Dicrisol 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противоречивое письмо: информация для пациента

Дикрисол 10 мг таблетки с покрытием EFG

Солифенацин сукцинат

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Активное вещество Дикрисола принадлежит к группе антихолинергических препаратов. Эти лекарства используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени до посещения туалета и увеличивает количество мочи, которую может удерживать ваш мочевой пузырь.

Дикрисол используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утечку мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

Не принимайте Дикрисол

• если вы аллергины на солифенацин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция),
• если у вас серьезное нарушение желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение колита),
• если у вас миастения грива, заболевание мышц, которое может привести к сильной слабости определенных мышц,
• если у вас глаукома, повышенное внутриглазное давление, которое может привести к постепенной потере зрения,
• если вы проходите диализ почек,
• если у вас серьезная болезнь печени,
• если у вас серьезная болезнь почек или средняя болезнь печени и вы одновременно принимаете препараты, которые могут замедлить выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваши врачи или аптекари будут информировать вас, если это так.

Перед началом лечения солифенацином сообщите своему врачу, если у вас есть или были любые из вышеуказанных заболеваний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Дикрисола.

• если у вас затруднено мочеиспускание (обструкция мочевого пузыря) или вы не можете нормально мочиться (например, слабый поток мочи). Риск накопления мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция) существенно выше.
• если у вас любая обструкция пищеварительного тракта (застой кишечника),
• если у вас повышенный риск замедления пищеварения (двигательная активность желудка и кишечника). Ваши врачи будут информировать вас, если это так,
• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас средняя болезнь печени,
• если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в желудке,
• если у вас нервное расстройство (автономная невропатия).

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Сообщите своему врачу перед началом лечения этим препаратом, если у вас когда-либо были любые из вышеуказанных проблем.

Перед началом лечения солифенацином ваш врач оценит, есть ли другие причины вашей частой необходимости мочиться (например, сердечная недостаточность или почечная болезнь). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш врач назначит антибиотик (лечение определенных бактериальных инфекций).

Другие препараты и Дикрисол

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться,
• холинергические препараты, поскольку они могут снизить эффект солифенацина,
• препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые заставляют пищеварительный тракт работать быстрее. Солифенацин может снизить их эффект,
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итараконазол, верапамил и дилтиазем, которые замедляют скорость выведения солифенацина из организма,
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, которые могут увеличить скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как бисфосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит).

Принятие Дикрисола с едой и напитками

Этот препарат можно принимать с или без еды, как вам удобно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Не следует использовать солифенацин, если вы беременны, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Не используйте солифенацин во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Солифенацин может вызывать мутную зрительную картину и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов, не вождение и не используйте машины.

Дикрисол содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Инструкции для правильного использования

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужно проглотить целый таблетку с некоторым жидкостью. Вы можете принимать с или без пищи, по вашему желанию. Не раздавливайте таблетки.

Нормальная доза составляет 5 мг в день, если ваш врач не указал, чтобы принимать 10 мг в день.

Если принимать больше Дикрисола, чем нужно

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутную видимость, ощущение вещей, которые не существуют (аллюзии), сильная возбуждённость, судороги, затруднение дыхания, учащение сердечного ритма (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриаз).

Если забыли принять Дикрисол

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, если это не время принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если у вас есть какие-либо вопросы, всегда советуйтесь с вашим врачом или аптекарем.

Если прерывать лечение Дикрисолом

Если вы перестанете принимать солифенацин, ваши симптомы гиперактивности мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда советуйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что хотите прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи), немедленно сообщите вашему врачу или медсестре.

Было зафиксировано ангидемма (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению в тканях под кожей) с блокированием дыхательных путей (сложностью дыхания) у некоторых пациентов, получавших суццинат солифенацина.Если появляется ангидемма, лечение следует немедленно прекратитьс суццинатом солифенацина и следует принять соответствующее лечение и/или меры.

Солифенацина может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• сухость во рту.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• замутнение зрения,
• застойная стул, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в животе, боль в животе, отрыжка, тошнота и жжение в животе (диспепсия), дискомфорт в животе.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря,
• сонливость,
• анормальная перцепция вкуса (дисгеузия),
• сухие глаза (раздраженные),
• сухость в носу,
• рефлюкс (рефлюкс гастроэзофагеальный),
• гортанная сухость,
• сухая кожа,
• трудности с мочеиспусканием,
• утомление,
• накопление жидкости в нижних конечностях (эдема).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• накопление большого количества твердых калов в толстом кишечнике (импактирование кала),
• накопление мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи),
• головокружение, головная боль,
• рвота,
• прищ, кожная сыпь.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллюзии, путаница,
• аллергическая кожная сыпь.

Нет определенной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пониженный аппетит, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца,
• повышение давления в глазах,
• изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения (Торсады де Пойнт), пульсация, быстрое сердцебиение,
• голосовые нарушения,
• заболевания печени,
• мышечная слабость,
• заболевания почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система фармаковигиланции лекарств для использования человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGRE фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дикрисола

• Активное вещество - суцинат солифенацина. Каждый таблетка содержит 10 мг суцината солифенацина (эквивалент 7,5 мг солифенацина).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, гипромелоза, магниевый стеарат. Покрытие таблетки содержит: гипромелозу, диоксид титана (E171), триацетин и краситель железа(III) оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки розового цвета, круглые, биконвексные, без канавок.

Дикрисол представлен в блистерах из полимера/алюминия/PVC-Алюминия, в упаковках по 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.