КАСЕНЛАКС 4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ В ПАКЕТИКАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Casenlax 4 г, порошок для перорального розчину в пакетиках

Макрогол 4000.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Casenlax і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Casenlax
3. Як приймати Casenlax
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Casenlax
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Casenlax і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Casenlax 4г порошок для перорального розчину в пакетиках.

Casenlax належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичними лаксативами. Осмотичні лаксативи - це лікарські засоби, які дозволяють збільшити кількість води в калових масах, що полегшує проходження.

Casenlax призначений для симптоматичного лікування запору у дітей від 6 місяців до 8 років. Його слід використовувати разом із відповідними змінами в стилі життя та з дієтою (див. розділ 2).

Вам слід проконсультуватися з вашим лікарем, якщо стан погіршується або не покращується.

Цей лікарський засіб містить Макрогол (PEG = полietilengліколь).

У разі запору максимальний термін лікування у дітей становить 3 місяці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Casenlax

Лікування запору лаксативом повинно бути додатковим до здорового стилю життя та дієти.

Не приймайте Casenlax

• Якщо ваша дитина алергічна на макрогол (PEG = полietилengліколь) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ваша дитина має захворювання, яке впливає на кишківник або товсту кишку (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо ваша дитина має абдомінальний біль невідомої причини.
• Якщо ваша дитина має або підозрює, що має перфоративне пошкодження кишечника.
• Якщо ваша дитина має або підозрює, що може мати кишківникову обструкцію.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Casenlax.

У разі діареї після лікування Casenlax деякі пацієнти можуть розвивати електролітні розлади (зниження рівня натрію та інших солей в крові), головним чином у осіб похилого віку, з проблемами печінки або нирок, або тих, хто приймає діуретики (лікарські засоби, які сприяють виведенню рідини). Якщо ви належите до однієї з цих категорій і відчуваєте діарею, вам слід відвідати лікаря для перевірки рівня електролітів за допомогою аналізу крові.

Діти

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як давати цей лікарський засіб вашій дитині, щоб виключити можливість того, що запор викликаний органічною проблемою.

Після 3 місяців лікування ваш лікар повинен оцінити клінічний стан вашої дитини.

Використання Casenlax з іншими лікарськими засобами

Casenlax може затримувати абсорбцію інших лікарських засобів, роблячи їх менш ефективними або неефективними, особливо тих, які мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, антиепілептичні препарати, дигоксин та імунодепресанти). Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Casenlax можна приймати під час вагітності.

Лактація

Casenlax можна приймати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Casenlax не впливає на здатність водіння та використання машин.

Casenlax містить діоксид сірки.

Цей лікарський засіб рідко може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптова відчуття задухи) через вміст діоксиду сірки.

Casenlax містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; тобто, він практично не містить натрію.

Casenlax містить незначну кількість цукрів або поліолів і може бути призначений пацієнтам з цукровим діабетом або пацієнтам з дієтою, вільною від галактози.

3. Як приймати Casenlax

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перорально.

Рекомендована доза:

Діти від 6 місяців до 1 року: 1 пакетик на добу.

Діти від 1 до 4 років: 1-2 пакетики на добу.

Діти від 4 до 8 років: 2-4 пакетики на добу.

Лікування повинно проводитися вдень у разі прийому 1 пакетика на добу, або розділено на ранок і вечір у разі вищої дози. Рекомендується пити 125 мл рідини (наприклад, води) після кожної дози.

Добова доза повинна бути коригована залежно від клінічних ефектів, які були досягнуті.

Ефект Casenlax спостерігається через 24-48 годин після його прийому.

Розчиніть вміст пакетика у склянці води (не менше 50 мл) безпосередньо перед прийомом і випийте рідину. Отримана розчин буде прозорою та прозачною, як вода.

Поліпшення кишківникового проходження після прийому Casenlax буде зберігатися при дотриманні здорового стилю життя та дієти.

Використання у дітей та підлітків

У дітей лікування не повинно перевищувати 3 місяці через відсутність клінічних досліджень тривалістю понад 3 місяці.

Лікування повинно бути завершено поступово та відновлено, якщо запор повторюється.

Якщо ви прийняли більше Casenlax, ніж потрібно

Це може викликати діарею, абдомінальний біль та блювоту, які зникають, коли лікування тимчасово припиняється або доза зменшується.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту, вам слід якомога швидше звернутися до вашого лікаря, оскільки через втрату рідини може знадобитися лікування для запобігання втраті електролітів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Casenlax

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш серйозними побічними ефектами є алергічні реакції (гіперчутливість), які включають свербіж (кропив'янка), висип, набряк обличчя (інфільтрація обличчя), набряк Квінке (швидка інфільтрація внутрішніх шарів шкіри), кропив'янка та анафілактичний шок. Частота цих побічних ефектів описана як невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних) у педіатричній популяції та як дуже рідка (може вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів) у дорослих. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих реакцій, будь ласка, не продовжуйте приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.

Дорослі:побічні ефекти були в основному легкими та тимчасовими і в основному пов'язані з травною системою. Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Абдомінальний біль
• Дистенція abdomінальна
• Діарея
• Нудота

Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• Блювота
• Тягар для дефекації
• Фекальна інконтиненція

Невідома частота (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Електролітні розлади (низькі рівні натрію та калію в крові: гіпонатрімія, гіпокаліємія)
• Дегідратاسیون, викликана сильною діареєю, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Еритема

Діти:побічні ефекти були в основному легкими та тимчасовими і в основному пов'язані з травною системою. Ці побічні ефекти включають:

• Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)
• • Абдомінальний біль
  • Діарея (може викликати біль навколо анусу)

• Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)
• • Блювота
  • Набряк
  • Нудота

Передозування може викликати діарею, абдомінальний біль та блювоту, які зазвичай зникають, коли доза зменшується або лікування тимчасово припиняється.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Casenlax

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які ознаки видимого псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Casenlax

Активний інгредієнт:

Макрогол 4000

Кожен пакетик містить 4г макроголу 4000

Інші компоненти:

Сахарин натрію (E954) та смак фруктів (мальтодекстрин, цитрат трієтилу E1505, аравійська камедь E414, діоксид сірки E220 та оцтова кислота E260). Див. розділ 2 "Casenlax містить діоксид сірки".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Casenlax - це майже білий порошок з запахом фруктів, який міститься у пакетиках для виготовлення розчину.

Доступний у упаковках по 10, 20, 30 або 50 пакетиків.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Іспанія)

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина: Laxbene Junior 4 г порошок для перорального розчину в пакетиках для дітей від 6 місяців до 8 років

Данія: Casenlax 4г порошок для перорального розчину в пакетиках

Іспанія: Casenlax 4г порошок для перорального розчину

Фінляндія: Casenlax 4г порошок для перорального розчину в пакетиках

Нідерланди: Casenlax 4г порошок для перорального розчину

Італія: Casenjunior 4 г порошок для перорального розчину в пакетиках

Норвегія: Casenlax 4г порошок для перорального розчину в пакетиках

Португалія: Casenlax 4г порошок для перорального розчину

Швеція: Casenlax 4г порошок для перорального розчину в пакетиках

Дата останньої ревізії цього опису: серпень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/