ДИКЛОФЕНАК-ЛЕПОРІ 1 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ В РОЗЧИНІ В ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Диклофенак-Лепорі 1 мг/мл офтальмологічні краплі в розчині в упаковці для одноразового використання

Диклофенак натрій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання
3. Як використовувати Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в упаковці для одноразового використання
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання і для чого вони використовуються

Цей лікарський засіб належить до групи офтальмологічних лікарських засобів для місцевого застосування. Він містить диклофенак натрій як активну речовину, яка є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗ).

Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання використовуються для:

• Лікування післяопераційної запалення переднього сегмента ока.
• Лікування інгібіції мiosis (зуження зіниці) перед і після операції на катаракті.
• Симптоматичного лікування хронічних неінфекційних кон'юнктивітів.
• Лікування запалення ока, болю в оці та фотофобії після рефракційної хірургії (виконаної для корекції міопії, астигматизму та гіперметропії).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання

Не використовуйте Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання

• якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на астму, кропив'янку або гостру риніт, коли вам вводять ацетилсаліцилову кислоту або інші лікарські засоби з подібною активністю, інгібітори синтезу простагландинів.
• якщо ви знаєте, що ви чутливі до ацетилсаліцилової кислоти або до похідних фенілоцтової кислоти, які належать до того ж хімічного класу, що і активна речовина цього лікарського засобу, або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ), оскільки існує можливість появи перекрестної чутливості до цих лікарських засобів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання

• У разі інфекції або якщо існує ризик інфекції, ваш лікар може призначити Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання разом з іншим відповідним лікуванням (наприклад, антибіотиками). Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) можуть маскувати гостру інфекцію.
• Якщо у вас є проблеми з зупиненням кровотечі або ви приймаєте лікарські засоби, які можуть подовжити тривалість кровотечі, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як використовувати Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання (див. розділ "Інші лікарські засоби та Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання").
• Якщо ви використовуєте нестероїдні протизапальні засоби, такі як диклофенак, або кортикостероїди у вигляді офтальмологічних крапель, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу в посології, оскільки при більш частому застосуванні, ніж рекомендовано, можуть виникнути ускладнення в рогівці.

Діти

Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання не призначені для використання в дітей, оскільки досвід їхнього застосування в дітей обмежений.

Використання Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в упаковці для одноразового використання з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби, такі як диклофенак, або кортикостероїди, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки можуть виникнути ускладнення.

Перед тим, як використовувати інші офтальмологічні лікарські засоби, чекайте як мінімум 5 хвилин між застосуванням одного та іншого.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання не слід використовувати, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності. Не слід використовувати Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід приймати мінімальну можливу дозу протягом найкоротшого терміну.

Формули для перорального застосування (наприклад, таблетки) Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в упаковці для одноразового використання можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи застосовується цей же ризик до Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в упаковці для одноразового використання, коли вони використовуються для очей.

Хоча не описано жодного побічного ефекту внаслідок їх застосування, не рекомендується їх використання під час лактації, якщо тільки очікувані вигоди не переважують можливі ризики.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Після закапування Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в розчині може виникнути тимчасове розмиття зору. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки цей ефект не зникне.

Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання містять бор

Не слід застосовувати дітям молодшим 12 років, оскільки цей лікарський засіб містить бор і може вплинути на фертильність в майбутньому.

3. Як використовувати Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Диклофенак-Лепорі офтальмологічними краплями в упаковці для одноразового використання. Не припиняйте лікування раніше часу, вказаного лікарем.

Виправна доза для випадків, перелічених нижче, така:

• До операції: 1 крапля крапельниці 3-5 разів протягом 3 годин до операції, застосовуючи з рівними інтервалами часу, що означає максимально 5 крапель.

• Після операції: 3 краплі крапельниці, застосовуючи з рівними інтервалами часу, починаючи одразу після операції. Потім протягом необхідного періоду часу 1-2 краплі крапельниці 3-5 разів на добу, що означає максимально 10 крапель на добу.

• Інші показання: 1-2 краплі крапельниці 3-4 рази на добу, залежно від тяжкості випадку, що означає максимально 8 крапель на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в упаковці для одноразового використання надто сильна або надто слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Використання у пацієнтів похилого віку

Не існує жодних вказівок на те, що доза повинна бути змінена у пацієнтів похилого віку.

Використання у дітей

Використання Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в розчині в упаковці для одноразового використання не призначене для дітей.

Інструкції щодо правильного використання Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в упаковці для одноразового використання

1. Відокреміть упаковку для одноразового використання, здійснюючи рух зверху вниз, тягнучи за нього.

(Ілюстрація)

1. Легко вдарте по основі упаковки для одноразового використання кінчиком пальця, щоб крапельниця спустилася до отвору.

(Ілюстрація)

1. Поворотіть кришку з делікатністю, щоб відкрити упаковку.

(Ілюстрація)

1. Застосуйте крапельницю в око, тиснучи на основу упаковки повторно, щоб полегшити спуск рідини, який може бути ускладнений повітряними бульбашками.

(Ілюстрація)

Якщо ви використовуєте більше Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в упаковці для одноразового використання, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Диклофенак-Лепорі офтальмологічні краплі в упаковці для одноразового використання

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули одну дозу, застосуйте її якнайшвидше, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; потім поверніться до звичайного режиму застосування. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Дуже часті

Офтальмологічні розлади: біль в оці

Часті

Офтальмологічні розлади: подразнення ока

Нечасті

Офтальмологічні розлади: свербіння в оці, червоність ока, розмиття зору, порушення рогівки

Рідкі

Розлади імунної системи: гіперчутливість

Офтальмологічні розлади: маленькі марки на поверхні ока (кератит пунктирний), запалення та виразка рогівки (кератит виразковий), звуження рогівки, дефект зовнішньої оболонки рогівки, запалення рогівки.

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину: задишка (затруднення дихання), загострення астми.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: червоність (еритема), свербіння

Частота невідома

Інфекції та інвазії: риніт

Офтальмологічні розлади: червоність поверхні ока (гіперемія кон'юнктиви), алергічний кон'юнктивіт, червоність повік (еритема повіка), алергія ока, запалення повік, свербіння повіка

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину: кашель

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, висип, екзема.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в упаковці для одноразового використання

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Після відкриття алюмінієвої упаковки продукт повинен бути використаний протягом 60 днів.

Цей лікарський засіб не містить консервантів. Після відкриття та використання упаковки для одноразового використання вона повинна бути викинута, навіть якщо була використана лише частково.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диклофенак-Лепорі офтальмологічних крапель в упаковці для одноразового використання:

Активна речовина - диклофенак натрій. 1 мл крапельниці містить 1 мг цієї активної речовини.

• Кожна упаковка крапельниці містить 0,3 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти - олія рицини 35 полоксилена, L-лізин моногідрат, борна кислота (Е-284), борат натрію (боракс) (Е-285), хлорид натрію, едетат динатрію, вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Диклофенак-Лепорі 1 мг/мл офтальмологічні краплі в розчині в упаковці для одноразового використання випускаються в упаковках, які містять 3 папери з поліетилену та алюмінію, з двома смугами по 5 упаковок для одноразового використання з поліетилену низької щільності кожна. Кожна упаковка містить 0,3 мл крапельниці в розчині.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Антоніо Мачадо, 78-80

3-я поверх, модуль А-будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Laboratoire UNITHER

1 Rue De L’Arquerie

50200 Кутанс – Франція

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/