ЦІНФАМАР КАФЕЇН 50 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

цинфамар кафеїн 50мг/50мг покриті таблетки

дименгідрынат/кафеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, що не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке цинфамар кафеїн і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цинфамар кафеїн
3. Як приймати цинфамар кафеїн
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання цинфамар кафеїну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке цинфамар кафеїн і для чого він використовується

Цинфамар кафеїн - це препарат, який містить дві активні речовини: дименгідрынат і кафеїн. Дименгідрынат - це активна речовина, яка діє проти морської хвороби, викликаної засобами пересування.

Кафеїн має стимулюючу дію на нервову систему, тому він протидіє ефекту сонливості, який може викликати дименгідрынат.

Цинфамар кафеїн - це препарат, який призначений для профілактики та лікування симптомів морської хвороби, викликаної засобами пересування по суші, морю або повітрю, таких як нудота, блювання і/або вертіго для дорослих і дітей старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цинфамар кафеїн

Не приймайте цинфамар кафеїн

• Якщо ви алергічні на дименгідрынат, дифенгідрамін, кафеїн (або похідні від нього, такі як амінофілін, теофілін тощо) або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на порфірію (рідкісне захворювання, яке зазвичай передається по спадку, при якому видаляється велика кількість порфірину з сечею та калом).
• Якщо ви страждаєте на астму.
• Якщо ви страждаєте на психічні розлади, які викликають нервову збудливість або судоми, з або без втрати свідомості (епілепсія).
• Якщо ви страждаєте на стан тривоги або безсоння (зважена трудність з сном).
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки або серця.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цинфамар кафеїн.

• Якщо ви алергічні на будь-який препарат для лікування алергій, ви також можете бути алергічними на дименгідрынат.
• Якщо ви страждаєте на астму або важкі захворювання дихальної системи (хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема, хронічний бронхіт), оскільки може виникнути загущення секретів і порушення відкашлювання.
• Якщо ви страждаєте на захворювання, при якому відбувається патологічне збільшення діяльності щитоподібної залози (гіпертиреоз), збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), маєте збільшення простати (гіпертрофія простати) або будь-яке захворювання, яке викликає обструкцію сечовидільної системи або травної системи.
• Якщо ви старше 65 років, може виникнути сухість у роті, затримка сечі, нудота, сонливість, сплутаність свідомості та зниження артеріального тиску (гіпотензія).
• Якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може викликати ототоксичність (ушкодження слуху), яка проявляється симптомами, такими як звоніння в вухах, головокружіння або вертіго, оскільки цей препарат може маскувати симптоми цих ототоксичних ефектів.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, вам слід знати, що кафеїн може підвищувати рівень цукру в крові.
• Якщо ви страждаєте на будь-яке захворювання або розлад печінки, нирок, виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, або запалення шлунка (гастрит), вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, якщо ви страждаєте на будь-яке захворювання або розлад серця (аритмія, ішемія міокарда тощо), особливо коли ви здійснюєте фізичні вправи або перебуваєте в місцях з підвищеною висотою.
• Якщо ви чутливі до кафеїну або інших ксантинів, таких як теофілін, амінофілін тощо, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
• Якщо ви підозрюєте, що можете мати симптоми апендикіту, такі як нудота, блювання або болі в животі, рекомендується звернутися до лікаря, щоб він міг виключити наявність апендикіту, оскільки дименгідрынат може ускладнити діагностику цього захворювання.
• Рекомендується уникати впливу високих температур та дотримуватися гігієнічних та дієтичних заходів, таких як достатня вентиляція та гігієна.
• Уникайте впливу сонячного світла (навіть у хмарну погоду) та ламп УФА (ультрафіолетового світла) під час прийому цього препарату.
• Симультанне використання тютюну з кафеїном, який міститься в цьому препараті, може збільшити розкладання кафеїну.

Діти

Діти молодше 12 років не повинні приймати цей препарат.

Прийом цинфамар кафеїну з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися коригування дози цинфамар кафеїну або його прийому:

Препарати, які взаємодіють в основному з дименгідрынатом:

• Анестетики та інші речовини з депресивною дією на центральну нервову систему.
• Антибіотики групи аміноглюкозидів.
• Антидепресанти, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО).
• Антипаркінсонічні препарати.
• Нейролептики (використовуються для заспокоєння та зниження нервової активності).
• Препарати, які можуть викликати ототоксичність (ушкодження слуху) (див. розділ Попередження та застереження).
• Препарати, які можуть викликати фотосенсибілізацію (реакції на шкірі, викликані чутливістю до сонячного світла).

Препарати, які взаємодіють в основному з кафеїном:

• Оральні контрацептиви.
• Антиінфекційні препарати групи хінолонів (наприклад, піпермідинова кислота, ципрофлоксацин), лінезолід та еритроміцин.
• Барбітурати (використовуються як антиконвульсанти).
• Бронходилататори адренергічні та теофілін (використовуються для лікування бронхіальної астми).
• Кальцій.
• Циметидин (використовується для лікування надмірної секреції шлунка та виразки шлунка).
• Дисульфірам (використовується в лікуванні алкоголізму).
• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії).
• Залізо (використовується для лікування анемії. Кафеїн знижує абсорбцію заліза, тому прийом повинен бути відділений至少 на 2 години).
• Літій (антидепресант).
• Мексилетин: використовується для лікування розладів серцевого ритму (аритмії).
• Прокарбазин (протираковий препарат).
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).
• Тироксин (використовується для лікування захворювань щитоподібної залози).

Взаємодія з діагностичними тестами

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (аналіз крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Якщо вам будуть проводити будь-які алергічні тести, включаючи шкірні тести, рекомендується припинити лікування за 72 години до початку тесту, щоб не змінити результати.

Крім того, пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що кафеїн може підвищувати рівень глюкози в крові.

Прийом цинфамар кафеїну з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Обмежте вживання напоїв, які містять кафеїн (кава, чай, шоколад та напої з колою), під час прийому цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Годування грудьми

Жінки під час годування грудьми не повинні приймати цей препарат без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом, оскільки цей препарат виділяється в грудне молоко.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування цим препаратом не водьте автомобіль та не керуйте небезпечними машинами, оскільки цей препарат може викликати сонливість або зниження реакції при рекомендованих дозах.

Цинфамар кафеїн містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати цинфамар кафеїн

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років

1-2 таблетки на прийом. Якщо необхідно, повторюйте дозу кожні 4-6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток на добу (що відповідає 400 мг дименгідрынату та 400 мг кафеїну).

Пацієнти з захворюваннями печінки

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки може знадобитися коригування дози.

Використання в дітей

Діти молодше 12 років не повинні приймати цей препарат.

Цинфамар кафеїн приймається перорально.

Перший прийом повинен бути здійснений за至少 30 хвилин до початку поїздки (за бажанням 1-2 години до початку), залишаючи між прийомами至少 4 години. Рекомендується приймати таблетки з їжею, водою або молоком, щоб мінімізувати гастрит.

Не приймайте останню дозу за 6 годин до сну, щоб уникнути можливого безсоння, особливо у пацієнтів з труднощами з сном.

Якщо ваш стан погіршується або симптоми тривають більше 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше цинфамар кафеїну, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Симптоми передозування включають в основному: розширення зіниць, червоність обличчя, збудження, галюцинації, сплутаність свідомості, подразнення шлунка та кишечника з нудотою, блюванням та діареєю, порушення руху, судоми, глибокий стан втрати свідомості (кома), зниження функцій дихання та серця (колапс) та смерть. Симптоми можуть з'явитися пізніше ніж за 2 години після передозування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування.

Під час використання дименгідрынату були спостережені наступні побічні реакції, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Нудота, блювання, запор, діарея, біль у шлунку.
• Відсутність апетиту та сухість у роті.
• Сонливість та седація (задумливість).
• Головний біль, вертіго та головокружіння.
• Збільшення в'язкості мокроти в бронхах, що ускладнює дихання.
• Затримка сечі та імпотенція.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску).
• Розширення зіниць, розмите зір, подвійне зір.
• Алергічні реакції на шкірі та чутливість до сонячного світла після інтенсивного впливу, можуть з'явитися кропив'янка, свербіж та червоність шкіри.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець, лейкоцитів та тромбоцитів у крові.
• Порфірія (рідкісне захворювання, яке зазвичай передається по спадку, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом та сечею).
• Гіпотензія (зниження артеріального тиску).
• Тахікардія, палпітації та/або аритмія серця.
• Може виникнути гіперекситабільність, особливо у дітей, з симптомами, такими як безсоння, нервозність, сплутаність свідомості, тремор, подразливість, ейфорія, делірій, палпітації та навіть судоми.

Крім того, через кафеїн можуть виникнути:

• Збудження, агітація та/або труднощі з сном.
• Звоніння в вухах.
• Дезорієнтація.
• Прискорене дихання.
• Руш.
• Надмірна виділення сечі.
• Гіперглікемія або гіпоглікемія (збільшення або зниження рівня глюкози в крові).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, що не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини https:// www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання цинфамар кафеїну

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад цинфамар кафеїну

• Кожна таблетка містить 50 міліграмів дименгідрынату та 50 міліграмів кафеїну як активні речовини.
• Інші компоненти:
• • Ядро: кукурудзяний крохмаль, колоїдна силіка, мікрокристалічна целюлоза, дигідрофосфат кальцію, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (з картоплі) (тип А), повідон, тальк.
  • Покриття: макрогол 6000, гіпромелоза 606, гіпромелоза 615.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цинфамар кафеїн - це покриті таблетки білого кольору, циліндричні, двовигнуті та зазубрені на одній зі сторін.

Випускається в упаковках по 4 або 10 покритих таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/