Йовесто

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Йовесто(Дезлоратадин Сандоз 5 мг), 5 мг, плівкові таблетки
Дезлоратадин
Йовесто і Дезлоратадин Сандоз 5 мг - це різні торгові назви одного й того самого препарату.
До застосування препарату необхідно ознайомитись з вмістом інструкції,
адже вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Йовесто і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація до застосування препарату Йовесто
• 3. Як застосовувати препарат Йовесто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Йовесто
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Йовесто і для чого він призначено

Що таке препарат Йовесто

Препарат Йовесто містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє препарат Йовесто

Препарат Йовесто є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він допомагає полегшити алергічну реакцію та її симптоми.

Коли застосовувати препарат Йовесто

Препарат Йовесто полегшує симптоми алергічного риніту (риніту, викликаного алергією, наприклад, сінної лихоманки або алергії на клещів у пилові) у дорослих і підлітків віком від 12 років. До симптомів належать чхання, водянисті виділення з носа або свербіж носа, свербіж піднебіння та свербіж, червоність або сльозотеча очей.
Препарат Йовесто також застосовується для полегшення симптомів кропив'янки (шкірного захворювання, викликаного алергією), таких як висипка зі свербінням.
Полегшення симптомів триває протягом усього дня, що дозволяє повернутися до нормальної щоденної діяльності та правильного сну.

2. Важлива інформація до застосування препарату Йовесто

Коли не застосовувати препарат Йовесто

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин, лоратадин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Йовесто обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або родинній історії,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок.

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Йовесто та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Йовесто з іншими препаратами.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Препарат Йовесто з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Йовесто можна приймати з їжею або без їжі.
Будьте обережні, якщо під час застосування препарату Йовесто вживаєте алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Йовесто під час вагітності та годування грудьми.

Фертильність

Не доступні дані про вплив на фертильність жінок і чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат, застосований у рекомендованих дозах, не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Хоча більшість людей не відчуває після нього сонливості, але не рекомендується займатися діяльністю, яка вимагає уваги, такою як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде відомо, як організм пацієнта реагує на дію препарату.

3. Як застосовувати препарат Йовесто

Препарат Йовесто слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.
Таблетки слід ковтати цілі, запивати водою, з їжею або без їжі.
Препарат призначено для перорального застосування.
Лікар визначить тривалість лікуваннязалежно від встановленого у пацієнта типу алергічного риніту та повідомить, як довго слід застосовувати препарат Йовесто.

• Якщо в пацієнта є сезонний алергічний риніт(у якому симптоми виникають рідше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), лікар порекомендує спосіб лікування залежно від того, який був перебіг цього захворювання в минулому.
• Якщо в пацієнта є хронічний алергічний риніт(у якому симптоми виникають не менше ніж 4 дні на тиждень і тривають більше ніж 4 тижні), лікар може порекомендувати триваліше лікування.
• У пацієнтів з кропив'янкоютривалість лікування може бути різною. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Йовесто

Завжди слід застосовувати дозу препарату Йовесто, призначену лікарем. Після випадкового передозування не повинні виникнути важкі порушення. Однак у разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Йовесто слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск прийому препарату Йовесто

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку о звичайній порі, він повинен зробити це якомога швидше, а потім повернутися до рекомендованої дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Йовесто

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після введення дезлоратадину до обігу реєструвалися дуже рідкі випадки важких алергічних реакцій
(з труднощами дихання, свистячим диханням, свербінням, кропив'янкою та набряком).Якщо в пацієнта виникне будь-яка з цих побічних реакцій, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися по медичну допомогу.
У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти після застосування препарату Йовесто були майже такими самими, як після застосування плацебо (таблеток, які не містять активної речовини), хоча частіше реєструвалися втома, сухість у ротовій порожнині та головний біль.
У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.
Під час клінічних досліджень з застосуванням дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти.
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• втома
• сухість у ротовій порожнині
• головний біль

Дорослі
Після введення дезлоратадину до обігу реєструвалися наступні побічні ефекти.
Дуже рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• важні алергічні реакції
• висипка
• дуже сильне або нерегулярне серцебиття
• пришвидшене серцебиття
• біль у животі
• нудота
• вомота
• розлад шлунково-кишкового тракту
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• нездатність заснути
• біль у м'язах
• галюцинації
• припадки
• нездатність рухатися з посиленими рухами тіла
• запалення печінки
• погані результати функціональних проб печінки

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• незвичайна поведінка
• агресивна поведінка
• незвичайна слабкість
• жовтіння шкіри та (або) очей
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла (навіть у похмурі погоду) та до ультрафіолетового випромінювання (наприклад, у соляріумі)
• зміни в серцебитті
• збільшена маса тіла
• збільшений апетит

Діти
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• незвичайна поведінка
• агресивна поведінка
• повільне серцебиття
• зміни в серцебитті
• збільшена маса тіла
• збільшений апетит

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 206-77-44, факс: +38 (044) 206-77-44, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Йовесто

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо ви помітите будь-які зміни у вигляді таблетки.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Йовесто

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Кожна плівкова таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти препарату:

ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдний діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія (тип 1);
оболонка: Opadry Blue 03B50689 [гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 400, індіго кармін, лак (E 132)].

Як виглядає препарат Йовесто та що містить упаковка

Плівкові таблетки препарату Йовесто світло-сині, круглі, двогранні (діаметром 6,5 ± 0,1 мм), з гравіруванням «5» на одній стороні.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, в паперовій коробці.
Упаковки містять 10, 30, 60 та 90 плівкових таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Нідерландах, країні експорту:

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Нідерланди

Виробник:

LEK Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
LEK S.A., вул. Доманєвська, 50 С, 02-672 Варшава, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Барлебен, Німеччина
LEK Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Лендава, Словенія
S.C. Sandoz, S.R.L., Livezeni Street no 7A, Тиргу-Муреш, Румунія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o., вул. Струмікова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Хелмжинська, 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту:RVG 109201

Номер дозволу на паралельний імпорт: 395/22 Дата затвердження інструкції: 26.10.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]