ЦЕНТІЛЮКС 0,25 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформаціядля користувача

Центілукс 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин

Нафазолін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Центілукс офтальмологічний розчин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Центілукс офтальмологічний розчин
3. Як використовувати Центілукс офтальмологічний розчин
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Центілукс офтальмологічного розчину

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Центілукс офтальмологічний розчин і для чого він використовується

Містить нафазолін як активну речовину, яка має descongestивну дію (виробляє вазоконстрикцію або звуження видимих кровоносних судин ока).

Центілукс призначений для: тимчасового полегшення кон'юнктивіту, червоного очей та легкої подразнення ока, викликаного зовнішніми чинниками, такими як: дим від тютюну, пил, забруднення, сухе повітря або повітря з високою концентрацією частинок, сонячне світло, хлорована вода або морська вода, читання або робота, яка вимагає тривалого фокусування зору.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Центілукс офтальмологічний розчин

Не використовуйтеЦeнтілукс:

• якщо ви алергічні на нафазолін або інші лікарські засоби адренергічної дії (які, серед іншого, можуть підвищувати артеріальний тиск) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• якщо ви страждаєте на глаукому з вузьким кутом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Центілукс.

Вам потрібно бути обережним, якщо ви знаходитесь в одному з наступних випадків:

• Якщо вам вводять певні анестетики (наприклад, галотан, який робить серце більш чутливим до лікарських засобів типу нафазоліну)
• Якщо ви страждаєте бронхіальною астмою
• Якщо ви страждаєте будь-якою хворобою серця чи кровоносних судин
• Якщо у вас є атеросклероз у мозку
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск
• Якщо ви страждаєте хворобою щитоподібної залози
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби ІМАО (інгібітори моноамінооксидази) (зазвичай антидепресанти) або протягом двох тижнів після закінчення цього лікування
• Не використовуйте протягом більше 3-5 днів
• Не носіть контактні лінзи під час використання цього лікарського засобу.

Діти

Не використовуйте Центілукс для дітей; безпека та ефективність не встановлені для дітей.

Пацієнти похилого віку

Потрібно бути обережним у пацієнтів старше 65 років, особливо тих, хто страждає серйозними хворобами серця чи кровоносних судин.

Інші лікарські засобиі Центілукс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомі взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Центілукс повинен застосовуватися під час вагітності тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно, і потенційна користь переважує потенційний ризик для плода.

Не використовуйте Центілукс, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб може тимчасово викликати розміння зору. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини протягом декількох хвилин, поки не зникне тимчасове розміння зору.

Центілукс містить бензалконій хлорид і фосфати

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами і може змінити колір контактних лінз.

Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, і чекайте принаймні 15 хвилин перед тим, як знову їх носити.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення ока, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 2,2 мг фосфатів в кожному мл.

Якщо у вас є серйозне пошкодження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки), лікування фосфатами в рідких випадках може викликати мутні плями на рогівці через кальцій.

3. Як використовувати Центілукс офтальмологічний розчин

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Офтальмологічне застосування (в око)

• Дорослі:

Доза становить одну або дві краплі Центілуксу, які вводяться 2-4 рази на день в уражене око.

Як використовувати:

1. Вимийте руки і сядьте, якщо можливо, перед дзеркалом.
2. Після відкриття пляшечки-крапельниці (флакона) вперше, ви повинні видалити пластикову обгортку.
3. Завжди будьте обережні, щоб не торкнутися нічого кінчиком крапельниці, оскільки це може забруднити вміст флакона.

вміст флакона.

1. Тримайте флакон вниз головою однією рукою.
2. Іншою рукою, відокреміть нижню повіку ураженого ока і спрямуйте погляд вгору, нахиливши голову назад.

погляд вгору, нахиливши голову назад.

1. Помістіть кінчик крапельниці біля ока, але не торкайтесь його, і натисніть м'яко на основу флакона, щоб краплі потрапляли в простір між оком і повікою.

простір між оком і повікою.

1. Закрийте повільно очі і тримайте їх закритими протягом декількох секунд.
2. Повторіть кроки 4, 5 і 6 для іншого ока, якщо це необхідно.
3. Закрийте добре флакон після використання.

Якщо ви використовуєте більше одного лікарського засобу офтальмологічного застосування, застосування повинні бути відокремлені принаймні на 5 хвилин.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3-5 днів (може виникнути рефлекторна кон'юнктивіт).

Якщо симптоми не покращуються протягом цього періоду часу (72 години), ви повинні проконсультуватися з лікарем, який повинен оглянути стан ваших очей.

Якщо ви використовуєте більше Центілуксу, ніж потрібно

Через характеристики цього лікарського засобу не очікується явище інтоксикації при місцевому застосуванні у рекомендованих дозах.

Прийом значно більшої кількості Центілуксу, ніж рекомендована доза, наприклад, якщо ви випадково проковтнули Центілукс, може викликати серйозні побічні ефекти, які впливають на серце і кровоносні судини. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), гострий головний біль, нудоту, блювоту, проблеми з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) і біль у грудній клітці.

Передозування можна видалити, промиваючи очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, поки не настане час наступної дози.

У разі випадкового проковтування вмісту флакона, особливо у дітей, можуть виникнути ознаки ураження центральної нервової системи (ЦНС), такі як сильна сонливість, депресія ЦНС, зниження температури тіла і кома.

При дуже високих дозах нафазоліну можуть виникнути побічні ефекти на серце або кровоносні судини.

Інші симптоми, які можуть виникнути, якщо лікарський засіб випадково проковтнути, особливо у дітей, включають: нудоту, блювоту, летаргію, труднощі з диханням тощо.

У разі передозування або випадкового проковтування лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку проковтнули.

Якщо ви забули використовувати Центілукс

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Застосуйте одну дозу, як тільки ви про це пам'ятате. Якщо вже майже час наступної дози, чекайте наступної дози і продовжуйте свій звичайний режим.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було виявлено, що можуть виникнути: розширення зіниці, підвищення тиску всередині ока (внутрішньоочного), ефекти, пов'язані з поглинанням всередину тіла (підвищення артеріального тиску, порушення серцевої діяльності та підвищення рівня цукру в крові), головний біль і нудота.

У рідких випадках спостерігався свербіж після застосування. Можлива поява тривалого червоного кольору та подразнення ока.

З невідомою частотою: кон'юнктивіт, біль в очах.

У дуже рідких випадках: мутні плями на рогівці.

У пацієнтів, які схильні до цього, та при застосуванні у більших кількостях або з більшою частотою, ніж рекомендовано, можуть виникнути серцебиття, тремор, слабкість і потовиділення.

Також може виникнути алергічна реакція на один з компонентів.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Центілукс офтальмологічного розчину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на флаконі та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин змінив колір або став мутним.

Ви повинні видалити флакон чотири тижні після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Центілукс

• Активна речовина - нафазолін гідрохлорид. Одне мл офтальмологічного розчину містить 0,25 мг нафазоліну гідрохлориду (0,025%).
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, хлорид натрію, дигідрат фосфату натрію, моногідрат фосфату натрію, метилтіонін хлорид (метиленовий синій) і очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб являє собою офтальмологічний розчин; це рідина синього кольору.

Випускається в пляшечці-крапельниці (пластиковий флакон) з 10 мл офтальмологічного розчину.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-España

Відповідальна особа за виробництво

Tubilux Pharma S.P.A

VIA COSTA RICA, 20/22

00071-POMEZIA (ROMA)

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/