Кевенікс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Кевенікс, 5 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кевенікс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кевенікс
• 3. Як застосовувати препарат Кевенікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кевенікс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Кевенікс і для чого він призначений

Що таке препарат Кевенікс

Препарат Кевенікс містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє препарат Кевенікс

Препарат Кевенікс є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли застосовувати препарат Кевенікс

Препарат Кевенікс полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на кліщі) у дорослих і підлітків віком 12 років і старших. До симптомів належать: чхання, виділення або свербіння носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей. Препарат Кевенікс також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та кропив'янка. Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну. Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кевенікс

Коли не застосовувати препарат Кевенікс

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6), або на лоратадин.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Кевенікс, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей препарат дітям віком до 12 років.

Препарат Кевенікс та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Кевенікс з іншими препаратами. Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.

Препарат Кевенікс з їжею, питтям та алкоголем

Застосування препарату Кевенікс не вимагає попивання водою або іншим рідинами. Крім того, препарат Кевенікс можна приймати з їжею або без їжі. Необхідно бути обережним під час прийому препарату Кевенікс з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату Кевенікс під час вагітності або годування грудьми. ФертильністьВідсутні дані про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Не передбачається, що препарат Кевенікс, прийнятий у рекомендованій дозі, впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами. Хоча у більшості осіб не спостерігається сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як водіння транспортних засобів або робота з механізмами, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Кевенікс у вигляді таблеток, що розчиняються у роті, містить аспартам (Е 951)

Препарат містить 3 мг аспартаму в кожній дозі 5 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

Препарат Кевенікс у вигляді таблеток, що розчиняються у роті, містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що розчиняється у роті, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Кевенікс

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить:

• Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші):одна таблетка, що розчиняється у роті, 5 мг препарату Кевенікс один раз на добу, приймається з їжею або без їжі. Дозу необхідно приймати негайно після відкриття блистеру.

Цей препарат призначений для перорального застосування. Перед застосуванням блистер необхідно відкрити обережно та вийняти таблетку, що розчиняється у роті, без розчавлювання. Помістити її у рот, де вона негайно розчиняється. Вода або інша рідина не потрібні для проковтування дози. Дозу необхідно приймати негайно після відкриття блистеру. Тривалість лікування препаратом Кевенікс буде визначена лікарем після встановлення типу алергічного риніту, який спостерігається у пацієнта. Якщо у пацієнта спостерігається періодичний алергічний риніт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар призначить схему лікування з урахуванням попереднього перебігу хвороби. Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень та більше 4 тижнів), лікар може призначити тривале застосування препарату. У разі кропив'янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кевенікс

Препарат Кевенікс повинен застосовуватися лише так, як призначений. У разі випадкового передозування препарату не повинні виникнути тяжкі порушення. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кевенікс, необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Кевенікс

У разі пропуску застосування препарату в належний час його необхідно прийняти якнайшвидше, а потім повернутися до регулярної схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Кевенікс

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дих, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникне будь-яка з цих тяжких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. У дорослих побічні ефекти були майже такими самими, як після застосування плацебо. Однак втома, сухість у роті та головний біль спостерігалися частіше, ніж після застосування плацебо. У підлітків найчастіше повідомлявся головний біль. У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Після введення дезлоратадину до обігу повідомлялися наступні побічні ефекти.

Бардzo рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• тяжкі алергічні реакції
• швидке серцебиття
• вомітування
• головокружіння
• болі у м'язах
• незquietність з надмірною рухливістю
• висип
• болі в животі
• розлад шлунка
• сонливість
• галюцинації
• запалення печінки
• серцебиття та нерегулярне серцебиття
• нудота
• діарея
• безсоння
• епілептичні припадки
• неправильні результати тестів функції печінки

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• нетипове слабкість
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмарення сонця, та до ультрафіолетового випромінювання (наприклад, у соляріумі)
• нетипове поведінка
• зміни у серцебитті
• збільшення маси тіла, збільшений апетит
• жовтіння шкіри та (або) очей
• агресивна поведінка

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• уповільнене серцебиття
• нетипове поведінка
• зміни у серцебитті
• агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Адреса: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 01135. Телефон: +38 (044) 279-64-04. Факс: +38 (044) 279-64-05. Електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кевенікс

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблеток. Зберігайте в оригінальній упаковці. Захистіть від вологи. Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кевенікс

• Активним компонентом препарату є дезлоратадин у дозі 5 мг.
• Інші компоненти препарату: полакрилін потасу, цитринова кислота моногідрат, залізний оксид червоний (Е 172), стеарин магнію, кроскармелоза натрію, аромат Tutti Frutti (містить також пропіленгліколь), аспартам (Е 951), мікрокристалічна целюлоза, манitol (сушений розпиленням), гідроксид потасу (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Кевенікс та що містить упаковка

Препарат Кевенікс, 5 мг, таблетки, що розчиняються у роті, є червоно-коричневими, округлими, плоскими таблетками з урізаними краями, з гравіюванням "5". Препарат Кевенікс упаковується в упаковки, які містять 30 таблеток, що розчиняються у роті.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, у Фінляндії, країні експорту:

SanoSwiss UAB Lvovo 25-701 LT-09320 Вільнюс Литва

Виробник:

Genepharm S.A. 18 км Маратонської авеню 15351 Палліні Греція Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Гарлем Нідерланди Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Блаубойрен Німеччина Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Гарлем Нідерланди

Паралельний імпортер

BIJON medica, UAB вул. Янава, 16А 44269 Каунас Литва

Перепаковано в:

UAB "Entafarma" Клонену vs. 1 19156 Ширвінтоський р-н. Литва Номер дозволу на випуск препарату у Фінляндії, країні експорту:29582

Номер дозволу на паралельний імпорт: 173/22 Дата затвердження інструкції: 20.04.2022 р.