БЬЕТТА 10 мікрограмів розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Введення

Опис: інформація для користувача

Бієтта 5мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкторі

Бієтта 10мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкторі

Ексенатид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Бієтта і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бієтту
3. Як використовувати Бієтту
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бієтти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бієтта і для чого вона використовується

Бієтта містить активну речовину ексенатид. Це ін'єкційний препарат, який використовується для поліпшення контролю рівня цукру в крові у дорослих з цукровим діабетом 2-го типу (неінсулінозалежним).

Бієтта використовується разом з іншими препаратами для лікування діабету, такими як метформін, сульфонілурея, тіазолідиндіон та інсулін базальний або тривалої дії. Ваш лікар призначив Бієтту як додатковий препарат, який допоможе вам контролювати рівень цукру в крові. Продовжуйте свій план фізичних вправ і харчування.

У вас є діабет, оскільки ваш організм не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або тому, що ваш організм не може правильно використовувати інсулін. Препарат у Бієтті допомагає вашому організму збільшити виробництво інсуліну, коли рівень цукру в крові високий.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бієтту

Не використовувати Бієтту

• Якщо ви алергічні на ексенатид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету перед тим, як почати використовувати Бієтту щодо наступного:

• Використання цього препарату в поєднанні з сульфонілуреєю, оскільки це може призвести до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Спитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру з діабету, якщо ви не впевнені, чи містить будь-який з ваших інших препаратів сульфонілурею.
• Якщо у вас є діабет 1-го типу або діабетична кетоацидоз (небезпечна ситуація, яка може виникнути при діабеті), оскільки вам не слід використовувати цей препарат.
• Як ін'єкціювати цей препарат. Його слід ін'єкціювати під шкіру, а не в вену або м'яз.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з повільним виведенням шлунка або з травленням їжі, оскільки використання цього препарату не рекомендується. Активна речовина цього препарату сповільнює виведення шлунка, тому їжа проходить повільніше через ваш шлунок.
• Якщо ви раніше мали панкреатит (запалення підшлункової залози) (див. розділ 4).
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви швидко втрачаєте вагу (більше 1,5 кг на тиждень), оскільки це може призвести до проблем, таких як жовчні камені.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або якщо ви проходите діаліз, оскільки використання цього препарату не рекомендується. Є мало досвіду з цим препаратом у пацієнтів з проблемами нирок.

Бієтта не є інсуліном, тому її не слід використовувати як замінник інсуліну.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає досвіду з цим препаратом у цій віковій групі.

Використання Бієтти з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат, особливо:

• препарати, використовувані для лікування діабету 2-го типу, які працюють подібно до Бієтти (наприклад, ліраглутид та ексенатид тривалої дії), оскільки не рекомендується використовувати ці препарати з Бієттою.
• препарати, використовувані для розрідження крові (антICOагулянти), наприклад варфарин, оскільки вам може знадобитися додатковий контроль змін у INR (міра згортання крові) під час початку терапії цим препаратом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно змінити час прийому будь-якого препарату, оскільки цей препарат сповільнює виведення шлунка і може вплинути на препарати, які повинні швидко проходити через ваш шлунок, наприклад:

• таблетки або капсули, які не повинні тривалий час перебувати у шлунку (наприклад, препарати, які зменшують кислотність шлунка), можуть потребувати прийому за 1 годину до або 4 години після ін'єкції цього препарату.
• Деякі антибіотики можуть потребувати прийому за 1 годину до ін'єкції Бієтти.
• Для препаратів, які потрібно приймати з їжею, найкращим варіантом може бути приймати їх під час їжі, коли не ін'єкціюється цей препарат.

Використання Бієтти з їжею

Використовуйте цей препарат у будь-який час протягом 60 хвилин (1 години) довашої їжі. (Див. розділ 3 «Як використовувати Бієтту»). Не використовуватицей препарат післяїжі.

Вагітність та лактація

Не відомо, чи може цей препарат мати шкідливий вплив на плід. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат, оскільки його не слід використовувати під час вагітності.

Не відомо, чи ексенатид проникає в грудне молоко. Цей препарат не слід використовувати під час грудного вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви використовуєте цей препарат у поєднанні з сульфонілуреєю або інсуліном, це може призвести до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Гіпоглікемія може знижувати вашу здатність концентруватися. Будьте обережні з цим можливим проблемою у всіх ситуаціях, коли це може становити загрозу для вас та інших (наприклад, при водінні автомобіля або використанні машин).

Бієтта містить метакрезол.

Метакрезол може викликати алергічні реакції.

Бієтта містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Бієтту

Слідуйте точно інструкціям з адміністрації цього препарату, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету, якщо у вас є сумніви.

Є дві концентрації Бієтти: Бієтта 5 мкг і Бієтта 10 мкг. Ваш лікар може сказати вам, щоб ви почали лікування Бієттою 5 мкг двічі на день. Після використання Бієтти 5 мкг двічі на день протягом 30 днів, ваш лікар може збільшити дозу до Бієтти 10 мкг двічі на день.

Якщо вам більше 70 років або у вас є проблеми з нирками, вам може знадобитися більше 30 днів, щоб звикнути до дози Бієтти 5 мкг, тому ваш лікар може не збільшувати вашу дозу.

Одна ін'єкція з вашого попередньо заповненого ін'єктора дасть вам дозу. Не змінюйте свою дозу, якщо ваш лікар не скаже вам про це.

Ви повинні ін'єкціювати цей препарат у будь-який час протягом 60 хвилин (1 години) довашого сніданку та обіду, або до ваших двох основних їжі на день, які повинні бути розділені на 6 годин або більше. Не використовуватицей препарат післяїжі.

Ви повинні ін'єкціювати цей препарат під шкіру (підшкірна ін'єкція) у верхню частину ноги (стегно), область живота (абдомені) або верхню частину руки. Якщо ви використовуєте Бієтту та інсулін, вам потрібно ін'єкціювати їх окремо.

Для встановлення дози Бієтти непотрібно визначати щоденно ваш рівень цукру в крові. Однак, якщо ви також використовуєте сульфонілурею або інсулін, ваш лікар може сказати вам, щоб ви перевіряли ваш рівень цукру в крові, щоб调整 дозу сульфонілуреї або інсуліну. Якщо ви отримуєте інсулін, ваш лікар скаже вам, як зменшити дозу інсуліну, і порекомендує вам контролювати ваш рівень цукру в крові частіше, щоб уникнути гіперглікемії (високого рівня цукру в крові) та діабетичної кетоацидози (ускладнення діабету, яке виникає, коли організм не може розщеплювати глюкозу через брак інсуліну).

У посібозі з використання ін'єктора, який супроводжує цей опис, ви можете побачити інструкції з використання ін'єктора Бієтти.

Ваш лікар або медсестра повинні навчити вас, як ін'єкціювати Бієтту, перед тим, як ви її вперше використовуєте.

Іголи компанії Becton, Dickinson and Company придатні для використання з ін'єктором Бієтти. Ігли для ін'єкції не входять до складу ін'єктора.

Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції та викиньте її після кожного використання. Цей препарат призначений лише для вас; ніколи не діліться ін'єктором Бієтти з іншими.

Якщо ви використовуєте більше Бієтти, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше цього препарату, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Надмірне використання цього препарату може призвести до нудоти, блювоти, головокружіння або симптомів низького рівня цукру в крові (див. розділ 4).

Якщо ви забули використовувати Бієтту

Якщо ви забули прийняти дозу цього препарату, пропустіть цю дозу та прийміть наступну дозу, коли це призначено. Неприйміть подвійну дозу чи збільшуйте кількість наступної дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Бієттою

Якщо ви вважаєте, що потрібно припинити використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви припиняєте використання цього препарату, це може вплинути на ваш рівень цукру в крові.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідко (можуть впливати на 1 з 1000 людей) повідомлялися важкі алергічні реакції(анافیляксія).

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як:

• Запалення обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набряк)
• Висип, свербіж та швидке запалення тканин шиї, обличчя, рота або горла
• Труднощі з ковтанням
• Кропив'янка та труднощі з диханням

Випадки запалення підшлункової залози(панкреатит) повідомлялися (частота не відома) у пацієнтів, які приймали цей препарат. Панкреатит може бути серйозною медичною ситуацією, яка потенційно може бути смертельною.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви раніше мали панкреатит, жовчні камені, алкоголізм або дуже високий рівень тригліцеридів. Ці медичні ситуації можуть збільшити можливість розвитку панкреатиту або повторного його розвитку, незалежно від того, чи приймаєте ви цей препарат.

• ПРИПИНІТЬприймати цей препарат та зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте важкий та тривалийбіль у животі, з або без блювоти, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Побічні ефекти дуже часто(можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

• нудота, (нудота є найчастішим побічним ефектом при початку лікування цим препаратом, але зменшується з часом у більшості пацієнтів)
• блювота
• діарея
• гіпоглікемія

Коли цей препарат використовується разом з іншим препаратом, який містить сульфонілурею або інсулін, можуть часто виникати епізоди низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії, зазвичай легкої або середньої тяжкості). Можливо, потрібно буде зменшити дозу вашої сульфонілуреї або інсуліну, поки ви приймаєте цей препарат. Симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, сплутаність, раздражливість, голод, швидке серцебиття, потіння та відчуття нервозності. Ваш лікар повинен сказати вам, як лікувати низький рівень цукру в крові.

Побічні ефекти часто(можуть впливати до 1 з 10 людей):

• головокружіння
• головний біль
• відчуття нервозності
• запор
• біль у животі
• набухання
• диспепсія
• свербіж (з або без висипу)
• гази (метеоризм)
• збільшення потіння
• втрата енергії та сили
• пекучість у животі
• втрата апетиту

Цей препарат може зменшити ваш апетит, кількість їжі, яку ви споживаєте, та вашу вагу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви швидко втрачаєте вагу (більше 1,5 кг на тиждень), оскільки це може призвести до проблем, таких як жовчні камені.

Побічні ефекти рідко(можуть впливати до 1 з 100 людей):

• зменшення функції нирок
• зневоднення, зазвичай пов'язане з нудотою, блювотою та/або діареєю
• неприємний смак у роті
• відрижка
• реакції в місці ін'єкції (червоність)
• сонливість
• випадання волосся
• втрата ваги
• затримка виведення шлунка
• воспалення жовчного міхура
• жовчні камені

Побічні ефекти дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• закупорка кишечника (блокада в кишечнику)

Не відомо(частота не може бути оцінена з доступних даних).

Крім того, повідомлялися інші побічні ефекти:

• кровотеча або появлення синяків легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• повідомлялися зміни в INR (міра згортання крові) при використанні разом з варфарином.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бієтти

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Після відкриття зберігайте ін'єктор при температурі нижче 25 °C протягом 30 днів. Викиньте ін'єктор Бієтти після 30 днів, навіть якщо в ньому ще залишилося препарат.

Помістіть кришку на ін'єктор, щоб захистити його від світла. Не заморожуйте. Викиньте будь-який ін'єктор Бієтти, який був заморожений.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви бачите частинки в розчині або якщо він є мутним чи забарвленим.

Не зберігайте ін'єктор з голкою. Якщо ви залишите голку на ін'єкторі, препарат може витікати з ін'єктора або утворюватися повітряні бульбашки в картриджі.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бієтти

• Активний інгредієнт - ексенатид.
• Є дві попередньо заповнені голки. Одна для введення дози 5 мкг, а інша - 10 мкг.
• Кожна доза розчину для ін'єкцій Бієтти 5 мкг містить 5 мкг ексенатиду в 20 мкл.
• Кожна доза розчину для ін'єкцій Бієтти 10 мкг містить 10 мкг ексенатиду в 40 мкл.
• Кожен мілілітр (мл) розчину для ін'єкцій містить 0,25 міліграма (мг) ексенатиду.
• Інші компоненти - метакрезол (44 мкг/доза в розчині для ін'єкцій Бієтти 5 мкг і 88 мкг/доза в розчині для ін'єкцій Бієтти 10 мкг), манітол, оцтовий кислотний гліцерин, содій ацетат трігідрат і вода для ін'єкційних препаратів (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бієтта - прозора й безбарвна рідина (розчин для ін'єкцій), яка знаходиться в скляному картріджі всередині голки. Коли голка порожня, її не можна знову використовувати. Кожна голка містить 60 доз для забезпечення двох ін'єкцій на день протягом 30 днів.

Бієтта доступна в упаковках по 1 і 3 попередньо заповнені голки. Можливо, що деякі розміри упаковок будуть реалізовані лише обмежено.

Власник дозволу на реалізацію

AstraZeneca AB

SE-151 85 Седертельє

Швеція

Відповідальний за виробництво

AstraZeneca AB

Глобальний зовнішній постачання (GES)

Астраллен

Гертунапортен (Б 674:5)

SE-151 85 Седертельє

Швеція

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Цей проект був затверджений в:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.

КОРИСТУВАЧИЙ ДОДАТОК ДЛЯ ГОЛКИ

Бієтта 5мкг розчин для ін'єкцій в попередньо заповненій голці

(ексенатид)

ВМІСТ ДОДАТКУ КОРИСТУВАЧА

Розділ 1 –ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО СВОЮ ГОЛКУ БІЄТТИ

Розділ 2 –ПОЧАТОК КОРИСТУВАННЯ ВАШОЮ ГОЛКОЮ: ДЛЯ НОВИХ КОРИСТУВАЧІВ ЧИ НОВИХ ГОЛΟΚ

Розділ 3 – ПОСТІЙНЕ КОРИСТУВАННЯ: ДЛЯ ПАЦІЕНТІВ, ЯКІ ПІДГОТОВИЛИ СВОЮ ГОЛКУ

Розділ 4 –ЧАСТО ЗАДАВАНІ ПИТАННЯ: ПИТАННЯ, ПОВ'ЯЗАНІ З ГОЛКОЮ

Розділ1.ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО СВОЮ ГОЛКУ БІЄТТИ

Прочитайте цю секцію повністю, перш ніж почати. Потім перейдіть до розділу2 – початок використання вашої голки.

Прочитайте ці інструкції уважно ПЕРЕД використанням вашої голки Бієтти. Також прочитайте вкладиш до Бієтти, який знаходиться в упаковці голки Бієтти.

Ви повинні використовувати голку правильно, щоб одержати максимальну вигоду від Бієтти. Якщо ви не дотримуєтеся цих інструкцій точно, результатом може бути, наприклад, введення неправильної дози, поломка голки або інфекція.

Ці інструкції не замінюють розмову з вашим медичним працівником про вашу хворобу або лікування. Якщо у вас виникли проблеми з використанням голки Бієтти, зверніться до вашого медичного працівника.

ВІДОМА ІНФОРМАЦІЯ ПРО ВАШУ ГОЛКУ БІЄТТИ

• Бієтта вводиться двічі на день, а голка містить достатню кількість лікарського засобу для 30 днів. Вам не потрібно вимірювати дозу, голка встановлює кожну дозу за вас.
• НЕ ПЕРЕНОСІТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСОБ ІЗ ГОЛКИ БІЄТТИ В ШПРИЦ.
• Не використовуйте голку, якщо будь-яка її частина пошкоджена або зламана.
• Не діліться своєю голкою чи голками, оскільки це може становити ризик передачі інфекції.
• Використання цієї голки не рекомендується для осіб, які не бачать або мають проблеми з зором. Знадобиться допомога особи, яка навчена користуватися голкою.
• Медичні працівники чи інші опікуни повинні дотримуватися інституційних або місцевих правил щодо обробки голок.
• Дотримуйтесь інструкцій, рекомендованих вашим медичним працівником, щодо гігієнічної техніки ін'єкції.
• Дотримуйтесь інструкцій, включених до розділу 2, лише для підготовки нової голки перед першим використанням.
• Для кожної ін'єкції слідуйте інструкціям, включеним до розділу 3 цього користувача.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ГОЛКИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Ваша голка Бієтти підходить для використання з голками для ін'єкцій компанії Becton, Dickinson and Company.

Чи потрібно використовувати нову голку для кожної ін'єкції?

• Так. Не повторно використовуйте голки.
• Відразу ж після кожної ін'єкції вийміть голку. Це допоможе запобігти витратам Бієтти, уникнути появи повітряних бульбашок, зменшити обструкцію голок та зменшити ризик інфекції.
• Не натискайте кнопку ін'єкції, якщо голка не прикріплена до голки.

Як ви позбуваєтеся своїх голок?

• Викиньте використані голки в контейнер, який не пробиває голки, або як вказав ваш медичний працівник.
• Не викидайте голку з голкою.

ЗБЕРІГАННЯ ВАШОЇ ГОЛКИ БІЄТТИ

Як ви повинні зберігати свою голку Бієтти?

• Зберігайте в холодильнику (між 2 ° C та 8 ° C).
• Не заморожуйте. Викиньте будь-яку голку Бієтти, яка була заморожена.
• Після відкриття ваша голка Бієтти повинна зберігатися при температурі нижче 25 ° C.
• Помістіть кришку на голку, щоб захистити її від світла.
• Не зберігайте голку Бієтти з голкою. Якщо ви залишите голку, можуть виникнути витрати лікарського засобу з голки Бієтти або утворитися повітряні бульбашки в картріджі.

Тримайте голку та голки поза зоною видимості та доступу дітей.

Як довго ви можете використовувати голку Бієтти?

• Використовуйте голку Бієтти лише протягом 30 днів після підготовки нової голки для першого використання.

Після 30днів викиньте голку Бієтти, хоча в ній ще залишається лікарський засіб.

• Позначте дату, коли ви вперше використали свою голку, та дату 30 днів пізніше в просторі нижче:

Дата першого дня використання

Дата видалення голки

• Не використовуйте Бієтту після дати закінчення терміну дії, вказаної на етикетці та в упаковці після "CAD". Дата закінчення терміну дії - останній день місяця, який вказано.

Як ви можете очистити свою голку Бієтти?

• Якщо це необхідно, очистіть зовнішню частину голки чистою вологою тканиною.
• Під час постійного використання можуть з'явитися білі частинки на зовнішньому кінці картріджа. Ви можете видалити їх ватним тампоном, змоченим у спирті.

Будь ласка, також прочитайте вкладиш до Бієтти, який знаходиться в упаковці. Для додаткової інформації зверніться до вашого медичного працівника.

Розділ2. ПОЧАТОК КОРИСТУВАННЯ ВАШОЮ ГОЛКОЮ

Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій у цьому розділі після прочитання розділу1– що вам потрібно знати про свою голку Бієтти.

Підготовіть свою нову голку прямо перед використанням її вперше. Дотримуйтесь інструкцій щодо підготовки нової голки лише один раз. Не повторюйтепідготовку нової голки для кожного постійного використання. Якщо ви це зробите, ви закінчите Бієтту раніше, ніж пройдуть 30 днів використання.

ПІДГОТОВКА НОВОЇ ГОЛКИ – ЗРОБІТЕ ЦЕ ЛИШЕ ОДИН РАЗ

КРОК А. Перевірте Голку

• Вмийте руки перед початком.
• Перевірте етикетку голки, щоб переконатися, що це ваша голка 5 мкг.
• Виїміть синю кришку голки.

Перевірте вигляд Бієтти в картріджі. Рідина повинна бути прозорою та безбарвною, без частинок. Якщо це не так, не використовуйте її.

Примітка: Маленька повітряна бульбашка в картріджі нормальна.

КРОК Б. Закріпіть Голку

• Виїміть паперову смужку з зовнішньої кришки голки.
• Натиснітьзовнішню кришку голки, яка містить голку, прямона голку, потім закріпітьголку, доки вона не буде закріплена.

• Виїміть зовнішню кришку голки. Не викидайте її.Зовнішня кришка голки буде використана, коли ви виймете голку з голки після ін'єкції.

• Виїміть внутрішній захист голки та викиньте його. Можливо, з'явиться мала крапля рідини. Це нормально.

КРОК В. Відмітьте Дозу

• Перевірте, чи з'являється 5у вікні дозування. Якщо ні, оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою доки не з'явитьсята не з'явиться у вікні дозування.

• Відтягніть кнопку дозування, доки не з'явитьсята не з'явиться у вікні дозування.

• Оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки не з'явитьсята не з'явиться. Переконайтеся, що 5з лінією внизу знаходиться в центрі вікна дозування.

Примітка:Якщо ви не можете обернути кнопку дозування за годинниковою стрілкою до 5, дивіться питання номер 9 у розділі Часто задавані питаннярозділу 4 цього користувача.

КРОК Г. Підготовіть Голку

• Візьміть голку з голкою, спрямованою вгору та віддаленою від вас.

НАТИСНІТЬ ТА УТРИМУЙТЕ

• Використайте великий палець, щоб сильно натиснути кнопку ін'єкції, доки не з'явиться, потім утримуйте кнопку ін'єкції сильно натиснутоюта повільно лічіть до 5.
• Якщо ви не спостерігали малий потік або кілька крапель, що виходять з кінця голки, повторіть кроки В та Г.

• Підготовка голки завершена, коли 5з'являється в центрі вікна дозування І ви спостерігали малий потік або кілька крапель, що виходять з кінця голки.

Примітка:Якщо ви не спостерігали рідини після повторення цієї операції 4 рази, дивіться питання номер 3 у розділі Часто задавані питаннярозділу 4 цього користувача.

КРОК Д. Завершіть Підготовку Нової Голки

• Оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки не з'явитьсята не з'явиться у вікні дозування.
• Підготовка нової голки завершена. Не повторюйте інструкції, включені до розділу 2, для кожного постійного використання, оскільки ви закінчите Бієтту раніше, ніж пройдуть 30 днів використання.
• Тепер ви готові до введення першої дози Бієтти.
• Перейдіть до розділу3, крок 3, де ви знайдете інструкції для введення першої звичайної дози.

Примітка:Якщо ви не можете обернути кнопку дозування, дивіться питання номер 9 у розділі Часто задавані питаннярозділу 4 цього користувача.

Розділ3. ПОСТІЙНЕ КОРИСТУВАННЯ

Тепер, коли ви вже підготували нову голку, дотримуйтесь інструкцій, включених до цього розділу, для всіхваших ін'єкцій.

КРОК 1. Перевірте Голку

• Вмийте руки перед використанням.
• Перевірте етикетку голки, щоб переконатися, що це ваша голка 5 мкг.
• Виїміть синю кришку голки.

іголка прозора і вікно перевірки синього кольору, що вказує напрямок ін'єкції

• Перевірте зовнішній вигляд Byetta в картриджі.
• Рідина повинна бути прозорою та безколірною і вільною від частинок. Якщо це не так, не використовуйте її.

Примітка: Маленька повітряна булька не завдасть вам шкоди та не вплине на вашу дозу.

КРОК 2. Закріпіть Іголку

• Видаліть паперову стрічку з зовнішньої кришки голки.
• Натиснітьзовнішню кришку голки, що містить голку, прямона пігу. Закріпітьголку до тих пір, поки вона не буде закріплена.

• Видаліть зовнішню кришку голки. Не викидайте її. Зовнішня кришка голки буде використовуватися, коли ви видалите голку з піги після ін'єкції.

• Видаліть внутрішній захист голки та викидайте його. Можливо, з'явиться мала крапля рідини. Це нормально.

Примітка:Якщо голка не закріплена, ви можливо не отримаєте повну дозу.

КРОК 3. Відмітьте Дозу

• Перевірте, чи з'являється 5у вікні дозування. Якщо ні, поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, покине з'явиться 5у вікні дозування.

• Потягніть кнопку дозування до тих пір, покине з'явиться 5у вікні дозування.

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, покине з'явиться 5у центрі вікна дозування. Перевірте, чи номер 5з лінією під ним знаходиться в центрі вікна дозування.

Примітка:Якщо ви не можете повернути кнопку дозування за годинниковою стрілкою до 5, перегляньте питання номер 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього користувача.

КРОК 4. Введіть Дозу

• Тримайте пігу міцно в руці.
• Уникайте сильного стискання шкіри перед ін'єкцією. Вставте голку в шкіру згідно з інструкціями вашого медичного працівника для гігієнічної ін'єкції.

НАТИСНІТЬ ТА УТРИМУЙТЕ

• Використайте великий палець, щоб натиснути міцно кнопку ін'єкції до тих пір, покине з'явиться, потім утримуйте кнопку ін'єкції та повільно лічіть до 5, щоб введення повної дози.
• Утримуйте кнопку ін'єкції, поки видалите голку зі шкіри, це утримує прозорість ліків у картриджі. Перегляньте питання 4 у Часті питання.

• Ін'єкція завершена, коли з'являється 5у центрі вікна дозування.
• Піга тепер готова до перезапуску.

Примітка:Якщо ви спостерігаєте кілька крапель Byetta, що виходять з голки після завершення ін'єкції, це означає, що ви не натиснули кнопку ін'єкції повністю. Перегляньте питання номер 5 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього користувача.

КРОК 5. Перезапустіть Пігу

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, покине з'явиться 5у вікні дозування.

Примітка:Це повинно повторюватися після кожної ін'єкції.

Примітка:Якщо ви не можете повернути кнопку дозування або піга капає, це означає, що ви не ввели повну дозу. Перегляньте питання номер 5 та 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього користувача.

КРОК 6. Видаліть Та Витратіть Голку

• Повірно поверніть зовнішню кришку голки.
• Видаліть голку після кожної ін'єкції.Це запобігає витраті ліків.

• Відкрутіть голку.
• Повірно поверніть синій ковпачок піги перед зберіганням.

• Витратіть використані голки в контейнері, що витримує проколи, або згідно з інструкціями вашого медичного працівника.

КРОК 7. Збереження Піги Для Наступної Дози

• Збережіть пігу Byetta належним чином. (Для більшої інформації перегляньте Збереження вашої піги Byettaу розділі 1 цього користувача).
• Коли настане час введення наступної звичайної дози, повторіть кроки 1-7, включені у розділі3.

Розділ4. ЧАСТІ ПИТАННЯ

1. Чи потрібно слідувати інструкціям щодо підготовки нової піги перед кожною дозою?
   • Ні. Підготовка нової піги здійснюється тільки один раз, прямо перед тим, як кожна нова піга буде використовуватися вперше.
   • Мета підготовки полягає в тому, щоб ваша піга Byetta була готова до використання протягом наступних 30 днів.
   • Якщо ви повторюєте підготовку нової піги перед кожною звичайною дозою, у вас не буде достатньо кількості Byetta для 30 днів.Маленька кількість Byetta, використовувана під час підготовки нової піги, не вплине на вміст Byetta для 30 днів.

1. Чому в картриджі є повітряні бульки?
   • Маленька повітряна булька є нормальною. Вона не завдасть вам шкоди та не вплине на вашу дозу.
   • Якщо ви зберігаєте пігу з голкою, можуть утворюватися повітряні бульки в картриджі. Незберігаєте пігу з голкою.

1. Що я повинен зробити, якщо Byetta не виходить з кінчика голки після чотирьох спроб під час підготовки нової піги?
   • Повірно поверніть зовнішню кришку голки та видаліть голку. Відкрутіть її та викиньте належним чином.
   • Помістіть нову голку та повторіть кроки Б до Єрозділу Підготовка нової пігирозділу 2 цього користувача. Як тільки ви побачите малий потік або кілька крапель, що виходять з кінчика голки, підготовка завершена.

1. Чому я бачу частинки в картриджі після закінчення ін'єкції?

Можливо, з'являються частинки або забарвлення в картриджі після ін'єкції. Це може статися, якщо ви стиснули шкіру занадто сильно або якщо ви припинили натискання кнопки ін'єкції до того, як голка була видалена зі шкіри.

1. Чому я бачу, що Byetta продовжує капати з моєї голки після закінчення ін'єкції?

Це нормально, якщо одна крапля залишається на кінчику голки після закінчення ін'єкції. Якщо ви спостерігаєте більше однієї краплі:

• Можливо, ви не ввели повну дозу. Невводьте іншу дозу. Порадьтеся з вашиммедичним працівником, що робити у разі введення неповної дози.
• Щоб запобігти цьому, у вашій наступній дозі переконайтеся, що ви натиснули міцнокнопку ін'єкції, утримуєте її натиснутоюта повільно лічите до 5(перегляньте Крок 4: Введення дозиу розділі3).

1. Що означають стрілки?

Стрілки означають, що ви готові до наступного кроку. Ці стрілки показують напрямок для натягування або повороту кнопки дозування у наступному кроку. Це символ означає, що кнопка дозування натиснута та піга готова до перезапуску.

1. Як я можу знати, коли ін'єкція завершена?

Ін'єкція завершена, коли:

• Ви натиснули міцнокнопку ін'єкції до тих пір, покине з'явиться

і

• повільно лічите до 5, поки ще утримуєте кнопку ін'єкції та голка знаходиться в шкірі

і

• 5з'являється у центрі вікна дозування.

1. Де я повинен вводити Byetta?

Byetta повинен бути введений у ваш живіт, стегно або верхню частину руки, використовуючи техніку ін'єкції, рекомендовану вашим медичним працівником.

Спереду Ззаду

1. Що я повинен зробити, якщо не можу натягувати, повертати або натискати кнопку дозування?

Перевірте, який символ з'являється у вікні дозування. Виконайте кроки, вказані поряд з цим символом.

Якщоз'являється у вікні дозування:

• Натягніть кнопку дозування до тих пір, поки не з'явиться 5.

Якщоз'являється у вікні дозування, а кнопка дозування не повертається:

• Картридж у вашій пігу Byetta може не мати достатньо ліків для введення повної дози. Залишається завжди мала кількість Byetta в картриджі. Якщо картридж містить малу кількість або здається порожнім, отримайте нову пігу Byetta.

Якщота частиназ'являються у вікні та кнопку ін'єкції не можна натиснути:

• Ви не повністю повернули кнопку дозування. Продовжуйте повертати її за годинниковою стрілкою до тих пір, поки 5не з'явиться у центрі вікна дозування.

Якщо частината частиназ'являються у вікні дозування, а кнопку ін'єкції не можна натиснути:

• Голка може бути заблокована, загнута або не правильно встановлена.
• Помістіть нову голку. Переконайтеся, що голка пряма та повністю вкручена.
• Натисніть повністю кнопку ін'єкції з силою. Byetta повинен вийти з кінчика голки.

Якщоз'являється у вікні дозування, а кнопка дозування не повертається:

• Ви не повністю натиснули кнопку ін'єкції та не ввели повну дозу. Порадьтеся з вашим медичним працівником, що робити у разі введення неповної дози.
• Виконайте наступні кроки, щоб перезапустити вашу пігу для наступної ін'єкції:

• Натисніть повністю кнопку ін'єкції до тих пір, поки не з'явиться. Утримуйте кнопку ін'єкції та повільно лічите до 5. Потім поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, поки не з'явиться 5у вікні дозування.
• Якщо ви не можете повернути кнопку дозування, голка може бути заблокована. Замініть голку та повторіть попередній крок.
  • У вашій наступній дозі переконайтеся, що ви натиснули міцнокнопку ін'єкції, утримуєте її натиснутоюта повільно лічите до 5перед видаленням голки зі шкіри.

Будь ласка, також прочитайте інструкцію, включену в упаковку. Для додаткової інформації зверніться до вашого медичного працівника.

КОРИСТУВАЧ

Byetta 10мкг розчин для ін'єкції в попередньо заповненій пігу

(ексенатид)

ЗМІСТ КОРИСТУВАЧА

Розділ 1 –ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО ВАШУ ПІГУ BYETTA

Розділ 2 –ПОЧАТОК ВИКОРИСТАННЯ ВАШОЇ ПІГИ: ДЛЯ НОВИХ КОРИСТУВАЧІВ ЧИ НОВИХ ПІГ

Розділ 3 – ПОСТІЙНЕ ВИКОРИСТАННЯ: ДЛЯ ПАЦІЕНТІВ, ЯКІ ПІДГОТОВИЛИ СВОЮ ПІГУ

Розділ 4 –ЧАСТІ ПИТАННЯ: ПИТАННЯ, ПОВ'ЯЗАНІ З ПІГОЮ

Розділ1.ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО ВАШУ ПІГУ BYETTA

Прочитайте цей розділ повністю перед початком. Потім перейдіть до розділу2 – початок використання вашої піги.

Прочитайте ці інструкції уважно ПЕРЕДвикористанням вашої піги Byetta. Також прочитайте інструкцію Byetta, включену в упаковку піги Byetta.

Ви повинні використовувати пігу правильно, щоб отримати максимальну користь від Byetta. Якщо ви не слідуєте точно цим інструкціям, результатом може бути, наприклад, введення неправильної дози, поломка піги або інфекція.

Ці інструкції не заміняють розмову з вашим медичним працівником про вашу хворобу або лікування. Якщо у вас виникли проблеми з використанням піги Byetta, зверніться до вашого медичного працівника.

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО ВАШУ ПІГУ BYETTA

• Byetta вводиться двічі на день, а піга містить достатню кількість ліків для 30 днів. Вам не потрібно вимірювати дозу, піга встановлює кожну дозу за вас.
• НЕ ПЕРЕНОСІТЬ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ІЗ ПІГИ BYETTA В ШПРИЦ.
• Не використовуйте пігу, якщо будь-яка частина її пошкоджена.
• Не діліться вашою пігою чи голками, оскільки це може становити ризик передачі інфекцій.
• Використання цієї піги не рекомендується для людей з порушенням зору. Знадобиться допомога людини, яка навчена використанню піги.
• Медичні працівники чи інші доглядальники повинні слідувати інституційним або місцевим правилам щодо поводження з голками.
• Слідуйте інструкціям, рекомендованим вашим медичним працівником, для гігієнічної ін'єкції.

• Слідуйте інструкціям, включеним у розділ2, тільки для підготовки нової піги перед першим використанням.
• Для кожної ін'єкції слідуйте інструкціям, включеним у розділ 3 цього користувача.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ГОЛКИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ

Ваша піга Byetta підходить для використання з голками для ін'єкції компанії Becton, Dickinson and Company.

Чи потрібно використовувати нову голку для кожної ін'єкції?

• Так. Не повторно використовуйте голки.
• Видаліть голку негайно після кожної ін'єкції. Це допоможе запобігти витраті Byetta, уникнути появи повітряних бульок, зменшити обструкцію голок та зменшити ризик інфекції.
• Не натискайте кнопку ін'єкції, якщо голка не прикріплена до піги.

Як викинути голки?

• Викиньте використані голки в контейнері, що витримує проколи, або згідно з інструкціями вашого медичного працівника.
• Не викидайте пігу з голкою.

ЗБЕРЕЖЕННЯ ВАШОЇ ПІГИ BYETTA

Як ви повинні зберігати вашу пігу Byetta?

• Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).
• Не заморожуйте. Викиньте будь-яку пігу Byetta, яка була заморожена.
• Після відкриття ваша піга Byetta повинна бути збережена при температурі нижче 25°C.
• Помістіть ковпачок на пігу, щоб захистити її від світла.
• Не зберігайте пігу Byetta з голкою. Якщо ви залишите голку, можуть статися витрати ліків з піги Byetta або утворитися повітряні бульки в картриджі.

Тримайте пігу та голки поза зоною досяжності дітей.

Як довго можна використовувати пігу Byetta?

• Використовуйте пігу Byetta тільки протягом 30 днів після підготовки нової піги для першого використання.

Після 30днів викиньте використану пігу Byetta, хоча в ній ще залишається ліків.

• Позначте дату, коли ви вперше використали вашу пігу, та дату 30 днів пізніше у просторі нижче:

Дата першого дня використання

Дата викинення піги

• Не використовуйте Byetta після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на етикетці та упаковці після "CAD". Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, вказаного.

Як я можу очистити свою пігу Byetta?

• Якщо це необхідно, очистіть зовнішню частину піги чистою вологою тканиною.
• Під час постійного використання можуть з'являтися білі частинки на зовнішньому кінці картриджа. Ви можете видалити їх ватним тампоном, змоченим у спирті.

Будь ласка, також прочитайте інструкцію Byetta, включену в упаковку. Для додаткової інформації зверніться до вашого медичного працівника.

Розділ2. ПОЧАТОК ВИКОРИСТАННЯ ВАШОЇ ПІГИ

Прочитайте та слідуйте інструкціям у цьому розділі один раз, після того, як ви прочитали розділ1– що вам потрібно знати про вашу пігу Byetta.

Підготовьте свою нову пігу прямо перед тим, як ви будете використовувати її вперше. Слідуйте інструкціям підготовки нової пігитільки один раз. Не повторюйтепідготовку нової піги.

eva Плюма для кожного застосування. Якщо ви це зробите, то закінчите Byetta до закінчення 30 днів застосування.

ПІДГОТОВКА НОВОЇ ПЛЮМИ – ВИКОНУЙТЕ ЦЕ ТІЛЬКИ ОДИН РАЗ

КРОК А. Перевірте Плюму

• Вимийте руки перед початком.
• Перевірте мітку плюми, щоб переконатися, що це ваша плюма 10 мкг.
• Зніміть синій ковпачок з плюми.

Перевірте вигляд Byetta у картриджі. Рідина повинна бути прозорою, безбарвною та без частинок. Якщо це не так, не використовуйте її.

Примітка: Маленька повітряна булька в картриджі є нормальною.

КРОК Б. Закріпіть Іглу

• Зніміть паперову смужку з зовнішнього ковпачка ігли.
• Натиснітьзовнішній ковпачок ігли, що містить іглу, прямона плюму, потім закріпітьіглу, доки вона не буде закріплена.

• Зніміть зовнішній ковпачок ігли. Невикидайте його. Зовнішній ковпачок ігли буде використаний, коли ви знімете іглу з плюми після ін'єкції.

• Зніміть внутрішній захисник ігли та викидайте його. Можливо, з'явиться мала крапля рідини. Це нормально.

КРОК В. Відмітьте Дозу

• Перевірте, чи з'являється 10у вікні дозування. Якщо ні, оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою доки не з'явиться10у вікні дозування.

• Потягніть кнопку дозування, доки не з'явиться10у вікні дозування.

• Оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки не з'явиться10з лінією під ним у центрі вікна дозування.

Примітка: Якщо ви не можете обернути кнопку дозування за годинниковою стрілкою, дивіться питання 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього керівництва з експлуатації.

КРОК Г. Підготуйте Плюму

• Візьміть плюму з іглою, зверненою вгору та віддаленою від вас.

НАТИСНІТЬ ТА УТРИМУЙТЕ

• Використайте великий палець, щоб сильно натиснути кнопку ін'єкції, доки вона не зупиниться, потім сильно натисніть кнопку ін'єкції та повільно лічіть до 5.
• Якщо ви не спостерігали малу краплю або кілька крапель, що виходять з кінця ігли, повторіть кроки В та Г.

• Підготовка плюми завершена, коли 10з'являється у центрі вікна дозування тави спостерігали малу краплю або кілька крапель, що виходять з кінця ігли.

Примітка: Якщо ви не спостерігали рідини після повторення цієї операції 4 рази, дивіться питання 3 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього керівництва з експлуатації.

КРОК Д. Завершіть Підготовку Нової Плюми

• Оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки не з'явиться10у вікні дозування.
• Підготовка нової плюми завершена. Не повторюйте інструкції, наведені у розділі 2, для кожного звичайного застосування, оскільки це призведе до відсутності достатньої кількості Byetta до закінчення 30 днів застосування.
• Тепер ви готові до ін'єкції першої звичайної дози Byetta.
• Перейдіть до розділу3, крок 3, де знайдете інструкції для ін'єкції першої звичайної дози.

Примітка: Якщо ви не можете обернути кнопку дозування, дивіться питання 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього керівництва з експлуатації.

РОЗДІЛ 3. ЗВИЧАЙНЕ ЗАСТОСУВАННЯ

Тепер, коли ви вже підготували нову плюму, слідуйте інструкціям, наведеним у цьому розділі, для усіхін'єкцій.

КРОК 1. Перевірте Плюму

• Вимийте руки перед застосуванням.
• Перевірте мітку плюми, щоб переконатися, що це ваша плюма 10 мкг.
• Зніміть синій ковпачок з плюми.

• Перевірте вигляд Byetta у картриджі.
• Рідина повинна бути прозорою, безбарвною та без частинок. Якщо це не так, не використовуйте її.

Примітка: Маленька повітряна булька не завдасть вам шкоди та не вплине на вашу дозу.

КРОК 2. Закріпіть Іглу

• Зніміть паперову смужку з зовнішнього ковпачка ігли.
• Натиснітьзовнішній ковпачок ігли, що містить іглу, прямона плюму. Закріпітьіглу, доки вона не буде закріплена.

• Зніміть зовнішній ковпачок ігли. Невикидайте його. Зовнішній ковпачок ігли буде використаний, коли ви знімете іглу з плюми після ін'єкції.

• Зніміть внутрішній захисник ігли та викидайте його. Можливо, з'явиться мала крапля рідини. Це нормально.

Примітка: Якщо ігла не закріплена, ви можете не отримати повну дозу.

КРОК 3. Відмітьте Дозу

• Перевірте, чи з'являється 10у вікні дозування. Якщо ні, оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою доки не з'явиться10у вікні дозування.

• Потягніть кнопку дозування, доки не з'явиться10у вікні дозування.

• Оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки не з'явиться10з лінією під ним у центрі вікна дозування.

Примітка: Якщо ви не можете обернути кнопку дозування за годинниковою стрілкою, дивіться питання 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього керівництва з експлуатації.

КРОК 4. Ін'єкціюйте Дозу

• Тримайте плюму міцно в руці.
• Відмовтеся від сильного стискання шкіри перед ін'єкцією. Вставте іглу у шкіру згідно з інструкціями вашого медичного спеціаліста для гігієнічної ін'єкції.

НАТИСНІТЬ ТА УТРИМУЙТЕ

• Використайте великий палець, щоб сильно натиснути кнопку ін'єкції, доки вона не зупиниться, потім сильно натисніть кнопку ін'єкції та повільно лічіть до 5, щоб ввезти повну дозу.
• Тримайте кнопку ін'єкції натиснутою, коли виймаєте іглу зі шкіри, це утримує прозорість ліків у картриджі. Дивіться питання 4 у Частих питаннях.

• Ін'єкція завершена, коли 10з'являється у центрі вікна дозування.
• Плюма тепер готова до перезапуску.

Примітка: Якщо ви спостерігали кілька крапель Byetta, що виходять з ігли, це означає, що ви не натиснули кнопку ін'єкції повністю. Дивіться питання 5 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього керівництва з експлуатації.

КРОК 5. Перезапустіть Плюму

• Оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки не з'явиться10у вікні дозування.

Примітка: Це повинно бути повторено після кожної ін'єкції.

Примітка: Якщо ви не можете обернути кнопку дозування або плюма капає, це означає, що ви не ввели повну дозу. Дивіться питання 5 та 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього керівництва з експлуатації.

КРОК 6. Видаліть та Витратіть Іглу

• Повірно поверніть зовнішній ковпачок ігли.
• Видаліть іглу після кожної ін'єкції.Це запобігає витоку рідини.

• Відкрутіть іглу.
• Повірно поверніть синій ковпачок плюми перед тим, як зберігати її.

• Витратіть використані ігли у контейнер, що витримує колючі предмети, або згідно з інструкціями вашого медичного спеціаліста.

КРОК 7. Збереження Плюми для Наступної Дози

• Збережіть плюму Byetta належним чином. (Для більшої інформації дивіться Збереження вашої Плюми Byettaу розділі 1 цього керівництва з експлуатації).
• Коли настане час введення наступної звичайної дози, повторіть кроки 1-7, наведені у розділі 3.

РОЗДІЛ 4. ЧАСТІ ПИТАННЯ

1. Чи потрібно слідувати інструкціям щодо підготовки нової плюми перед кожною дозою?
   • Ні. Підготовка нової плюми здійснюється тільки один раз, прямо перед тим, як нова плюма буде використана вперше.

• Мета підготовки полягає у тому, щоб ваша плюма Byetta була готова до використання протягом наступних 30 днів.
• Якщо ви повторите підготовку нової плюми перед кожною звичайною дозою, у вас не буде достатньої кількості Byetta для 30 днів.Маленька кількість Byetta, використана під час підготовки нової плюми, не вплине на вміст Byetta для 30 днів.

1. Чому в картриджі є повітряні бульки?
   • Маленька повітряна булька є нормальною. Вона не завдасть вам шкоди та не вплине на вашу дозу.
   • Якщо ви зберігатимете плюму з іглою, можуть утворюватися повітряні бульки в картриджі. Не зберігайте плюму з іглою.

1. Що робити, якщо Byetta не виходить з кінця ігли після чотирьох спроб під час підготовки нової плюми?
   • Повірно поверніть зовнішній ковпачок ігли та видаліть іглу. Відкрутіть її та викиньте належним чином.
   • Поставьте нову іглу та повторіть кроки Б-Грозділу Підготовка Нової Плюмирозділу 2 цього керівництва з експлуатації. Коли ви спостерігатимете малу краплю або кілька крапель, що виходять з кінця ігли, підготовка буде завершена.

1. Чому в картриджі з'являються частинки після закінчення ін'єкції?

Можуть з'явитися частинки або забарвлення в картриджі після ін'єкції. Це може трапитися, якщо ви сильно стиснули шкіру або якщо ви припинили натискання кнопки ін'єкції до того, як ігла була видалена зі шкіри.

1. Чому я бачу, що Byetta продовжує капати з моєї ігли після закінчення ін'єкції?

Це нормально, якщо одна крапля залишається на кінці ігли після закінчення ін'єкції. Якщо ви спостерігатимете більше однієї краплі:

• Можливо, ви не ввели повну дозу. Невводьте ще одну дозу. Порадьтеся з вашим медичним спеціалістом, що робити у разі введення неповної дози.
• Щоб запобігти цьому, під час наступної дози переконайтеся, що сильно натиснуликнопку ін'єкції, утримували її натиснутоюта повільно лічили до 5(дивіться Крок 4: Ін'єкція Дозиу розділі 3).

1. Що означають стрілки?

Стрілки означають, що ви готові до наступного кроку. Ці стрілки показують напрямок для натискання або обертання кнопки дозування на наступному kroku. Це символ означає, що кнопка дозування натиснута та плюма готова до перезапуску.

1. Як я можу знати, коли ін'єкція завершена?

Ін'єкція завершена, коли:

• Ви сильно натиснуликнопку ін'єкції доки вона не зупиниться

та

• Повільно лічили до 5, поки ще утримували кнопку ін'єкції натиснутою та ігла була ще у вашій шкірі

та

• 10з'являється у центрі вікна дозування.

1. Де мені потрібно вводити Byetta?

Byetta повинна бути введена у ваш живіт, стегно або верхню частину руки згідно з інструкціями вашого медичного спеціаліста для гігієнічної ін'єкції.

З переду Ззаду

1. Що мені потрібно зробити, якщо я не можу натиснути, обернути або потягнути кнопку дозування?

Перевірте, який символ з'являється у вікні дозування. Слідуйте крокам, наведеним поруч з цим символом.

Якщоз'являється у вікні дозування:

• Потягніть кнопку дозування, доки не з'явиться 10.

Якщоз'являється у вікні дозування, а кнопка дозування не обертається:

• Картридж у вашій плюмі Byetta може не мати достатньої кількості рідини для введення повної дози. Залишиться мала кількість Byetta у картриджі. Якщо картридж містить малу кількість або здається порожнім, отримайте нову плюму Byetta.

Якщочастково з'являється у вікні та не можна натиснути кнопку дозування:

• Кнопка дозування не була повністю обернута. Продовжуйте обертати її за годинниковою стрілкою, доки 10не з'явиться у центрі вікна дозування.

Якщо частината частиназ'являються у вікні дозування, а кнопку дозування не можна натиснути:

• Кнопка дозування не була повністю обернута. Продовжуйте обертати її за годинниковою стрілкою, доки 10не з'явиться у центрі вікна дозування.

• Ігла може бути заблокована, загнута або не правильно встановлена.
• Встановіть нову голку. Переконайтеся, що голка пряма і повністю вкручена.
• Натисніть повністю кнопку ін'єкції з силою. Byetta повинна вийти з кінчика голки.

Якщопоявляється у вікні дозування та кнопка дозування не повертається:

• Не натиснули повністю кнопку ін'єкції та не введено повну дозу. Порадьтеся з вашим медичним працівником, що робити у разі введення неповної дози.
• Виконайте наступні кроки, щоб перезапустити ваш стержень для наступної ін'єкції:

• Натисніть сильно кнопку ін'єкції, поки вона не зупиниться. Тримайте натиснуту кнопку ін'єкції та рахуйте повільно до 5. Потім поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, поки вона не з'явиться у вікні дозування.
• Якщо не можете повернути кнопку дозування, голка може бути заблокована. Замініть голку та повторіть попередній крок.
  • При наступній дозі переконайтеся в тому, щоб натиснути сильнокнопку ін'єкції, тримати її натиснутута рахувати повільно до 5перед тим, як витягнути голку зі шкіри.

Будь ласка, також прочитайте інструкцію, додану до упаковки. Для додаткової інформації зв'яжіться з вашим медичним працівником.