Flolan 0,5 mg polvo y disolvente para solucion para perfusion

Противоречивое письмо: информация для пользователя

Flolan 0,5 мг порошок и растворитель для раствора для перфузии

Epoprostenol

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу,аптекарюили медсестре.

- Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям

хотяонимогутиметьтожесимптомыкак и вы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Flolan и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаиспользования Flolan

3.Как использовать Flolan

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Flolan

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Флолан

Флолан содержит активное вещество эпопростенол, которое принадлежит к группе препаратов, называемым простагландинами, которые предотвращают свертывание крови и расширяют кровеносные сосуды.

Для чего используется Флолан

• Флолан используется для лечения заболевания легких, известного как “гипертоническая болезнь легких”. Это возникает, когда давление в кровеносных сосудах в легких высокое. Флолан расширяет кровеносные сосуды, чтобы снизить давление крови в легких.

• Флолан используется для предотвращения свертывания крови во время диализа почек, в чрезвычайных ситуациях, когда гепарин не может быть использован.

Не использовать Флолан

• если вы аллергинына эпопростенол илина любой из других компонентовэтого препарата (указаны в разделе 6)
• у вас естьсердечная недостаточность.
• вы начинаете развиватьнакопление жидкости в легких, что вызывает затруднение дыхания после начала лечения.

Если вы считаете, что у вас есть одна из этих ситуаций,не используйтеФлоландо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание врача перед использованием Флолана:

• у вас естьпроблемы с кровотечением.
• вы следите задиетой с низким содержанием натрия.

Повреждение кожи в месте инъекции

Флолан вводится в вену. Важно, чтобы препарат не выходил или просачивался через вену в окружающие ткани. Если это происходит, он повредит кожу. Симптомы:

• чувствительность
• жжение
• присоски
• отек
• синяк.

Это может продолжаться с образованием пузырей и отслоением кожи. Важно, чтобы вы контролировали область инъекции во время лечения Флоланом.

Свяжитесь с больницей немедленноесли область инъекции становится болезненной, зудящей или воспаленной или вы замечаете образование пузырей или отслоение кожи.

Влияние Флолана на артериальное давление и частоту сердечных сокращений

Флолан может ускорить или замедлить сердечные сокращения. Кроме того, ваше артериальное давление может стать очень низким. Во время лечения Флоланом ваша частота сердечных сокращений и артериальное давление должны быть контролированы. Симптомы низкого артериального давления включают:

• кашель
• обморок

Обратите внимание врачаесли у вас есть любой из этих симптомов. Возможно, потребуется уменьшить дозу или прекратить инфузию.

Использование Флоланасдругими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если выпринимаете, принималинедавноили можете приниматькакой-либо другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на работу Флолана, или сделать более вероятным увеличение его побочных эффектов. Флолан также может повлиять на работу других препятствий, если они принимаются одновременно. Среди них:

• препараты, используемыедля лечения высокого артериального давления
• препараты, используемые дляпредотвращения образования тромбов в крови
• препараты, используемые дляразрушения тромбов в крови
• препараты, используемые длялечения воспаления или боли(также называемые НПВП)
• дигоксина (используемая для лечениясердечных заболеваний).

Обратите внимание врача или фармацевтаесли вы принимаете любой из этих препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесьс врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата, поскольку симптомы могут ухудшиться во время беременности.

Неизвестно, могут ли компоненты Флолана проникнуть в грудное молоко.Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Флоланом.

Вождение и использование машин

Лечение может повлиять на способность вести машину и использовать машины.

Не везите или используйте машины, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Флолан содержит натрий (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи)

Пациенты с диетой с низким содержанием натрия должны учитывать, что этот препарат, приготовленный из раствора, содержит 73 мг натрия в дозе.

Концентрированный раствор:Этот препарат содержит 73 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вазе концентрированного раствора. Это соответствует 4% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Порошок для раствора для инфузии:Этот препарат содержит 3 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вазе порошка для раствора. Это соответствует 0,2% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Растворитель для внутривенного введения:Этот препарат содержит 70 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вазе растворителя. Это соответствует 4% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит вам необходимое количество Flolan. Количество, которое вы получаете, основано на вашем весе и типе заболевания. Ваша доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от того, насколько вы реагируете на лечение.

Flolan вводится через медленную инфузию (капельницу) в вену.

Гипертоническая болезнь легких

Первое лечение будет назначено в больнице. Это связано с тем, что врач должен наблюдать за вами и определить оптимальную дозу для вас.

Начнем с инфузии Flolan. Доза будет увеличиваться, пока ваши симптомы не улучшатся и не будут контролироваться побочные эффекты. Как только будет определена оптимальная доза, будет установлен постоянный катетер (вена) в одной из ваших вен. Затем вы сможете быть лечены с помощью насоса для инфузии.

Диализ почек

Вам будет назначена инфузия Flolan в течение продолжительности диализа.

Использование Flolan дома (только для лечения гипертонической болезни легких)

Если вы лечитесь дома, ваш врач или медсестра научит вас, как правильно приготовить и использовать Flolan. Они также расскажут вам, как прервать лечение, если это необходимо. Прерывание Flolan должно происходить постепенно. Важно, чтобы вы тщательно следили за всеми указаниями.

Flolan поставляется в виде порошка в стеклянном флаконе. Перед использованием порошок необходимо растворить в предоставленном растворе. Раствор не содержит консервантов. Вы должны выбросить любой неиспользованный раствор.

Уход за катетером

Если у вас был установлен катетер в вене, очень важно поддерживать эту область чистой, иначе она может заразиться. Ваш врач или медсестра научит вас, как чистить катетер и область вокруг него. Важно, чтобы вы тщательно следили за всеми указаниями.

Если вы используете больше Flolan, чем следует

Постоянно обращайтесь за медицинской помощьюесли вы думаете, что вы использовали или получили слишком много Flolan. Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, рвоту, быстрый пульс, жар или ощущение, что вы можете потерять сознание (чувство головокружения/вертиго).

Если вы забыли использовать Flolan

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Flolan

Прерывание Flolan должно происходить постепенно. Если вы прерываете лечение слишком быстро, вы можете иметь серьезные побочные эффекты, включая головокружение, чувство слабости и затруднение дыхания. Если у вас проблемы с насосом для инфузии или катетером, потому что он останавливается или препятствует лечению Flolan,немедленно свяжитесь с вашим врачом, медсестрой или больницей.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этоголекарства, обратитесь к вашему врачу,аптекарюили медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу или медсестре немедленно, поскольку они могут быть признаками крови или низкого кровяного давления или серьезных кровотечений:

• Чувствуете, что ваше сердце бьется быстрее, или у вас есть боль в груди или затруднение дыхания.
• Чувствуете, что вы чувствуете головокружение или слабость, особенно стоя.
• У вас высокая температура или озноб.
• Вы кровоточите чаще или в течение более длительного периода времени.

Если у вас есть побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Частые побочные эффекты

Этимогут повлиятьна более чем 1 из 10людей:

• головная боль
• боль в зубах
• бессмысленная боль
• рвота
• тошнота
• диарея
• краснота лица (рубор лица).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10

Этимогут повлиятьна до 1 из 10людей:

• кровотечение в крови (сепсис)

• быстрый пульс
• медленный пульс
• низкое кровяное давление

• кровотечение в различных местах и повышенная вероятность образования гематом; например, кровотечение из носа или десен
• неприятные ощущения или боль в животе
• боль в груди
• боль в суставах
• чувство тревоги, чувство нервозности
• высыпания на коже
• боль в месте инъекции.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови

• снижение количества тромбоцитов в крови (клетки, которые помогают сгущению крови).

Побочные эффекты, которые могут появиться у до 1 из 100

Этимогут повлиятьна до 1 из 100людей:

• потливость
• сухость во рту.

Редкие побочные эффекты

Этимогут повлиятьна до 1 из 1.000людей:

• инфекция в месте инъекции.

Очень редкие побочные эффекты

Этимогут повлиятьна до 1 из 10.000людей:

• чувство давления вокруг груди
• утомление, слабость
• агитация
• бледность
• краснота в месте инъекции
• активация щитовидной железы
• закрытие венозного катетера.

Другие побочные эффекты

Неизвестно, сколько людей пострадали:

• большой или гиперактивный селезенка
• накопление жидкости в легких (пневмоторакс)
• повышение сахара (глюкозы) в крови
• отек из-за накопления жидкости вокруг желудка
• чрезмерное кровотечение из сердца, которое приводит к затруднению дыхания, усталости, отеку ног и живота из-за накопления жидкости, постоянной тошноте.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас естькакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека,www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле указанной на этикетке даты окончания срока годности.

Не хранить выше25ºC.

Хранить Флолан в сухом месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не замораживать.

Гипертоническая болезнь легких

Для растворов ≤ 150.000 нг/мл:

Новая приготовленная смесь Флолана (будь то концентрат или более разбавленная смесь) может быть использована сразу или храниться в холодильнике (при температуре 2-8ºC) не более 8 дней в упаковке для лекарств и использоваться в течение максимального срока:

• 72 часа при температуре до 25ºC или

• 48 часов при температуре до 30ºC или

• 24 часа при температуре до 35ºC или

• 12 часов при температуре до 40ºC.

Для растворов > 150.000 нг/мл и ≤ 300.000 нг/мл:

Растворы, хранящиеся при температуре 2-8ºC в течение 7 дней, могут быть использованы в течение 24 часов при температуре 25ºC.

Новые приготовленные растворы или растворы, хранящиеся при температуре 2-8ºC в течение не более 5 дней, могут быть использованы в течение:

• 48 часов при температуре до 25ºC

• 24 часа при температуре до 35ºC

Утилизировать любую неиспользованную смесь после этого времени.

Ренальная диализ

После растворения и разбавления Флолана любая неиспользованная смесь может храниться при температуре 25ºC и использоваться в течение 12 часов.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту и узнайте, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Flolan

Активное вещество — эпропростенол натрия.

В каждом вials содержится:

• 0,5 мг эпропростенола натрия
• См. раздел 2 для важной информации о натрии.

Другие компоненты — маннитол, глицерин, хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ввод:

Flolan — это инъекционная смесь из порошка и растворителя. Порошок белый или белый с желтоватым оттенком, раствор прозрачный и бесцветный.

Доступны три упаковки Flolan для использования в гипертонической болезни легочной артерии: в каждой коробке содержится:

• Вials 0,5 мг порошка и вials растворителя, адаптер вials и фильтр.
• Вials 0,5 мг порошка и два вials растворителя, два адаптера вials и фильтр.
• Вials 0,5 мг порошка.

Доступна только одна упаковка Flolan для использования в диализе почек: в каждой коробке содержится:

• Вials 0,5 мг порошка и вials растворителя, адаптер вials и фильтр.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Исполнительная организация и ответственный за производство

Исполнительная организация:

GlaxoSmithKline, S.A.,

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

GlaxoSmithKline Manufacturing, S.p.A.

Strada Provinciale Asolana, 90

43056 San Polo di Torrile, Parma, Италия.

или

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Ul. Grunwaldzka

60-322 Poznan

Польша.

или

Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Германия.

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияFlolan

БельгияFlolan

Чешская РеспубликаFlolan

ДанияЭпропростенол

ЭстонияFlolan

ФранцияFlolan

ИрландияFlolan

ИталияFlolan

ЛюксембургFlolan

МальтаFlolan

НидерландыFlolan

НорвегияFlolan

ИспанияFlolan

ВеликобританияFlolan

Дата последней проверки этогопротокола: март 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

1. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Гипертоническая болезнь легочной артерии

Доступны три упаковки для использования в гипертонической болезни легочной артерии:

• Вials 0,5 мг порошка, вials растворителя, адаптер вials и фильтр.
• Вials 0,5 мг порошка, два вials растворителя, два адаптера вials и фильтр.
• Вials 0,5 мг порошка.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Исходно следует использовать упаковку, содержащую растворитель для парентерального введения.Возможно потребуется более концентрированная растворимая форма во время хронического лечения Flolan. Концентрированная растворимая форма может быть увеличена путем добавления другого вials порошка лизофиллированного Flolan.

Для увеличения конечной концентрации раствора следует использовать только вials одинаковой дозы порошка лизофиллированного Flolan, входящей в состав исходной упаковки.

Flolan, приготовленный с растворителем (pH 11,7-12,3), не следует использовать с любой другой приготовленной или материалом для введения, содержащим политетрафторэтилен (ПТФЭ) или модифицированный политетрафторэтилен с гликолем (ПТФЭГ). На основе имеющихся данных внутренних анализов и публикаций литературы совместимые материалы для приготовления и введения включают:

• Модифицированный акрил
• Акрилонитрилбутадиенстирол (ABS)
• Циклический полимер олефина
• ПолIAMИД
• Полиэтерсульфон
• Поливинилхлорид (ПВХ) (пластифицированный с бис(2-этилгексил)фталатом (ДЭГП))
• Поливинилиденфторид (ПВДФ)
• Силикон

Подходящие для использования в домашних условиях насосы включают:

• CADD- Legacy 1
• CADD- Legacy PLUS
• CADD-Solis VIP (перфузионный профиль с переменной скоростью)

Производятся Smiths Medical.

Совместимые с насосами аксессуары включают:

• Кассета лекарства CADD «резервуар» 50 мл; и 100 мл Smiths Medical.
• Установка CADD с фильтром в линии 0,2 мкм (установка CADD с мужским луером; фильтр для удаления воздуха 0,2 мкм, шарнир и интегрированная противосифонная клапан с мужским луером) Smiths Medical.

Установка CADD и фильтр в линии следует заменять не менее каждые 48 часов.

Реакция:

1.Используйте только растворитель, предоставленный для реакции.

2.Вытяните примерно 10 мл растворителя с помощью стерильной иглы, через адаптер вials.

3.Вытяните иглу из адаптера вials. Подключите иглу к игле,введите10 мл растворителяв вials, содержащий Flolan в порошке, и слегка встряхните, пока порошок не растворится.

4.Вытяните раствор Flolan из иглы, вытяните иглу, введите его в оставшийся объем растворителя через адаптер вials* и перемешайте.

*Альтернативно, можно использовать иглу вместо адаптера вials.

Этот раствор теперь называется концентрированной формой и содержит 10 000 нанограмм на мл Flolan (для концентрации 0,5 мг). Только концентрированная форма является подходящей для последующей дилюции перед использованием. Используйте новый адаптер вials для каждого дополнительного вials стерильного растворителя, который необходимо использовать. Когда 0,5 мг Flolan в порошке лизофиллированы с 50 мл растворителя, конечная инъекция будет иметь примерно pH 12 и содержание ионов натрия примерно 73 мг.

Дилюция:

Может быть использована концентрированная форма Flolan или разбавленная форма для лечения гипертонической болезни легочной артерии. Только концентрированная форма является подходящей для дополнительной дилюции с стерильным растворителем перед использованием. Используйте только растворитель, предоставленный, для последующей дилюции Flolan, приготовленного, используя новый адаптер вials для каждого дополнительного вials стерильного растворителя, который необходимо использовать.

Раствор хлорида натрия 0,9% p/v не следует использовать, если Flolan будет вводиться для лечения гипертонической болезни легочной артерии, поскольку не будет поддерживаться необходимый pH. Растворы Flolan менее стабильны при низком pH.

Эпропростенол не следует вводить с другими парентеральными растворами или препаратами при введении в гипертоническую болезнь легочной артерии.

Конечная раствор, который будет вводиться пациенту, должна быть фильтрована с помощью фильтра 0,22 или 0,20 мкм. Предпочтительно использовать фильтр в линии в качестве части системы перфузии во время введения. Альтернативно, если невозможно использовать фильтр в линии, конечная раствор (либо в концентрированной форме или более разбавленной форме) должна быть фильтрована с помощью стерильного фильтра 0,22 мкм перед хранением в кассете, используя твердую, но не слишком сильную давление. Обычное время фильтрации 50 мл раствора составляет 70 секунд.

Если был использован фильтр в линии во время введения, следует выбросить при замене системы перфузии.

Если был использован фильтр иглы во время приготовления, следует использовать только для приготовления и выбросить после. Обычно используемые концентрации в лечении гипертонической болезни легочной артерии следующие:

• 5 000 нанограмм/мл — вials, содержащие 0,5 мг Flolan, приготовленные и разбавленные до общего объема 100 мл в растворителе.
• 10 000 нанограмм/мл — два вials, содержащие 0,5 мг Flolan, приготовленные и разбавленные до общего объема 100 мл в растворителе.

Расчет скорости перфузии:

Скорость перфузии можно рассчитать по следующей формуле:

доза (нанограмм/кг/мин) х вес (кг)

Скорость перфузии (мл/мин) =

Концентрация раствора (нанограмм/мл)

Скорость перфузии (мл/ч) = скорость перфузии (мл/мин) х 60

При длительном введении Flolan могут быть необходимы более высокие скорости перфузии, и, следовательно, более концентрированные растворы.

Особые меры по хранению:

Не хранить выше25ºC.

Хранить упаковку внутри коробки для защиты от света.

Хранить в сухом месте.

Не замораживать.

Для получения дополнительной информации о стабильности после реакции см. раздел 5 (хранение Flolan).

Растворитель не содержит консерванты;поэтому каждый вials следует использовать только один раз и выбросить после.

Диализ почек:

Доступна только одна упаковка для использования в диализе почек:

• Вials 0,5 мг порошка и вials растворителя, адаптер вials и фильтр.

Flolan, приготовленный с стерильным растворителем (pH 12), не следует использовать с любой другой приготовленной или материалом для введения, содержащим политетрафторэтилен (ПТФЭ) или модифицированный политетрафторэтилен с гликолем (ПТФЭГ). На основе имеющихся данных внутренних анализов и публикаций литературы совместимые материалы для приготовления и введения, вероятно, включают:

• Модифицированный акрил
• Акрилонитрилбутадиенстирол (ABS)
• Циклический полимер олефина
• ПолIAMИД
• Полиэтерсульфон
• Поливинилхлорид (ПВХ) (пластифицированный с бис(2-этилгексил)фталатом (ДЭГП))
• Поливинилиденфторид (ПВДФ)
• Силикон

Реакция:

1. Используйте только растворитель, предоставленный для реакции.

2. Вытяните примерно 10 мл растворителя с помощью стерильной иглы, через адаптер вials.

3. Вытяните иглу из адаптера вials. Подключите иглу к игле,введите10 мл растворителяв вials, содержащий 0,5 мг порошка лизофиллированного Flolan, и слегка встряхните, пока порошок не растворится.

4. Вытяните раствор Flolan из иглы, вытяните иглу, введите его в оставшийся объем растворителя через адаптер вials* и перемешайте.

*Альтернативно, можно использовать иглу вместо адаптера вials.

Этот раствор теперь называется концентрированной формой и содержит 10 000 нанограмм на мл Flolan. Только концентрированная форма является подходящей для последующей дилюции перед использованием. Когда 0,5 мг Flolan в порошке лизофиллированы с 50 мл растворителя, конечная инъекция будет иметь примерно pH 12 и содержание ионов натрия примерно 73 мг.

Дилюция:

Обычно концентрированная форма разбавляется вновь непосредственно перед использованием. Концентрированная форма можно разбавить с раствором хлорида натрия 0,9% p/v (солевой раствор) в соотношении 2,3 объема солевого раствора на 1 объем концентрированной формы; например, 50 мл концентрированной формы разбавленной с 117 мл солевого раствора.

Не подходят другие обычные для введения растворы для разбавления концентрированной формы, поскольку не будет поддерживаться необходимый pH. Растворы Flolan менее стабильны при низком pH.

Для разбавления концентрированной формы вытяните ее с помощью иглы большего объема и

введите концентрированную форму напрямую в выбранный солевой раствор. Перемешайте.

Конечная раствор для перфузии (либо в концентрированной форме или более разбавленной форме) должна быть фильтрована с помощью стерильного фильтра 0,22 мкм перед введением. Во время фильтрации следует использовать фильтр иглы стерильный 0,22 мкм, применяя твердое, но не слишком сильное давление. Обычное время фильтрации 50 мл раствора составляет 70 секунд.

Фильтр иглы следует использоватьтолько во время приготовления и выбросить после. Концентрированные растворы Flolan сохраняют 90% своей первоначальной активности в течение 12 часов при 25ºC.

Расчет скорости перфузии:

Скорость перфузии можно рассчитать по следующей формуле:

доза (нанограмм/кг/мин) х вес (кг)

Скорость перфузии (мл/мин) =

Концентрация раствора (нанограмм/мл)

Скорость перфузии (мл/ч) = скорость перфузии (мл/мин) х 60

Для введения с помощью насоса, способного обеспечивать постоянную скорость перфузии малого объема, можно разбавить необходимые объемы концентрированной формы с стерильным раствором хлорида натрия 0,9% p/v.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Flolan Раствор

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ С АДАПТЕРОМ ВIALS И НОСОМИ ПЕРФУЗИИ АМБУЛАТОРНОГО ТИПА

Пожалуйста, прочтите эти инструкции перед началом приготовления вашего раствора Flolan. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, свяжитесь с вашим врачом.

• Очистите тщательно руки перед прикосновением к необходимым элементам.
• Наденьте перчатки перед «Приготовлением» Flolan (Шаг 1).
• Убедитесь, что ваш рабочий стол и необходимые элементы для приготовления Flolan чистые и сухие, чтобы обеспечить гигиеничное приготовление Flolan.
• Всегда следуйте указаниям врача точно. Информация, представленная в этих инструкциях по использованию, служит только как напоминание процесса.

Информация о хранении:

• Храните Flolan в сухом, прохладном месте.
• Защитите от света, храня Flolan в коробке до использования.

Неиспользуйте Flolan после указанной на этикетке даты окончания срока годности.

Незамораживайте.

Проконсультуйтеся онлайн з лікарем щодо Flolan 0,5 mg polvo y disolvente para solucion para perfusion

5.01 відгук



Анна Бірюкова

Терапія5 років досвіду

Записатися на онлайн-консультацію

6 липня07:006 липня07:506 липня08:407 липня07:00Більше часу
• Країна реєстрації
  Іспанія
• Активна речовина
  Sodium epoprostenol
• Потрібен рецепт
  Так
• Виробник
  Glaxosmithkline S.A.
• Склад
  Cloruro de sodio (2,932 mg mg), Hidroxido de sodio (e 524) (2,600 (c.s.p pH mg mg), Manitol (e-421) (50 mg mg), Cloruro de sodio (73,3 mg mg), Hidroxido de sodio (e 524) (csp pH 12 - mg)
• Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.043 відгука

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.078 відгуків

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.017 відгуків

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Підписатися

Слідкуйте за нами в соцмережах