ЦЕФАЗИДИМ НОРМОН 500 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефтазидим Нормон 500 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефтазидим Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Цефтазидим Нормон
3. Як використовувати Цефтазидим Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефтазидиму Нормону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефтазидим Нормон і для чого він використовується

Цефтазидим Нормон - це антибіотик, який використовується у дорослих і дітей (включно з новонародженими). Він діє шляхом ліквідації бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, відомих як цефалоспорини.

Цефтазидим Нормон використовується для лікування бактеріальних інфекцій:

• легенів або грудної клітки
• легенів і бронхів у пацієнтів, які страждають муковісцидозом
• мозку (менінгіт)
• вуха
• сечовидільної системи
• шкіри та м'яких тканин
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт)
• кісток і суглобів.

Цефтазидим Нормон також може бути використаний:

• для профілактики інфекцій під час операції на простаті у чоловіків
• для лікування пацієнтів, які мають низький рівень лейкоцитів (нейтропенія) та гарячку через бактеріальну інфекцію.

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Цефтазидим Нормон

Цефтазидим Нормон не повинен бути введений:

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до цефтазидиму,до інших цефалоспоринів або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакціюна будь-який інший антибіотик(пеніциліни, монобактами та карбапенеми), оскільки ви можете бути також алергічними до Цефтазидиму Нормону.

• Повідомте вашому лікаревіперед тим, як почати лікування Цефтазидимом Нормоном, якщо ви вважаєте, що це стосується вас. Цефтазидим Нормон не повинен бути введений.

Попередження та застереження

Під час введення Цефтазидиму Нормону ви повинні бути обережними щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, порушення нервової системи та порушення травлення, такі як діарея. Це зменшить ризик можливих проблем. (Див. Симптоми, на які потрібно звернути увагуу розділі 4). Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інші антибіотики, ви можете бути також алергічними до Цефтазидиму Нормону.

Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС) та гостру пустульозну екзантему (ГПЕ). Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Якщо вам потрібно проведення аналізів крові чи сечі

Цефтазидим Нормон може впливати на результати аналізів глюкози в сечі та аналізу, який проводиться в крові, відомого як тест Кумбса. Якщо ви проводите аналіз:

• Повідомте особу, яка бере пробупро те, що вам було введено цефтазидим.

Використання Цефтазидиму Нормону з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Цефтазидим Нормон не повинен бути введений, якщо ви також приймаєте:

• антибіотик, званий хлорамфенікол
• тип антибіотиків, званих аміноглікозидами, наприклад: гентаміцин, тобраміцин
• "пігулку для сечовидільної системи" (діуретик, званий фуросемід)

• Повідомте вашому лікаревіякщо це стосується вас.

Вагітність та лактація

Повідомте вашому лікареві перед тим, як буде введено Цефтазидим Нормон:

• Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність
• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації

Ваш лікар буде оцінювати користь лікування Цефтазидимом Нормоном порівняно з ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефтазидим Нормон може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння, які впливають на вашу здатність водити транспортні засоби.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що це не впливає на вас.

Цефтазидим Нормон містить натрій.

Цей лікарський засіб містить 26,04 мг (1,13 ммоль) натрію (основного компонента кухонної солі) на флакон, що еквівалентно 1,3% від максимальної добової норми споживання 2 г натрію, рекомендованої ВООЗ для дорослого."

3. Як використовувати Цефтазидим Нормон

Цефтазидим Нормон зазвичай вводиться лікарем або медсестрою.

Він може бути введений безпосередньо як ін'єкціяу вену або м'яз.

Цефтазидим Нормон розчиняється лікарем, фармацевтом або медсестрою за допомогою води для ін'єкційних препаратів.

Нормальна доза

Відповідна доза Цефтазидиму Нормону для вас буде визначена вашим лікарем і залежить від: тяжкості та типу інфекції, чи ви приймаєте інші антибіотики, вашої ваги та віку, а також функції нирок.

Новонароджені діти (0-2 місяці)

На кожен 1 кг ваги дитинивводяться 25-60 мг Цефтазидиму Нормону на добу, розділені на дві дози.

Діти (більше 2 місяців) та діти, які важать менше 40 кг

На кожен 1 кг ваги дитини або дитинивводяться 100-150 мг Цефтазидиму Нормону на добу, розділені на три дози. Максимально 6 г на добу.

Дорослі та підлітки, які важать 40 кг або більше

1-2 г Цефтазидиму Нормону, тричі на добу. Максимально 9 г на добу.

Пацієнти старше 65 років

Добова доза зазвичай не повинна перевищувати 3 г на добу, особливо якщо вам більше 80 років.

Пацієнти з проблемами нирок

Вам може бути призначена інша доза, ніж зазвичай. Лікар визначить, яку дозу Цефтазидиму Нормону вам потрібно, залежно від тяжкості захворювання нирок. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами та проводити ниркові тести з більшою частотою.

Якщо вам введено більше Цефтазидиму Нормону, ніж потрібно

Якщо випадково ви отримали більше дози, ніж призначено, зв'яжіться з вашим лікарем або з найближчою лікарнею.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку було введено.

Якщо ви забули використати Цефтазидим Нормон

Якщо ви пропустили ін'єкцію, ви повинні отримати її якнайшвидше. Однак, якщо це майже час наступної ін'єкції, пропустіть ін'єкцію, яку ви пропустили. Не використовуйте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу, отримайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Цефтазидимом Нормоном

Не припиняйте лікування Цефтазидимом Нормоном, якщо ваш лікар не доручив вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Шкірні плями, червоні та круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях або очах. Ці тяжкі шкірні реакції можуть бути попереджені гарячкою та псевдогрипозними симптомами (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

• Розсіяна ерупція, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

• Розсіяна ерупція та червонізація з лущенням, підшкірними вузлами та пухирями, супроводжуваними гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустульозна екзантема).

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Наступні тяжкі побічні ефекти мали місце у обмеженій кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• Тяжка алергічна реакція.Симптоми включають шкірну ерупцію, свербіж,іноді на обличчі або в роті, що викликає затруднення дихання.
• Шкірна ерупція,яка може утворювати пухирі,і з'являється як малі цілі(центральна частина темніша, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю).
• Розсіяна ерупціяз пухирямита лущенням шкіри.(Це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу).
• Порушення нервової системи:тремор, судоми та, в деяких випадках, кома. Це мали місце у пацієнтів, яким було введено дуже високу дозу, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
• Було повідомлено про рідкі випадки тяжкої гіперчутливості з тяжкою шкірною реакцією, яка може бути супроводжувана гарячкою, втомою, набуханням обличчя або лімфатичних вузлів, збільшенням еозинофілів (типу білих кров'яних тіл), ураженням печінки, нирок або легенів (реакція, відома як синдром ДРЕС)

• Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на 1 з 10осіб:

• діарея
• набухання та червонізація навколо вени
• шкірна ерупція, червона та свербляча, яка може викликати свербіж
• біль, печія, набухання або запалення в місці ін'єкції.

• Повідомте вашому лікаревіякщо будь-який з цих побічних ефектів вас турбує.

Часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• збільшення кількості клітин, які допомагають крові згортатися
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на 1 з 100осіб:

• запалення кишечника, яке може викликати біль або діарею з кров'ю
• інфекції, викликані грибами, в роті або в вагіні
• головний біль
• головокружіння
• біль у животі
• нудота або блювота
• гарячка та озноб.

• Повідомте вашому лікаревіякщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Рідкі побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
• збільшення рівня сечовини, нітрогену сечовини або креатиніну в крові.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на 1 з 10 000 осіб:

• запалення або недостатність нирок

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які мали місце у обмеженій кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• запалення або недостатність нирок
• поколювання
• поганий смак у роті
• шкіра або біла частина очей жовтіють.

Інші побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тіл
• збільшення певного типу білих кров'яних тіл
• значне зменшення кількості білих кров'яних тіл.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефтазидиму Нормону

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, максимальний термін зберігання після розчинення ін'єкційного розчину з вказаною кількістю розчинника становить 8 годин при температурі 25 °C та 24 години при температурі між 2 °C-8 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи смітник. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефтазидиму Нормону

Активний інгредієнт - цефтазидим. Кожна флакон містить 500 мг цефтазидиму (у вигляді пентагідрату).

Як допоміжний інгредієнт містить ангідрид карбонату натрію.

Кожна ампула розчинника містить 5 мл води для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка Цефтазидиму Нормону 500 мг порошок та розчинник для ін'єкційного розчину містить флакон місткістю 8 мл з 500 мг цефтазидиму в порошку та ампулу розчинника з 5 мл води для ін'єкційних препаратів. Також випускається в упаковках по 50 флаконів та 50 ампул (клінічна упаковка).

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es.