ЦІНФАМАР ДИТЯЧИЙ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

цинфамар для дітей 25 мг покриті таблетки

дименгідринат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке цинфамар для дітей і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цинфамар для дітей.
3. Як приймати цинфамар для дітей.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження цинфамару для дітей.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке цинфамар для дітей і для чого він використовується

Дименгідринат - це активна речовина цього лікарського засобу, яка діє проти захворювань, викликаних рухом транспортних засобів.

Він показаний для профілактики та лікування симптомів захворювань, викликаних рухом транспортних засобів по суші, морю або повітрю, таких як нудота, блювота та/або вертіго у дітей від 2 до 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цинфамар для дітей

Не приймайте цинфамар для дітей

• Якщо ви алергічні на дименгідринат, дифенгідрамін або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на порфірію (рідкісне захворювання, яке зазвичай успадковується, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом і сечею).
• Якщо ви страждаєте на астму.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цинфамар для дітей.

Особливо запитайте, якщо ви страждаєте або раніше страждали на будь-які з наступних станів:

• Якщо ви страждаєте на астму, важкі захворювання дихальної системи (хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема, хронічний бронхіт), оскільки може виникнути загущення слизу та порушення відтоку.
• Якщо ви страждаєте на захворювання, при яких відбувається аномальне збільшення активності щитоподібної залози (гіпертиреоз), збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), розширення простати (гіпертрофія простати), гіпертонію або будь-яке захворювання, яке викликає обструкцію сечовидільної системи або травної системи.
• Якщо ви страждаєте на захворювання, при яких виникають конвульсії, з або без втрати свідомості (епілепсія).
• Якщо ви старші 65 років, можуть виникнути сухість у роті, затримка сечі, нудота, седація, сплутаність та зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати ототоксичність (ушкодження слуху), оскільки можуть бути масковані симптоми цих побічних ефектів, таких як звук у вухах, головокружіння або вертіго.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок, виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, або гастрит, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, якщо ви страждаєте на захворювання серця (аритмія, ішемія міокарда тощо).
• Якщо ви підозрюєте, що можете мати симптоми апендикіту, такі як нудота, блювота або болі в животі, рекомендується звернутися до лікаря, щоб він міг виключити наявність апендикіту, оскільки дименгідринат може ускладнити діагностику цього захворювання.
• Рекомендується уникати високих температур та дотримуватися гігієнічних та дієтичних заходів, таких як достатня вентиляція та гідратація.
• Уникайте виставлення себе сонячному світлу (навіть у похмуру погоду) та ультрафіолетовим лампам, поки приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Не слід приймати цей лікарський засіб дітям молодшим 2 років.

Прийом цинфамару для дітей з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів; може знадобитися коригування дози цинфамару для дітей або його прийому:

• Анестетики та інші речовини, які мають депресивну дію на центральну нервову систему.
• Антибіотики групи аміноглюкозидів.
• Антидепресанти, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО).
• Антипаркінсонічні засоби.
• Нейролептики (використовуються для заспокоєння агітації та гіперактивності нервової системи).
• Лікарські засоби, які можуть викликати ототоксичність (ушкодження слуху) (див. розділ Попередження та обережність).
• Лікарські засоби, які можуть викликати фотосенсибілізацію (реакції на шкірі, викликані чутливістю до сонячного світла).

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам будуть проводити будь-які алергічні тести, включаючи шкірні тести, рекомендується припинити лікування за 72 години до початку тесту, щоб не змінювати результати.

Прийом цинфамару для дітей з їжею, напоями та алкоголем

Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.

Рекомендується приймати цей лікарський засіб з їжею або молоком.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб призначений виключно для дітей.

Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинно бути контролюється лікарем.

Жінки в період лактації не повинні приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом, оскільки цей лікарський засіб проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не керуйте небезпечними машинами, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість або зниження реакції при прийомі в рекомендованих дозах.

3. Як приймати цинфамар для дітей

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендовані дози:

Діти від 7 до 12 років: приймати 1 або 2 таблетки (що відповідає 25 або 50 мг дименгідринату). Якщо необхідно, повторюйте дозу кожні 6 або 8 годин. Не приймати більше 6 таблеток (150 мг дименгідринату) на добу та завжди розподіляти їх на кілька прийомів.

Діти від 2 до 6 років: приймати половину таблетки або 1 таблетку (що відповідає 12,5 або 25 мг дименгідринату). Повторюйте дозу кожні 6 або 8 годин, якщо необхідно. Не приймати більше 3 таблеток (75 мг дименгідринату) на добу та завжди розподіляти їх на кілька прийомів.

Діти молодші 2 років: не слід приймати цей лікарський засіб у цій віковій групі.

Пацієнти з захворюваннями печінки: повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки може знадобитися коригування дози.

Цинфамар для дітей приймається перорально.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Рекомендується приймати перший прийом за至少 30 хвилин до початку поїздки (найкраще за 1-2 години до початку), а якщо ви не приймали його раніше, перший прийом проводиться, коли з'являються симптоми. Якщо захворювання триває, слід пропустити至少 6 годин між прийомами.

Таблетки цинфамару для дітей слід приймати без жування, з достатньою кількістю рідини. Рекомендується приймати таблетки з їжею, водою або молоком, щоб мінімізувати гастрит.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 7 днів, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше цинфамару для дітей, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

.

Симптоми передозування включають переважно: розширені зіниці, червоне обличчя, збудження, галюцинації, сплутаність, подразнення шлунка та кишечника з нудотою, блювотою та діареєю, порушення руху, конвульсії, глибокий стан втрати свідомості (кома), зниження функцій дихання та серця (колапс) та смерть.

Симптоми можуть з'явитися пізніше ніж за 2 години після передозування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими, особливо на початку лікування.

Під час періоду використання дименгідринату були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Нудота, блювота, запор, діарея, біль у шлунку.
• Відсутність апетиту та сухість у роті.
• Сонливість та седація (заспокійливе діяння).
• Біль у голові, головокружіння та вертіго.
• Збільшення в'язкості мокротиння в бронхах, що ускладнює дихання.
• Затримка сечі та імпотенція.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску).
• Розширення зіниць, розмитість зору або подвійне бачення.
• Алергічні реакції на шкірі та чутливість до сонячного світла, після інтенсивного впливу, можуть з'явитися кропив'янка, свербіж та червоність шкіри.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок, лейкоцитів та тромбоцитів у крові.
• Порфірія (рідкісне захворювання, яке зазвичай успадковується, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом і сечею).
• Гіпертонія або гіпотонія (збільшення або зниження артеріального тиску).
• Тахікардія, палпітації та/або аритмія серця.
• Може виникнути гіперекситабільність, особливо у дітей, з симптомами, такими як безсоння, нервозність, сплутаність, тремор, подразливість, ейфорія, делірій, палпітації та навіть конвульсії.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження цинфамару для дітей

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад цинфамару для дітей

• Активна речовина - дименгідринат. Кожна таблетка містить 25 міліграмів дименгідринату.
  • Інші компоненти: гідрогенфосфат кальцію дигідрат, крохмаль кукурудзи, колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, повідон, тальк, стеарат магнію, Опадрі ОІ-1141 (гіпромелоза, діоксид титану, еритрозин, індіготин, оксид-гідроксид заліза, макрогол 400), макрогол 6000.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цинфамар для дітей - це покриті таблетки рожевого кольору, циліндричні, двовигнуті та з поздовжньою рискою на одній з сторін.

Випускається в упаковках по 4 або 10 покритих таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) www.aemps.gob.es/