Cinfamar cafeina 50 mg/… – інструкція – Іспанія

Інструкція із застосування Cinfamar cafeina 50 mg/50 mg comprimidos recubiertos

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

cinfamar cafeína 50mg/50mg покрытые таблетки

дименгидринат/кафеин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.
Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое Кинфамар кофеин и для чего он используется

Кинфамар кофеин — это лекарственное средство, содержащее две активные субстанции: дименгидринат и кофеин.Дименгидринат — это активное вещество, которое действует против морской болезни, вызванной средствами передвижения.

Кофеин имеет стимулирующее действие на нервную систему, поэтому он нейтрализует сонливость, которую может вызвать дименгидринат.

Кинфамар кофеин — это лекарственное средство, которое назначается для профилактики и лечения симптомов морской болезни, вызванной средствами передвижения по суше, морю или воздуху, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у взрослых и детей старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Кинфамара Кофеин

Не принимайте Кинфамар с кофеином

Если вы аллергины на дименгидринат, дифенгидрамин, кофеин (или его производные, такие как аминофиллин, теофиллин и т. д.) или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
Если у вас порфирия (редкое генетическое заболевание, при котором большое количество порфирина выделяется в моче и кале).
Если у вас астматические кризы.
Если у вас психические расстройства, вызывающие возбуждение или эпилептические припадки с или без потери сознания.
Если у вас состояния тревоги или бессонница.
Если у вас серьезные нарушения печени или сердца.
Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Если у вас гипертония.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Кинфамара с кофеином.

Если вы аллергины на какие-либо лекарства от аллергии, также можете быть аллергины на дименгидринат.
Если у вас астма или серьезные заболевания дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хроническая бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и изменение отхождения.
Если у вас заболевание, при котором происходит ненормальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), гипертрофия предстательной железы или любое другое заболевание, вызывающее закупорку мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
Если вы старше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, головокружение и снижение артериального давления.
Если вы используете какие-либо лекарства, вызывающие отолировую токсичность, проявляющуюся признаками, такими как звон в ушах, головокружение или туманность, поскольку этот препарат может маскировать симптомы этих токсических эффектов.
Если у вас сахарный диабет, вам следует учитывать, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.
Если у вас серьезные заболевания печени, почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки или гастрит, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, если у вас заболевания или расстройства сердца (аритмия сердца, ишемия миокарда и т. д.), особенно во время физической нагрузки или в высокогорных условиях.
Если вы чувствительны к кофеину или другим хинолинам, таким как теофиллин, аминофиллин или другие, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Если вы подозреваете, что у вас симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения или подтверждения аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и следовать рекомендуемым гигиеническим и диетическим мерам, таким как достаточная вентиляция и гидратация.
Избегайте воздействия солнечного света (даже при облачной погоде) и УФ-ламп (ультрафиолетового излучения) во время приема этого препарата.
Совместное использование табака с кофеином в этом препарате может увеличить разрушение кофеина.

Дети

Детям до 12 лет не следует принимать этот препарат.

Принятие Кинфамара с кофеином с другими лекарствами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы Кинфамара с кофеином или запрет на прием:

Лекарства, которые в первую очередь взаимодействуют с дименгидринатом:

Анальгетики и другие вещества, оказывающие депрессирующее действие на центральную нервную систему.
Аминогликозидные антибиотики.
Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
Антитреморические препараты.
Нейролептики (используются для смягчения возбуждения и гиперактивности мышц).
Ототоксичные препараты (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
Препараты, которые могут вызывать фотосенсибилизацию (реакции кожи на свет).

Лекарства, которые в первую очередь взаимодействуют с кофеином:

Оральные контрацептивы.
Квинолоновые антибиотики (например, пипемидиновая кислота, ципрофлоксацин), линезолид и эритромицин.
Барбитураты (используются как противосудорожные препараты).
Бронхолитические адренергические препараты и теофиллин (используются для лечения бронхиальной астмы).
Кальций.
Циметидин (используется для лечения избыточного желудочного секрета и язвы желудка).
Дисульфирам (используется в лечении алкогольной зависимости).
Фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
Железо (используется для лечения анемии. Кофеин снижает всасывание железа, поэтому следует отсрочить прием на не менее 2 часов).
Литий (антидепрессант).
Мексилетин: используется для лечения нарушений сердечного ритма (аритмии сердца).
Прокарбазин (антиканцерный препарат).
Селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона).
Тиоксин (используется для лечения заболеваний щитовидной железы).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо анализы (анализы крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих анализов.

Если у вас запланированы какие-либо аллергические тесты, включая кожные тесты, рекомендуется отменить прием препарата в течение 72 часов до начала теста, чтобы не изменить результаты теста.

Кроме того, больные сахарным диабетом должны учитывать, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.

Принятие Кинфамара с кофеином с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время приема этого препарата.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой) во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, в период лактации или подозреваете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Женщины в период лактации не должны принимать этот препарат без консультации с врачом или фармацевтом, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом не вождение и не управление опасными машинами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость или снижение реакции на рекомендуемые дозы.

Кинфамар с кофеин содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

3. Как принимать цинфамар с кофеином

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет

1 или 2 таблетки за прием. Если это необходимо, повторите дозу каждые 4-6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток в день (соответствующих 400 мг дименгидрина и 400 мг кофеина).

Пациенты с заболеваниями печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Использование у детей

Детям младше 12 лет не следует принимать это лекарство.

Цинфамар с кофеином принимается перорально.

Первый прием должен быть не менее 30 минут до начала путешествия (лучше 1-2 часа до этого), оставляя не менее 4 часов между приемами. Рекомендуется принимать таблетки с едой, водой или молоком для минимизации гастритной раздражительности.

Не следует принимать последнюю дозу за 6 часов до сна, чтобы избежать возможного бессонницы, особенно у пациентов с трудностями с засыпанием.

Если состояние ухудшается или симптомы продолжаются более 7 дней, обратитесь к врачу.

Если принимать больше цинфамара с кофеином, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу..

Симптомы передозировки включают в основном: разбухшие зрачки, красная кожа, возбуждение, галлюцинации, путаница, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (коллапс сердечно-легочной системы) и смерть. Симптомы могут появиться через более 2 часов после передозировки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно появляются в начале лечения.

В период использования дименгидринария были замечены следующие побочные реакции, частота которых не была точно определена:

Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе.
Потеря аппетита и сухость во рту.
Сон и седация (сонливость).
Головная боль, головокружение и тошнота.
Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняя дыхание.
Задержка мочи и импотенция.
Глаукома (повышение внутриглазного давления).
Расширение зрачков, мутная или двойная видимость.
Аллергические реакции на кожу и чувствительность к солнечному свету после интенсивного воздействия, что может привести к появлению зуда, опухания и красноты кожи.
Понижение в крови количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов.
Порфирия (редкое заболевание, обычно наследственное, при котором большое количество порфирина выделяется в кале и моче).
Гипотония (снижение артериального давления).
Тахикардия, пульсации и/или аритмии сердца.
Может произойти гиперэкcitability, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, путаница, дрожание, раздражительность, эйфория, галлюцинации, пульсации и даже судороги.

Кроме того, из-за кофеина могут появиться:

Возбуждение, возбуждение и/или трудности с засыпанием.
Зумбление в ушах.
Незнание своего местоположения.
Ускоренное дыхание.
Судороги.
Избыточное выделение мочи.
Гипергликемия или гипогликемия (повышение или понижение уровня сахара в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение конфиденциальности кофеина

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав cinfamar cafeína

В каждом таблетке содержится 50 миллиграммов дименгидрина и 50 миллиграммов кофеина в качестве активных ингредиентов.
Другие компоненты:
- Ядро: Кормовой крахмал, коллоидная аниhidная кремнеземистая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат кальция фосфата водорода, магниевый стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля) (тип А), пovidona, тальк.
- Нанесение: Макрогол 6000, гипромелоза 606, гипромелоза 615.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

cinfamar cafeínaэто белые, цилиндрические, биконвексные и надрезанные таблетки с белой пленочной оболочкой.

Представлен в упаковках, содержащих 4 или 10 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/