ХЛОРИД НАТРІЮ МЕІН 0,9% РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Хлорид натрію Mein 0,9% розчин для перфузії

Хлорид натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Хлорид натрію Mein і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Хлорид натрію Mein
3. Як використовувати Хлорид натрію Mein
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хлориду натрію Mein
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлорид натрію Mein і для чого він використовується

Хлорид натрію Mein є розчином для внутрішньовенної перфузії, який випускається у флаконах об'ємом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл і 1000 мл.

Він належить до групи лікарських засобів, які називаються електролітними розчинами.

Він використовується як джерело електролітів у випадках, коли існує дефіцит рідини з втратою солей. У станах гіповолемії (зниження об'єму крові). Легка алкалоз. Як транспортний засіб для введення лікарських засобів і електролітів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Хлорид натрію Mein

Не використовуйте Хлорид натрію Mein:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо вам коли-небудь діагностували або виявили проблеми з високим тиском, набряками, захворюваннями нирок або печінки, або якщо ви маєте будь-які порушення серцевої діяльності.

• якщо ви маєте гіпернатремію (збільшення концентрації натрію в крові), гіперклоремію

(збільшення концентрації хлору в крові), гіпокаліємію (зниження рівня калію в крові), або ацидоз (pH нижче нормального).

• у станах гіпергідратації (перенасичення рідини).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете використовувати Хлорид натрію Mein.

Ваш лікар може призначити аналіз крові для контролю вашого стану, оскільки потрібно контролювати баланс рідини та солей в організмі.

Вам потрібно регулярно проводити аналіз крові на електроліти, особливо якщо ви маєте порушення кислотно-лужного балансу, захворювання серцевої діяльності, печінки чи нирок, а також якщо ви приймаєте кортикостероїди або адренокортикотропний гормон.

Цей лікарський засіб потрібно вводити з обережністю, якщо у вас є гіпертонія, прееклампсія (ускладнення під час вагітності, яке характеризується високим тиском) або альдостеронізм (метаболічний розлад, який характеризується надмірною секрецією альдостерону) або інші стани, пов'язані з затриманням натрію.

Хлорид натрію Mein потрібно вводити з обережністю недоношеним дітям та дітям, які народилися у термін.

Якщо лікарський засіб вводиться тривало в одному місці перфузії, це може спричинити біль, гарячку, інфекцію та флебіт (запалення вен).

Використання Хлориду натрію Mein з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, оскільки може знадобитися перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Перед тим, як змішувати з іншими лікарськими засобами, потрібно перевірити таблиці сумісності, врахувати pH та контролювати іони.

Введення хлориду натрію прискорює виділення літію з організму, що призводить до зниження терапевтичної дії літію.

Цей лікарський засіб потрібно вводити з обережністю пацієнтам, які приймають кортикостероїди або адренокортикотропний гормон, оскільки вони можуть затримувати воду та натрій.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо введення проводиться правильно та під контролем, не очікується жодних побічних ефектів під час вагітності та лактації.

На даний момент немає даних епідеміологічних досліджень, тому рекомендується використовувати цей лікарський засіб з обережністю під час цих періодів.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не застосовується, оскільки цей лікарський засіб використовується у стаціонарі.

3. Як використовувати Хлорид натрію Mein

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам найвідповідальнішу дозу для ваших потреб. Зазвичай рекомендується внутрішньовенне введення крапельного розчину згідно з вашим віком, вагою, клінічним станом, балансом рідини, електролітів та кислотно-лужного балансу.

Рекомендована доза:

Для дорослих, осіб похилого віку та підлітків: 500 мл до 3000 мл кожні 24 години

Для немовлят та дітей: 20 мл до 100 мл на кілограм ваги кожні 24 години

Зазвичай рекомендується введення крапельного розчину з швидкістю 120-180 мл/год, зі швидкістю 40-60 крапель/хв.

Цей лікарський засіб потрібно вводити внутрішньовенно.

Якщо ви використовуєте більше Хлориду натрію Mein, ніж потрібно

У разі передозування може виникнути гіпергідратування (надмірна кількість рідини), гіпернатремія (надмірна кількість натрію), гіперклоремія (надмірна кількість хлору) та пов'язані з цим прояви, такі як метаболічний ацидоз (pH крові нижче норми), перевантаження серцевої діяльності та утворення набряків. Введення лікарського засобу потрібно припинити та провести симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо лікарський засіб вводиться тривало в одному місці перфузії, це може спричинити біль, гарячку, інфекцію та флебіт, який поширюється від місця введення, екстравазацію та гіперволемію.

Якщо цей лікарський засіб використовується як транспортний засіб для введення інших лікарських засобів, характер цих лікарських засобів визначатиме ймовірність інших побічних ефектів.

У разі побічних ефектів потрібно припинити перфузію.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлориду натрію Mein

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Хлорид натрію Mein після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Хлорид натрію Mein, якщо розчин не є прозорим та містить осад.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлориду натрію Mein

Активна речовина - хлорид натрію. Кожні 100 мл розчину містять 0,9 г хлориду натрію.

• Єдиний допоміжний компонент - вода для ін'єкційних препаратів.

Іонний склад:

Натрій 154 ммоль/л (154 мекв/л)

Хлор 154 ммоль/л (154 мекв/л)

Теоретична осмолярність: 308 мосм/л.

pH: 4,5 - 7

Вигляд продукту та вміст упаковки

Хлорид натрію Mein є прозорим та безбарвним розчином, без видимих частинок, стерильним та апірогенним. Він випускається у скляних флаконах типу II об'ємом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл та 1000 мл.

Також існує клінічна упаковка об'ємом 20 флаконів по 50 мл, 20 флаконів по 100 мл, 12 флаконів по 250 мл, 12 флаконів по 500 мл та 6 флаконів по 1000 мл.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18

08005-Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18

08005-Барселона

Іспанія

або

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41/43

37063 Isola della Scala (VR)

Італія

або

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner Strasse 1 (Bad Homburg)

D-61352-Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Цей лікарський засіб завжди вводиться лише фахівцями охорони здоров'я. Він вводиться шляхом перфузії через центральну або периферичну вену. Розчин повинен бути прозорим, без частинок та не містити осадів. Не вводіть у разі наявності осадів.

Вміст кожної упаковки призначений для однієї перфузії, непотрібну частину потрібно викинути.

Використовуйте асептичний метод для введення розчину та у разі підготовки сумішей.

Перед тим, як додавати лікарські засоби до розчину або вводити їх одночасно з іншими лікарськими засобами, потрібно перевірити таблиці сумісності, врахувати pH та контролювати іони.

Викиньте після одного використання. Викиньте частково використані упаковки.

Не з'єднуйте частково використані упаковки.