КАСЕНЛАКС 10 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ В ПАКЕТІ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

CASENLAX10г порошок для перорального розчину в пакетиках

Макрогол 4000

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Casenlax і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Casenlax
3. Як приймати Casenlax
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Casenlax
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Casenlax і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Casenlax 10г порошок для перорального розчину в пакетиках.

Casenlax вважається осмотичним лаксантом.

Casenlax використовується для симптоматичного лікування запору у дорослих і дітей старших 8 років. Його слід використовувати разом із відповідними змінами в способі життя та з відповідною дієтою (див. розділ 2).

Вам слід проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення.

Цей лікарський засіб містить Макрогол (PEG = полietilengліколь).

У разі запору максимальний термін лікування у дітей становить 3 місяці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Casenlax

Періодичний запор:

Періодичний запор може бути пов'язаний із недавніми змінами в способі життя. Існують лікарські засоби, які можна використовувати для короткочасного лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви недавно відчували запор, який не був викликаний змінами в способі життя або запор, пов'язаний з болем, лихоманкою або запаленням черевної порожнини.

Хронічний запор (довготривалий запор):

Хронічний запор може бути викликаний:• Хворобами кишечника, які вимагають консультації з лікарем.• Дисфункцією кишечника (дисбалансом) через харчові звички та спосіб життя.

Лікування включає, серед іншого:• Збільшення кількості волокон у дієті (овочі, цілий хліб, фрукти).

• Збільшення споживання води та соку фруктів.
• Збільшення фізичної активності (спорт, ходьба...).• Реабілітація дефекації.

Не приймайте Casenlax:

• Якщо ви алергічні на Макрогол (PEG = полietilengліколь) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є хвороба, яка впливає на кишечник або товсту кишку (наприклад, виразкова коліт, хвороба Крона).
• Якщо у вас є болі в черевній порожнині невідомої причини.
• Якщо у вас є або ви підозрюєте, що у вас може бути перфорація шлунково-кишкового тракту.
• Якщо у вас є або ви підозрюєте, що у вас може бути кишкова непрохідність (кішкова непрохідність).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Casenlax.

У разі діареї деякі пацієнти можуть розвивати електролітні порушення (зниження рівня деяких солей в крові), головним чином у осіб похилого віку, з проблемами печінки або нирок, або тих, хто приймає діуретики (лікарські засоби, які сприяють виведенню рідини). Якщо ви належите до однієї з цих груп осіб і відчуваєте діарею, вам слід перевірити рівень електролітів за допомогою аналізу крові.

Діти

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як давати цей лікарський засіб вашим дітям, щоб виключити можливість того, що запор викликаний органічною причиною. Після 3 місяців лікування ваш лікар повинен оцінити клінічний стан вашої дитини.

Використання Casenlax з іншими лікарськими засобами

Casenlax може затримувати всмоктування інших лікарських засобів, роблячи їх менш ефективними або неефективними, особливо тих, які мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, антиепілептичні засоби, дигоксин і імунодепресанти). Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Casenlax можна приймати під час вагітності.

Лактація

Casenlax можна приймати під час лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Casenlax не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Casenlax містить діоксид сірки

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптова задуха) через вміст діоксиду сірки.

Casenlax містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; тобто, він практично не містить натрію.

Casenlax містить незначну кількість цукру або поліолів, і тому його можна призначати пацієнтам з цукровим діабетом або пацієнтам, які дотримуються дієти без галактози

3. Як приймати Casenlax

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Перорально.

Рекомендована доза становить: 1 або 2 пакетики на добу, переважно приймаються в одну дозу вранці. Рекомендується пити 125 мл рідини (наприклад, воду) після кожної дози.

Добова доза повинна бути адаптована залежно від клінічних ефектів, які були досягнуті, і може варіюватися від 1 пакетика кожні 2 дні (особливо у дітей) до максимальної дози 2 пакетики на добу.

Ефект Casenlax спостерігається через 24-48 годин після його прийому.

Розчиніть вміст пакетика в склянці води (не менше 125 мл) безпосередньо перед прийомом і випийте рідину.

Покращення кишкової евакуації після прийому Casenlax буде зберігатися при дотриманні здорового способу життя та дієти.

Використання у дітей та підлітків

У дітей лікування не повинно перевищувати 3 місяці через відсутність даних клінічних досліджень тривалістю понад 3 місяці.

Лікування повинно бути закінчено поступово і відновлено, якщо запор повторюється.

Якщо ви прийняли більше Casenlax, ніж потрібно

Ви можете розвивати діарею, болі в черевній порожнині та блювоту, які зникають, коли лікування тимчасово припиняється або доза зменшується.

Якщо ви відчуваєте важку діарею або блювоту, вам слід якомога швидше звернутися до вашого лікаря, оскільки через втрату рідини вам може знадобитися лікування для запобігання втраті електролітів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Casenlax

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найважчішими побічними ефектами є алергічні реакції (гіперчутливість), які включають свербіж (кропив'янка), висип, набряк обличчя (набряк обличчя), набряк Квінке (швидка інфільтрація внутрішніх шарів шкіри), кропив'янка та анафілактичний шок. Частота цих побічних ефектів була повідомлена як дуже рідка (може впливати на 1 з 10 000 осіб) у дорослих і в дитячій популяції частота не могла бути встановлена на основі доступних даних. Якщо ви відчуваєте одну з цих реакцій, будь ласка, не продовжуйте приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.

Дорослі

Зазвичай, побічні ефекти є легкими і тимчасовими, і переважно впливають на шлунково-кишковий тракт. Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Болі в черевній порожнині.
• Набряк черевної порожнини.
• Діарея.
• Нудота.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Блювота.
• Термінове потреба в відвідуванні туалету.
• Неконтрольоване випорожнення.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Електролітні порушення: низький рівень натрію та калію в крові (гіпонатріємія та гіпокаліємія).
• Дегідратاسیون, викликана важкою діареєю, особливо у осіб похилого віку.
• Еритема

Діти та підлітки

Аналогічно до дорослих, побічні ефекти зазвичай є легкими і тимчасовими, і переважно впливають на шлунково-кишковий тракт. Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Болі в черевній порожнині.
• Діарея (може викликати біль навколо анусу).

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Блювота.
• Набряк.
• Нудота.

Передозування може викликати діарею, болі в черевній порожнині та блювоту, які зазвичай зникають, коли доза зменшується або лікування тимчасово припиняється.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Casenlax

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте будь-які видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Casenlax

Активний інгредієнт - Макрогол 4000. Кожен пакетик містить 10г макроголу 4000.

Інші компоненти - содій сакаринат (E-954) та яблучний аромат (природний аромат, мальтодекстрин, аравійська камедь (E-414), діоксид сірки (E-220), альфа-токоферол (E-307). Див. розділ 2 "Casenlax містить діоксид сірки".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Casenlax - майже білий порошок, який міститься в пакетиках для виготовлення розчину.

Він доступний в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60 або 100 пакетиків.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Іспанія)

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Laxbene 10г порошок для перорального розчину в пакетиках, для дітей від 8 років і дорослих.

Данія: Casenlax 10г порошок для перорального розчину в пакетиках.

Іспанія: Casenlax 10г порошок для перорального розчину.

Фінляндія: Casenlax 10г порошок для перорального розчину в пакетиках.

Франція: Casenlax 10г порошок для перорального розчину.

Нідерланди: Casenlax 10г порошок для перорального розчину.

Ірландія: Peglax 10г порошок для перорального розчину в пакетиках.

Італія: Casenlax 10г порошок для перорального розчину в пакетиках.

Норвегія: Casenlax 10г порошок для перорального розчину в пакетиках.

Португалія: Casenlax 10г порошок для перорального розчину.

Велика Британія: Peglax 10г порошок для перорального розчину в пакетиках.

Швеція: Casenlax 10г порошок для перорального розчину в пакетиках.

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2018

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/