ДРОГЛІКАН 200 мг/250 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дроглікан 200 мг/250 мг твердих капсул

Сульфат хондроїтину натрію/ Глюкозамін, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дроглікан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дроглікана
3. Як приймати Дроглікан
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Дроглікана

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дроглікан і для чого він використовується

Дроглікан - це твердая капсула, яка містить два активні компоненти. Одним з активних компонентів є сульфат хондроїтину, а іншим - гідрохлорид глюкозаміну. Обидва активні компоненти належать до групи протизапальних і антиревматичних лікарських засобів нестероїдної структури.

Дроглікан використовується для лікування симптомів остеоартрозу коліна у пацієнтів з помірним до сильного болю, у яких показане комплексне лікування сульфатом хондроїтину та глюкозаміном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дроглікана

Не приймайте Дроглікан:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до сульфату хондроїтину, глюкозаміну або до будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо ви алергічні до морепродуктів, оскільки глюкозамін отримують з морепродуктів.

• Якщо ви алергічні до морепродуктів, оскільки глюкозамін отримують з морепродуктів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дроглікана.

• Якщо у вас порушена толерантність до цукру (глюкози). Можуть бути необхідні частіші перевірки рівня цукру в крові при початку лікування глюкозаміном.

Якщо у вас є будь-які порушення функції нирок або печінки, оскільки не проводилися дослідження щодо застосування цього лікарського засобу у таких пацієнтів, і тому не можна давати рекомендації щодо дозування.

• Якщо у вас є будь-які порушення функції нирок або печінки, оскільки не проводилися дослідження щодо застосування цього лікарського засобу у таких пацієнтів, і тому не можна давати рекомендації щодо дозування.

Якщо ви страждаєте на будь-які серйозні захворювання серця. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо ви страждаєте на будь-які серйозні захворювання серця. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Дроглікана з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Рекомендується обережність, якщо Дроглікан застосовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, особливо з:

• Некоторими видами лікарських засобів, які використовуються для профілактики згортання крові (наприклад, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуїндіон). Ефект цих лікарських засобів може посилитися, якщо вони застосовуються разом з глюкозаміном. Тому пацієнти, які приймають ці комбінації, повинні бути під більш ретельним спостереженням на початку або закінченні лікування глюкозаміном.
• Лікарськими засобами для лікування інфекцій (антібіотиками, такими як тетрациклін, хлорамфенікол або пеніцилін).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом для отримання більшої інформації.

Прийом Дроглікана з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули до, під час або після їжі. Однак, якщо ви часто відчуваєте незручності у шлунку при прийомі лікарських засобів, рекомендується приймати Дроглікан після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не відомо, чи проходять активні компоненти Дроглікана в грудне молоко. Тому не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми, оскільки немає достатніх даних щодо безпеки вашої дитини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як приймати Дроглікан

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 2 капсули 3 рази на добу.

Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви прийняли більше Дроглікана, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж потрібно, ви можете відчувати головний біль, вертіг, дезорієнтацію, біль у суглобах, нудоту, блювоту або діарею, хоча ймовірно, що ви не відчуєте жодних симптомів. У будь-якому випадку, повідомте вашому лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою за телефоном 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Дроглікан

Ви можете прийняти забуту дозу, коли ви про це пам'ятаєте, але не приймайте більше 6 капсул на добу.

Якщо ви припинили лікування Дрогліканом

Симптоми можуть повернутися. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів або біль у грудній клітці.

Найбільш часто зустрічаються побічні ефекти Дроглікана:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль
• діарея, нудота, диспепсія, метеоризм (гази)

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення смаку
• біль у шлунку
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (стан, при якому їжа або рідина повертається з шлунку в стравохід, трубку, яка веде від рота до шлунку)
• запор, кислотність, абдомінальний дистрес
• м'язові спазми, біль у кінцівці
• втома
• інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів
• збільшення рівня печінкових ферментів
• порушення аналізів сечі

Побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які приймали тільки сульфат хондроїтину (і не описані раніше), такі:

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• едем, затримка води
• алергічна реакція

Побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які приймали тільки гідрохлорид глюкозаміну (і не описані раніше), такі:

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• червоність або висип на шкірі та свербіж

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• набухання обличчя, язика або горла
• кропив'янка, набухання / набухання щиколоток, ніг і стоп
• головокружіння, блювота
• погіршення контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом

Зазвичай, побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування Дрогліканом, мають легкий характер і зникають після припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дроглікана

Не зберігають при температурі вище 30°C. Зберігають у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дроглікана

• Активними компонентами є 200 мг сульфату хондроїтину натрію та 250 мг гідрохлориду глюкозаміну.
• Іншим компонентом є стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Дроглікан випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру 1, кольору туркіс.

Упаковка містить 90 капсул, розміщених у блистерних упаковках з алюмінію та пластику (ПВХ/ПВдК).

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

NOUCOR HEALTH., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) – Іспанія

або

SINCROFARM, S.L.

c/ Mercuri, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису вересень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів: http://www.aemps.gob.es