Ceftazidima normon 500 mg polvo y disolvente para solucion inyectable efg

Противопоказания: информация для пользователя

Ceftazidima Normon 500 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Цефицатидим Нормон — это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, известной какцефалоспорины.

Цефицатидим Нормон используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• легких или грудной клетки
• легких и бронхов у пациентов с фиброзной кистозной болезнью
• головного мозга (менингит)
• уха
• уретро-уретерального тракта
• кожи и мягких тканей
• брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
• кость и суставов.

Цефицатидим Нормон также может использоваться:

• для предотвращения инфекций во время операции по удалению простаты у мужчин
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (неутропения) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции.

Не следует назначать Ceftazidima Normon:

• если вы аллергины(гиперчувствительны) нацефтаазидим,другие цефалоспорины или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если вы когда-либо имелигрубую аллергиюк любомудругому антибиотику(пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергины на Ceftazidima Normon.

• Обратите внимание своего врача передначалом лечения Ceftazidima Normon, если вы думаете, что это может повлиять на вас. Ceftazidima Normon не следует назначать.

Предупреждения и предостережения

В то время как вам назначается Ceftazidima Normon, вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, нарушения нервной системы и нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея. Это снизит риск возможных проблем. (См.Симптомы, к которым следует быть внимательнымв разделе 4). Если вы когда-либо имели аллергию к другим антибиотикам, вы можете быть также аллергины на Ceftazidima Normon.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (RFESS) и острое обострение пустулезной эксантемы (PEGA) в связи с лечением цефтаазидимой. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Если вам необходимы анализы крови или мочи

Ceftazidima Normon может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа крови, который называетсяТест Коумса. Если вы делаете анализы:

• Обратите внимание того, кто берет образецо том, что вам назначено цефтаазидим.

Использование Ceftazidima Normon с другими препаратами

Обратите внимание своего врача, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Не назначайте Ceftazidima Normon, пока вы не поговорите с врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемыйклоранфеникол
• тип антибиотиков, называемыйаминогликозидами, например:гентамицина, тобрамицина.
• “пастилку для мочи” (диуретик, называемыйфуросемид)

• Обратите внимание своего врача, если это вас затрагивает.

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача перед тем, как вам назначатCeftazidima Normon::

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной
• Если вы на грудном вскармливании

Врач оценит пользу от лечения Ceftazidima Normon по сравнению с риском для ребенка.

Вождение и использование машин

Ceftazidima Normon может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину.

Не везите или управляйте машинами, пока вы не будете уверены, что это вас не затрагивает.

Ceftazidima Normon содержит содовую

Этот препарат содержит 26,04 мг (1,13 ммоль) соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вале, что эквивалентно 1,3 % от максимально допустимой суточной нормы 2 г соды, рекомендованной ВОЗ для взрослого человека."

Цефтацидим Normon обычно назначается врачом или медицинским работником.

Он может быть введен напрямую какинъекцияв вену или мышцу.

Цефтацидим Normon восстанавливается врачом, фармацевтом или медицинским работником с помощью воды для инъекций.

Нормальная доза

Доза Ceftazidima Normon для вас будет решена вашим врачом и зависит от:

тяжести и типа инфекции, если вы лечитесь с другими антибиотиками, вашего веса и возраста, и функции почек.

Новорожденные (0-2 месяца)

За каждые 1 кг веса ребенка, будут введены 25-60 мг Ceftazidima Normon в день, разделенные на две дозы.

Детям (более 2 месяцев) и детямменее 40 кг

За каждые 1 кг веса ребенка или ребенка,будут введены 100-150 мг Ceftazidima Normon в день, разделенные на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослым и подросткамс весом 40 кг или более

1 г - 2 г Ceftazidima Normon, три раза в день. Максимально 9 г в день.

Пациентам старше 65 лет

Обычная суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если вам более 80 лет.

Пациентам с проблемами почек

Вам может быть назначена разная доза, чем обычно. Врач решит, сколько Ceftazidima Normon вам нужно, в зависимости от степени почечной недостаточности. Ваши врачи будут тщательно следить за вами и будут проводиться более частые анализы почек.

Если Вам вводят больше Ceftazidima Normon, чем нужно

Если вы случайно получили больше назначенной дозы, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество введенного.

Если Вы пропустили Ceftazidima Normon

Если вы пропустили инъекцию, получите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенной дозы, получите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прерываете лечение Ceftazidima Normon

Не переставайте принимать Ceftazidima Normon, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следите за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Пятна на коже в виде дайки или кругов на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам псевдогриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).

• Распространенная эритема, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром RFESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• Распространенная эритема и краснота с отслоением, выпуклости под кожей и пузырьками, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обширная генерализованная пустулезная экзантема).

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Следующие серьезные побочные эффекты произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• Грубая аллергическая реакция.Значки включаютпухлые и зудящие высыпания, отек,иногда на лице или в ротовой полости, что вызываетсложности с дыханием.
• Кожная эритема,которая может образовыватьпузырьки,и появляется какмаленькие дайки(центральная темная область, окруженная более светлой областью, с темным кольцом вокруг края).
• Общая эритемаспузырькамииотслоением кожи.(Эти могут быть признаками синдромаСтивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизиса).
• Нервные расстройства:тремор, припадки и, в некоторых случаях, кома. Это произошло у пациентов, которым была назначена высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.
• Были зарегистрированы редкие случаи тяжелой гиперчувствительности с тяжелой кожной эритемой, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец), поражением печени, почек или легких (синдром DRESS).

• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются любые из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на1 из 10людей:

• Диарея
• Отек и краснота вокруг вены
• Кожная эритема красного цвета и пухлые, которая может вызывать зуд
• Боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

• Сообщите вашему врачуесли любой из этих побочных эффектов вас беспокоит.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение одного типа белых кровяных телец (эозинофилия).
• Повышение числа клеток, которые помогают крови сворачиваться.
• Повышение уровня ферментов печени.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на1 из 100людей:

• Повышение температуры тела
• Инфекции грибков в ротовой полости или влагалище
• Головная боль
• Мигрень
• Диспепсия
• Тошнота или рвота
• Лихорадка и озноб.

• Сообщите вашему врачуесли у вас появляются любые из них.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение числа белых кровяных телец.
• Понижение числа пластинок (клеток, которые помогают крови сворачиваться).
• Повышение уровня мочевины, нитрогена мочевины или креатинина в крови.

Малоизвестные побочные эффектыочень редки

Могут повлиять на 1 из 10.000 человек:

• Повышение температуры тела

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов, но точная частота неизвестна:

• Повышение температуры тела
• Гормигание
• Плохой вкус во рту
• Пожелтение кожи или белков глаз.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Быстрое разрушение красных кровяных телец.
• Повышение определенного типа белых кровяных телец.
• Важное понижение числа белых кровяных телец.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу. Если не использовать сразу, максимальный период годности после разведения инъекционного препарата с указанным объемом разбавителя составляет 8 часов при температуре 25 ºC и 24 часа при температуре от 2 ºC до 8 ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ceftazidima Normon

Активное вещество - цефтацидим. В каждом флаконе содержится 500 мг цефтацидима (в виде пентахидрата).

Как вспомогательное вещество содержится карбонат натрия анидрат.

В каждой ампуле растворителя содержится 5 мл воды для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка Ceftazidima Normon 500 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора содержит флакон 8 мл вместимости с 500 мг цефтацидима в порошке и ампулу растворителя с 5 мл воды для инъекционных препаратов. Также представлена в упаковках по 50 флаконов и 50 ампул (Клиническая упаковка).

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es.