Droperidol hikma 2,5 mg/ml solucion inyectable efg

Противоречивость: информация для пользователя

Дроперидол Хикма 2,5 мг/мл инъекционная жидкость EFG

Читайте всю противопоказание внимательно до начала использования этого препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Храните эту противопоказание, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом противопоказании. См. раздел 4.

1. Что такое Дроперидол Хикма и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Дроперидола Хикма

3. Как использовать Дроперидол Хикма

4. Возможные побочные эффекты

5.ХранениеДроперидола Хикма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дроперидол Хикма представляет собой инъекционную форму дроперидола, которая используется у взрослых, детей (в возрасте от 2 до 11 лет) и подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) для предотвращения чувства тошноты или рвоты при пробуждении после операции или у взрослых для предотвращения чувства тошноты или рвоты при приеме морфиновых анальгетиков после операции.

Активное вещество Дроперидола Хикма — дроперидол. Дроперидол относится к группе антипсихотических препаратов, называемых производными бутирофенона.

Не используйтеDroperidol Hikmaесли:

• вы аллергины на дроперидол, или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• вы аллергины на группу препаратов, используемых для лечения психических расстройств, называемых бутирофенонами (например, хлорпромазин, триперидол, бенперидол, меперон, домперидон).
• у вас или у кого-то из вашей семьи есть изменения в электрокардиограмме (ЭКГ).
• у вас низкие уровни калия или магния в крови.
• у вас частота сердечных сокращений ниже 55 ударов в минуту (врач или медсестра проверят это), или вы принимаете препараты, которые могут вызвать эту ситуацию.
• у вас есть опухоль в надпочечной железе (феокромоцитома).
• вы в коме.
• у вас болезнь Паркинсона.
• у вас тяжелая депрессия.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание своего врача или аптекаря перед началом использования дроперидола, особенно если:

• у вас эпилепсия, или у вас есть история эпилепсии.
• у вас проблемы с сердцем или у вас есть история сердечных заболеваний.
• у вас есть история семейной смерти.
• у вас проблемы с почками (особенно если вы проходите долгосрочную диализу).
• у вас есть заболевания легких или проблемы с дыханием.
• у вас есть продолжительные рвоты или диарея.
• вы принимаете инсулин.
• вы принимаете диуретики, которые вызывают потерю калия (например, фуросемид или бендрофлуазид).

• вы принимаете слабительные.
• вы принимаете глюкокортикоиды (一种 стероидная гормон).
• у вас или у кого-то из вашей семьи есть история тромбоэмболии, поскольку этот тип препаратов связан с образованием тромбов.

• вы или были алкоголиком.

Другие препараты и Droperidol Hikma

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Не используйтеDroperidol Hikma, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Должно быть избегано использование метоклопрамида и других нейролептиков во время лечения дроперидолом, поскольку увеличивается риск движений, вызванных этими препаратами.

Дроперидол, активное вещество в Дроперидоле Хикма, может увеличить эффекты седативных препаратов, таких как барбитураты, бензодиазепины и производные морфина. Он также может увеличить эффекты препаратов, используемых для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты) и других препаратов, таких как определенные противогрибковые, противовирусные и антибактериальные препараты. Некоторые препараты могут увеличить эффекты дроперидола, такие как циметидин (для язв желудка), тиклопидин (для предотвращения свертывания крови) и мибефрадил (для стенокардии). Если у вас есть какие-либо другие вопросы, обратитесь к своему врачу или медсестре.

Использование Дроперидола Хикма с пищей и алкоголем

Избегайте потребления алкогольных напитков в течение 24 часов до и после использования дроперидола.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом этого препарата.

Если вы на грудном вскармливании и собираетесь принимать дроперидол, рекомендуется одна доза дроперидола. Вы сможете продолжить грудное вскармливание после операции.

Вождение и использование машин

Дроперидол оказывает значительное влияние на способность вести машину и использовать машины.

Не везите и не используйте машины в течение не менее 24 часов после приема дроперидола.

Дроперидол будет введен врачом в виде инъекции в вену.

Количество и способ введения дроперидола будут зависеть от ситуации. Врач определит необходимую вам дозу дроперидола на основе различных критериев, включая ваш вес, возраст и медицинское состояние.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 0,625 до 1,25 мг, сниженная до 0,625 мг для пожилых людей (старше 65 лет) и пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Дозировка для детей (от 2 до 11 лет) и подростков (12-18 лет) основана на весе тела (10-50 мкг/кг) до максимальной дозы 1,25 мг. Не рекомендуется использование дроперидола у детей младше 2 лет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли у вас возникнет повышение температуры тела, мышечная жесткость, дрожь, быстрая опухлость лица или горла, или если у вас возникнет боль в груди после приема этого лекарства.

Были сообщены следующие побочные эффекты: Если какой-либо из этих побочных эффектов оказался серьезным, или если вы заметили какой-либо побочный эффект, не указанный в этом листе инструкций, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это будет возможный побочный эффект, не указанный в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и в ампуле даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке.

Решение должно использоваться сразу же после открытия.

Показано совместимость дроперидола с морфиновой соляной кислотой в 0,9% растворе хлорида натрия (14 дней при комнатной температуре) в пластиковых шприцах. С микробиологической точки зрения, разведенное лекарство должно использоваться сразу же. Если не используется сразу, время и условия, в течение которых оно хранилось после открытия, перед использованием, ответственность за это несет пользователь и обычно не должны превышать 24 часа, храняя при температуре между 2 и 8 °C, за исключением случаев, когда раствор хранился в аэрозольной среде, проверенной и контролируемой.

Не используйте Дроперидол Хикма, если вы заметите видимые признаки разрушения. Препарат должен быть проверен визуально перед его использованием, и только прозрачные растворы, свободные от частиц, должны использоваться.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дроперидола Хикма

• Активное вещество - дроперидол, каждая миллилитр содержит 2,5 мг дроперидола.
• Другие компоненты - молочная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дроперидол Хикма - прозрачная и бесцветная инъекционная жидкость, содержащаяся в ампулах из прозрачного амаранта цвета стекла объемом 2 мл. Каждая ампула содержит 1 миллилитр жидкости и упаковывается в коробки, содержащие по 10 или 25 ампул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название и адрес лицензиата и производителя

Хикма Фармацевтика (Португалия), С.А.

Эстрада Риу да Мо, 8 - Терругем

2705-906 Синтра

Португалия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Хикма Испания, С.Л.Ю.

Калле Анабель Сегура, 11, Эдифицио А, 1-й этаж, офис 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия: Дроперидол Хикма

Испания: Дроперидол Хикма 2,5 мг раствор для инъекций EFG

Франция: Дроперидол Хикма 2,5 мг/ 1 мл, раствор для инъекций

Германия: Дроперидол Хикма 2,5 мг/мл Инъекционная жидкость

Италия: Дроперидоло Хикма

Великобритания: Дроперидол 2,5 мг/мл Раствор для инъекций

Дата последней проверки этого брошюры:декабрь 2017

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских профессионалов:

Кроме информации, указанной в разделе 3, ниже приведены практические рекомендации для приготовления/управления препаратом:

Несовместимость:

Несовместим с барбитуратами.

Инструкции по использованию, обращению и утилизации

Используется только в индивидуальном порядке. Неиспользованную жидкость следует утилизировать.

Жидкость должна быть осмотрена визуально перед использованием. Только прозрачная и бесцветная жидкость, свободная от видимых частиц, должна использоваться.

Для использования в PCA: Извлеките дроперидол и морфин с помощью иглы и доведите до желаемого объема 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет проводиться в соответствии с местными нормативными актами.