Противопоказания: информация для пользователя

Ceftazidima Normon 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG

ceftazidima

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Цефтацидим Нормон - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, известной какцефалоспорины.

Цефтацидим Нормон используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• Плевры или грудной клетки
• Плевры и бронхи у пациентов с фиброзной кистозной болезнью
• Мозг (менингит)
• Ухо
• Урологический тракт
• Кожа и мягкие ткани
• Брюшную полость и брюшную стенку (перитонит)
• Кости и суставы.

Цефтацидим Нормон также может использоваться:

• Для предотвращения инфекций во время операции по удалению простаты у мужчин
• Для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (неутропения) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции.

Не следует назначать этот препарат:

• если вы аллергины(гиперчувствительны) нацефтацидим,другие цефалоспорины или любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы когда-либо имелигрубую аллергиюк любомудругому антибиотику(пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергины на этот препарат.

• Обратите внимание своего врачадо начала лечения этим препаратом, если вы думаете, что это может повлиять на вас. Не назначайте этот препарат.

Предупреждения и предостережения

В течение лечения этим препаратом будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, нарушения нервной системы и нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея. Это уменьшит риск возможных проблем. (См.Симптомы, к которым следует быть внимательнымв разделе 4). Если вы когда-либо имели аллергию к другим антибиотикам, вы можете быть также аллергины на этот препарат.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (RFESS) и общие острые пустулезные экземы (PEGA) в связи с лечением цефтацидимом. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Если вам необходимы анализы крови или мочи

Цефиазидим Нормон может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа крови, который называетсяТест Коумса. Если вы делаете анализы:

• Обратите внимание врача, который берет образецо том, что вам назначен цефтацидим.

Использование Цефтацидима Нормон с другими препаратами

Обратите внимание своего врача, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Не назначайте этот препарат без консультации с врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемыйхлорамфеникол
• тип антибиотиков, называемыхаминогликозидами, например:гентамицина, тобрамицина.
• «пills для мочи» (диуретик, называемыйфуросемид)

• Обратите внимание своего врача, если это вас затрагивает.

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача до того, как вам назначат этот препарат:

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность
• Если вы на грудном вскармливании

Врач оценит пользу от лечения этим препаратом по сравнению с риском для ребенка.

Вождение и использование машин

Цефиазидим Нормон может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину.

Не вождение и не управляйте машинами, пока вы не будете уверены, что это вас не затрагивает.

Цефиазидим Нормон содержит содовую

Этот препарат содержит 52,08 мг (2,26 ммоль) соды(основной компонент соли для еды/для приготовления пищи)на флаконе. Это соответствует 2,65 % максимальной суточной нормы для взрослого человека."

Этот препарат обычно назначается врачом или медицинским работником.

Он может быть введен напрямую ввенуили в мышцу.

Рекомендуемая доза

Доза этого препарата для вас будет определена вашим врачом и зависит от:тяжести и типа инфекции, если вы лечитесь с другими антибиотиками, вашего веса и возраста, а также вашей функции почек.

Новорождённые дети (0-2 месяца)

На каждый килограмм веса ребенкапредусматривается введение 25-60 мг Ceftazidима Normon в день, разделенное на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети, весящие менее 40 кг

На каждый килограмм веса ребенка или ребенкапредусматривается введение 100-150 мг этого препарата в день, разделенное на три дозы. Максимальная доза в день - 6 г.

Взрослые и подросткис весом 40 кг или более

1 г - 2 г этого препарата, три раза в день. Максимальная доза в день - 9 г.

Пациенты в возрасте более 65 лет

Обычная суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если вам более 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена разная доза, чем обычно. Врач определит, сколько вам нужно этого препарата, в зависимости от степени почечной недостаточности. Ваш врач будет тщательно следить за вами и будут проводиться более частые исследования почек.

Если вам вводят больше Ceftazidима Normon, чем нужно

Если вы случайно получили больше назначенной дозы, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество введенного.

Если вы забыли использовать Ceftazidима Normon

Если вы пропустили инъекцию, вам следует ее принять как можно скорее. Однако, если уже близко время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенной дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение Ceftazidима Normon

Не прекращайте принимать этот препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следите за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Пятна на коже в виде дайки или кругов на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам псевдогриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).

• Распространенная эритема, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром RFESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

• Распространенная эритема и краснота с отслоением, бугорки под кожей и пузырьками, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обширная генерализованная пустулезная экзантема).

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Следующие серьезные побочные эффекты произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• Грубая аллергическая реакция.Значения включаютбульбашки и зуд, отек,иногда на лице или в ротовой полости, что вызываетсложности с дыханием.
• Кожная эритема,которая может образовыватьпузырьки,и появляется какмаленькие дайки(центральная темная область, окруженная более светлой областью, с темным кольцом вокруг края).
• Общая эритемаспузырькамииотслоением кожи.(Эти могут быть признаками синдромаСтивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизиса).
• Нервные расстройства:тремор, припадки и, в некоторых случаях, кома. Они произошли у пациентов, которым была назначена высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Были зафиксированы редкие случаи тяжелой гиперчувствительности с тяжелой кожной эритемой, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец), поражением печени, почек или легких (синдром DRESS).

• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются любые из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на1 из 10людей:

• Диарея
• Отек и краснота вокруг вены
• Кожная эритема красного цвета и припухшая, которая может вызывать зуд
• Боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

• Напишите своему врачуесли любой из этих побочных эффектов вас беспокоит.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия).
• Повышение количества клеток, которые помогают крови сворачиваться.
• Повышение уровня ферментов печени.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на1 из 100людей:

• Интоксикация кишечника, которая может вызывать боль или диарею, которая может иметь кровь
• Грибковые инфекции в ротовой полости или влагалище
• Головная боль
• Мигрень
• Диспепсия
• Тошнота или рвота
• Лихорадка и озноб.

• Напишите своему врачуесли у вас есть любой из них.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества белых кровяных телец.
• Понижение количества пластинок (клеток, которые помогают крови сворачиваться).
• Повышение уровня мочевины, мочевая кислота или креатинина в крови.

Побочные эффектыочень редки

Могут повлиять на 1 из 10.000 человек:

• Интоксикация или коллапс почек

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов, но точная частота неизвестна:

• Парестезии
• Плохой вкус во рту
• Пожелтение кожи или белков глаз.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Быстрое разрушение красных кровяных телец.
• Повышение количества определенного типа белых кровяных телец.
• Важное понижение количества белых кровяных телец.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, которая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, максимальный период годности после восстановления инъекционного препарата с указанным объемом разбавителя составляет 8 часов при температуре 25 ºC и 24 часа при температуре от 2 ºC до 8 ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ceftazidima Normon

Активное вещество - цефтаzikим. Каждый ампула содержит 1 г цефтаzikима (в виде пентахидрата).

Как вспомогательное вещество содержится карбонат натрия анидрат.

Каждая ампула растворителя содержит 10 мл воды для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка Ceftazidima Normon 1 г порошок и растворитель для инъекционного раствора содержит ампулу объёмом 17 мл с 1 г цефтаzikима в порошке и ампулу растворителя с 10 мл воды для инъекционных растворов. Также представлена в упаковках по 50 ампул и 50 ампул (клиническая упаковка).

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.