Desloratadina viatris 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Деслоратадина Витрис 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Деслоратадина Витриси для чего она предназначена

2.Что нужно знать перед началом приема Деслоратадина Витрис

3.Как принимать Деслоратадина Витрис

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Деслоратадина Витрис

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Деслоратадина Витрис — это противоаллергический препарат, который не вызываетсонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Деслоратадина Витрис назначается взрослым и подросткам (12лет или старше) для облегчения симптомов, связанных с аллергической ринитом (воспалением носовых пазух, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль). Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Витрис также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (дерматологическим заболеванием, вызванным аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные ежедневные занятия и спать.

Вы должны посетить врача, если симптомы ухудшаются или не улучшаются.

Не принимайте Деслоратадина Витрис

• Если вы аллергины на деслоратадин, на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Деслоратадина Витрис, если:

• У вас есть личная или семейная история эпилептических припадков.
• У вас есть проблемы с почками.

Если вы не уверены, что это относится к вам, спросите у вашего врача или фармацевта.

Дети

Плоские таблетки Деслоратадина Витрис не подходят для детей младше 12 лет.

Другие препараты и Деслоратадина Витрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Принятие Деслоратадина Витрис с алкоголем

Будьте осторожны, когда принимаете Деслоратадина Витрис с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Деслоратадина Витрис при беременности или грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе деслоратадина не ожидается, что она сделает вас сонливым или менее бодрым. Однако в редких случаях некоторые люди чувствуют сонливость, которая может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

Деслоратадина Витрис содержит желтую оранжевую лаковую краску S (E110) и содовую

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтой оранжевой лаковую краски S (E110). Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соды на покрытый пленкой таблетку, то есть он практически «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков (от 12 лет и старше) — это один таблетка в день.

Принимайте таблетку целиком с водой, с или без пищи.

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который вы имеете, исколько времени вы должны приниматьДеслоротадину Витрис.

Если у вас интермиттирующий аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас постоянный аллергический ринит (наличие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и, следовательно, вы должны следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Деслоротадину Витрис, чем следует

Принимайте Деслоротадину Витрис только в том количестве, которое назначил вам ваш врач. Не ожидайте, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Деслоротадину Витрис

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее ипродолжайте принимать обычный график дозировки.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. У взрослых побочные эффекты были примерно одинаковыми, как и при приеме плацебо. Однако усталость, сухость во рту и головная больсообщалисьболее часто с дезлоратадином, чем с плацебо. У подростков,головная больбыла сообщаемым побочным эффектом чаще всего.

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу:

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Грубые аллергические реакции, такие как затруднение дыхания, отсутствие воздуха, свист, зуд, сыпь и воспаление лица, губ, языка или других частей тела, и кожная сыпь.
• Атаки (конвульсии).
• Гепатопатия (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее чувство недомогания, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, светлые испражнения, темнение мочи).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Изменения сердечного ритма, которые могут привести к головокружению или слабости. Это может быть обнаружено в тестах, проводимых для проверки электрической активности сердца («электрокардиограмма» или ЭКГ).

В клинических испытаниях с дезлоратадином сообщались следующие побочные эффекты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Усталость.
• Сухость во рту.
• Головная боль.

В период коммерциализации дезлоратадина сообщались следующие побочные эффекты у взрослых:

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Быстрые сердечные сокращения.
• Невыносимое чувство.
• Морская болезнь.
• Мышечная боль.
• Агрессивность с увеличением двигательной активности.
• Боль в животе.
• Плохое переваривание пищи.
• Сонливость.
• Видение, чувство или слышание вещей, которые не существуют (аллюзии).
• Сильные или нерегулярные сердечные сокращения.
• Желание рвать (тошнота).
• Диарея.
• Трудности с засыпанием.
• Изменения в результатах функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аномальное поведение.
• Агрессия.
• Нормальная слабость.
• Увеличенная чувствительность кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению салона.
• Увеличение веса, увеличение аппетита.
• Глубокое расстройство настроения.
• Сухие глаза.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Постоянный сердечный ритм.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке, блистере и флаконе после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Для флаконов, выбрасывайте через 30 дней после первой открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за подсказкой, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Деслоратадина Витрис

Активное вещество — деслоратадин. Каждый таблетка содержит 5 мг деслоратадина.

Другие компоненты: магния стеарат (E-572), натрий лаурилсульфат (E487), коллоидная аниhidная кремнезем (E-551), микрокристаллическая целлюлоза (E-460i) и pregelatinized кукурузный крахмал.

Облицовка таблетки содержит: поливиниловый спирт (E-1203), лака алюминиевого кармина (E-132), лака алюминиевого желтого оранжевого S (E-110),макрогол, тальк (E-553b) и диоксид титана (E-171).

См. раздел2, “Деслоратадина Витрис содержит лака алюминиевого желтого оранжевогоS (E110) и натрия”.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Деслоратадина Витрис — это таблетки синего цвета, круглые, с изогнутыми сторонами, маркированные «DE 5» на одной стороне таблетки и «М» на другой.

Таблетки Деслоратадина Витрис 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, упаковываются в блистеры, содержащие 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток или в флаконы, содержащие 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу:

Витрис Лимитед

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство:

Макдермотт Лаборатории Лимитед t/a Джерард Лаборатории

35/36 Балдуил Индустриал Эстейт

Грандж Роад, Дублин 13

Ирландия

или

ВИАТРИС САНТЕ

360 Аvenida Henri Schneider

693000 Мейзию

Франция

или

Майлан Хунгари Кфт. ./Майлан Хунгари Лтд.

Майлан улица 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Витрис Фармацевтика, СЛЮ.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияДеслоратадина Витрис 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

ФинляндияДеслоратидин Майлан 5 мг пленочная таблетка

ФранцияДеслоратадина Витрис 5 мг, таблетка, покрытая пленочной оболочкой

ИталияДеслоратадина Майлан Генерик

НидерландыДеслоратадина Майлан 5 мг, пленочная таблетка

Великобритания (Северная Ирландия)Деслоратадина Майлан 5 мг Фильм-обложенная таблетка

ЧехияДеслоратадин Майлан 5 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

ШвецияДеслоратадин Майлан 5 мг пленочная таблетка

Дата последней проверки этого бюллетеня:август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/