Противопоказания: информация для пользователя

Дальсидол 400 мг суспензия для приема внутрь

ибупрофен

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если температура не улучшается или если боль не проходит после 5 дней (3 дня у подростков).

1. Что такое Дальсидол и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Дальсидола

3. Как принимать Дальсидол

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дальсидола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует, уменьшая боль и температуру.

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 12 лет и с весом более 40 кг для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные, зубные, менструальные, мышечные (сокращения) или спинномозговые боли, а также в состояниях лихорадки.

Не принимайте Дальсидол:

• Если вы аллергины на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6), или на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или аспирина. Аллергические реакции могут проявляться следующим образом: зудящая кожная сыпь, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у вас ранее была кровоточащая язва желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас кровотечение из желудка.
• Если у вас черные кал или диарея с кровью.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая болезнь печени или почек.
• Если у вас тромбоцитопения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если у вас тяжелая дегидратация (провоцируемая рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или аптекарем перед началом приема этого препарата.

Сообщайте своему врачу:

• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас болезнь сердца или высокое артериальное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы принимаете этот препарат, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас болезнь почек или печени, если вы старше 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия. Врач сообщит вам о частоте этих контрольных мероприятий.
• Если у вас симптомы дегидратации, например, тяжелая диарея или рвота, принимайте обильное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может привести к почечной недостаточности в результате дегидратации.
• Если у вас язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильным и постоянным болями в животе и/или черными калами, или даже без предшествующих предупреждающих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и пожилых пациентов. В этих случаях врач может рассмотреть назначение препарата, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты плетки типа аспирина. Также сообщите врачу о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колитис, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти патологии.
• Если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен следить за работой почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое затрагивает иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться азотемическая менингит.
• Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое затрагивает вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как желтоватый цвет мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
• Возможно, у вас будут аллергические реакции на этот препарат.
• Врач будет более строго следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при варикелле.
• Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия/сопровождения боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для снятия симптомов.
• Если у вас инфекция; см. Заголовок «Инфекции» ниже.
• При приеме ибупрофена были зафиксированы аллергические реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудная боль. immediately оставьте прием Дальсидола и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с варикеллой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Предостережения по кардиоваскулярной безопасности

Препараты НПВС/анальгетики, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Обратите внимание врача или аптекаря перед приемом этого препарата, если:

- у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у вас случился сердечный приступ, операция на коронарных артериях, периферическая артериопатия (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).

- у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыстория сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), псевдомембранозная токсическая эритема (ПМТЭ), в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите прием Дальсидола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Есть риск повреждения почек у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Принятие Дальсидола с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не следует принимать их вместе с ибупрофеном без консультации с врачом:

• Не принимайте этот препарат, если вы принимаете другие НПВС, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• Антиагреганты плетки (препараты, предотвращающие образование тромбов или свертков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, например, аспирина, варфарина).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭСА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратан).
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных сокращений некоторых мышц).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат (используется для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Мифепристон (препарат, используемый для абортов).
• Дигоксин (гликозиды сердца) (используются для лечения заболеваний сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, используемые в воспалительных процессах.
• Ингибиторы селективного повторного захвата серотонина (ИССС), используемые для лечения депрессии.
• Пентоксифиллин (используется для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антимикотики группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионнообменные смолы, такие как коlestiramina (используются для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуреи, такие как толбутамид (для лечения диабета).
• Такрина (используется для лечения болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (используются в пересадках органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ-инфекции).
• Тромболиты (препараты, разрушающие тромбы).
• Антимикотики аминогликозиды, такие как неomicina.
• Ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как, например, вориконазол или флуконазол, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками.
• Извлечения растений: дерева Gingko biloba.

Другие препараты также могут влиять на или быть влияеми на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйте с врачом или аптекарем перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты, используемые с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Дальсидола с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его с едой, чтобы снизить риск возникновения дискомфорта в желудке.

Если вы принимаете алкоголь во время лечения этим препаратом, вы можете быть более склонны к нежелательным эффектам.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к почечным и сердечным проблемам у плода. Это может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не явно необходимо и если это не указано врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попыток зачатия, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Дальсидол может вызвать почечные проблемы у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнию). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Предостережения при беременности и у женщин в фертильном возрасте

Беременность

Поскольку использование подобных препаратов было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использовать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, если это не явно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть ограничены до минимума.

В третьем триместре беременность противопоказана.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты, такие как ибупрофен, были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Грудное вскармливание

Хотя уровни препарата в грудном молоке незначительны, рекомендуется консультироваться с врачом при длительном лечении или при высоких дозах во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, вы не должны вести машину или использовать машину. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, вам не нужно принимать специальные меры предосторожности.

Дальсидол содержит соли, бензоат натрия (E-211) и жидкий мальтитол (E-965)

Этот препарат содержит 57,94 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/приготовления пищи) в каждой упаковке. Это соответствует 2,9% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 57,94 мг натрия (2,5 ммоль) в каждой упаковке.

Этот препарат содержит 10 мг бензоата натрия (E-211) в каждой упаковке.Бензоат натрияможет увеличить риск желтухи (желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).

Этот препарат содержит жидкий мальтитол (E-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.Важно принимать всегда наименьшую дозу, необходимую для снятия боли и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Нужно использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Показания

Взрослые и подростки (с весом более 40 кг) старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляетодин пакет (400 мг ибупрофена каждые 4-8 часов), в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение. Не принимайте более 3 пакетов (1200 мг) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста:

Дозировка должна быть установленной врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы. Пожилые люди более склонны к появлению побочных эффектов.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

Снизьте дозу и обратитесь к врачу. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Если симптомы усугубляются, если высокая температура продолжается более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у подростков), обратитесь к врачу.

Применение этого препарата зависит от появления боли или высокой температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить прием препарата.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков с весом менее 40 кг.

Форма выпуска

Этот препарат представляет собой суспензию, которую принимают перорально.

Необходимо равномерно перемешать суспензию непосредственно перед приемом, как указано в следующей фигуре:

1 – Нажмите на верхнюю и нижнюю часть пакета несколько раз пальцами.

2 – Нажмите сначала с верхней и нижней стороны, а затем наоборот в течение не менее 30 секунд.

Можно принимать прямо из пакета или разбавлять в воде.

При появлении желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат с едой.

Если вы принимаете больше Дальсидола, чем следует

Если вы принимали больше суспензии, чем следует, или случайно выпили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 5620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и лист рекомендаций к врачу.

Если вы принимали больше Дальсидола, чем следует, или если ребенок случайно выпил препарат, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, головокружение и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Редко могут возникать более серьезные симптомы, такие как внутреннее кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболическая ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кому, дыхательная недостаточность у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Дальсидол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов ниже при короткосрочном лечении и при использовании дозы ниже максимально рекомендованной.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному использованию максимальных суточных доз до 1200 мг орального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):геморрагические заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (заболевание желудочно-кишечного тракта), запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головокружение или чувство нестабильности, усталость.

• Небольшие частоты(могут повлиять на до 1из 100 человек): были замечены появление гастрита, язвенные болезни двенадцатиперстной кишки, язвенные болезни желудка, покраснение кожи, зуд или жжение кожи, уртикария, пурпура (кровоподтеки на коже), реакции кожи на свет, гиперчувствительность, пarestesia (чувство онемения, жжения, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), головная боль и сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (инфекция слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (бухлезни рта), перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит (заболевание печени), нарушения функции печени и желтуха (зеленоватый цвет кожи и глаз).

• Редкие частоты(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

безразличие или путаница, депрессия, головокружение, звон в ушах, удары или звуки в ухе (тinnitus), токсическая амблиопия, обратимая, поражения печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврит.

• Очень редкие частоты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень серьезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и слизистых оболочек и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на теле) и токсическая некролизис эпидермиса (эрозии слизистых оболочек и больные с некрозом и отслоением кожи), эритема мультформис (поражение кожи). В случае тяжелой аллергической реакции могут быть следующие признаки: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анфилаксия, отек Квинке или тяжелое шоковое состояние), азептическая менингит (заболевание оболочек головного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда была зарегистрирована азептическая менингит при использовании ибупрофена, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы азептической менингита, наблюдавшиеся у пациентов, были: жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или безразличие. Другие очень редкие побочные эффекты: снижение плеток крови, снижение белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (очень сильное снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (раннее разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на языке, симптомы псевдогриппа, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины. Гепатит (заболевание печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония. Неврит (заболевание нервов), синдром нефрота (заболевание, характеризующееся белками в моче и отеком тела), почечная недостаточность (сudden loss of kidney function), острое почечное отравление и некроз папиллярный (особенно при длительном использовании) ассоциированный с повышением мочевины.

Было замечено усиление воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием АИНЭ. Если у пациента появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

усиление колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно вызывает диарею с кровью).

Может произойти очень серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS включает в себя следующие симптомы: эритема кожи, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).

Общая красная, шелушащаяся эритема, с бляшками под кожей и пузырьками, локализованная главным образом на складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая пустулезная экзантема).

Остановите прием Дальсидола, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью как можно скорее. Смотрите также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Если появляются какие-либо из указанных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к врачу как можно скорее:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дайки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы на языке, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (дерматит экзофолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролизис эпидермиса).
• Общая красная эритема, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная, шелушащаяся эритема, с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Синдромы обычно появляются в начале лечения (общая пустулезная экзантема).
• Аллергические реакции, такие как эритема кожи, отек лица, хрипы в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Острая боль в животе.
• Острая головная боль или головная боль.
• Желтуха кожи.
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально очень серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека,www.notificaRAM.es.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Dalsydol

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: бензоат натрия (E-211), глицерол 99,5% (E-422), жидкий мальтитол (E-965), хантан-гумми, сода натрия (E-954), ацид цитрат, цитрат натрия (E-331), хлорид натрия, тауматин, гипромелоза 15, аромат фруктового вкуса и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dalsydol - это белая жидкость с фруктовым вкусом, содержащаяся в длинных однодозных пакетиках (sticks) по 10 мл, изготовленных из полимера, алюминия, полимера и полиэтилена.

Он представлен в упаковках по 12 или 20 единиц (sticks).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Viatris Healthcare Limited

Торговый центр Дамастаун

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство

ALCALA FARMA, S.L.

Аvenida de Madrid, 82

28802 АLCALA DE HЕНAREС (Мадрид)

“ó”

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriño,

36410 Понте-Ведра

“ó”

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 ALCOBENDAS (Мадрид)

“ó”

EDEFARM S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Вильямарчанте (Валенсия)

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2024

«Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”