ЦЕФАЗИДИМ САЛА 2000 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Цефтазидим Сала 2.000 мг порошок для інфузійного розчину ЕФГ

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефтазидим Сала і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтазидим Сала.
3. Як вводити Цефтазидим Сала.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Цефтазидиму Сала.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Цефтазидим Сала і для чого він використовується

Цефтазидим - це антибіотик, який використовується у дорослих та дітей (включно з новонародженими). Він діє

за рахунок знищення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів

, відомих як цефалоспорини.

Цефтазидим використовується для лікування бактеріальних інфекцій:

• легенів або грудної клітки
• легенів і бронхів у пацієнтів з муковісцидозом
• мозку (менінгіт)
• вуха
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м'яких тканин
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт)
• кісток та суглобів.

Цефтазидим Сала також може бути використаний:

• для профілактики інфекцій під час операції на простаті у чоловіків
• для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія) та лихоманією через бактеріальну інфекцію

2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтазидим Сала

Не використовуйте Цефтазидим Сала

• якщо ви алергічніна цефтазидимабо інші цефалоспорини чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви раніше мали важку алергічну реакціюна будь-який інший антибіотик(пеніциліни, монобактами та карбапенеми), оскільки ви можете бути алергічними до Цефтазидиму Сала.

• Повідомте свого лікаряперед тим, як почати лікування Цефтазидимом Сала, якщо ви вважаєте, що це стосується вас. Цефтазидим Сала не повинен бути введений вам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестроюперед тим, як почати використовувати Цефтазидим Сала.

Під час введення Цефтазидиму Сала ви повинні бути уважні до певних симптомів, таких як алергічні реакції, порушення нервової системи та шлунково-кишкові розлади, такі як діарея. Це зменшить ризик можливих проблем. Див. («Симптоми, на які потрібно звернути увагу») у розділі 4. Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інші антибіотики, ви можете бути алергічними до Цефтазидиму Сала.

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, токсичною епідермальною некролізом, реакцією на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС) та гострою пустульозною екзантемою (ПЕГ). Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Якщо вам потрібно проводити аналіз крові чи сечіЦефтазидим може вплинути на результати аналізів глюкози в сечі та одного з аналізів крові, відомого як тест Кумбса. Якщо ви проводите аналіз:

• Повідомте особу, яка бере зразок, що вам було введено Цефтазидим Сала.

Інші лікарські засоби та Цефтазидим Сала

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте чи нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби, включно з тим, які можна придбати без рецепта.

Цефтазидим Сала не повинен бути введений вам без консультації з лікарем, якщо ви також приймаєте:

• антибіотик під назвою хлорамфенікол
• тип антибіотиків, відомий як аміноглікозиди, наприклад : гентаміцин, тобраміцин
• «пігулку для сечовипускання» (діуретик під назвою фуросемід).

• Повідомте свого лікаря, якщо це стосується вас

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Лікар буде оцінювати користь від лікування Цефтазидимом Сала порівняно з ризиком для дитини.

Водіння автомобіля та використання машин

Цефтазидим може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння, які впливають на вашу здатність водити автомобіль.

Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що це не впливає на вас.

Цефтазидим Сала містить натрій

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 110 мг (4,6 ммоль) натрію на флакон.

3. Як вводити Цефтазидим Сала

Цефтазидим зазвичай вводиться лікарем або медсестрою. Його можна вводити як крапельницю (інфузію) або безпосередньо як ін'єкцію в вену.

Цефтазидим Сала реалізується лікарем, фармацевтом або медсестрою за допомогою відповідного інфузійного розчину.

Звичайна доза

Відповідна доза Цефтазидиму Сала для вас буде визначена лікарем і залежить від: тяжкості та типу інфекції,是否 ви приймаєте інші антибіотики, вашої ваги та віку, а також функції нирок.

Новонароджені діти (0-2 місяці)

Для кожного кілограма ваги дитини вводяться 25-60 мг Цефтазидиму на добу, розділені на дві дози.

Діти (більше 2 місяців) та діти, які важать менше 40 кг

Для кожного кілограма ваги дитини чи дитини вводяться 100-150 мг цефтазидиму на добу, розділені на три дози. Максимально 6 г на добу.

Дорослі та підлітки, які важать 40 кг або більше:

1-2 г цефтазидиму, 3 рази на добу. Максимально 9 г на добу.

Пацієнти старше 65 років

Звичайна добова доза зазвичай не повинна перевищувати 3 г на добу, особливо якщо вам більше 80 років.

Пацієнти з проблемами нирок

Вам може бути призначена інша доза, ніж звичайна. Лікар визначить, яку дозу Цефтазидиму вам потрібно, залежно від ступеня захворювання нирок. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами та проводити ниркові тести з більшою частотою.

Якщо вам було введено більше Цефтазидиму Сала, ніж потрібно

Якщо ви випадково отримали більшу дозу, ніж призначена, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби за номером 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було введено.

Якщо ви забули використати Цефтазидим Сала 2.000 мг

Якщо ви пропустили ін'єкцію, вам потрібно отримати її якнайшвидше. Однак, якщо це майже час наступної ін'єкції, пропустіть ін'єкцію, яку ви пропустили. Не використовуйте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Наступні важкі побічні ефекти мали місце у обмеженій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• Важка алергічна реакція. Симптоми включають висипку з пухирцями та свербінням, отек, іноді на обличчі або в роті, що викликає затруднення дихання.

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці, і виглядає як малі цілі(центральна частина темна, оточена більш світлою зоною, з темним кільцем навколо краю).

• Загальна висипказ пухирцями та лущенням шкіри. (це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу).

• Порушення нервової системи: тремор, судоми та, в деяких випадках, кома. Це мало місце у пацієнтів, яким було введено дуже високу дозу, особливо у пацієнтів з захворюванням нирок.

Було повідомлено про рідкі випадки важкої гіперчутливості з важкою шкірною реакцією, яка може бути супроводжувана лихоманією, свербінням, отеком обличчя або лімфатичних вузлів, збільшенням еозінофілів (тип білих клітин), ураженням печінки, нирок або легенів (реакція, відома як синдром DRESS)

Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Шкірні пухирці з діаметром у вигляді цілі на тулубі, часто з пухирцями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях або очах. Ці важкі шкірні реакції можуть бути попереджені лихоманією та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

• Загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

• Загальна висипка та червоність з лущенням, вузликами під шкірою та пухирцями, супроводжуваними лихоманією. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустульозна екзантема).

• Зверніться до лікаря або медсестри негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10пацієнтів:

• діарея
• отек та червоність навколо вени
• червона та пухирцева висипка, яка може викликати свербіння
• біль, печія, отек або запалення в місці ін'єкції.

• Повідомте свого лікаря, якщо будь-який з цих побічних ефектів вас турбує

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• збільшення кількості певного типу білих клітин (еозінофілія)
• збільшення кількості клітин, які допомагають крові згортатися
• збільшення ферментів печінки.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100пацієнтів:

• запалення кишечника, яке може викликати біль або діарею з кров'ю
• інфекції, викликані грибами, у роті або в вагіні
• головний біль
• головокружіння
• біль у животі
• нудота або блювота
• лихоманія та озноб.

• Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів

Рідкі побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• зменшення кількості білих клітин
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
• збільшення рівня сечовини, сечовинного азоту або креатиніну в крові.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які мали місце у обмеженій кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• поколювання
• поганий смак у роті
• шкіра або біла частина очей жовтіють.

Інші побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• швидке руйнування червоних клітин
• збільшення певного типу білих клітин
• значне зменшення кількості білих клітин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефтазидиму Сала

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Термін придатності після реконституції становить 8 годин при 25°C або 24 години в холодильнику (2-8°C).

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефтазидиму Сала

• Активний інгредієнт - Цефтазидим

Кожен флакон містить 2000 мг цефтазидиму (у вигляді пентагідрату)

• Інші компоненти - безводний содій карбонат (натрій)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цефтазидим Сала 2.000 мг порошок для інфузійного розчину (лікарський засіб для лікарняного використання), представлений у вигляді порошку для інфузійного розчину. Кожна упаковка містить 1 флакон порошку цефтазидиму. Представлений у упаковках по 50 флаконів (лікарняна упаковка).

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Gran Capitan 10. 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Jarama 111

Toledo -45007- Іспанія

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Ctra. de Barcelona, 135-B.

Cerdanyola del Valles (Barcelona)

08290 Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/