Противопоказания: информация для пользователя

Элорган 400 мг таблетки с замедленным высвобождением

Пентоксифиллина

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержание листа информации:

1. Что такое Элорган 400 мг таблетки и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Элорган 400 мг таблеток
3. Как принимать Элорган 400 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Элорган 400 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пентоксифилина является лекарством, которое относится к группе препаратов, называемых периферическими вазодилататорами.

Под руководством своего врача, Элорган таблетки назначаются для лечения периферических нарушений кровообращения, вызванных атеросклерозом, диабетом, воспалением или другими причинами, такими как язвы на ногах и гангрена.

Не принимайте Элорган 400 мг таблетки:

• если вы аллергины на пентоксифилину или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы когда-либо испытывали аллергию на другой препарат из этой группы (ксантины).
• если у вас есть массивная или значительная кровоточивость сетчатки.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Элорган 400 мг таблеток.

- если у вас есть серьезные нарушения сердечного ритма,

- если вы перенесли инфаркт миокарда ранее,

- если у вас низкое кровяное давление (гипотония),

- если у вас есть нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),

- если у вас есть серьезное нарушение функции печени,

- если у вас есть высокий риск кровотечения, например, у пациентов, принимающих противocoagулянты (препараты, ингибирующие свертывание крови) или пациентов с проблемами свертываемости крови, в лечении которых используются антиагреганты плетки (см. «Принятие Элорган 400 мг таблеток с другими препаратами»),

- если вы принимаете противодиабетические препараты (препараты, используемые для снижения уровня сахара в крови),

- если вы принимаете ципрофлоксацин,

- если вы принимаете теофиллин.

Дети и подростки

Нет опыта использования Элорган 400 мг таблеток у детей.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать в каждый момент времени.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать в каждый момент времени.

Принятие Элорган 400 мг таблеток с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Особенно если вы принимаете противокоагулянты или антиагреганты плетки, поскольку их использование с Элорганом увеличивает риск кровотечения. В результате ваш врач может назначить вам периодические контрольные мероприятия.

Совместное использование Элоргана с препаратами, снижающими артериальное давление (антигипертензивными препаратами), может усилить эффект этих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозу.

Лечение Элорганом пациентов, принимающих препараты для лечения диабета (инсулин или орально принимаемые препараты), также может усилить эффект этих препаратов. В результате вы должны подвергаться периодическим контрольным мероприятиям.

Совместное использование Элоргана с теофиллином (препаратом для лечения астмы) может привести к повышению уровня теофиллина и, следовательно, к усилению побочных эффектов этого препарата.

Аналогично, совместное использование Элоргана с ципрофлоксацином (препаратом для лечения бактериальных инфекций) может привести к повышению уровня пентоксифиллина и, следовательно, к усилению побочных эффектов этого препарата.

Совместное использование Элоргана с антиагрегантами плетки (клопидогрел, эптифибатид, тиофибан, эпопростенол, илопрост, абцисимаб, анагрелид, другие нестероидные противовоспалительные препараты, не ингибирующие COX-2, ацетилсалицилат (ацид ацетилсалицилат/ацилсалицилат лизина), тиклопидин, дипиридамол) может усилить эффект противокоагулянта и увеличить риск кровотечения.

Совместное использование Элоргана с циметидином (препаратом для лечения язвенной болезни) может привести к повышению уровня пентоксифиллина и активного метаболита I.

Принятие Элорган 400 мг таблеток с пищей и напитками

Таблетки можно проглотить целиком во время или сразу после еды с помощью достаточного количества жидкости (примерно полстакана воды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Элорган не должен назначаться во время беременности.

Лактация

Нет достаточных данных для установления безопасности использования Элоргана во время лактации. Следовательно, ваш врач оценит целесообразность продолжения или прекращения лечения во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Возможны нарушения способности вести машину и использовать машины из-за возможных побочных эффектов.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, принимать свой препарат.

Если вы считаете, что действие Элоргана слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (400 мг пентоксифилина) 2-3 раза в день.

Если у вас серьезная болезнь почек или печени, ваш врач может снизить дозу, скорректировав ее в зависимости от вашей болезни и вашей толерантности к этому препарату.

Если у вас низкое кровяное давление, нестабильная циркуляция или у вас есть болезнь, при которой может быть вредно снижение кровяного давления (грубая болезнь сердца коронарного типа или сужение кровеносных сосудов, которые обслуживают мозг), ваш врач назначит низкую начальную дозу, которая будет увеличиваться постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы заметите серьезную аллергическую реакцию (анфилактические или анфилактоидные) с воспалением губ и дыхательных путей, которые вызывают затруднение дыхания и падение кровяного давления, немедленно прекратите лечение Элорганом и сообщите об этом вашему врачу.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Элорганом. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы принимаете больше Элоргана, чем следует

Сообщите немедленно своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, сопровождаясь этим листовым материалом.

Если вы принимаете слишком высокую дозу Элоргана, вы можете испытывать вначале тошноту, головокружение, сердцебиение или резкое падение кровяного давления. Кроме того, могут появиться лихорадка, возбуждение, жар, потеря сознания, потеря рефлексов, судороги, высыпания на коже и, как признак геморрагического желудочно-кишечного кровотечения, черный кофейный вомит.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Элорган

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Дополнительные исследования:

Повышение уровня трансаминаз (ферментов печени), снижение артериального давления.

Гастроинтестинальные нарушения:

Нарушение пищеварения, боли в животе, чувство полноты, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышение секреции слюны).

Кардиальные нарушения:

Изменения сердечного ритма с увеличением или уменьшением его частоты (например, пульсации), стенокардия.

Васкулярные нарушения:

Судороги, кровотечения (например, на коже и/или слизистых оболочках в желудке и/или кишечнике), особенно у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям.

Нарушения нервной системы:

Головокружение, головная боль, бенигнная воспалительная менингит (асептическая менингит).

Холестатические нарушения:

Нарушения функции печени, такие как внутренняя желчная недостаточность (закупорка желчи в печени).

Нарушения кожи и подкожного слоя:

Эритема (заложенность кожи), зуд, высыпания на коже или уртикария (пятна, зуд и зуд кожи), сыпь.

Нарушения иммунной системы:

Грубые аллергические реакции (анфилактические или анфилактоидные) с воспалением рта и дыхательных путей, приводящими к затруднению дыхания и снижению артериального давления. Ангиедема (накопление жидкости на языке и гортани, что может привести к удушью), бронхоспазмы (спазмы бронхов, затрудняющие нормальное дыхание).

Психические нарушения:

Агитация и нарушения сна.

Нарушения крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения/неутропения (снижение количества лейкоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не вынимайте таблетки из блистера до тех пор, пока не будете их принимать, так они будут хорошо защищены.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что таблетка повреждена.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете вПункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Elorgan

-Активное вещество — пентоксифиллина. Каждый таблетированный препарат с длительным действием содержит 400 мг пентоксифиллина.

-Другие компоненты (экзipientы) — гидроксиэтилцеллюлоза, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, гипромелоза, диоксид титана E171, полietilenglicol 8000, эритрозина E127.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Elorgan 400 мг таблетированный препарат с длительным действием представляет собой овальные таблетки розового цвета с буквами «ATA» на одной стороне и гладкие на другой.

В каждой упаковке содержится 60 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69,

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Sanofi S.r.l.

Strada Statale 17 km 22

Scoppito (AQ) I-67019 (Италия)

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.