1244 RL Ankeveen
Нідерланди
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на розміщення лікарського засобу на ринку:
Бельгія | Литва | |
Lucane Pharma | FrostPharma AB | |
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: +46 775 86 80 02 | |
Україна | Люксембург | ||
Lucane Pharma | Lucane Pharma | ||
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: + 33 153 868 750 | ||
Чехія | Угорщина | |
Lucane Pharma | Lucane Pharma | |
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: + 33 153 868 750 | |
Данія | Мальта | |
FrostPharma AB | Lucane Pharma | |
Тел: +45 808 20 101 | Тел: + 33 153 868 750 | |
Німеччина | Нідерланди |
Lucane Pharma | Eurocept International BV |
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: +31 35 528 39 57 |
Естонія | Норвегія | |
FrostPharma AB | FrostPharma AB | |
Тел: +46 775 86 80 02 | Тел: +47 815 03 175 | |
Греція | Австрія | |
Lucane Pharma | Lucane Pharma | |
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: + 33 153 868 750 | |
Іспанія | Польща | |
Lucane Pharma | Lucane Pharma | |
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: + 33 153 868 750 | |
Франція | Португалія | ||
Lucane Pharma | Overpharma | ||
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: +351 214 307 760 | ||
Хорватія | Румунія | |
Lucane Pharma | Lucane Pharma | |
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: + 33 153 868 750 | |
Ірландія | Словенія | |
Lucane Pharma | Lucane Pharma | |
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: + 33 153 868 750 | |
Ісландія | Словаччина | ||
FrostPharma AB | Lucane Pharma | ||
Тел: +46 775 86 80 02 | Тел: + 33 153 868 750 | ||
Італія | Фінляндія | ||
Lucane Pharma | FrostPharma AB | ||
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: +35 875 32 51 209 | ||
Кіпр | Швеція | |
Lucane Pharma | FrostPharma AB | |
Тел: + 33 153 868 750 | Тел: +46 775 86 80 02 | |
Латвія | Велика Британія | |
FrostPharma AB | Lucane Pharma | |
Тел: +46 775 86 80 02 | Тел: + 33 153 868 750 | |
Дата останнього перегляду цього опису:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
Також існують посилання на інші веб-сайти щодо рідких хвороб та орфанних лікарських засобів.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ГРАНУПАС 4 г гранули, стійкі до дії шлункового соку – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.