Седістресс Форте

1. Що таке лік Седістресс Форте і для чого його застосовують

Лік Седістресс Форте є традиційним рослинним лікарським засобом, який містить сухий екстракт з трави пасифлори (Passiflora incarnata L.).
Лік Седістресс Форте є традиційним рослинним лікарським засобом, який застосовується у дорослих та молоді віком понад 12 років для пом'якшення легких симптомів психічного стресу, таких як нервозність, тривога або розгальмування, а також як засіб для полегшення засипання.
Лік є традиційним рослинним лікарським засобом, призначеним для застосування у певних показаннях, що випливають виключно з його тривалого застосування.
Якщо через 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом ліків Седістресс Форте

Коли не приймати ліки Седістресс Форте

• якщо пацієнт має алергію на пасифлору або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому ліків Седістресс Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти та молодь

Застосування цього ліків у дітей віком до 12 років не рекомендується.
1/4
УПОВІДОМЛЕННЯ

Ліки Седістресс Форте та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не рекомендується одночасне застосування з іншими заспокійливими ліками (такими як бензодіазепіни). У разі прийому інших заспокійливих ліків перед початком застосування цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліків.
Через відсутність достатніх даних для виключення шкідливої дії під час вагітності та годування грудьми не рекомендується застосування цього ліків під час цього періоду.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей лік може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. У разі спостереження впливу пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати ліки Седістресс Форте

Цей лік завжди слід приймати точно так, як описано в цьому уповідомленні для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та молоді віком понад 12 років:

• Пом'якшення короткочасного психічного стресу: від 1 до 2 таблеток на добу.
• Полегшення засипання: 1 таблетка ввечері, за пів години до відходу до спочинку. У разі потреби другу таблетку можна прийняти пізніше.

Дозу можна збільшити після узгодження з лікарем або фармацевтом (максимально до 3 таблеток на добу).
Проглотити таблетки, запивши великою кількістю води.
Якщо симптоми загостряться або не зникнуть чи якщо вони тривають довше 2 тижнів, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої кількості ліків Седістресс Форте, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв велику кількість таблеток одночасно, або якщо дитина проглинула одну таблетку, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.
Не було зареєстровано жодного випадку передозування.

Пропуск прийому ліків Седістресс Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
На даний час не було зареєстровано жодного побічного ефекту.
2/4
УПОВІДОМЛЕННЯ

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому уповідомленні, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до:
Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Джерозолімські, 181С

• 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Седістресс Форте

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання ліків.
Ліків не слід викидати до каналізаційної системи чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить ліки Седістресс Форте

Кожна покрита таблетка містить 500 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Passiflora
incarnataL., herba (трави пасифлори), що відповідає 2000 мг - 3000 мг трави пасифлори.
Розпускний розчинник: етанол 70% об/об.
Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, желатинова кукурудзяна крохмаль, колоїдна кремнезем, стеарин магнію.
• Покриття таблетки: Підшар покриття:гіпромелоза 15мПа, гіпромелоза 3мПа, полідеκстроza (Е1200), вапняковий карбонат, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга. Покриттяверхнього шару:полімер полівініловий, вапняковий карбонат, макрогол 3350, тальк, кармін (Е120).

Як виглядає ліки Седістресс Форте та що містить упаковка

Ліки Седістресс Форте мають форму рожевих до темно-рожевих подовжніх покритих таблеток розміром 19 х 9 мм. Ліки Седістресс Форте упаковуються в блистерні упаковки з фольги
PVC/PE/PVDC/Алюмінію або блистерні упаковки для одноразового застосування з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію та випускаються в упаковках, що містять 14, 28, 56, 98 таблеток або 100 х 1 таблетка.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
3/4
УПОВІДОМЛЕННЯ

Відповідальний суб'єкт та виробник

Tilman SA
З.І. Сюд 15
5377 Байонвіль
Бельгія
Тел: +32 84 320 360
Для отримання більш детальної інформації про цей лік слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Salveo Poland Sp. з о.о.
Окружна 83, 83а лок.5
02-933 Варшава Польща
Тел: +48 22 121 13 05
office-pol@salveo-pharma.com

Цей лік дозволено до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Кіпр, Болгарія:Седістресс 500
Румунія, Мальта:Седістресс 500 мг
Іспанія, Греція, Польща, Бельгія, Люксембург:Седістресс Форте
Франція:Анксеміл 500 мг
Португалія, Хорватія:Седістресс
Італія:Трактамед
Швеція, Норвегія, Данія:Седікс форте
Фінляндія:Седізін
Чехія:Блоссомін
Словаччина:Зенаксал
Словенія:Анксеміл СТР

Дата останньої актуалізації уповідомлення:

4/4