Clorambucilo aspen 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Клорамбуцил Аспен 2мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Клорамбуцил Аспен и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Клорамбуцила Аспена

3. Как принимать Клорамбуцил Аспен

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Клорамбуцила Аспена

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препаратсодержит активное вещество, называемое клорамбуцилом, которое принадлежит к группе препаратов, называемых цитотоксиками (также известных как химиотерапия). Этот препарат используется для лечения определенных типов рака, которые затрагивают кровь и лимфатическую систему.Ваш врач сможет объяснить, как этот препарат может помочь вам в вашей конкретной ситуации.

Этот препаратиспользуется для лечения:

• Ходжкинская болезнь и неходжкинский лимфома. Это группа заболеваний, называемых лимфомами. Это рак системы лимфатической системы.
• Хроническая лимфоцитарная лейкемия. Это тип рака крови, при котором костный мозг производит большое количество аномальных белых кровяных телец.
• Макроглобулинемия Вальденстрема.Это редкая лимфома, которая характеризуется неcontrolled ростом лимфоцитов B, тип белых кровяных телец, что приводит к освобождению аномальной белковой субстанции в крови.

Не принимайте Клорамбуцил Аспен:

• если вы аллергины на клорамбуцил или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• это лекарство не следует использовать для лечения не злокачественных опухолей.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу перед приемомэтого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или медсестре перед началом приема этого препарата:

• Если вы недавно привитесь или планируете привиться к живой атизированной вакцине (см. Другие лекарства иКлорамбуцил Аспен), посколькуэто лекарствоможет снизить способность бороться с инфекциями.
• Если вы потенциальный кандидат на трансплантацию костного мозга (автотрансплантация клеток-родителей), поскольку долгосрочное использованиеэтого препаратаможет снизить количество клеток-родителей.
• Если вы сейчас принимаете или недавно принимали радиотерапию или химиотерапию.
• Если у вас есть хроническая болезнь печени.
• Если у вас есть хроническая болезнь почек (синдром нефритического), если вы проходили высокую дозу или если вы когда-либо страдали от припадков или судорог. Если вы когда-либо страдали от припадков или судорог, у вас может быть повышенный риск повторного возникновения этих симптомов во время леченияэтим препаратом.

Возможно, использованиеэтого препарата, особенно в долгосрочной перспективе, может увеличить риск развития вторичного рака крови, называемого острым вторичным гематологическим раком. В большинстве случаев пациенты, которые развивают этот тип рака, также получали другой тип химиотерапии или какую-либо форму радиотерапии. Синдромы вторичного рака крови включают в себя усталость, лихорадку, инфекции и появление гематом.Обратите внимание врача как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов(см. Раздел 4).

Другие лекарства и Клорамбуцил Аспен

Обратите внимание врача, если вы принимаете или недавно принимали:

• Вакцины, содержащие живые организмы (например,вакцина против полиомиелита,свинка, кори, краснухи).
• Фенилбутазон (лекарство, используемое для лечения лихорадки, боли и воспаления тела): может потребоваться более низкая дозаэтого препарата.
• Флударабин, пентостатин или кладрибин, которые являются другими химиотерапевтическими препаратами, которые могут использоваться для лечения определенных видов рака крови.

Обратите внимание врача, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат, даже те, которые можно купить без рецепта. Это также включает в себя препараты на основе растений.

Принимая Клорамбуцил Аспенс пищей

Этот препаратдолжен принимать в пустом желудке. См. Раздел 3.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованиемэтого препарата.

Не принимайтеэтот препарат, если вы планируете беременность. Это относится как к мужчинам, так и к женщинам.

Не рекомендуется лечениеэтим препаратомво время беременности, поскольку это может нанести вред плоду.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения клорамбуцилом.

Фертильность

Этот препаратможет повлиять на работу яичников или на производство спермы, что приводит к бесплодию (невозможности зачать ребенка). У женщин может прекратиться менструация (аменорея), а у мужчин наблюдается отсутствие спермы (азооспермия). Должны использоваться эффективные контрацептивные меры, чтобы предотвратить беременность, когда один из партнеров получает лечениеэтим препаратом. Попросите совета у врача.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии Клорамбуцила на способность вести машину и использовать машины.

Клорамбуцил Аспенсодержит лактозу

Этот препаратсодержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемомэтого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Этот препаратбудет выписан только врачом-специалистом с опытом лечения онкологии.

Врач назначит вам необходимое количество препарата, частоту его применения и продолжительность лечения. Доза будет рассчитана в зависимости от вашего веса и заболевания.

• Этот препаратв форме таблеток принимается перорально. Известно, что пища влияет на всасываниеэтого препарата, поэтому его следует принимать на пустой желудок (не менее часа до или три часа после еды).
• Принимайте целые таблетки с водой.
• Не разрывайте, не измельчайте, не жуйте таблетки.

Дозаэтого препаратазависит от типа заболевания (см. раздел 1).

• Возможно, ваш врач изменит дозув течение лечения, в зависимости от вашей реакции на лечение.В некоторых случаях доза может быть снижена у пожилых людей или при проблемах с печенью. При лечении пожилых людей функцию печени и почек будут контролировать во время лечения.
• В течение леченияэтим препаратом,врач может назначить вам анализ крови для проверки количества глобул в крови и может скорректировать дозу препарата в зависимости от результатов анализа.

Заболевание Ходжкина

• Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 0,2мг на килограмм веса в день.

Лимфома не Ходжкина

• Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет от 0,1до 0,2мг на килограмм веса в день.

Хроническая лимфобластная лейкемия

• Рекомендуемая начальная доза составляет 0,15мг на килограмм веса в день.

Макроглобулинемия Вальденстрема

• Рекомендуемая начальная доза составляет от 6до 12мг в день. Некоторые люди должны приниматьэтот препаратдолгое время.Следуйте строго указаниям врача.

Если вы принимаете больше Клорамбуцила Эспен, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или немедленно обратитесь в больницу.

Несите с собой упаковку препарата, даже если таблеток не осталось.

Если вы забыли принятьКлорамбуцил Эспен

Обратитесь к врачу.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Клорамбуцилом Эспен

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу или обратитесь в больницу, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов:

• лихорадка или признаки инфекции (болезненные горло, рот или проблемы с мочеиспусканием),

• Этот препарат может вызвать снижение количества белых кровяных телец.Белые кровяные тельца борются с инфекциями, и когда их слишком мало, могут возникать инфекции.

• Непредвиденный кровотечение или появление синяков,что может указывать на недостаточную производительность определенного типа кровяных клеток.
• Если вы чувствуете себя плохо (включая нормальную температуру),
• Если вы чувствуете усталость,
• Если вы чувствуете онемение или слабость мышц,
• Если у вас появляются высыпания на коже, пузырьки на коже, язвы и боль в рот или глаза и высокая температура.

Сообщите своему врачу, если у вас появляются любые из следующих побочных эффектов при приеме этого препарата:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Падение количества кровяных клеток или подавление костного мозга.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек))

• Чувство дискомфорта (тошнота), рвота, диарея или язвы в рот (язвы),
• Кровяные опухоли вторичные (гематологические опухоли вторичные острые) особенно после долгосрочного лечения,
• Атаки (конвульсии) у детей с известной почечной болезнью, называемой синдромом нефрита
• Снижение количества красных кровяных телец или анемия, которая может вызывать усталость, слабость или затруднение дыхания.

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек))

• Высыпания.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Кожа или белые части глаз становятся желтыми (желтуха),
• Симптомы аллергии, такие как выпуклости на коже, зуд (уртикария) или отек лица, век, губ или горла (отек),
• Были сообщены случаи кожных высыпаний, которые прогрессируют к тяжелым случаям, включая синдром Стивенса‑Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.
• Лихорадка,
• Атаки или конвульсии,
• Повреждения печени (гепатотоксичность).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Повторяющиеся и аномальные дрожания тела или спазмы, без атак или конвульсий, расстройство, которое влияет на нервы, вызывая нарушение чувствительности, движения и функции органов (периферическая невропатия),
• Инфекция мочевого пузыря, называемая циститом,
• Непреходящая депрессия костного мозга: ваш организм может временно перестать производить кровяные клетки.
• Закупорка и уплотнение легких с затруднением дыхания,
• Тип пневмонии, который может вызывать рубцы в легких
• Пневмония.

Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Прерывание менструального цикла (аменорея),
• Отсутствие сперматозоидов в сперме (азооспермия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются любые побочные эффекты, сообщите своему врачу или медицинскому работнику, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке флакона после EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Храните в холодильнике (между 2ºCи 8°C).

Если ваш врач скажет вам, чтобы перестать принимать таблетки, важно, чтобы вы вернули остатки таблеток аптекарю, который их уничтожит в соответствии с директивами по утилизации опасных веществ. Храните таблетки только по указанию вашего врача.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clorambucilo Aspen

• Активное вещество - клорамбуцил. Каждый таблетка этого препарата содержит 2мг клорамбуцила.

Другие вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза, ангидрат лактозы, коллоидная ангидратная кремнезём, стеариновая кислота, гипромелоза, диоксид титана(E171),синтетический желтый железный оксид(E172),синтетический красный железный оксид(E172)имакрогол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Clorambucilo Aspen - таблетки покрытые пленочной оболочкой для перорального приема, круглые, биконвексные и коричневые, с“GX EG3” нанесено на одну сторону и “L” на другой. Представлены в флаконах по 25 и 50 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки..

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublín 24, Ирландия

Тел: +34 952 010 137

Ответственное лицо за производство

EXCELLA GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12

90537 Feucht

Германия

Представитель местного офиса

Aspen Pharmacare España S.L.

Avenida Diagonal, 512

Planta Interior 1, Oficina 4

08006 Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.