Galotam 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Галотам 50 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

сildenafilo

Прочитайте весь лист информацию тщательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. См. Раздел 4.

Галотам содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (PDE5). Он действует расширяя кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови при половом возбуждении. Галотам поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы находитесь в половом возбуждении.

Галотам предназначен для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайте Galotam

• Если вы аллергины (чувствительны) на сildenafilo или на любой из других компонентов этого препарата(указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному понижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете любой из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы используете какие-либо из лекарств, называемых донорами оксида азота, такие как амилонитрит («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному понижению вашего кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной тромбоэмболии (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как Galotam, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к врачу.
• Если у вас серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт, инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас редкая наследственная глазная болезнь (например, ретинитис пигментозум).
• Если вы раньше перенесли потерю зрения из-за переднего ишемического неврита глаза (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Galotam:

• Если у вас фалциформная анемия (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миеломная болезнь (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительный физический стресс, связанный с половым актом.
• Если у вас сейчас язва желудка или геморрагические нарушения (например, гемофилия).
• Если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать Galotam и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать сildenafilo одновременно с любым другим лечением эректильной дисфункции.

Не следует принимать Galotam с лечением гипертонической болезни легких (HAP), содержащим сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать Galotam, если у вас нет эректильной дисфункции.

Использование Galotam не рекомендуется у женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Дети и подростки

Использование Galotam не рекомендуется у людей моложе 18 лет.

Другие лекарства и Galotam

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Плоские таблетки Galotam могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности вам следует сообщить любому медицинскому работнику, что вы принимаете Galotam и когда вы его принимали. Не следует принимать Galotam с другими лекарствами, если ваш врач не посоветует.

Не следует принимать Galotam, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному понижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не следует принимать Galotam, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрит («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному понижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) Galotam.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство шатания, которые могут быть вызваны понижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме сildenafilo с альфа-блокаторами. Это более вероятно, что произойдет в течение 4 часов после приема сildenafilo. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны принимать свою ежедневную дозу альфа-блокаторов в регулярном режиме перед началом приема Galotam. Врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) Galotam.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, которые используются для лечения сердечной недостаточности.

Принятие Galotam с пищей, напитками и алкоголем

Galotam можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что Galotam занимает немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить, временно, способность получить эрекцию. Поэтому для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать большие количества алкоголя перед приемом Galotam.

Беременность, лактация и фертильность

Использование Galotam не рекомендуется у женщин.

Вождение и использование машин

Galotam может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Galotam, перед тем, как вести машину или использовать технику.

Galotam содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Galotam, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не следует принимать Galotam более одного раза в день.

Не принимайте Galotam вместе с другими препаратами, содержащими сildenafил.

Принимайте Galotam примерно за час до планирования сексуальных отношений.

Выпейте целый таблетку с водой.

Если вы заметите, что действие Galotam слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Galotam поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое Galotam для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Действие этого препарата может быть задержано, если его принимать с обильным приемом пищи.

Если Galotam не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения сексуальных отношений, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Galotam, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы принимали больше таблеток, чем рекомендовано.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Galotam может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно побочные эффекты, связанные с использованием сildenафила, имеют легкую или умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, перестаньте принимать Galotam и обратитесь к врачу немедленно:

• Аллергическая реакция - это происходит средкой частотой(может повлиять на до 1 из 100 человек)

Симптомы включают в себя внезапный свист при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит средкой частотой

Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Длительные и иногда болезненные эрекции - это происходитредко(может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden или потеря зрения - это происходитредко

• Глубокие реакции кожи - это происходитредко

Симптомы могут включать в себя тяжелую шелушение кожи и отек, мокнутие рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или припадки - это происходитредко

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем1 из 10 человек): головная боль.

Частые(могут повлиять на до1 из 10 человек): тошнота, краснота лица,гипертермия (среди симптомов включена внезапная чувство тепла в верхней части тела),затруднение переваривания пищи, аномальное восприятие цвета, мутная видимость, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, кровотечение в глазах/красные глаза, боль в глазах, видениемгновенных вспышек света, ясность зрения, чувствительность к свету,слезотечение,палпитации, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (среди симптомов включено жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство тепла и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обездвиженность рта, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, отек глаза или веки, мелкие частицы или пятна в зрении, видение halo вокруг светов, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из пениса, кровь в семени, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В ходе посткоммерциальной эксплуатации сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Нужно отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать это лекарство. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с Galotam.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Galotam

• Активное вещество - сildenafilo. Каждый таблетка содержит 50 мг сildenafilo (в виде цитрата).
• Другие компоненты:

Ядро: дигидрат кальция фосфата водорода, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидная кремнезём и сода кроскармелоза.

Нанесение: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000, тальк и лака кармина индиго (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Galotam 50 мг: таблетки с пленочной оболочкой, синего цвета, продолговатой формы и с сериграфией (50).

Представлен в упаковках по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, Испания

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/