КОД-ЕФФЕРАЛГАН 500 мг / 30 мг шипучі таблетки

Вступ

Опис: інформація для користувача

Cod-Efferalgan 500mg/ 30mg ефervesцентні таблетки

Парацетамол/кодеїн фосфат гемігідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Cod-Efferalgan і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Cod-Efferalgan
3. Як приймати Cod-Efferalgan
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Cod-Efferalgan
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cod-Efferalgan і для чого він використовується

Cod-Efferalgan використовується у дорослих і підлітків, які важать 50 кг або більше (старше 15 років приблизно) для полегшення гострого помірного болю, при якому не вважається прийнятним використання ібупрофену або парацетамолу як єдиного знеболюючого засобу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Cod-Efferalgan

Не приймайте Cod-Efferalgan:

• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти (вказані в розділі 6)
• у випадках важкої печінкової недостатності або активної декомпенсованої печінкової недостатності
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму
• якщо ви страждаєте на респіраторну недостатність
• дітям і підліткам молодше 15 років
• для полегшення болю у дітей і підлітків (0-18 років) після видалення мигдалевидних залоз або аденоїдів через апное під час сну
• якщо ви знаєте, що швидко метаболізуєте кодеїн у морфін
• якщо ви перебуваєте у період годування грудьми

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Cod-Efferalgan.

• Лікарський засіб буде призначений з обережністю пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки, анемією або хронічною серцево-легеневою недостатністю.
• Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте або страждали залежністю від опіоїдів, алкоголю, лікарських засобів з рецептом або незаконних речовин, або якщо ви страждаєте психічними розладами (наприклад, великою депресією).
• Як і з усіма знеболюючими засобами, не слід приймати його протягом тривалого періоду часу, крім випадків, коли це призначено лікарем.
• Парацетамол може викликати важкі шкірні реакції, такі як гостра генералізована пустулозна ексантема (ГПЕ), синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), які можуть бути смертельними. Використання цього лікарського засобу слід припинити при першій появі шкірної ерупції або будь-яких інших ознаках гіперчутливості.
• Часте використання знеболюючих засобів протягом тривалого часу може викликати або загострювати головні болі. Якщо ви страждаєте на хронічні головні болі та приймали знеболюючі засоби більше 3 місяців, принаймні через день, не слід збільшувати дозу знеболюючих засобів, а слід проконсультуватися з лікарем.

Під час лікування Cod-Efferalgan негайно повідомте свого лікаря, якщо:

• У вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду часу або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту.

Ефекти на центральну нервову систему

Депресивні ефекти опіоїдів, таких як кодеїн, на центральну нервову систему (ЦНС), можуть викликати важку респіраторну депресію.

Тривале використання цього лікарського засобу збільшує ризик головного болю через зловживання лікарськими засобами.

Лікування опіоїдами, особливо при тривалому використанні, може викликати збільшення болю у деяких пацієнтів.

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування Cod-Efferalgan.

Ефекти на дихальну систему

Опіоїди викликають респіраторну депресію через депресивні ефекти на ЦНС. Ризик респіраторної депресії може збільшитися через використання лікарських засобів разом з іншими засобами та фармакогенетичними факторами.

Cod-Efferalgan слід використовувати з обережністю у пацієнтів з бронхіальною астмою.

Гастроінтестинальні ефекти

Введення опіоїдів може маскувати симптоми гострих захворювань шлунка.

Рекомендується обережність у разі захворювання жовчних шляхів, таких як панкреатит та холестаз.

Дерматологічні ефекти

Свербіж.

Гормональні ефекти

Зниження рівня гормонів, тому слід використовувати з обережністю у пацієнтів з гормональними порушеннями.

М'язово-скелетні ефекти

М'язова ригідність та міоклонія.

Урогенітальні ефекти

Затримка сечі. Слід використовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями сечовидільної системи або гіперплазією передміхурової залози.

Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти

Можливі гемодинамічні ефекти.

Толерантність

Тривале використання опіоїдів може викликати зниження анальгетичної ефективності або толерантності.

• Тривале та регулярне введення кодеїну (одної з активних речовин цього лікарського засобу) може викликати фізичну та психічну залежність, звичайну або зловживання. Це може привести до передозування та/або смерті. Не приймайте цей лікарський засіб довше, ніж необхідно. Не передавайте цей лікарський засіб іншим людям.
• З метою уникнення ризику передозування, перевірте, чи інші лікарські засоби, які ви приймаєте (з рецептом або без рецепту), не містять парацетамол.
• Введення доз парацетамолу вище рекомендованих може викликати дуже важке пошкодження печінки. Слід вводити антидот як можна швидше.
• Парацетамол слід використовувати з обережністю у разі легкої або середньої печінкової недостатності.

Для уникнення ризику передозування або важких побічних ефектів перевірте, чи інші лікарські засоби, які ви приймаєте (з рецептом або без рецепту), не містять опіоїдів або інших депресорів ЦНС.

Метаболізм CYP2D6

Кодеїн метаболізується печінковою ферментою CYP2D6 до морфіну, свого активного метаболіту. Якщо ви маєте дефіцит або повну відсутність цієї ферменти, не буде досягнуто адекватного анальгетичного ефекту. Однак, якщо ви є швидким або надшвидким метаболізатором, може бути підвищений ризик розвитку побічних ефектів опіоїдної токсичності навіть при звичайних дозах.

Рекомендується альтернативне анальгетичне лікування у пацієнтів-надшвидких метаболізаторів.

Низькі метаболізатори кодеїну:

Пацієнти з низьким фенотипом метаболізаторів CYP2D6 мають знижену здатність утворювати морфін з кодеїну та, отже, не відчувають анальгетичного ефекту при лікуванні кодеїном, але можуть мати побічні ефекти.

Діти та підлітки

У дітей слід обережно моніторити ознаки прогресування депресії ЦНС, пов'язані з кодеїном, такі як надмірна сонливість та зниження частоти дихання.

Діти з порушенням функції дихання

Не рекомендується використання кодеїну у дітей, у яких функція дихання може бути порушена, включаючи порушення нейромускулярної, серцевої або дихальної системи, захворювання верхніх дихальних шляхів або легеневих інфекцій, множинних травм або розширених хірургічних процедур.

Післяопераційне використання у дітей

Є дані про післяопераційне використання кодеїну у дітей після видалення мигдалевидних залоз та/або аденоїдів для лікування апное під час сну, яке призвело до рідких, але загрозливих для життя побічних ефектів, включаючи смерть.

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть мати підвищений ризик розвитку побічних ефектів, пов'язаних з опіоїдами, таких як респіраторна депресія та запор. Рекомендується нижча початкова доза, ніж звичайна, у пацієнтів похилого віку.

Ці пацієнти також мають високу ймовірність використання лікарських засобів разом з іншими засобами, що може збільшити ризик взаємодії з лікарськими засобами.

Інші лікарські засоби та Cod-Efferalgan

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви приймаєте наступний лікарський засіб, оскільки може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування:

• Флуклоксацилін (антибіотик): через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дефіцитом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Ефекти інших лікарських засобів на Cod-Efferalgan

• Асоційовані з парацетамолом:
  1. Може збільшити токсичність хлорамфеніколу.
  2. Якщо ви приймаєте фенітоїн одночасно, може відбуватися зниження ефективності парацетамолу та збільшення ризику гепатотоксичності.
  3. Слід розглянути зменшення дози парацетамолу, коли він вводиться одночасно з пробенецидом.
  4. Саліціламіда може збільшити період напіввиведення (t1/2) парацетамолу.
  5. Слід бути обережним, коли парацетамол вводиться одночасно з індукторами ферментів, такими як барбітурати, ізоніазид, карбамазепін, рифампіцин та етанол.

• Асоційовані з кодеїном:

Одночасне використання кодеїну з іншими опіоїдними лікарськими засобами, такими як альфентаніл, дексроморамід, дексропоксифен, дигідрокодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидін, феноперидін, реміфентаніл, суфентаніл, трамадол, метадон та супресори кашлю, такими як дексрометорфан, носкапін, фолкодін, кодеїн та етилморфін, можуть посилити депресивні ефекти на ЦНС, включаючи седацію та респіраторну депресію, збільшення ризику смертельної передозування.

Одночасне використання кодеїну з агоністами/антагоністами опіоїдів та агоністами парціальних опіоїдів (бупренорфін, буторфанол, налбуфін, налорфін, пентазоцин) може викликати зниження анальгетичного ефекту та симптоми відміни опіоїдів.

Інші депресори ЦНС, такі як барбітурати; анксіолітики та антидепресанти, включаючи трициклічні антидепресанти (ТЦА), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), бензодіазепіни та гіпнотичні засоби можуть посилити депресивні ефекти кодеїну на ЦНС.

Інші лікарські засоби, які можуть викликати сонливість,такі як анальгетики, супресори кашлю та засоби заміни, нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, анксіолітики та інші бензодіазепіни (меробамат), гіпнотичні засоби, антидепресанти-седативи, антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерін, міртазапін, тріміпрамін), антигістамінні засоби H1-седативи, антигіпертензивні засоби центрального дії, баклофен та талідомід, можуть мати додатковий седативний ефект з кодеїном.

Інші лікарські засоби, які метаболізуються або інгібують CYP2D6такі як СІЗЗС (пароксетин, флуоксетин, бупропіон, сертралін), нейролептики (хлорпромазин, галоперидол, левомепромазин, тіоридазин), та антидепресанти ТЦА (іміпрамін, кломіпрамін, амітриптилін, нортріптилін), целекоксиб, хінідин, дексаметазон та рифампіцин можуть зменшити анальгетичний ефект кодеїну.

Антихолінергічні засоби, які вводяться одночасно з опіоїдами, включаючи кодеїн, можуть посилити інгібування функції кишечника та збільшити ризик паралічу кишечника.

Налтрексон, як опіоїдний антагоніст, блокує анальгетичний ефект кодеїну.

Ефекти Cod-Efferalgan на інші лікарські засоби

Слід бути обережним при одночасному використанні парацетамолу та антикоагулянтів, таких як варфарин.

Вживання Cod-Efferalgan з їжею та напоями

Вживання алкоголю може посилити токсичний ефект парацетамолу, тому не слід вживати алкогольних напоїв під час лікування. Одночасне використання алкоголю та кодеїну може посилити депресію ЦНС.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час вагітності та лактації, оскільки парацетамол виділяється в грудне молоко у малих кількостях. Було повідомлено про випадки свербіння у новонароджених. У разі використання слід завжди проводити під медичним наглядом, оцінюючи можливі ризики та переваги лікування. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

У звичайних терапевтичних дозах кодеїн та його активний метаболіт можуть бути присутні в грудному молоці у дуже малих кількостях та малоймовірно, що можуть вплинути на дитину. Однак, якщо пацієнт є надшвидким метаболізатором CYP2D6, можуть бути присутні в грудному молоці вищі рівні активного метаболіту, морфіну, та в рідких випадках це може викликати симптоми опіоїдної токсичності у дитини, які можуть бути смертельними.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість, змінюючи психічні та/або фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

Якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння або порушення зору під час прийому цього лікарського засобу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки не переконаєтеся, що ваша здатність виконувати ці дії не порушена.

Алкоголь може посилити цей ефект, тому не слід вживати алкогольних напоїв під час лікування.

Cod-Efferalgan містить аспартам (Е-951), натрій, сорбітол (Е-420), бензоат натрію, глюкозу, фруктозу, сукрозу, етанол та сульфіти

Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму в кожній ефervesцентній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

Цей лікарський засіб містить 300 мг сорбітолу в кожній ефervesцентній таблетці.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 385 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній ефervesцентній таблетці. Це відповідає приблизно 19,25% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 59 мг бензоатної солі в кожній ефervesцентній таблетці.

Цей лікарський засіб містить глюкозу та сукрозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 5 мг фруктози в кожній ефervesцентній таблетці.

Цей лікарський засіб містить 0,5 мг алкоголю (етанолу) в кожній ефervesцентній таблетці. Кількість алкоголю в кожній таблетці цього лікарського засобу еквівалентна малій кількості пива або вина. Маленька кількість алкоголю, яка міститься в цьому лікарському засобі, не викликає жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить сорбітол, який рідко може викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як приймати Код-Еффералган

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб вводиться перорально.

Розчинити 1 або 2 таблетки в склянці води та вжити вміст після припинення ефервесценції.

Розріз не повинен використовуватися для поділу таблетки.

Цей лікарський засіб не слід приймати більше 3 днів. Якщо біль не покращує після 3 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі

Рекомендована доза становить 1 або 2 ефервесцентні таблетки, розчинені в склянці води, до 4 разів на день, за необхідності, з інтервалом не менше 6 годин. Максимальна добова доза кодеїну не повинна перевищувати 240 мг.

Введення лікарського засобу залежить від появи больових та гарячкових симптомів, і можна зменшити дозування по мірі зникнення симптоматики.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодших 15 років. Діти молодші 12 років не повинні приймати Код-Еффералган через ризик серйозних проблем з диханням.

Підлітки, які важать 50 кг або більше (і старші 15 років): Рекомендована доза становить 1-2 ефервесцентні таблетки кожні 6 годин, за необхідності, до максимальної добової дози кодеїну 240 мг (8 таблеток). Ця доза розраховується залежно від ваги (0,5-1 мг/кг).

Пацієнти похилого віку

Люди похилого віку повинні зменшити дозу, оскільки вони більш чутливі до ефектів і побічних реакцій цього лікарського засобу.

Недостатність нирок

У разі помірної або важкої хвороби нирок максимальна доза на прийом становить одну таблетку. За ступенем тяжкості вашої хвороби, ваш лікар призначить, чи слід приймати лікарський засіб з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Хвороба печінки

Пацієнти повинні приймати призначену лікарем кількість лікарського засобу з мінімальним інтервалом між кожним прийомом 8 годин.

Не приймати більше 4 таблеток (2 грами парацетамолу) протягом 24 годин, розподілені по декілька прийомів.

Якщо ви прийняли більше Код-Еффералгану, ніж потрібно

Симптоматика передозування, яка з'являється зазвичай протягом перших 24 годин, включає нудоту, блювоту, анорексію, блідість, нездужання та гіпергідроз.

Передозування парацетамолу вважається прийомом однієї дози більше 6 г у дорослих та більше 100 мг на кг ваги у дітей.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон (91) 562 04 20.

Пацієнти, які проходять терапію барбітуратами або є хронічними алкоголіками, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Лікування складається з аспірації та промивання шлунка, активованого вугілля, прийнятого перорально, та алкалізації сечі, переважно з використанням бікарбонату натрію та нормалізації калію. Для контролю дихання необхідно вводити налоксон та N-ацетилцистеїн перорально та у відповідних дозах. У крайніх випадках може знадобитися проведення гемодіалізу.

Період, протягом якого лікування забезпечує найбільшу гарантію ефективності, знаходиться протягом 12 годин після прийому передозування.

Якщо ви забули прийняти Код-Еффералган

Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прійміть пропущену дозу як тільки ви про це вспомните, і якщо ваша наступна доза знаходиться близько в часі, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб за звичайним графіком. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Асоційовані з парацетамолом з невідомою частотою:

• Розлади крові та лімфатичної системи: Тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія
• Розлади шлунково-кишкового тракту: Діарея, біль у животі
• Розлади печінки та жовчевих шляхів: Збільшення печінкових ферментів
• Розлади імунної системи: Анафілактична реакція (включаючи гіпотензію), анафілактичний шок, гіперчутливість, ангіоневротичний набряк
• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: Кропив'янка, еритема, висип, пурпура, пустулоза

Ексфоліативний генералізований акутний, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона

• Серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з тяжкою хворобою, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Асоційовані з кодеїном з невідомою частотою:

• Розлади крові та лімфатичної системи: Тромбоцитопенія
• Розлади вуха та лабіринту: Вертіго
• Розлади шлунково-кишкового тракту: Біль у животі, запор, діарея, нудота, панкреатит, блювота
• Розлади загального характеру та порушення в місці застосування: Астенія, нездужання, набряк
• Розлади печінки та жовчевих шляхів: Жовчевий колік, гепатит
• Розлади імунної системи: Анафілактична реакція, гіперчутливість
• Допоміжні дослідження: Збільшення аланінамінотрансферази, збільшення аспартатамінотрансферази, збільшення алкалічної фосфатази в крові, збільшення амілази в крові, збільшення гамма-глутамілтрансферази, збільшення INR
• Розлади м'язової та скелетної системи: Рабдоміоліз
• Розлади нервової системи: Головокружіння, міоклонія, парестезія, сонливість, синкоп, тремор
• Розлади психіки: Стан конфузії, залежність, абуз, залежність у разі тривалого застосування, синдром відміни після раптового припинення лікування та у новонароджених дітей матерів, інтоксикованих кодеїном під час вагітності, галюцинації
• Розлади нирок та сечовидільної системи: Ниркова недостатність, уретральна ретенція
• Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину: Диспное, депресія дихання
• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: Ангіоневротичний набряк, еритема, свербіж, висип, кропив'янка
• Розлади судинної системи: Гіпотензія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Код-Еффералгану

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Код-Еффералгану

• Активними речовинами є парацетамол та кодеїн фосфат гемігідрат.

Кожна ефервесцентна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг кодеїну фосфату гемігідрату.

• Інші компоненти - аспартам, гідрогенкарбонат натрію, безводний содій карбонат, ангідрид цитринової кислоти, сорбітол, докузат натрію, бензоат натрію, повідон та аромат грейпфруту.

Вигляд Код-Еффералгану та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі та зрізані з однієї сторони, упаковані в алюмінієві стрипи, які подаються в упаковках по 20 ефервесцентних таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Rueil-Malmaison

Франція

Відповідальний за виробництво

UPSA

979, Avenue des Pyrénées

47520 - Le Passage

Франція

Або

UPSA

304, avenue du Dr Jean Bru

47000 - Agen

Франція

Місцевий представник

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Barcelona (Іспанія)

Тел.: 931851380

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//