Dexmedetomidina b. braun 8 microgramos/ ml solucion para perfusion

Противоречивость: информация для пользователя

Dexmedetomidina B.Braun 4микрограмм/мл раствор для перфузии

Dexmedetomidina B.Braun 8микрограмм/мл раствор для перфузии

Читайте весь этот листинг внимательно до того, как им будет дан этот препарат, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел4.

1.Что такое Dexmedetomidina B.Braun и для чего он используется

2.Что нужно знать до того, как вам будет дан Dexmedetomidina B.Braun

3.Как использовать Dexmedetomidina B.Braun

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexmedetomidina B.Braun

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дексмедетомидина B.Braun содержит активное вещество, называемое дексмедетомидина, которое принадлежит к группе препаратов, называемых седативными средствами. Используется для обеспечения седации (состояния спокойствия, сонливости или сна) у взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии больниц или седации при различных диагностических или хирургических процедурах.

Не следует вводить Дексмедетомидину Б.Braun

• если вы аллергины на дексмедетомидин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6);
• если у вас есть некоторые нарушения сердечного ритма (блокада сердца 2 или 3 степени);
• если у вас низкое кровяное давление, которое не реагирует на лечение;
• если вы недавно перенесли инсульт или другие серьезные эпизоды, которые затрагивают кровоснабжение мозга.

Предупреждения и предостережения

Перед приемом этого препарата, сообщите своему врачу или медсестре, если вы имеете одну из следующих ситуаций, поскольку дексмедетомидин следует использовать с осторожностью:

• Если у вас есть аномально низкий сердечный ритм (по причине болезни или высокого физического уровня), что может увеличить риск остановки сердца.
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас низкий объем крови, например после кровотечения.
• Если у вас есть определенные заболевания сердца.
• Если у вас старческая возрастная группа.
• Если у вас есть нейрологическое расстройство (например, травма головы или спинного мозга или инсульт)
• Если у вас серьезные проблемы с печенью.
• Если вы когда-либо развили серьезную лихорадку после приема некоторых препаратов, особенно наркотических анальгетиков.

Этот препарат может вызвать большое количество мочи и чрезмерную жажду, свяжитесь с врачом, если у вас возникли эти побочные эффекты. См. раздел4 для более подробной информации.

Было замечено повышенный риск смертности у пациентов в возрасте 65лет или меньше при использовании этого препарата, особенно у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии по другим причинам, с более серьезным состоянием при поступлении в отделение интенсивной терапии и более молодой возраст. Врач решит, следует ли продолжать использовать этот препарат у вас. Врач будет учитывать преимущества и риски этого препарата для вас, в сравнении с лечением другими седативными препаратами.

Другие препараты и Дексмедетомидина Б.Braun

Сообщите своему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Следующие препараты могут усилить действие дексмедетомидина:

• препараты, помогающие спать или вызывающие седативное действие (например, мидазолам, пропофол),
• препараты для сильного болевого синдрома (например, опиаты, такие как морфин, кодеин),
• анестетики (например, севофлуран, изофлуран).

Если вы используете препараты, снижающие кровяное давление и частоту сердечных сокращений, совместное применение с дексмедетомидином может усилить этот эффект. Дексмедетомидин не следует использовать с препаратами, которые могут вызвать временную паралич.

Беременность и грудное вскармливание

Дексмедетомидин не следует вводить во время беременности или грудного вскармливания, за исключением явного необходимости.

Советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние дексмедетомидина на способность вести машину и использовать машины важно. После того, как вам будет введено дексмедетомидин, вы не должны вести машину, работать с машинами или заниматься опасными работами, пока эффекты не пройдут полностью. Consulte con su médico cuándo podrá retomar estas actividades y volver a este tipo de trabajo.

Дексмедетомидина Б.Braun содержит сод

Этот препарат содержит 177,1мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой упаковке 50мл. Это соответствует 8,8% от суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Этот препарат содержит 354,2мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой упаковке 100мл. Это соответствует 17,7% от суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Этот препарат будет вам назначен врачом или медицинским работником.

Ваш врач решит подходящую дозу для вас. Количество дексмедетомидина зависит от вашего возраста, комплекции, общего состояния здоровья, уровня необходимой седации и от вашего ответа на препарат.

Ваш врач может изменить вашу дозу, если это необходимо, и будет контролировать ваше сердце и кровяное давление во время лечения.

Дексмедетомидин уже готов к использованию и вам его вводят в виде инфузии (капельницы) в вены.

После седации/реанимации

• Ваш врач будет наблюдать за вами в течение нескольких часов после седации, чтобы убедиться, что вы чувствуете себя хорошо.
• Вы не должны уходить домой, если у вас нет сопровождения.
• Медикаменты, которые помогают спать, вызывают седацию или предназначены для смягчения сильной боли, могут не быть рекомендованы в течение некоторого времени после приема дексмедетомидина. Обратитесь к вашему врачу за советом по использованию этих препаратов и по потреблению алкоголя.

Если вам было назначено больше Дексмедетомидина B.Braun, чем следует

Если вам было назначено слишком много дексмедетомидина, ваше кровяное давление может повыситься или понизиться, ваше сердце может биться медленнее, вы можете дышать медленнее и чувствовать себя более сонливым. Ваш врач знает, как лечить вас, учитывая ваше состояние.

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• Пониженное сердечное ритми.
• Низкое или высокое артериальное давление.
• Изменение дыхательного ритма или остановка дыхания.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Боль в груди или сердечный приступ.
• Быстрая сердечная частота.
• Низкие или высокие уровни сахара.
• Тошнота, рвота или сухость во рту.
• Нервозность.
• Высокая температура.
• Симптомы после прекращения приема лекарства.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Снижение сердечной активности, остановка сердца.
• Отек живота.
• Жажда.
• Болезнь, при которой в организме слишком много кислоты.
• Низкий уровень альбумина в крови.
• Дificultad для дыхания.
• Алкоголизм.
• Лекарство не оказывает достаточного эффекта.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Большое количество мочи и чрезмерная жажда – могут быть признаками гормонального расстройства, называемого диабетической инсипидией. Обратитесь к врачу, если это происходит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на этикетке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Используйте сразу после открытия.

Не используйте это лекарство, если заметите, что раствор не прозрачный, бесцветный и свободен от частиц.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexmedetomidina B.Braun

• Активное вещество — дексмедетомидин.

ДексмедетомидинaB.Braun4микрограмм/мл

Каждыймл раствора содержит дексмедетомидин-галат, эквивалентный 4микрограммам дексмедетомидина.

Каждый флакон по 50мл содержит дексмедетомидин-галат, эквивалентный 200микрограммам дексмедетомидина.

Каждый флакон по 100мл содержит дексмедетомидин-галат, эквивалентный 400микрограммам дексмедетомидина.

Дексмедетомидин B.Braun8микрограмм/мл

Каждыймл раствора содержит дексмедетомидин-галат, эквивалентный 8микрограммам дексмедетомидина.

Каждый флакон по 50мл содержит дексмедетомидин-галат, эквивалентный 400микрограммам дексмедетомидина.

• Прочие компоненты — хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для перфузии.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Упаковка

Дексмедетомидин B.Braun 4микрограмм/мл

Флаконы из политетрафторэтилена по 50мл и 100мл с двойным поршневым затвором, закрывающимся резиновым колпачком.

Дексмедетомидин B.Braun8микрограмм/мл

Флаконы из политетрафторэтилена по 50мл с двойным поршневым затвором, закрывающимся резиновым колпачком.

Размеры упаковки

Дексмедетомидин B.Braun4микрограмм/мл

10флаконов по50мл

10флаконов по100мл

Дексмедетомидин B.Braun8микрограмм/мл

10флаконов по50мл

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Мельзунген

Германия

Ответственное лицо за производство:

B. Braun Medical, SA

Carretera de Terrassa, 121

08191 – Руби (Барселона) – Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистрационного держателя:

B. Braun Medical, S.A.

Carretera de Terrassa 121,

08191 Руби, Барселона, Испания

Телефон: 93 586 62 00

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕЭС с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого бюллетеня:Апрель 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Дексмедетомидин раствор для перфузии

Форма введения

Дексмедетомидин должен вводиться только медицинскими работниками, имеющими опыт работы с пациентами, нуждающимися в интенсивной терапии или с пациентами, находящимися в операционной.

Дексмедетомидин не следует разводить перед использованием: он поставляется готовым к использованию. Не следует смешивать его с другими препаратами.

Дексмедетомидин B.Braun следует вводить только как перфузию в вену с помощью устройства для контролируемой перфузии.

Дексмедетомидин не следует вводить в виде болова.

Исследования совместимости показали потенциал для адсорбции дексмедетомидина на некоторых типах натурального каучука. Хотя дексмедетомидин дозируется в зависимости от эффекта, рекомендуется использовать компоненты с резиновыми колпачками из синтетического каучука или натурального каучука, покрытого.