КЛОРКСІЛ З АЛКОГОЛЕМ ПОМАРАНЧЕВИЙ 20 мг/мл + 0,49 мл/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Введення

Опис:інформація для користувача

Клорксил з алкоголем оранж 20 мг/мл + 0,49 мл/мл шкіряний розчин

хлоргексидин диглюконат/етиловий спирт

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Зміст опису

1. Що таке Клорксил з алкоголем оранж і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Клорксил з алкоголем оранж
3. Як використовувати Клорксил з алкоголем оранж
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Клорксил з алкоголем оранж

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорксил з алкоголем оранж і для чого він використовується

Клорксил з алкоголем оранж містить хлоргексидин диглюконат і етиловий спирт, який використовується як шкіряний антисептик.

Він показаний як антисептик шкіри перед заборами, ін'єкціями, введенням і підтриманням катетерів, хірургічними швами, шкірою біля ураження, пункціями і хірургічним полем у дорослих і дітей.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Клорксил з алкоголем оранж

Не використовуйте Клорксил з алкоголем оранж

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до хлоргексидину диглюконату, етилового спирту або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Клорксил з алкоголем.

Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання. Не приймайте його всередину, не вдихайте.

Розчин є легкозаймистим.

Ризик пожежі високий, коли джерело займистості (електрохірургічні апарати, лазери, джерела світла волоконно-оптичних кабелів, високошвидкісні свердла/фрези…) використовується в поєднанні з джерелом горіння (таким як тканини, рушники…) і використанням окиснювача (кисень, повітря, оксид азоту…).

Для зменшення ризику пожежі:

• Не використовуйте процедури електрокоагуляції або інші джерела займистості, доки шкіра не буде повністю сухою.
• Видаліть будь-який вологий матеріал, гази або халати перед початком втручання.
• Не використовуйте надмірні кількості та уникайте накопичення розчину в згинах шкіри, під пацієнтом або змочування простирок чи іншого матеріалу, який перебуває в прямому контакті з пацієнтом. Не дозволяйте розчину застрявати.
• Коли застосовується окулюзивна пов'язка на ділянках, раніше підданих дії Клорксил з алкоголем оранж, слід бути особливо обережним, щоб не було надмірної кількості препарату перед застосуванням пов'язки.
• Зменшуйте подачу кисню або будь-якого іншого окиснювача до мінімально необхідного. Ті процедури, які проводяться на голові, шиї та верхній частині грудної клітки (вище Т5), і використання джерела займистості біля окиснювача піддають пацієнта ризику виникнення хірургічної пожежі.

Цей лікарський засіб може, в рідких випадках, викликати серйозні алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми серйозної алергічної реакції можуть бути висипанням на шкірі або астмою. Якщо ви помітили ці симптоми, припиніть використання цього лікарського засобу та зверніться до лікаря якомога скоріше (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту з шкірою.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися:

• Близько чутливих ділянок (слізних оболонок), оскільки це може викликати подразнення, біль, червоність і хімічні опіки. У разі випадкового контакту з очима або слизовими оболонками входу в організм слід негайно промити уражену ділянку великою кількістю води.
• Клорксил з алкоголем оранж не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте їх негайно та рясно водою. У разі подразнення, червоності або болю в очах чи порушення зору зверніться до лікаря негайно.

Було повідомлено про серйозні випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло потребувати трансплантації рогівки, коли подібні препарати випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

• На відкритих ранах.
• На внутрішній частині вуха (середнє вухо).
• У безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозком і спинним мозком).
• Одяг, який був у контакті з Клорксилом з алкоголем, не повинен прануватися з білилом чи іншими гіпохлоритами, оскільки це призведе до появи коричневого забарвлення на тканинах, а лише з домашніми засобами на основі перборату натрію.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися тільки на шкіру м'яко. Якщо розчин наноситься надто енергійно на чутливу шкіру або після повторного використання, може виникнути місцевий шкірний реакцію з еритемою, запаленням, свербежем, сухою шкірою та/або лущенням і локальним болем у місці застосування. При появі першого ознаки будь-якої з цих реакцій слід припинити застосування цього лікарського засобу.

Діти

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Клорксил з алкоголем може викликати хімічні опіки на шкірі.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися лише за призначенням лікаря у дітей молодших 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Клорксил з алкоголем оранж

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікаря або медсестру, якщо вам нещодавно зробили вакцинацію або ін'єкцію для шкірного тесту (епікутенні тести для виявлення алергії).

Слід уникати одночасного або послідовного використання інших антисептик для мінімізації ризику можливих взаємодій між ними

Продукт не сумісний з аніонними похідними (мило), тому шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність,лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи виділяються хлоргексидин диглюконат або етиловий спирт у грудне молоко. Через те, що багато лікарських засобів виділяються у грудне молоко, слід бути обережним при призначенні Клорксилу з алкоголем оранж жінкам під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клорксил з алкоголем оранж не впливає на здатність водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

3. Як використовувати Клорксил з алкоголем оранж

Нанесіть препарат м'яко на ділянку шкіри, яку потрібно підготувати. Нанесіть стільки разів, скільки це необхідно залежно від медичної процедури. Не розбавляйте.

Продукт слід наносити безпосередньо на уражену ділянку та дати йому висохнути перед будь-якою процедурою.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Якщо ви використовуєте більше Клорксилу з алкоголем оранж, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 0420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 з 10 000 осіб) на шкірі та підшкірній тканині є:

Шкірне подразнення, включаючи: еритему, висипання, кропив'янку, свербіж та пухирі або водянисті висипання на місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть бути: відчуття паління на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити частоту на основі наявних даних) є:

-Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

-Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового окалічного контакту під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

-Біль, гіперемія та хімічні опіки у випадках випадкового контакту.

-Дерматит, екзема, кропив'янка, подразнення шкіри, пухирі

-Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використання Клорксилу та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний висип на шкірі з свербежем; свистяче дихання або труднощі з диханням; відчуття безсилля та головокружіння; незвичайний металічний смак у роті; колапс. Ви можете мати алергічну реакцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клорксилу з алкоголем оранж

Цей лікарський засіб є легкозаймистим. Уникайте впливу відкритого вогню на флакон та його вміст під час використання, зберігання та видалення продукту.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксилу з алкоголем оранж шкіряного розчину

Активні речовини: хлоргексидин диглюконат та етиловий спирт

Інші компоненти (експіцієнти): гліцерин, кармозина, азорубін (E-122)

натракол куркуміна (полісорбат 80, пропіленгліколь та куркуміна (E-100)) та очищена вода

Кожен мл розчину містить: 20 мг хлоргексидину диглюконату та 0,49 мл етилового спирту.

Вигляд продукту та вміст упаковкиПрозорий розчин червонувато-оранжевого кольору, який випускається у пластикових флаконах (HDPE/LDPE або HDPE) оранжевого кольору з білим затискачем HDPE/LDPE.

Випускається у:

• Клінічній упаковці по 100 флаконів по 10 мл.

• Клінічній упаковці по 100 флаконів по 20 мл
• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 100 мл
• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 250 мл.

• Клінічній упаковці по 20 флаконів по 500 мл.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Полігон промисловий Cobo Calleja.

28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата останнього перегляду цьогоопису: Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)