Противопоказания: информация для пациента

Aerius5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

деслоротадина

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, потому что может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не давайте его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, потому что это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Aerius и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Aerius

3. Как принимать Aerius

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Aerius

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Aerius

Aerius содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Aerius

Aerius является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Aerius

Aerius облегчает симптомы, связанные с аллергической ринитом (воспалением носовых пазух, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Aerius также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (дерматологической болезнью, вызванной аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайте Аэриус

-если вы аллергины на дезлоратадин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, перечисленные в разделе6) или на лоратадин.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Аэриуса:

-если у вас нарушена функция почек.

-если у вас есть личная или семейная история эпилепсии.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12лет.

Прочие препараты и Аэриус

Не выявлено взаимодействия Аэриуса с другими препаратами.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Прием Аэриуса с пищей, напитками и алкоголем

Аэриус можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Аэриус с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Аэриус, если вы беременны или кормите грудью.

Нет данных о фертильности мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такие как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою реакцию на препарат.

Аэриуссодержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Применение у взрослых и подростков от 12 лети старше

Рекомендуемая доза — один таблетка в день с водой, с или без пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Выпейте таблетку целиком.

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который вы имеете, и сколько времени вы должны принимать Аэриус.

Если у вас интермиттирующий аллергический ринит (наличие симптомов менее 4дней в неделю или менее 4недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас постоянный аллергический ринит (наличие симптомов 4или более дней в неделю и более 4недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому следует следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Аэриуса, чем следует

Принимайте Аэриус только в том количестве, которое назначил вам ваш врач. Не ожидайте, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы принимаете больше Аэриуса, чем указано, сообщите об этом вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику немедленно.

Если вы забыли принять Аэриус

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Аэриусом

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

За время коммерциализации Aerius было сообщено очень редко случаи тяжелых аллергических реакций (сложность дыхания, свист, зуд, сыпь и отек). Если у вас возникнет любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно одинаковыми, как и у таблетки без активного ингредиента. Однако усталость, сухость во рту и головная боль сообщались чаще, чем у таблетки без активного ингредиента.У подростков головная боль была сообщенной реакцией на препарат чаще всего.

В клинических испытаниях с Aerius сообщались следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10людей

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

За время коммерциализации Aerius сообщались следующие побочные эффекты:

Очень редко: следующие могут повлиять на до 1 из 10.000людей

• тяжелые аллергические реакции
• кожная сыпь
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения
• быстрые сердечные сокращения
• боль в животе
• желание рвать (тошнота)
• рвота
• перемешивание желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности с засыпанием
• мышечная боль
• алкоголизм
• конвульсии
• агитация с увеличением двигательной активности
• инфляция печени
• изменения в результатах тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• аномальная слабость
• желтый цвет кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению салона
• изменения формы сердечных сокращений
• анормальное поведение
• агрессия
• увеличение веса, увеличение аппетита
• глухота
• сухие глаза

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленное сердцебиение

• агрессия
• изменения формы сердечных сокращений
• анормальное поведение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнеткакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, после EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше30ºC. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат, если вы заметили изменение в внешнем виде таблеток.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аэриуса

• Активное вещество — дезлоратадин5мг
• Другие компоненты таблетки: гидроксид кальция фосфата дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк. Покрытие таблетки содержит пленочную оболочку (содержащую лактозу моногидрат(см. раздел2 “Аэриус таблетки содержат лактозу”), гипромелозу, диоксид титана, макрогол400, индиготину (E‑132)), прозрачную оболочку (содержащую гипромелозу, макрогол400), карнаубовую восковую оболочку, белую восковую оболочку.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Аэриус5мг таблетки покрытой пленочной оболочкой имеет светло-синий цвет, круглую форму, с надпечаткой “C5” на одной стороне и гладкую поверхность на другой стороне.

Аэриус5мг таблетки покрытой пленочной оболочкой представлен в блистерах в упаковках по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90или100таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Нидерланды

Ответственный за производство:

Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220Heist-op-den-Berg, Бельгия.

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней ревизии этого проспекта:02/2025.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.