Фоновий візерунок

ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Цеплен 0,5 мг/0,5 мл розчин для ін'єкцій

дигідрохлорид гістаміну

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Цеплен і для чого він використовується.
  2. Що потрібно знати перед початком використання Цеплена.
  3. Як використовувати Цеплен.
  4. Можливі побічні ефекти.
  5. Зберігання Цеплена.
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Цеплен і для чого він використовується

Цеплен належить до групи лікарських засобів, званих імуномодуляторами. Ці лікарські засоби допомагають імунній системі організму боротися з захворюваннями, такими як рак, оскільки покращують природну здатність імунної системи боротися з захворюваннями. Активний інгредієнт Цеплена - дигідрохлорид гістаміну, ідентичний речовині, яка виробляється природним шляхом організмом. Його застосовують разом з низькими дозами інтерлейкіну-2 (ІЛ-2), іншим лікарським засобом, який допомагає імунній системі боротися з захворюваннями, такими як рак.

Цеплен використовується у дорослих, разом з ІЛ-2, для лікування певного типу лейкемії, званого гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ), типом раку крові, який генерує клітини в кістковому мозку. Його використовують для підтримання ремісії (періоду, під час якого захворювання є менш тяжким або коли його не виявляють). Цеплен, застосований разом з ІЛ-2, допоможе вашій імунній системі атакувати ракові клітини, які залишилися після попереднього лікування раку.

Під час лікування ви завжди будете використовувати ІЛ-2 та Цеплен. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо Цеплена або ІЛ-2.

2. Що потрібно знати перед початком використання Цеплена

Не використовуйте Цеплен

  • якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до гістаміну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
  • якщо у вас є серйозні проблеми з серцем.
  • якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
    • стероїди, такі як преднізон та дексаметазон; вони використовуються для інгібування діяльності імунної системи (імунодепресор) та зменшення запалення.
    • клонідин, лікарський засіб, який використовується для зниження артеріального тиску.
    • антігістамінічні препарати H2, такі як ціметидин, ранітидин, фамотидин або нізатидин, які використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або серцевого спазму.
  • якщо ви отримали трансплантацію гемопоетичних клітин (тип трансплантації кісткового мозку) від донора.
  • якщо ви вагітні.
  • під час лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Цеплена.

Не слід вводити одночасно Цеплен та ІЛ-2. Слід вводити ІЛ-2 спочатку. Дозу Цеплена слід вводити через 1-3 хвилини після цього.

Цеплен слід вводити повільно в шар тканини, розташований під шкірою (в підшкірний шар), протягом приблизно 5-15 хвилин. Швидке введення може викликати зниження артеріального тиску та викликати у вас відчуття слабкості, а навіть викликати втрату свідомості.

Ви повинні почати лікування Цепленом у клініці, під наглядом лікаря. Ви будете піддані спостереженню для перевірки вашої реакції на лікування. Лікар перевірить ваш артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень та діяльність легень. Крім того, він проведе деякі аналізи крові під час лікування.

Якщо у вас була будь-яка з наступних хвороб, вас буде піддано спостереженню в лікарні протягом наступних днів або циклів лікування:

  • виразкова хвороба шлунка,
  • інсульт,
  • стеноз артерій (периферична системна артеріопатія),
  • серцеве захворювання (для гострих серцевих проблем див. вище розділ «Не використовуйте Цеплен»),
  • автоімунне захворювання (хвороба, при якій імунна система атакує власні клітини або тканини організму, такі як системний лупус, ревматоїдний артрит, запальна хвороба кишечника або псоріаз).

Якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, згаданий у розділі «Інші лікарські засоби та Цеплен», або якщо вам скоро буде проведено операцію чи рентгенологічне дослідження, яке потребує введення лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інфекція, ваш лікар буде особливо уважно спостерігати за вашим станом. Якщо у вас була інфекція протягом 14 днів перед початком цього лікування, яка вимагала прийому антибіотиків, антифунгальних або антивірусних препаратів, ваш лікар буде особливо уважно спостерігати за вашим станом.

Якщо у вас є захворювання нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Можливо, тиск буде знижено.

Якщо у вас є захворювання печінки, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Можливо, лікар змінить дозу.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Цеплен у дітей та підлітків, оскільки немає інформації про використання цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Цеплен

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Цеплена. Деякі з них не сумісні з лікуванням Цепленом, а інші потребують особливих заходів обережності:

  • Стероїди,такі як преднізон та дексаметазон; вони використовуються для інгібування діяльності імунної системи (імунодепресор) та зменшення запалення (див. вище розділ «Не використовуйте Цеплен»).
  • Антігістамінічні препарати H2такі як ціметидин, ранітидин, фамотидин або нізатидин. Вони використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або серцевого спазму (див. вище розділ «Не використовуйте Цеплен»).
  • Антігістамініякі використовуються для лікування алергій.
  • Деякі антипсихотичні препаратитакі як хлорпромазин, флупентіксол, тіоридазин, клозапін та рисперидон; вони використовуються для лікування психічних захворювань.
  • Антидепресантитакі як амітріптилін, іміпрамін, або інгібітори моноамінооксидазитакі як фенелзин, ізокарбоксазид, транілципромін або моклобемід. Вони використовуються для лікування депресії.
  • Протималарійні препарати або лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, які викликають нарколепсію.
  • Бета-блокатори,такі як пропранолол, метопролол, атенолол. Вони використовуються для лікування стенокардії та порушення серцевого ритму.
  • Будь-яке лікування артеріальної гіпертензії (наприклад, тіазидні діуретики [бендрофлуметіазид], інгібітори АПФ [каптоприл], блокатори кальцієвих каналів [ніфедипін] та блокатори альфа-адренорецепторів [празозин]).

Також, якщо ви плануєте операцію або рентгенологічне дослідження, яке потребує введення лікарського засобу, обов'язково повідоміть вашого лікаря про те, що ви приймаєте Цеплен. Деякі лікарські засоби, які використовуються під час операції (наприклад, нейромускулярні блокатори та наркотичні анальгетики), або контрастні речовини, які використовуються для деяких радіологічних досліджень, можуть взаємодіяти з цим лікарським засобом.

Вагітність та лактація

Немає інформації про використання Цеплена у вагітних жінок. Тому лікування Цепленом та ІЛ-2 не слід застосовувати під час вагітності.

Пацієнти, які проходять це лікування, незалежно від того, чоловіки вони чи жінки, повинні використовувати ефективний метод контрацепції, оскільки важливо уникнути запліднення дитини під час лікування Цепленом та ІЛ-2.

Невідомо, чи виділяється Цеплен з грудним молоком. Тому не слід використовувати Цеплен та ІЛ-2 під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Не водьте автомобіль та не використовуйте машини протягом години після введення ін'єкції Цеплена, оскільки цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск та викликати головокружіння, легке запаморочення та розмитість зору. Все це може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або керувати машинами.

3. Як використовувати Цеплен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Цеплена, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Це лікування повинно бути призначено та спостерігалося лікарем, який має спеціальні знання про гостру мієлоїдну лейкемію.

Рекомендована доза

Оскільки ви будете використовувати ІЛ-2 та Цеплен у комбінації, надано інформацію про обидві дози:

Інтерлейкін 2 (ІЛ-2)

ІЛ-2 вводиться двічі на день шляхом підшкірної ін'єкції (в шар тканини безпосередньо під шкірою) через 1-3 хвилини до введення ін'єкції Цеплена. Доза обчислюється на основі вашої ваги. Ваш лікар вкаже, яку кількість слід вводити та як вводити дозу.

Цеплен

Звичайна доза Цеплена становить 0,5 мл розчину двічі на день, вводиться шляхом підшкірної ін'єкції повільно (в шар тканини безпосередньо під шкірою).

Дозу Цеплена слід вводити через 1-3 хвилини після дози ІЛ-2.

Обидва лікарські засоби, ІЛ-2 та Цеплен, слід вводити двічі на день, з мінімальним інтервалом 6 годин між ін'єкціями.

Періоди з та без лікування:

Лікування ІЛ-2 та Цепленом триває 81 тиждень і є циклічним.

  • Під час перших 18 тижнів: ви будете використовувати ІЛ-2 та Цеплен щоденно протягом 3 тижнів, а потім зробите перерву на 3 тижні (без застосування жодного лікування).
  • Під час інших 63 тижнів: ви будете використовувати ІЛ-2 та Цеплен щоденно протягом 3 тижнів, а потім зробите перерву на 6 тижнів (без застосування жодного лікування).

Якщо ви вводите собі ін'єкцію Цеплена самостійно:

Ваш лікар може вирішити, що буде більш зручно, якщо ви будете вводити собі ін'єкції ІЛ-2 та Цеплена самостійно.

Ваш лікар або медсестра навчить вас, як це робити. Не намагайтесь вводити собі ін'єкції, якщо вам не показав, як це робити кваліфікований спеціаліст.

Рекомендується, щоб ви завжди були супроводжувані, коли вводите собі цей лікарський засіб, дорослим членом сім'ї, другом або опікуном, який зможе вам допомогти у разі появи головокружіння або втрати свідомості.

Для отримання додаткових інструкцій щодо самостійного введення цього лікарського засобу прочитайте розділ «ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ВВЕДЕННЯ ЦЕПЛЕНА» в кінці цього опису.

Можливо, ваш лікар порекомендує використовувати ін'єкційну помпу для регулювання введення Цеплена. Якщо ви використовуєте ін'єкційну помпу, слідуйте інструкціям виробника помпи та вказівкам вашого лікаря або медсестри.

Якщо ви використовуєте більше Цеплена, ніж потрібно

Ви повинні використовувати точно ту кількість лікарського засобу, яку вам призначили. Якщо ви випадково ввели більше, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули використовувати Цеплен

Не вводьте жодної додаткової дози для компенсації пропущених доз. Продовжуйте лікування згідно з призначенням. Якщо ви забули про одну з щоденних доз, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припиняєте лікування Цепленом

Якщо ви бажаєте припинити лікування Цепленом, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Повідоміть вашого лікаря негайно, якщо ви припиняєте використання Цеплена з власної ініціативи.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Цеплена згідно з цим описом:

Дуже часто може спостерігатися гіпотензія (низький артеріальний тиск), що може призвести до головокружіння та втрати свідомості. Якщо ви відчуваєте значне зниження артеріального тиску після застосування Цеплена, негайно зверніться до вашого лікаря або перед введенням наступної ін'єкції Цеплена.

Дуже часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб)

  • Інфекції верхніх дихальних шляхів
  • Збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин у крові (еозінофілія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
  • Головні болі та головокружіння.
  • Порушення смаку (дисгевзія).
  • Прискорення серцевого ритму (тахікардія).
  • Червоніання.
  • Кашель, труднощі з диханням (диспное).
  • Нудота, диспепсія та діарея.
  • Висип.
  • Біль у м'язах та суглобах (міалгія та артралгія).
  • Запалення шкіри та грануляція в місці ін'єкції, втома, гарячка (пірексія), червоніання в місці ін'єкції, відчуття жару, реакція в місці ін'єкції, свербіж в місці ін'єкції, симптоми, подібні до грипу, озноб (тремор), набряк в місці ін'єкції та біль.

Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб)

  • Зниження кількості білих кров'яних клітин у крові (лейкопенія).
  • Зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин у крові (нейтропенія).
  • Запалення легенів (пневмонія).
  • Втрата апетиту (анорексія).
  • Труднощі з засипанням (інсомнія).
  • Чуття власних серцевих скорочень (пальпітації).
  • Закладення носа.
  • Вомітування, біль у верхній частині живота (біль в животі) та сухість у роті.
  • Запалення шлунка (гастрит).
  • Набряк живота (дистенція живота).
  • Нерідке червоніання шкіри (еритема), збільшення потовиділення (гіпергідроз), нічне потовиділення та свербіж (прурит).
  • Біль у нижній частині спини та кінцівках.
  • Синяки, крововиливи, висип та набряк в місці ін'єкції, слабкість (астенія) та біль у грудній клітці.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні Цеплена в іншому типі лікування:

Дуже часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб)

  • Сухість шкіри.
  • Тревога.
  • Загальне відчуття дискомфорту або нездужання.
  • Зустрічання рідини в організмі, особливо в ногах (едем).
  • Втрата ваги.

Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб)

  • Головокружіння (вертіго).
  • Відсутність виробництва тироксину, типу хімічної речовини організму, відомої як гормон (гіпотиреоз).
  • Зниження кількості червоних кров'яних клітин (анемія).
  • Втрата води в організмі (дегідратція).
  • Депресія.
  • Оніміння, свербіж або поколювання шкіри (парестезія).
  • Припливи.
  • Свистіння.
  • Запор, розширення живота, запалення ротової порожнини.
  • Біль та утворення додаткової тканини в шкірі навколо місця ін'єкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цеплена

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Цеплен після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та етикетці флакона. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не заморожуйте.

Перед введенням візуально перевірте розчин на наявність частинок та забарвлення. Розчин повинен бути прозорим та безбарвним.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цеплену

  • Активний інгредієнт - дигідрохлорид гістаміну. Кожна флакон містить 0,5 мг дигідрохлориду гістаміну у вигляді розчину об'ємом 0,5 мл.
  • Інші інгредієнти - вода для ін'єкцій та хлорид натрію. Також може містити гідроксид натрію та/або хлоридну кислоту для регулювання pH.

Вигляд Цеплену та вміст упаковки

Цеплен - прозора та безбарвна рідина. Він випускається у скляному флаконі з сірим гумовим ковпачком та захисним алюмінієвим ковпачком синього кольору, який чітко виділяється на фоні упаковки.

Цеплен доступний у упаковках по 14 флаконів.

Власник дозволу на розповсюдження

Laboratoires Delbert

49 Rue Rouelle

75015 Париж

Франція

Виробник

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ Casanova, 27-31

08757 Корбер-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Бельгія/Белгія/Бельгія

Meda Pharma S.A./N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

Terhulpsesteenweg 166

B-1170 Брюссель

Тел./Телефон: +32 (0)2 5 04 08 11

Литва

Meda Pharma SIA

Ukmerges g. 369A

LT-12142 Вільнюс

Телефон: +370 52059367

Болгарія

Meda Pharma ЕООД

бул. „Цариградско шосе“ 73

Софія 1592

Телефон: +359 2 489 94 44

Люксембург/Люксембург

Meda Pharma S.A./N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

Terhulpsesteenweg 166

B-1170 Брюссель

Бельгія / Бельгія

Тел./Телефон: +32 (0)2 5 04 08 11

Чехія

MEDA Pharma s.r.o.

Kodanská 1441 / 46

CZ-100 10 Прага 10

Телефон: +420 234 064 201

Угорщина

MEDA Pharma Hungary Kereskedelmi Kft.

H-1139 Будапешт

Váci ut 91

Телефон: +36 1 236 3410

Данія

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Аллерød

Телефон: +45 44 52 88 88

Мальта

Alfred Gera & Sons Ltd.

10 Triq Il Masgar

Qormi

MT-3217 Qrm

Телефон: +356 21 446205

Німеччина

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

D-61352 Бад-Гомбург

Телефон: +49 (0) 6172 888 01

Нідерланди

MEDA Pharma B.V.

Krijgsman 20

NL-1186 DM Амстелвен

Телефон: +31 (0)20 751 65 00

Естонія

Meda Pharma SIA

Parda tn 4

EE-10151 Таллінн

Телефон: +372 62 61 025

Норвегія

Meda A/S

Askerveien 61

N-1384 Аскер

Телефон: +47 66 75 33 00

Греція

MEDA Pharmaceuticals А.Ε.

Ευρυτανίας, 3

GR-15231 Халандрі-Аттика

Телефон: +30 210 6 77 5690

Австрія

MEDA Pharma GmbH

Guglgasse 15

A-1110 Відень

Телефон: + 43 (0)1 86 390 0

Іспанія

Laboratoires Delbert

49 Rue Rouelle

75015 Париж

Франція

Польща

Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o.

ul. Domaniewska 39A

PL-02-672 Варшава

Телефон: +48 22 697 7100

Франція

MEDA Pharma

40-44 rue Washington

F-75016 Париж

Телефон: +33 (0)1 56 64 10 70

Португалія

MEDA Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Лісабон

Телефон: +351 21 842 0300

Хорватія

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tudmana 3

10431 Света Неделя

Телефон: +385 1 3374 010

Румунія

Meda Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Представництво

Calea Floreasca, Primul District 141-143 – RO

Бухарест

Телефон: +40212309030

Ірландія

Meda Health Sales Ireland Ltd.

34/35 Blok A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

IRL-Co Meath

Телефон: +353 1 802 66 24

Словенія

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH,

Podružnica Любляна

Cesta 24. junija 23

SI-1231 Любляна

Телефон: +386 (0)59 096 951

Ісландія

Meda AB

Box 906

S-170 09 Сольна

Швеція

Телефон: +46 8 630 1900

Словаччина

MEDA Pharma spol. s. r.o.

Trnavská cesta 50

SK-821 02 Братислава

Телефон: +421 2 4914 0172

Італія

Meda Pharma S.p.A.

Via Felice Casati, 20

I-20124 Мілан

Телефон: + 39 039 73901

Фінляндія

Meda Oy

Vaisalantie 4/Vaisalavägen 4

FI-02130 Еспоо/Есбо

Телефон: +358 20 720 9550

Кіпр

MEDA Pharmaceuticals А.Ε.

Ευρυτανίας, 3

GR-15231 Халандрі-Аттика

Телефон: +30 210 6 77 5690

Греція

Швеція

Meda AB

Box 906

S-170 09 Сольна

Телефон: +46 (0)8 630 1900

Латвія

Meda Pharma SIA

Ojara Vacieša iela 13

LV-1004 Рига

Телефон: +371 7 805 140

Велика Британія

Meda Pharmaceuticals Ltd.

Skyway House

Parsonage Road

Takeley

Bishop's Stortford

CM22 6PU - Велика Британія

Телефон: + 44 845 460 0000

Дата останнього перегляду цього посібника:

Цей лікарський засіб було затверджено в «Виняткових обставинах». Це означає, що через рідкість захворювання не вдалося отримати повну інформацію про цей лікарський засіб. Європейське агентство з лікарських засобів щорічно переглядатиме нову інформацію про цей лікарський засіб, яка може бути доступна, і цей посібник буде оновлено за необхідності.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші веб-сайти про рідкісні захворювання та орфанні лікарські засоби.

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ САМОІН'ЄКЦІЇ ЦЕПЛЕНУ

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно ін'єкціювати Цеплен.

Для інформації про дозування та використання Цеплену та ІЛ-2 зверніться до розділу 3, «Як використовувати Цеплен».

Прочитайте наступні інструкції уважно. Зважте на те, що не повинні спробувати зробити ін'єкцію, якщо ваш лікар або медсестра не пояснили вам, як це зробити. Якщо ви не впевнені, як зробити ін'єкцію, або якщо у вас є сумніви, зверніться до вашого лікаря або медсестри.

Якщо ви відчуваєте слабкість або головокружіння під час або після ін'єкцій, повідомте про це вашому лікареві перед ін'єкцією наступної дози. Можливо, ваш лікар захоче збільшити тривалість ін'єкції або змінити дозування.

Вам потрібно буде ін'єкціювати дози Цеплену та ІЛ-2 двічі на день шляхом підшкірної ін'єкції (в шар шкіри безпосередньо під шкірою), згідно з інструкціями вашого лікаря.

Завжди ін'єкціюйте спочатку ІЛ-2. Потім ін'єкціюйте дозу Цеплену між 1 і 3 хвилинами пізніше.

Не змішуйте Цеплен з жодним іншим продуктом або не розбавляйте його.

Ваш лікар пояснить вам, як підготувати та ін'єкціювати ІЛ-2.

Рекомендується, щоб ви завжди мали хтось поруч з вами, коли ін'єкціюєте Цеплен, наприклад, дорослий член сім'ї, друг або опікун, який може вам допомогти, якщо ви відчуваєте головокружіння або втрачаєте свідомість.

ПІДГОТОВКА ДО ІН'ЄКЦІЇ ЦЕПЛЕНУ

Для підготовки дози Цеплену вам знадобиться:

  • 1 флакон розчину Цеплену (0,5 мл).
  • 1 стерильна градуйована шприц з голкою.
  • 1 ватна паличка, змочена спиртом.

Метод

  1. Видаліть флакон з коробки. Перевірте термін придатності (CAD) на етикетці флакону.
  2. Не використовуйте, якщо вже минуло останній день місяця, вказаний на етикетці.
  3. Ви мийте руки ретельно водою та мильним розчином.
  4. Перевірте знову етикетку флакону, щоб переконатися, що ви використовуєте відповідний лікарський засіб. Розчин повинен мати прозору та безбарвну появу. Якщо ні, використовуйте інший флакон та повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.
  5. Видаліть пластикову кришку з флакону, залишаючи відкритим гумовому ковпачок з внутрішнім колом.
  6. Використовуйте ватну паличку, змочену спиртом, для очищення гумовою частини ковпачка. Не торкайтеся ковпачка руками.
  7. Ви берете стерильний шприц. Зверніть увагу на числові позначення на ньому. Кожна позначка (0,1, 0,2, 0,3 тощо) представляє одну десятую мілілітра (0,1 мл). Без видалення кришки голки натягніть поршень та наберіть повітря в шприц до рівня (кількості мілілітрів), який вказав ваш лікар. Див. Фігуру 1.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, показуючи кут ін'єкції та стрілку, що вказує напрям

  1. Видаліть кришку голки. З флаконом на плоскій поверхні вставте голку в флакон через гумовому ковпачок.
  1. Натисніть на поршень шприца, щоб ввести повітря в флакон. Див. Фігуру 2.

Рука, що тримає шприц над флаконом з лікарським засобом, друга рука тримає основу флакону

  1. Тримаючи флакон та шприц, поставте флакон догори дном. Регулюйте шприц так, щоб кінчик голки трохи виступав над гумовим ковпачком, але завжди залишався всередині розчину. Див. Фігуру 3.

Рука, що тримає шприц з голкою, прозорою та видимою, готується до ін'єкції

  1. Повільно натягніть поршень, щоб передати розчин в шприц, наповнюючи його до рівня (кількості мілілітрів), вказаного вашим лікарем. Якщо з'являються бульбашки в шприці, знову повільно введіть розчин в флакон та знову витягніть розчин.
  2. Видаліть голку з флакону. Не залишайте шприц догори дном та не дозволяйте голці торкатися жодного предмета або речовини.
  3. Повторно надягніть кришку голки. Помістіть шприц на чисту та плоскую поверхню.
  4. Можливо, в флаконі залишилася невелика кількість розчину. Його потрібно повернути фармацевту для утилізації.

ПРИМІТКА: Флакон Цеплену містить надлишковий об'єм для полегшення видалення 0,5 мл індивідуальної дози.

  1. Перевірте знову шприц, щоб переконатися, що ви витягнули відповідну кількість.
  2. Тримаючи шприц, слідуйте «ІНСТРУКЦІЯМ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ», які наведені нижче.

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ

Зазвичай вводяться дві дози по 0,5 мл на день, якщо ваш лікар не призначив меншу дозу.

Для ін'єкції вам знадобиться:

  • 1 шприц, підготовлений для ін'єкції ІЛ-2 (див. посібник до ІЛ-2 та інструкції щодо дозування, які дав ваш лікар).
  • 1 шприц, підготовлений з дозою Цеплену.
  • Одна або кілька ватних паличок, змочених спиртом.
  • Хронометр або годинник з секундоміром.
  • Контейнер, що захищає від проколів, щоб ви могли безпечно утилізувати використані шприци.

Метод

  1. Знайдіть зручне та добре освітлене місце, де ви можете сідати та нахилятися. Помістіть у зручне місце підготовлені шприци з ІЛ-2 та Цепленом та ватну паличку, змочену спиртом. За вашої безпеки важливо сідати в місці, де ви можете нахилятися або лежати, коли робите ін'єкції.
  2. Ін'єкціюйте ІЛ-2 так, як вам пояснили.
  3. Чекайте між 1 і 3 хвилинами.
  4. Визначте частину тіла, в яку ви ін'єкціюєте Цеплен. Ви можете вибрати внутрішню або зовнішню частину стегон, рук або живота. Не ін'єкціюйте Цеплен та ІЛ-2 в одну й ту саму зону.Наприклад, якщо ви ін'єкціюєте ІЛ-2 в ліву руку, ви можете ін'єкціювати Цеплен в ліву або праву стегно, живіт або праву руку. Змінюйте місце ін'єкції. На Фігурі 4показані зони, в яких ви можете зробити ін'єкцію.

Схема людського тіла, що показує точки підшкірної ін'єкції на руках, животі та стегнах, позначені крапками

  1. Переконайтесь, що зона шкіри, яку ви вибрали, видна. Використовуйте ватну паличку, змочену спиртом, для очищення її. Дайте зоні висохнути протягом 10 секунд.
  2. Ви берете частину шкіри, яку ви очистили, між великим та вказівним пальцями, не стискаючи її. Див. Фігуру 5.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру під кутом, техніка підшкірної ін'єкції

  1. Тримаючи голку вертикально (90°) або під кутом 45° щодо шкіри, швидко вставте її під шкіру до тих пір, поки вона не буде повністю введена. Голка повинна бути введена під шкіру, але не в кровоносний судину. Див. Фігуру 6.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, інша рука готова до ін'єкції з показаною траєкторією пунктирною лінією

  1. Повільно натисніть на поршень. Якщо з'являється кров, не ін'єкціюйте Цеплен, оскільки це означатиме, що голка ввійшла в кровоносний судину.Видаліть шприц та утилізуйте його так, як вам пояснили. Зіберіть все необхідне та повторно розпочніть процес, хоча можуть минути 3 хвилини після ін'єкції ІЛ-2.
  2. Зверніть увагу на числові позначення на шприці. Кожна позначка (0,1, 0,2, 0,3 тощо) представляє одну десятую мілілітра (0,1 мл).
  3. Натисніть на поршень шприца та ін'єкціюйте одну десятую мілілітра (0,1 мл) на хвилину, або повільніше, якщо так вказав ваш лікар. Див. Фігуру 7.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, показуючи кут ін'єкції та вимір в сантиметрах

  1. Ніколи не ін'єкціюйте Цеплен швидко чи одразу.
  2. Коли шприц буде порожнім, видаліть голку зі шкіри.
  3. М'яко натисніть на місце ін'єкції ватною паличкою, змоченою спиртом, без тертя.
  4. Залишайтесь сидіти або лежати протягом 20 хвилинпісля ін'єкції дози Цеплену.
  5. Утилізуйте шприц в контейнері, що захищає від проколів, так, як вам пояснили.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe