Йовесто

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою

Йовесто (Дезлоратадин Сандоз 5 мг)

5 мг, покриті таблетки

Дезлоратадин
Йовесто і Дезлоратадин Сандоз 5 мг є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Необхідно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Йовесто і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Йовесто
• 3. Як застосовувати препарат Йовесто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Йовесто
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Йовесто і для чого він застосовується

Що таке препарат Йовесто

Препарат Йовесто містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє препарат Йовесто

Йовесто є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він допомагає пом'якшити алергічну реакцію та її симптоми.

Коли необхідно застосовувати препарат Йовесто

Препарат Йовесто пом'якшує симптоми алергічного риніту (риніту, викликаного алергією, наприклад, сінної лихоманки або алергії на клещів у пилові) у дорослих і підлітків віком від 12 років. До симптомів належать чхання, водянистий насморк або свербіж носа, свербіж піднебіння та свербіж, червоність або слезоточивість очей.
Препарат Йовесто також застосовується для пом'якшення симптомів кропив'янки (забурення шкіри, викликаного алергією), таких як висипка зі свербінням.
Пом'якшення симптомів триває протягом усього дня, що дозволяє повернутися до нормальної щоденної діяльності та правильного сну.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Йовесто

Коли не застосовувати препарат Йовесто

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин, лоратадин або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Йовесто необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або родинній історії;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок.

Діти та підлітки

Препарат не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.

Препарат Йовесто та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Йовесто з іншими препаратами.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Препарат Йовесто з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Йовесто можна приймати з їжею або без їжі.
Необхідно дотримуватися обережності, якщо під час застосування препарату Йовесто вживаєте алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Йовесто під час вагітності та годування грудьми.

Фертильність

Не маються дані про вплив на фертильність жінок і чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат, застосований у рекомендованих дозах, не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Хоча більшість осіб не відчуває після нього сонливості, але не рекомендується займатися діяльністю, яка вимагає уваги, такою як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде відомо, як організм пацієнта реагує на дію препарату.

3. Як застосовувати препарат Йовесто

Препарат Йовесто завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.
Таблетки необхідно ковтати цілі, запиваючи водою, з їжею або без їжі.
Препарат призначено для перорального застосування.
Лікар визначить тривалість лікуваннязалежно від встановленого у пацієнта типу алергічного риніту та повідомить, як довго необхідно застосовувати препарат Йовесто.

• Якщо в пацієнта є сезонний алергічний риніт(у якому симптоми виникають рідше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), лікар рекомендуватиме спосіб лікування залежно від того, який був перебіг цього захворювання в минулому.
• Якщо в пацієнта є хронічний алергічний риніт(у якому симптоми виникають не менше ніж 4 дні на тиждень та тривають більше ніж 4 тижні), лікар може рекомендувати тривале лікування.
• У пацієнтів з кропив'янкоютривалість лікування може бути різною. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Йовесто

Необхідно завжди застосовувати дозу препарату Йовесто, призначену лікарем. Після випадкового передозування не повинні виникнути тяжкі порушення. Однак у разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Йовесто необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск прийому препарату Йовесто

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку о звичайній порі, він повинен зробити це якомога швидше, а потім повернутися до рекомендованого дозування. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Йовесто

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після введення дезлоратадину до обігу реєструвалися дуже рідкі випадки тяжких алергічних реакцій(з труднощами дихання, свистячим диханням, свербінням, кропив'янкою та набряком). Якщо в пацієнта виникне будь-яка з цих побічних реакцій, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися за медичною допомогою.
У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти після застосування препарату Йовесто були майже такими самими, як після застосування плацебо (таблеток, які не містять активної речовини), хоча частіше реєструвалися втома, сухість у роті та головний біль.
У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.
Під час клінічних досліджень з застосуванням дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти.
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• втома,
• сухість у роті,
• головний біль.

Дорослі
Після введення дезлоратадину до обігу реєструвалися наступні побічні ефекти.
Дуже рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• тяжкі алергічні реакції,
• висипка,
• дуже сильне або нерегулярне серцебиття,
• пришвидшене серцебиття,
• біль у животі,
• нудота,
• вомота,
• розлад шлунково-кишкового тракту,
• діарея,
• головокружіння,
• сонливість,
• нездатність заснути,
• біль у м'язах,
• омами,
• припадки,
• нездатність рухатися з посиленими рухами тіла,
• воспалення печінки,
• неправильні результати тестів функції печінки.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• нетипове поведінка
• агресивна поведінка
• нетипова слабкість
• жовтіння шкіри та (або) очей
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла (навіть у похмуру погоду) та до ультрафіолетового випромінювання (наприклад, у соляріумі)
• зміни в серцебитті
• збільшена маса тіла
• збільшений апетит

Діти
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• нетипове поведінка
• агресивна поведінка
• сповільнене серцебиття
• зміни в серцебитті
• збільшена маса тіла
• збільшений апетит

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: +38 (044) 206 27 47
факс: +38 (044) 206 27 47
адреса електронної пошти: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Допомога у звітності про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Йовесто

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат Йовесто після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо буде виявлено будь-які зміни у вигляді таблетки.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Йовесто

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Кожна покрита таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти препарату: ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдний діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія (тип 1); оболонка Opadry Blue 03B50689: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 400, індіго кармін, лак (E 132).

Як виглядає препарат Йовесто та що містить упаковка

Покриті таблетки препарату Йовесто є світло-синього кольору, круглі, двосторонньо-випуклі (діаметром 6,5 ± 0,1 мм), з гравіюванням «5» на одній стороні.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з плівки OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію у картонній коробці.
Упаковки містять 30, 60 та 90 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Нідерландах, країні експорту:

Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Нідерланди

Виробник:

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна
Словенія
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
Польща
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава
Словенія
S.C. Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
Тиргу-Муреш
Румунія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 109201

Номер дозволу на паралельний імпорт: 158/22 Дата затвердження листка-вкладишу: 06.04.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]